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2001年12月6日作成
医療用具回収の概要
（クラスＩ）
1. 一般名及び販売名
一般名：高圧蒸気滅菌器
販売名：サーボクレーブ・Ｍ ＭＴＣ-22ＤＭ
サーボクレーブ・Ｍ ＨＴＣ-26ＤＭ
サーボクレーブ・Ｆ ＭＴＣ-22ＤＦ
サーボクレーブ・Ｆ ＨＴＣ-26ＤＦ
2. 対象ロット、数量及び出荷時期
ロット番号：E841168〜I871410
出荷数量 ：2093台
出荷時期 ：昭和５９年５月８日〜昭和６２年８月３１日
3. 製造業者等名称
会社の名称 ：株式会社 東邦製作所
本社所在地 ：埼玉県朝霞市北原1-10-14
製造所の名称 ：株式会社 東邦製作所
製造所の所在地：埼玉県朝霞市北原1-10-14
4. 回収理由
弊社が昭和60年に製造したＭＴＣ-22ＤＭが、平成１３年３月２日に医療機関で使用中にハンドルの脱落により蓋が開き、ハンドルが飛んで、厚さ約6ミリの壁に直径５センチの穴があく事故が起こりました。当該事故の原因としてハンドルを固定しているネジの磨耗が推定されたため、念のためハンドル部が当該製品と同一の構造である、昭和59年から昭和62年8月までに製造された4機種の製品について改修することにしました。
5. 危惧される具体的な健康被害
今回のような不具合が発生した場合、卓上式の器械のため、ハンドルの脱落時に近くに人がいた場合に、鉄製のハンドル（740ｇ）が当たり、打撲や当たり所によっては重篤な健康被害を及ぼすおそれがあります。
なお、今回の事故を含め、これまでに健康被害の報告はありません。
6. 回収開始年月日
平成13年12月5日
7. 効能・効果又は用途等
本器は飽和蒸気の温度特性を利用して、医療用具の滅菌を行う為の装置です。
8. その他
昭和62年9月以降に製造された製品については、ハンドル脱落防止のための措置を講じており、同様な事故が発生することはありません。
9. 担当者名及び連絡先
連絡先 株式会社 東邦製作所 茨城県鹿島郡波崎町太田4266-5
担当者 石堂 信行
電話番号 0479-46-6338
ＦＡＸ 0479-46-2573
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