10/02/25　平成22年2月25日薬事・食品衛生審議会副作用・感染等被害判定第一部会議事録 薬事・食品衛生審議会　副作用・感染等被害判定第一部会　議事録 １．日時及び場所 　　　平成２２年２月２５日(木)　１４：００〜 　　　厚生労働省専用第１２会議室 ２．出席委員（１２名）五十音順 　　◎飯　島　正　文、　落　合　豊　子、　加　島　陽　二、　狩　野　葉　子、 　　○葛　原　茂　樹、　高　橋　孝　雄、　檀　　　和　夫、　星　野　雄　一、 　　　村　脇　義　和、　森　川　則　文、　山　口　斉　昭、　山　田　和　男 （注）　◎部会長　　○部会長代理 　　欠席委員（４名）五十音順 及　川　眞　一、　寺　本　　　明、　星　　　和　彦、 細　谷　龍　男 ３．行政機関出席者 　森　　　和　彦（安全対策課長）、他 ４．備　　考 　　　本部会は、個人のプライバシーの関係から非公開で開催された。 ○事務局　定刻になりましたので、ただ今から「平成21年度薬事・食品衛生審議会第６ 回副作用・感染等被害判定第一部会」を開催いたします。出席委員は11名です。定足数 に達しておりますことを御報告いたします。なお、星野委員より１時間ほど遅れるとの御 連絡をいただいております。また、山口委員は途中退席の予定と伺っております。飯島先 生、進行をよろしくお願いします。 ○飯島部会長　それでは、２月の第一部会を始めたいと思います。初めに配付資料の確認 を事務局からお願いします。 ○事務局　配付資料一覧に沿って確認させていただきます。一つ目は、「平成21年度第 ５回副作用・感染等被害判定第一部会(12月24日開催)判定結果一覧表」です。二つ目は、 「平成21年度第６回副作用・感染等被害判定第一部会(２月25日開催)判定(案)一覧表」 です。三つ目は、「事務局確認事項」です。四つ目は、「平成21年度第６回副作用・感 染等被害判定第一部会調査報告書及び判定表(案)」の冊子です。 　資料4-1として、「事例９判定表(案)修正案」、資料4-2として「事例111判定表(案) 修正案」、資料4-3として「事例112判定表(案)修正案」です。いずれも下線部分が修正 部分です。資料5-1として、「各事例の資料一式」、資料5-2として「事例５及び事例８ 参考資料(事務局作成)」です。資料６は、「医薬品副作用被害救済制度除外医薬品指定 (案)」です。七つ目は、「平成22年度副作用・感染等被害判定第一部会開催予定」です。 また、画像フィルムが事例４の資料として提出されております。以上です。 ○飯島部会長　資料の不足はございませんか。それでは、審議に入ります。個別審議事例 の１番からお願いします。 ○事務局　個別審議事例１、整理番号□□□-□□□□□(□)について説明いたします。 本事例は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□として、医療費・医療手当・遺族一 時金・葬祭料が請求されております。経過としましては、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□。 　調査報告書は１ページです。整理番号□□□-□□□□□(□)、□□□□、女、□□□ 年□月□日生。請求種別は医療費・医療手当・遺族一時金・葬祭料。各事項ごとの判定は、 １.因果関係は□、□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□□□(□□、□□)。 原因医薬品名は□□□□。理由は「□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。２.適正目的は □□□□□□□。３.適正使用は□□□□□□□。４.受忍は□□□□□□□。５.医療給 付は□□□□□□□。 　本日御欠席の及川委員より「□□□(□)□□□□□□□□□□□」、細谷委員より「□ □□□□□□□□□□□□」との御意見をいただいております。以上でございます。御審 議のほどお願いいたします。 ○飯島部会長　この事例は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □という事例です。関係される細谷先生と及川先生から、□□□□□□□□□□とのお返 事をいただいておりますが、これはいかがでしょうか。□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□いかがでしょうか。 ○葛原部会長代理　□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長　ほかに何か御意見はございませんか。□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□。よろしいでしょうか。 　それでは、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、判定表に移っていただけます か。 ○事務局　判定表は２ページです。整理番号□□□-□□□□□(□)、□□□□、女、□ □□年□月□日生。請求内容は医療費・医療手当・遺族一時金・葬祭料。医学薬学上の総 合判定は２.副作用救済給付の対象でない。原因薬品名は判定不能。副作用による健康被 害の内容は判定不能。給付する対象はなし。理由は「本事例について、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□(□□□□□□□)□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。したがって、本事 例の疾病及び死亡に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上でござい ます。 ○飯島部会長　□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。よろしくお願いします。 　それでは、事例２に移ります。 ○事務局　個別審議事例２、整理番号□□□-□の事例について説明いたします。本事例 は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□として、医療費・医療手当が請求され ております。経過は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□、 □□□□〜□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。 　調査報告書は３ページです。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□□年□月□日生。 請求種別は医療費・医療手当。各事項ごとの判定は、１.因果関係は□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□□□□□□□□(□□ □□)。原因医薬品名は□□□□□□-□、□□□□□□-□、□□□□□□□、□□□□ □□□□□、□□□□□□□。２.適正目的は□、□□□□□□□□□□。３.適正使用は □(□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□。理由は「□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□、『□□□□□□□□□□□□(□□□□□□、□□□□□、□□□□、□ □□□□□、□□□□□、□□□□)□□□□□□□□』□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□」。４.受忍は□□□□□□□。５.医療給付は□□□□ □□□。以上でございます。御審議のほどお願いいたします。 ○飯島部会長　この事例は、□□□□□□、□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□(□)□□ □□□という事例です。山田先生の方面では、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。 ○山田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□(□)□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長　ありがとうございました。