2000年10月23日作成
医療用具回収の概要
(クラスIII)
1. 一般名及び販売名
一般名:はり
販売名:中国鍼(滅菌済)
2. 対象ロット、数量及び出荷時期
対象ロット: 9908
数 量 :350箱×100本
出荷時期 :平成11年9月
対象ロット: 9910
数 量 :200箱×100本
出荷時期 :平成11年12月
対象ロット: 200003
数 量 :1900箱×100本
出荷時期 :平成12年5月8日
3. 製造業者等名称
輸入業者
名 称:有限会社シルクロード
住 所:群馬県群馬郡群馬町北原25−2
許可番号:10BY0007
輸入先製造元:中国 蘇州華佗医療器械有限公司
4. 回収理由
本品目の販売名が本来は「中国鍼(滅菌済)」のところ、当該ロット番号について、「ディスポ鍼」との誤記がありました。また、輸入元の住所が記載されていません。さらに、承認番号が20900BZY00249000のところ、06B輸0549との誤記がありましたので自主回収を行うことにしました。
5. 危惧される具体的な健康被害
品質上問題なく、健康被害は想定されません。
6. 回収開始年月日
平成12年10月20日
7. 効能・効果又は用途等
鍼治療(皮膚を穿刺して疾病を治療する)
8. その他
9. 担当者名及び連絡先
輸入元 有限会社シルクロード
連絡先:有限会社シルクロード 担当者:仙石満
TEL:027(373)8345
FAX:027(373)7714
販売元 株式会社大和漢
住所:大阪府藤井寺市道明寺2丁目1番52号
連絡先:株式会社大和漢 担当者:斎藤敏男
TEL:0729(52)0001
FAX:0729(52)1110
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