一覧へ戻る
2000年10月16日作成
1. 一般名及び販売名
一般名 :泌尿器用硬性内視鏡 販売名 :フォーリン・ボディー・フォアセップ 828.07、 バイオプシー・フォアセップ 829.07
販売名 :フォーリン・ボディー・フォアセップ 828.07、 バイオプシー・フォアセップ 829.07
2. 対象ロット、数量及び出荷時期
カタログ番号/販売名 ロット番号 数量 出荷時期828.07 フォーリン・ボディー・フォアセップ 666182 6本 平成11年8月〜平成12年7月 673090 8本 829.07 バイオプシー・フォアセップ 666434 6本 平成11年9月〜平成12年7月 673157 9本
3. 製造業者等名称
輸入販売業者:利康商事株式会社 所在地 :東京都豊島区要町2−16−1 業許可番号 :13BY6074 平成11年3月10日 輸入先製造元:リチャ−ド ウルフ(ドイツ)
4. 回収理由
材質に不具合があることが判明し、最悪の場合、先端部分が破損する場合があります。
5. 危惧される具体的な健康被害
予想される健康被害としては、手技ができなくなる可能性があります。従いまして、治療の中断等が考えられますが、患者さんに対しては直接の被害は有りません。 現在までに、被害発現の報告はありません。
6. 回収開始年月日
平成12年10月13日
7. 効能・効果又は用途等
当フォアセップは、組織片等の採取を行うために使用します。
8. その他
なし
9. 担当者名及び連絡先
東京都豊島区要町2−16−11 利康商事株式会社 営業本部 業務グループ 佐 藤 電話:03-5995-4313 FAX:03-5995-4314