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□よろしいですね。 ○狩野委員　□□。 ○飯島部会長　□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。□(□)□□□□□□□□□□□□□□□□□、森川先生と山口先生、そ れぞれコメントや感想がおありでしたらお聞かせ願えますか。 ○森川委員　□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□(□)□□□□□□□ □□。 ○飯島部会長　山口先生はいかがでしょうか。 ○山口委員　□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□(□)□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長　ありがとうございました。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□(□)□□□ □□□。 ○事務局　□□。 ○飯島部会長　よろしくお願いします。 ○葛原部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。 ○飯島部会長　□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○葛原部会長代理　□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長　□□、□□□。□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□(□) □□□□□□□□□□□□□□□。それでは、判定表をお願いします。 ○事務局　判定表は４ページです。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□□年□月□ 日生。請求内容は医療費・医療手当。医学薬学上の総合判定は２.副作用救済給付の対象 でない。原因医薬品名は□□□□□□-□、□□□□□□-□、□□□□□□□、□□□□ □□□□□、□□□□□□□。副作用による健康被害の内容は薬剤性過敏症症候群（ＤＩ ＨＳ)。給付する対象はなし。理由は「本事例における□□□□□□□□□□、□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□(□□□□□□、□□□□□、□□□□、□□□□□ □、□□□□□、□□□□)□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□。したがって、本事例の疾病に対する副作用救済給付の対象とすることができ ない」。以上でございます。 ○飯島部会長　よろしいでしょうか。それでは、次に進みます。星野委員が少し遅れて来 られますので、３番はスキップして、４番にいきたいと思います。よろしくお願いします。 ○事務局　個別審議事例４、整理番号□□□-□□□□□(□)について説明いたします。 本事例は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□と して、医療費・医療手当・障害児養育年金が請求されております。経過としては、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。 　調査報告書は７ページです。整理番号□□□-□□□□□(□)、□□□□、女、□□□ 年□月□日生。請求種別は医療費・医療手当・障害児養育年金。各事項ごとの判定は、１. 因果関係は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名 称は□□。原因医薬品名は□□□□□□□□□□、□□□□□□□□。２.適正目的は□ □□□□□□。３.適正使用は□□□□□□□。４.受忍は□(□)、“□□”□□□□□□ □□□□。理由は「□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。５.医 療給付は□□□□□□□。６.障害は□、□□□□□□□□。副作用による障害の状態は □□□□□□□□□□□□。７.障害等級は□□□□□□□。以上でございます。御審議 のほどお願いいたします。 ○飯島部会長　これは、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□(□)□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□□、高橋先生、□□□□□お願いします。 ○高橋委員　□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。 ○飯島部会長　□□□□□□、葛原先生、□□□□□□□□□お願いします。 ○葛原部会長代理　□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□、 □□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□ □□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□。 ○飯島部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、これでよろしいです か。 ○葛原部会長代理　□□。 ○飯島部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、山口先生、よろしくお 願いします。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、 このとおりでよろしいでしょうか。 ○山口委員　□□□□□□。 ○飯島部会長　そういうことですが、ほかにどなたか御意見ございませんか。□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。 ○飯島部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□、「□□□□□□□」□□□□□□ □□□□□□□。 ○事務局　□□。 ○葛原部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長　□□□□□□□□□□□。 ○葛原部会長代理　□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。 ○飯島部会長　医薬品副作用被害対策室がおりますので、御発言ください。 ○事務局　一般的なところで御説明します。 ○葛原部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□。「□□□□□□□□」□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長　□□□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。どうもありがとうございまし た。それでは、判定表をお願いします。 ○事務局　判定表は８ページです。整理番号□□□-□□□□□(□)、□□□□、女、□ □□年□月□日生。請求内容は医療費・医療手当・障害児養育年金。医学薬学上の総合判 定は２.副作用救済給付の対象でない。原因医薬品名は□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□。副作用による健康被害の内容は脳症(疾病)、脳症による遷延性意識障害(障害)。 給付する対象はなし。理由は「本事例において、□□□□□□□□□□(□□□□□□□) □□□□□□□□□□(□□□□□□□)は、機構法第４条第５項第１号の規定に基づき厚 生労働大臣が指定する医薬品である。したがって、本事例の疾病及び障害に対する副作用 救済給付の対象とすることができない」。以上でございます。 ○飯島部会長　ありがとうございました。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□「□□□□□□□□□」□□□□□□□□ □□□□□、□□□「□□」□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長　□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。