2001年4月25日作成

1.　一般名及び販売名

一般名：真空採血管
販売名：滅菌済みバキュテイナー採血管
　　　 （EDTA 3K入り真空採血管）

2.　対象ロット、数量及び出荷時期

滅菌済みバキュテイナー採血管のうち、EDTA 3K入り採血管
製品番号 　ロット番号　 出荷数量 　　　　　出荷時期　　
366405　 0185744 　 4,000本（40箱）　平成13年3月16日〜3月23日　　

3.　製造業者等名称

輸入販売業者 ：日本ベクトン・ディッキンソン株式会社
　　　　　　　東京都港区赤坂8丁目5番6号
営 業 所 ：日本ベクトン・ディッキンソン株式会社
　　　　　福島県福島市土船字五反田1番地
輸入先製造業者：Becton Dickinson and Company（米国）

4.　回収理由

　製造元より、抗凝固剤であるEDTA 3Kの添加量不足で自主回収の報告があったため。
　なお、EDTA 3Kは、血液中のカルシウムイオンを取り込み血液凝固を阻止するために、抗凝固剤として添加されている。

5.　危惧される具体的な健康被害

　攪拌が不十分な場合、血液凝固がおきることによって血液検査に支障を来す可能性がある。仮に血液凝固がおきた場合、再採血の必要性があるが、直接的な健康被害はないと考える。

6.　回収開始年月日

平成13年4月23日

7.　効能・効果又は用途等

血液検査のために採血する試験管として用いる。

8.　その他

　納入した代理店及び医療機関は、すべて弊社にて把握しております。納入先に対し、 回収する旨、文書にて通知の上、回収を実施いたします。

9.　担当者名及び連絡先

東京都港区赤坂８丁目５番２６号
電話番号 03-5413-8141　
FAX番号 03-5413-8188
担当者：高橋　優子