2001年6月6日作成

1.　一般名及び販売名

一般的名称：ソフトコンタクトレンズ
販　売　名：シュアビュー

2.　対象ロット、数量及び出荷時期

　製　　　品：シュアビュー　BC 8.4／‐3.50 D
　ロット番号：821-525201-6
　輸入年月日：平成１３年５月８日
　輸入数量：　450箱（ソフトコンタクト6枚／1箱）
　出荷時期：　平成１３年５月９日から５月３１日
　出荷数量：　289箱（ソフトコンタクト6枚／1箱）

3.　製造業者等名称

会社の名称　：ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
本社所在地　：東京都江東区東陽6丁目3番2号
薬事の業態　：医療用具輸入販売業
資　本　金　：40億円
従　業　員　：約1200名
営　業　所　：ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
　　　　　　　 ビジョンケア カンパニー東京オペレーションセンター
営業所の住所：東京都江東区南砂7-12-4 東東京流通センター
業許可番号　：13BY6173

4.　回収理由

　平成１３年５月３１日当該製品に頂点屈折力(レンズパワー)の異なる製品が混入しているとの情報が医療機関より寄せられました。弊社にて残り在庫品の検査及び原因究明を行ったころ、輸入先製造元での製造時に頂点屈折力(レンズパワー)の異なる製品（表示値-3.50に対して-1.00）が約7%の率で混入した可能性のあることが判明し、自主回収を行うこととしました。

5.　危惧される具体的な健康被害

　視力不良以外には、眼球に直接健康被害を与えることなく、安全面に対する問題はありません。パワーが異なるレンズを装用した場合、期待される矯正視力を得ることができまん。具体的には、裸眼に近い状態であろうと想定されています。また、これはレンズ装着直後に容易に認識できます。

6.　回収開始年月日

平成１３年６月６日

7.　効能・効果又は用途等

　最長２週間使用して新しいレンズと交換して使用する、終日装用の視力補正用ソフトコンタクトレンズです。

8.　その他

１）	当該ロット製品でこれまで出荷されたのは、２８９箱であることが特定されております。
２）	当該製品の出荷先（１７４施設）はすべて特定されており、それを通じて最終購入者へは施設の顧客リストをもとに、ダイレクト・メールを送り特定して回収に努めます。さらに弊社のホーム・ページでも、呼びかける予定です。
３）	また、これらの方法でも特定できない消費者については、プレス・リリースなどの手段を講じる所存です。
４）	当該製品その他のロットについては、弊社の調査の結果、同様なパワーの異なる製品の混入の可能性はないことが確認されました。
５）	当該ロットの製品をお持ち頂いた方には、購入された各施設にて別ロットの製品と無償交換しております。交換に関するお客様からのお問い合わせ先は弊社コールセンター　フリーダイヤル0120-132-599　（月〜土9:00〜18:00 日祝除く）または、弊社ホームページ　ＵＲＬ：http://acuvue.jnj.co.jp　までお願いします。

9.　担当者名及び連絡先

連　絡　先：ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
　　　　　　ビジョンケア カンパニー　 コールセンター
　　　　　　東京都江東区南砂７−１２−４　東東京流通センター
　　　　　　フリーダイアル　0120-132-599　　
担当者氏名：鈴木、藤田、広瀬