□□□「□□」□ □□□□□□□。 ○葛原部会長代理　□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□。 ○高橋委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。「□□□□□□□□」□□□、 □□□□「□□」□、□□□□□「□□□□□□」□□□□。 ○事務局　「□□□□」□□□□□□□□□□□。 ○高橋委員　□□□□□「□□」□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長　□□□□□□。「□□」□□□□□□□□□□□。よろしいですね。次に 進みます。 　事例５にいくのですが、５と同時に８を出していただけますでしょうか。□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、８ を先にやらせていただきます。 ○事務局　併せまして、資料5-2も出していただければと思います。 　個別審議事例８、整理番号□□□-□について説明いたします。本事例は、□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□として、医療費・医療手当が請求されてい ます。経過ですが、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□、□□□□□□□□。□□□□□□、□□・□□□□□□□□。□□□□□、 □□□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□□。 　調査報告書は20ページです。整理番号□□□-□□、□□□□、女、□□□年□月□日 生。請求種別は医療費・医療手当。各事項ごとの判定は、１.因果関係は□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□□□□□□□□ (□□□□)。原因医薬品名は□□□□□□□□□□□□。２.適正目的は□、□□□□□ □□□□□。３.適正使用は□(□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□、□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□。 　□□□□□□(□)□□□、□□□「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、『□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□(□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□)、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。』□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□」。４.受忍は□□□□□□□。５.医療給付は□□□□□□□。 　□□□□□□□□□、□□□「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、『□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□(□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□)、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。』□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□」。□.□□□□、“□□”□□□□□□ □□□□□。□.□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。期間 の制限は□(□)、給付期間は□□.□.□〜□□.□.□。理由は、「□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□『□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□』□□□□□□□□□□□」。 　参考資料として資料5-2を配付しておりますので御覧ください。□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□・□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□。資料5-2の御説明は以上でございます。御審 議のほどお願いいたします。 ○飯島部会長　事例８は、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□、 □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□。 ○飯島部会長　□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長　□□□□□□、□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□。□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□。 ○飯島部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□。 ○狩野委員　□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長　□□□□□□□□。 ○狩野委員　□□□□□。 ○飯島部会長　□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□(□)□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□、御意見いかがでしょうか。 ○狩野委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□(□)□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。 ○飯島部会長　落合委員、いかがでしょうか。 ○落合委員　□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長　という御意見ですが、いかがでしょうか。□□□□□□□□□□、□□□ □(□)□□□□□□□□□□□□。□(□)□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□、□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○森川委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □。 ○飯島部会長　□、□□□□□□。□□□□(□)□□□□□□□□□□□□□□□□□、 よろしいでしょうか。それでは、事例８の判定表に移ってください。 ○事務局　判定表は22ページです。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□年□月□ 日生。請求内容は医療費・医療手当。医学薬学上の総合判定は２.副作用救済給付の対象 でない。原因医薬品名は□□□□□□□□□□□□。副作用による健康被害の内容は薬剤 性過敏症症候群(ＤＩＨＳ)。給付する対象はなし。理由は「本事例における□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□(□□□□□□□□□□□□□□□□□□)□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例の疾病 に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上でございます。 ○飯島部会長　ありがとうございました。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、事 例５をお願いします。 ○事務局　個別審議事例５、整理番号□□□-□□□□□(□)について説明いたします。 本事例は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□として、医療費・医療手当が請求 されています。経過ですが、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□。□□□□□□□□、□ □□、□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　調査報告書は10ページです。整理番号□□□-□□□□□(□)、□□□□、女、□□□ 年□月□日生。請求種別は医療費・医療手当。各事項ごとの判定は、１.因果関係は□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□□□□ □□□□(□□□□)。原因医薬品名は□□□□□□□□□□□□。２.適正目的は□、□ □□□□□□□□□。３.適正使用は□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□(□)、 □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□。 　□□□□□□□□□、□□□「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、『□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□(□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□)、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。』□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□」。４.受忍は□、“□□”□ □□□□□□□□□□。５.医療給付は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。期間の制限は□(□)□□□□□□。 　□□□□□□(□)□□□、□□□「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、『□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□(□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□)、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。』□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□」。４.受忍は□□□□□□□。５.医療給付は□□□□□□□。以上でございま す。御審議のほどお願いいたします。 ○飯島部会長　ありがとうございました。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、５番の事例について、お二 方、よろしくお願いします。 ○落合委員　□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、 □□□□□□□(□)□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□。 ○狩野委員　□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□(□)□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□(□)□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□。 ○山口委員　□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長　□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。 ○森川委員　□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長　分かりました。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□、□□□□□□□□(□)□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□(□) □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□(□)□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。それでは、判定表をお願いします。 ○事務局　判定表は12ページです。整理番号□□□-□□□□□(□)、□□□□、女、□ □□年□月□日生。請求内容は医療費・医療手当。医学薬学上の総合判定は２.副作用救 済給付の対象でない。原因医薬品名は□□□□□□□□□□□□。副作用による健康被害 の内容は薬剤性過敏症症候群(ＤＩＨＳ)。給付する対象はなし。理由は「本事例における □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□(□□□□□□□□□□□□□□□□□ □)□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。したが って、本事例の疾病に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上でござ います。 ○飯島部会長　□□□□□□□□□、ありがとうございました。事例６に進みます。 ○事務局　個別審議事例６、整理番号□□□-□について説明いたします。本事例は、□ □□□□□□□□□□□□□□□□として、医療費・医療手当が請求されております。経 過としましては、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□・□□□□□□、□□ □□□□□□□。 　調査報告書は13ページです。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□□年□月□日生。 請求種別は医療費・医療手当。各事項ごとの判定は、１.因果関係は□、□□□□□□□ □□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□□□□□。原因医薬品名は□ □□□□□□□□。２.適正目的は□、□□□□□□□□□□。３.適正使用は□(□)、□ □□□□□□□□□□。理由は「□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□」。４.受忍は□□□□□□□。５.医療給付は□(□)、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。理由は「□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□『□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□』□□□□□□□□□ □□□」。以上でございます。御審議のほどお願いいたします。 ○飯島部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□、狩野委員、落合委員、御意見をいただければと思います。 ○落合委員　□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○狩野委員　□□□□。 ○飯島部会長　□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□。 ○山口委員　□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長　□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、森川先生いかがでしょうか。 ○森川委員　□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □。 ○飯島部会長　□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□。□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。それでは、判定表をお願いします。 ○事務局　判定表は14ページです。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□□年□月□ 日生。請求内容は医療費・医療手当。医学薬学上の総合判定は２.副作用救済給付の対象 でない。原因医薬品名は□□□□□□□□□。副作用による健康被害の内容は蕁麻疹型薬 疹。給付する対象はなし。理由は「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□。また、請求期間における医療は、すべて外来医療であり、その内容は機構法第 16条第１項第１号に係る同法施行令第３条にいう『病院又は診療所への入院を要すると 認められる場合に必要な程度の医療』に該当しないと考えられる。したがって、本事例の 疾病に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上でございます。 ○飯島部会長　ありがとうございました。それでは、事例７に進みます。お願いします。 ○事務局　個別審議事例７、整理番号□□□-□について説明いたします。本事例は、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□として、障害年金が請求 されております。経過は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□、□□□ □□□□□□□、□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。 　調査報告書は16ページです。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□年□月□日生。 請求種別は障害年金。各事項ごとの判定は、１.因果関係は□(□)、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□。 原因医薬品名は□□。理由は「□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□(□□□□□□□□□)、□□□□□□□□□□、□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□〜□□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□・□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。２.適正目的は□□□ □□□□。３.適正使用は□□□□□□□。４.受忍は□□□□□□□。５.医療給付は□ □□□□□□。６.障害は□(□)、□□□□□□□□□□□□。副作用による障害の状態 は□□。理由は「□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。 ７.障害等級は□□□□□□□。以上でございます。御審議のほどお願いいたします。 ○飯島部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、これも御専門のお二 方の先生に順にお伺いしたいと思います。葛原先生からお願いします。 ○葛原部会長代理　□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□。山田先生、お願いします。 ○山田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。 　□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長　□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、ほかに何 か御意見はございますか。それでは、□□□□□□□□□□□□□□、判定表に移ります。 ○事務局　判定表は18ページです。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□年□月□ 日生。請求内容は障害年金。医学薬学上の総合判定は２.副作用救済給付の対象でない。 原因医薬品名はなし。副作用による健康被害の内容はなし。給付する対象はなし。理由は 「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□(□□□□□)□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□〜□□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□・□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例の障害に対する副作用救済給付の 対象とすることができない」。以上でございます。 ○飯島部会長　□□□□□□□□□□□□□□。 ○葛原部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長　□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。 ○葛原部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。 ○葛原部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長　□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。事例８は先 ほど済みましたので事例９へ進みます。 ○事務局　個別審議事例９、□□□-□について説明いたします。本事例は、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□として、医療費・医療手当が請求されています。経過で すが、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□。□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□。 　調査報告書は24ページです。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□□年□月□日生。 請求種別は医療費・医療手当。各事項ごとの判定は、１.因果関係は□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。副作用による疾病又は□□□□□□□□□□□□。原因医薬品 名は□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□。適正目的は□、□□□□□□□□□□。 適正使用は□(□)、□□□□□□□□□□□。理由は「□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□『□□□□□□□□□□□□/□□□□□□［□□□□□□□ □□□□□□□。］』、□□□□□□□□□□□□□□□□『□□□□□□:□□□、□ □□、□□(□□□)□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□。』□□□□□□。□□、□□□□□□□□・□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□(□□□□□□□□□□□/□〜□□/□□□□□□□□)□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□(□□□)□□□□/□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□/□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ (□□□)□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□」。 ４.受忍は□□□□□□□。５.医療給付は□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□ □□□□.□□□□□□□、「□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□」 □□□□□。□□□□、□□.□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□「□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□」□□□□□□、□□□「□□□□□□」□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　本日御欠席の細谷委員より、「□□□□□□、□□□、□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□」との御意見をいただいています。□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□-□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。以上でございます。御審議のほ ど、お願いします。 ○飯島部会長　これは葛原先生、是非ともよろしくお願いします。 ○葛原部会長代理　□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□/□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□。 ○葛原部会長代理　□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□、□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○葛原部会長代理　□□□□□□、□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長　□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□。 ○飯島部会長　□□、□□□□□□□□□□。 ○葛原部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長　□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。□□□□ (□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、よろしいでしょうか。森川先生、何か御意見はありますか。□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○森川委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。 ○飯島部会長　ありがとうございました。それでは、判定表の方をお願いします。 ○事務局　判定表は資料4-1です。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□□年□月□ 日生。請求内容は医療費・医療手当。医学薬学上の総合判定は２.副作用救済給付の対象 でない。原因医薬品名は□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□、 □□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□。副 作用による健康被害の内容は横紋筋融解症。給付する対象はなし。理由は、□□□□□□ 「□□□□□□」□□□□□「□□□□□□」□□□□□□□□□□□□□。□□□「□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□/□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□/□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□(□□□)□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□。したがって、本事例の疾病に対する副作用救済給付の対象とするこ とができない」。以上でございます。 ○飯島部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□、事例10をお願いします。 ○事務局　個別審議事例10、整理番号□□□-□について説明いたします。本事例は、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□として、医療手当・遺族一時金・葬祭料 が請求されています。経過ですが、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□□。□□ □□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□。 　調査報告書は27ページです。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□□年□月□日生。 請求種別は医療手当・遺族一時金・葬祭料。各事項ごとの判定は、１.因果関係は□(□)、 □□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□□□(□□、□□)。原因医薬品名は□ □□□。理由は「□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□(□□□□□、 □□□□)□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□」。２.適正目的は□□□□□□□。３.適正使用は □□□□□□□。４.受忍は□□□□□□□。５.医療給付は□□□□□□□。以上でござ います。御審議のほどお願いします。 ○飯島部会長　□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。高橋先生、よろしく お願いします。 ○高橋委員　□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□。 　□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。以 上です。 ○飯島部会長　□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○高橋委員　□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○高橋委員　□□□□。 ○飯島部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□、何か先生方から御意見がありました ら、どうぞ御発言ください。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、判定表に 移ります。 ○事務局　判定表は28ページです。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□□年□月□ 日生。請求内容は医療手当・遺族一時金・葬祭料。医学薬学上の総合判定は、２.副作用 救済給付の対象でない。原因医薬品名は判定不能。副作用による健康被害の内容は判定不 能。給付する対象はなし。理由は「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□(□□□□)□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例の疾病及び死亡に対す る副作用救済給付の対象とすることができない」。以上でございます。 ○飯島部会長　ありがとうございました。事例11をよろしくお願いします。 ○事務局　個別審議事例11、整理番号□□□-□□□□□(□)について説明いたします。 本事例は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□として、医療費 ・医療手当・障害年金が請求されています。