2001年4月20日作成

1.　一般名及び販売名

一般的名称：シンチレーションカメラ
販売名 ：デジタルガンマカメラ Ｅ．ＣＡＭ

2.　対象ロット、数量及び出荷時期

型 式 名　　　： Ｅ．ＣＡＭ
Ser No. 　　　： ０４１１４、０４１３６、０４１８６、０５０２６、
　　　　　　　　０５０３３、０５１０１、０５１０２、０５１１７、
　　　　　　　　０５１１８、０５１５８、０５１５９、０５５０５、
　　　　　　　　０５５２３、０５５２７、０５５３１、０５５５１、
　　　　　　　　０５５５９、０５５６２、０５５７３、０５５７５
数　　　　量　　： ２０台
出　荷　時　期　： 平成12年 5月 〜 平成13年3月

3.　製造業者等名称

会社の名称　　　 ：株式会社 東芝
本社所在地　　　 ：神奈川県川崎市幸区堀川町７２番地
薬事の業態　　　 ：医療用具輸入販売業
営業所 　　　　　：株式会社 東芝 那須工場
営業所所在地 　　：栃木県大田原市下石上１３８５
業許可番号　　　 ：０９ＢＹ００１５
輸入先製造業者名 ：シーメンス・メディカル・システムズ社
　　　　　　　　　(Siemens Medical Systems, Inc.)（米国）

4.　回収理由

　E.CAMにおいて、データ収集中に収集以外の処理(転送の処理、アナライザー・ページを開くなど)をすると収集中のデータが消失する可能性がある、また収集終了後にエラーメッセージが表示され収集画像が保存できない場合がある、とのソフトウェア不具合の連絡を輸入先製造業者シーメンス・メディカル・システムズ社より受けました。
　お客様からは、現象発生の連絡をいただいておりませんが、念のため対策を取らせて頂く事といたしました。

5.　危惧される具体的な健康被害

　データが消失したことにより再検査を行う場合、一部の検査においてはＲＩの再投与が必要となり、負担が増えます。

6.　回収開始年月日

平成1３年　４月１９日　（情報提供の開始）

7.　効能・効果又は用途等

　本装置は、患者に放射性医薬品を投与し、プラナー検査、ホールボディ検査、SPECT検査などの各種核医学検査を行うものです。構成としては、大視野の検出器を２個保持する架台と、被検者を保持する寝台から成ります。

8.　その他

　納入しました医療機関は全て特定しており、対象機器に対して対策済みソフトウェアをインストールする改修を実施します。

9.　担当者名及び連絡先

連絡先：株式会社　東芝　那須工場 総務部 総務課
　　　　栃木県大田原市下石上１３８５
Ｔｅｌ：０２８７−２６−６２１１（直通）
Ｆａｘ：０２８７−２６−６４２０
担当者氏名：伊藤、冨重