2001年7月18日作成

1.　一般名及び販売名

一般的名称：移動型Ｘ線撮影装置
販　売　名：「モビレット　プラス」
　　　　　　「モビレット　プラス　E 」
　　　　　　「モビレット　プラス　ＨＰ」

2.　対象ロット、数量及び出荷時期

シリアル番号：
01064, 01084, 01090, 01108, 01110, 01177, 01178, 01179, 01180
01183, 01184, 01185, 01189, 01191, 01233, 01271, 01276, 01277
01279, 01295, 01323, 01418, 01421, 01422, 01426, 01444, 01487
01488, 01496, 01501, 01503, 01504, 01505, 01512, 01514, 01520
01524, 01528, 01631, 01632, 01633, 01641, 01643, 01688, 01691
01706, 01707, 01709, 01711, 01712, 01714, 01728, 01732, 01739
01750, 01752, 01806, 01823, 01831, 01832, 01839, 01840, 01841
01845, 01906, 01916, 01918, 01919, 01920, 01940, 01942, 01944
01946, 01950, 02118, 02123, 02126, 02132, 02134, 02136, 02143
02148, 02158, 02172, 02185, 02186, 02187, 02188, 02201, 02218
02223, 02226, 02233, 02254, 02257, 02272, 02273, 02281, 02282
02283, 02291, 02292, 02299, 02300, 02301, 02302, 02303, 02304
02305, 02306, 02307, 02333, 02334, 02337, 02338, 02339, 02340
02357, 02358, 02359, 02360, 02361, 02361, 02362, 02363, 02364
02365, 02366, 02387, 02388, 02389, 02411, 02415, 02416, 02426
02427, 02481, 02515, 02531, 02533, 02536, 02537, 02539, 02551
02552, 02556, 02557, 02585, 02592, 02629, 02726, 02727, 02737
02770, 02788, 10069, 10073, 10074, 10075, 10077, 10109, 10110
10111, 10112, 10114, 10115, 10116, 10117, 10118, 10119, 10206
10222, 10223, 10224, 10225, 10226, 10227, 10228, 10229, 10230
10309, 10310, 10312, 10313, 10314, 10315, 10316, 10318, 10345
10525, 10527, 10530, 10531, 10549, 10573, 10709, 10726, 10737
10748, 10752, 10760, 30024, 30031, 30037, 30044, 30064, 30065
30068, 30071, 30076, 30079, 30080, 30081, 30082, 30086, 30101
30102, 30103, 30117, 30124, 30127, 30128, 30136, 30138, 30139
30141, 30142, 30144, 30146, 30212, 30226, 30229, 30230, 30231
30240, 30244, 30250, 30256, 30275, 30277, 30279, 30286, 30287
30292, 30295, 30298, 30299, 30301, 30303, 30307, 30308, 30311
30322, 30323, 30324, 30325, 30412, 30413, 30414, 30415, 30416
30417, 30419, 30420, 30421, 30422, 30423, 30424, 30425, 30432
30436, 30438, 30443, 30446, 30447, 30462, 30475, 30476, 30477
30478, 30479, 30480, 30484, 30485, 30493, 30495, 30496, 30497
30498, 30499, 30500, 30503, 30504, 30505, 30506, 30508, 30514
30518, 30521, 30525, 30526, 30529, 30554, 30555, 30556

数　　　　量　　： 305台
出　荷　時　期　： 平成6年４月〜平成13年6月

3.　製造業者等名称

会社の名称　　　 ： シーメンス旭メディテック株式会社
本社所在地　　　 ： 東京都品川区東五反田３−２０−１４
薬事の業態　　　 ： 医療用具輸入販売業
業許可番号　　　 ： １３ＢＹ１０３７
輸入先製造業者名 ： Siemens Elema社　（スウェーデン）

4.　回収理由

　本装置の本体と管球アームを接続しているシャフトのピンに緩みが生じ、このピンが抜けて、管球アームのバランスが崩れて管球アームを伸ばすことが出来なくなり、操作者が原因究明作業中にアームに搭載されているコリメータに当たって怪我をした事例がありました。　このため、対象全製品に対し念の為このシャフトを固定する作業（改修）をすることにしました。

5.　危惧される具体的な健康被害

　 管球アームを操作中に、万が一シャフトのピンが抜け落ち、管球アームの下に操作者等がいた場合、管球アームのバランスが崩れ、管球アームが、操作者等に当たるおそれがあります。

6.　回収開始年月日

平成 １３年　7月19日

7.　効能・効果又は用途等

　本装置は主に、ＩＣＵ、手術室等において患者を移動させることができない場合や、救急外来での緊急を要する場合のＸ線撮影、さらに回診用のＸ線撮影に使用する。

8.　その他

　該当装置は全て特定されております。

9.　担当者名及び連絡先

連絡先：シーメンス旭メディテック株式会社
東京都品川区東五反田３−２０−１４
営業本部　ＳＰプロダクトグループ
Ｔｅｌ．０３−５４２３−８３８３
Ｆａｘ．０３−５４２３−８４９３
担当者氏名： 金子　八士