2000年10月6日作成
医療用具回収の概要
(クラスIII)
1. 一般名及び販売名
一般的名称:自覚式屈折視力検査装置
販売名 :対数視力検査装置 LVC−1
ログマール視力表
2. 対象ロット、数量及び出荷時期
製造番号:005305, 005405, 005505, 005705, 005805, 005905,
006005,
006105, 006205
数量 :9台
出荷時期:2000年 6月22日
3. 製造業者等名称
名称 :株式会社 東和
住所 :長野県中野市大字中野1698−2
許可番号:20BZ0078号
4. 回収理由
リモコンが通常8m程離れた位置からも操作できなければいけないのだが、今回の回収品は5m程離れると受信感度が低下する。原因は本器に取り付けてあるリモコン受信部の基板の問題であることが明らかになったため。
5. 危惧される具体的な健康被害
検者・被検者ともに電気的、機械的被害は発生せず、検査データにも誤差は発生しないため、健康被害につながる可能性はありません。
6. 回収開始年月日
2000年10月 6日
7. 効能・効果又は用途等
視力検査装置
8. その他
出荷先は全て特定しております。
9. 担当者名及び連絡先
連絡先:(株)東和
長野県中野市大字中野1698−2
TEL:0269-22-5181
FAX:0269-22-5184
担当者:管理課設計グループ 大塚博隆
|