2001年4月23日作成

1.　一般名及び販売名

一般名及び販売名
一般名　麻酔器の付属品
販売名　ノーマンマスクエルボ

2.　対象ロット、数量及び出荷時期

出荷数量　　　２６７個
出荷時期　　　平成１１年１１月２９日 〜 平成１３年４月１０日

3.　製造業者等名称

製造業者　DUPACO社（米国）
輸入業者　株式会社アイカ（現在法人登録が抹消されている）
販売業者　株式会社アネス
　　　　　東京都文京区本郷３−１４−３

4.　回収理由

　先般医療機関において、某社製ジャクソンリース小児用麻酔回路と新生児及び小児用気管切開チューブの組み合わせ使用で、呼気側回路が閉塞した事例が報告されました。これを受け、弊社販売商品でありますデュパコ社製ノーマンマスクエルボに対し、各社接続チューブ類の組み合わせ確認を行ってきましたが、閉塞の事実は認められませんでした。　
　しかし、新生児及び小児用気管切開チューブとの組み合わせによっては、呼気側回路の間隙が小さいもののあることが確認されました。よって、念のために商品の自主回収を実施することと致しました。

5.　危惧される具体的な健康被害

　当該商品と組み合わせたジャクソンリース回路を使用した場合、ある特定の気管切開チューブとの組み合わせによって呼気側回路の間隙が狭くなるものがあることから、今後新商品として販売されるであろう未知の気管切開チューブとの組み合わせ時に、呼気側回路閉塞の可能性が完全に否定できません。
　 なお、現在のところ本件に関する健康被害発生の報告はありません。

6.　回収開始年月日

平成１３年４月２３日

7.　効能・効果又は用途等

　乳・幼児の吸入麻酔回路であるジャクソンリース回路のマスク接続用コネクタです。

8.　その他

(1)　 納入いたしました医療機関（２３施設）及び代理店（２６店）は全て
　　弊社が把握しておりますので、文書にてご通知のうえ回収を実施致しま
　　す。
(2)　 輸入業者でありました旧アイカ社は、平成11年9月25日特別清算によ
　　り、現在法人登録が抹消されています。当該品は、旧アイカ社の在庫品を
　　譲渡し販売したものです。従いまして、本回収は販売業者として実施致し
　　ます。

9.　担当者名及び連絡先

連　絡　先　　株式会社アネス
　　　　　　　埼玉県吉川市小松川５４９−１
担当者氏名　　技術部　上原　敏　　
電話番号　　　0489-84-4471
ＦＡＸ　　　　0489-84-4473