2001年7月13日作成

1.　一般名及び販売名

一般名 ：閉鎖循環式保育器
販売名 ：Ｖ−２１００Ｇアトム保育器
承認番号：21000BZZ00322000

2.　対象ロット、数量及び出荷時期

出荷数量：６９３台
出荷時期：平成１１年９月〜平成１３年３月

3.　製造業者等名称

会社の名称 ：アトムメディカル株式会社
会社の所在地 ：東京都文京区本郷３−１８−１５
製造所の名称 ：アトムメディカル株式会社 浦和工場
製造所の所在地：埼玉県さいたま市道場２−２−１

4.　回収理由

　センサーモジュールを保育器本体に正しく接続しないまま、保育器の電源スイッチをONにすると、保育器の「システム警報」が発生し、その後、通常の復帰処置をして保育器の電源スイッチをONにした時、極めて希に保育器の「システム警報」が発生し続け、保育器が作動しなくなる可能性があるため改修します。

5.　危惧される具体的な健康被害

　センサーモジュールを本体に正しく接続してあれば起きない問題です。本不具合は児を収容する前の保育器の準備時点で起きる不具合であり、不具合が生じた場合は、保育器が作動しないため、実際に使用されることはありません。したがって、直接的な健康被害の可能性はないと考えます。

6.　回収開始年月日

平成１３年７月１３日

7.　効能・効果又は用途等

　本機は至適環境を保持して未熟児、新生児を収容する目的の保育器である。

8.　その他

　納入先は特定されています。

9.　担当者名及び連絡先

連絡先　：アトムメディカル株式会社
　　　　　東京都文京区本郷３−１８−１５
担当者　：品質法規部　田中
電話番号：０３−３８１５−３６３２
FAX　　：０３−３８１２−３１９９