2001年4月26日作成

1.　一般名及び販売名

一般的名称：エミッションCT装置
販売名 ：E．カム

2.　対象ロット、数量及び出荷時期

型 式 名　　　： E．カム
シリアル番号　： 6859, 6954, 6957, 6962, 6972, 6999, 7005, 7015,
　　　　　　　　7016, 7023,7044, 7051,
数　　　　量　　： 12台
出　荷　時　期　： 平成12年 12月 〜 平成１3年4月

3.　製造業者等名称

会社の名称　　　 ： シーメンス旭メディテック株式会社
本社所在地　　　 ： 東京都品川区東五反田３−２０−１４
薬事の業態　　　 ： 医療用具輸入販売業
業許可番号　　　 ： １３ＢＹ１０３７
輸入先製造業者名 ： Siemens Medical Systems社　（アメリカ合衆国）

4.　回収理由

　E.CAMの収集用ワークステーション e.soft（バージョン 1.5）において、データ収集中に収集以外の処理（転送の処理、アナライザー・ページを開くなど）をすると収集中のデータが消失する可能性がある、また収集終了後にエラーメッセ−ジが表示され収集画像が保存できない場合がある、とのソフトウェア不具合の連絡を製造元シーメンス・メディカル・システムズ社より受けました。
　御客様からは、現象発生の連絡を戴いておりませんが、念の為対策を取らせて頂く事といたしました。

5.　危惧される具体的な健康被害

　データが消失したことにより再検査を行う場合、一部の検査においてはＲＩの再投与が必要となり、負担が増えます。

6.　回収開始年月日

平成1３年４月２５日　（情報提供の開始)

7.　効能・効果又は用途等

　本装置は、放射性医薬品が投与された患者さんに対し、各種核医学検査を行う。構成としては、大視野の検出器を２個保持するガントリ験者を保持する寝台からなり、プラナー検査、ホールボディ検査、ダイナミック検査、ＳＰＥＣＴ検査が可能である。

8.　その他

　今回の事象につきましては、新しくリリースされますソフトウェアバージョンにより解決されます。

9.　担当者名及び連絡先

連絡先：シーメンス旭メディテック株式会社
　　　　東京都品川区東五反田３−２０−１４
　　　　製品事業本部　核医学グループ
Ｔｅｌ．０３−５４２３−８４２２
Ｆａｘ．０３−５４２３−８４９４
担当者氏名： 中辻　博