2001年4月3日作成

1.　一般名及び販売名

一般名：　ジャクソンリ−ス
販売名：　ＯＲジャクソンリ−ス セット・Ｂスイムジャクソンリ−スセット

2.　対象ロット、数量及び出荷時期

カタログ番号　Ｎｏ．８０５・Ｎｏ．８０８
製造番号　　　(０１Ｂ)第０５５６号
出荷数量　　　４,２９０個
出荷時期　　　平成　９年　４月　１日〜平成１３年　３月２３日

3.　製造業者等名称

名　　　　称：五十嵐医科工業株式会社
所　 在　 地：東京都文京区本郷３丁目２５番２号
許可 の 種類： 医療用具製造業

4.　回収理由

　平成１３年　３月２４日、報道機関より、都内病院において、アコマ社製ジャクソンリ−ス小児用麻酔回路とマリンクロットジャパン社製シャイリ−気管切開チュ−ブとを組み合わせ使用したところ、呼気が閉塞されたのが原因と思わしき医療事故が発生したとの発表がありました。
　また、アコマ社よりジャクソンリ−スのガス供給パイプが気管切開チュ−ブの内径にはまり込み呼気側の回路が閉塞され、患者が呼気を排出できなかったとの発表もありました。
　弊社製のジャクソンリ−ズセットもアコマ社製の製品と同様の発想で製造しています。
　弊社と致しましては、出荷製品に同様の問題が発生するおそれが否定できないことから、患者様の安全を第一に考え、製品の自主回収を実施することと致しました。

5.　危惧される具体的な健康被害

　マリンクロットジャパン社製・泉工医科工業社製・日本メディコ社製の気管切開チュ−ブのうち一部の製品と接続すると呼気が出来なくなる可能性があります。
　なお、現在までこのような事故は、おきておりません。

6.　回収開始年月日

平成13年4月２日

7.　効能・効果又は用途等

　乳・幼児の吸入麻酔として麻酔ガスの供給が可能であり死腔及び呼吸抵抗が少ない。
　麻酔器及び酸素等の供給ガスを使用し行う、小児用麻酔回路です。

8.　その他

　納入いたしました医療機関及び販売店を全て把握しておりません。現在調査中です。把握して
　いる医療機関及び販売店に対し、回収する旨の文書を送付し、当該品の回収を実施します。
　なお、回収に当たり対象外であります、主にＡタイプと交換致します。

9.　担当者名及び連絡先

連 絡 先　　五十嵐医科工業株式会社
　　　　　　東京都文京区本郷３丁目２５番２号
担当者名　　特機部　　阿部伸二
電話番号　　０３−３８１２−６１０１(午後５時まで)
　　　　　　　　　　　　０３−３８１２−７５２８(午後５時以降)
Ｆ Ａ Ｘ　　０３−３８１４−７０６９