2001年8月9日作成

1.　一般名及び販売名

一般的名称： 滅菌済み合成高分子縫合糸
販　売　名： PDSコード（針付）

2.　対象ロット、数量及び出荷時期

製造年月日：
　輸入先製造元にて平成8年7月から平成13年7月までに製造されたｶﾀﾛｸﾞ番号Z811G及びZ809Gの全ロット
数量（出荷数量）：
　227ボックス(2,724本、1ボックス12本入り）なお本品はディスポーザブル製品です。
出荷時期：平成9年9月1日から平成13年8月1日

3.　製造業者等名称

会社の名称　：ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
本社所在地　：東京都江東区東陽6丁目3番2号
薬事の業態　：医療用具輸入販売業
資 本 金　　：40億円
従 業 員　　：約1200名
営 業 所　　：ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 須賀川工場
営業所の住所：福島県須賀川市大字大桑原字女夫坂１
業許可番号　：07BY0001

4.　回収理由

　縫合糸の直径について、承認を受けていない製品を出荷したことが判明したため、対象となる製品を回収することとしました。

5.　危惧される具体的な健康被害

　製品規格（寸法）が承認範囲外の製品を出荷したことにより回収を行うものですが、当該製品の品質・有効性及び安全性について問題はないものと考えております。したがって当該製品による健康被害はないと考えております。
　なお、本回収に関わる健康被害の発生の報告はありません。

6.　回収開始年月日

平成13年8月8日

7.　効能・効果又は用途等

術部の縫合に使用する合成吸収性縫合糸です。

8.　その他

9.　担当者名及び連絡先

連　絡　先：ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
　　　　　　メディカルカンパニー広報部
　 　　　　　東京都江東区東陽6丁目３番2号
　　 　　　　電話:03-5632-7155
　　　 　　　FAX：03-5632-7869
担当者氏名：山野、川村