経過としては、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。 　調査報告書は29ページです。整理番号□□□-□□□□□(□)、□□□□、女、□□□ 年□月□日生。請求種別は医療費・医療手当・障害年金。各事項ごとの判定は、１.因果 関係は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は □□□□□□□□(□□□□□□□)。原因医薬品名は□□□□、□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□。２.適正目的は□、□□□□□□□□□□。３.適正使用は□、□□ □□□□□□□□。４.受忍は□、“□□”□□□□□□□□□□□。５.医療給付は□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。期間の制限は□。６.障害は□(□)、 □□□□□□□□□□□□。副作用による障害の状態は□□。理由は、「□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□(□□□□□□□)□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□」。７.障害等級は□□□□□□□。 　本日御欠席の寺本委員より、「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□」との御意見をいただいています。以上でございます。 ○飯島部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。疾病の方から御意見をいただけますか。 ○落合委員　□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。 ○飯島部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○落合委員　□□。 ○飯島部会長　障害のところは、何か御意見はありますか。□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。判定表を お願いします。 ○事務局　判定表は30ページです。整理番号□□□-□□□□□(□)、□□□□、女、□ □□年□月□日生。請求内容は医療費・医療手当・障害年金。医学薬学上の総合判定は１. 副作用救済給付の対象である(疾病)。２.副作用救済給付の対象でない(障害)。原因医薬 品名は□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□。副作用による健康被害の 内容は中毒性表皮壊死症(ライエル症候群)(疾病)、なし(障害)。給付する対象は疾病に対 する給付。理由は「本事例の障害については、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□、□□□(□□□□□□)□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例の 障害に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上でございます。 ○飯島部会長　個別審議事例の新規は以上です。続きまして、個別審議事例の継続にいき たいと思います。事例12をよろしくお願いします。 ○事務局　個別審議事例12、□□□-□□□(□)について説明いたします。本事例は□□ □□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□として、医療手 当・障害年金が請求されています。経過ですが、□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□(□□)□□□□□□□ □□。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。 　調査報告書は32ページです。整理番号□□□-□□□(□)、□□□□、男、□□□年□ 月□日生。請求種別は医療手当・障害年金。各事項ごとの判定は、１.因果関係は□□□ □□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□□□。原因医薬品名は□□□□。理由 は「□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□、□□□□□□□(□□□□□□)□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□・□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□」。２.適正目的は□□□□□□□。３.適正使用は□□□□□□□。４.受 忍は□□□□□□□。５.医療給付は□□□□□□□。６.障害は□□□□□□□。副作用 による障害の状態は□□□□□□□。理由は「□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□」。７.障害等級は□□□□□□□。 　本日御欠席の細谷委員より、「□□□□□□□」とのコメントをいただいています。御 審議のほど、お願いします。 ○飯島部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□、□□・□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 いかがでしょうか。それでは判定表をお願いします。 ○事務局　判定表は34ページです。整理番号□□□-□□□(□)、□□□□、男、□□□ 年□月□日生。請求内容は医療手当・障害年金。医学薬学上の総合判定は２.副作用救済 給付の対象でない。原因医薬品名は判定不能。副作用による健康被害の内容は判定不能。 給付する対象はなし。理由は「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□(□□□)□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例の疾病及び障害に対する副作 用救済給付の対象とすることができない」。以上でございます。 ○飯島部会長　個別審議に戻ります。星野先生がお見えになられましたので、事例３をお 願いします。 ○事務局　個別審議事例３、整理番号□□□-□について説明いたします。本事例は□□ □□□□□□、□□□□□、□□□、□□□□□□、□□□、□□□□□□として、医療 費・医療手当が請求されています。経過としては、□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。 　調査報告書は５ページです。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□年□月□日生。 請求種別は医療費・医療手当。各事項ごとの判定は、１.因果関係は□(□)、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称 は□□。原因医薬品名は□□。理由は「□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□、 □□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □」。２.適正目的は□□□□□□□。３.適正使用は□□□□□□□。４.受忍は□□□ □□□□。５.医療給付は□□□□□□□。 　本日御欠席の細谷委員より、「□□□□□□□□□□□□□」との御意見をいただいて います。御審議のほど、お願いします。 ○飯島部会長　星野先生、□□□□□□よろしくお願いします。 ○星野委員　□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長　葛原先生、□□□□□□いかがでしょうか。 ○葛原部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□、「□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長　「□□□□□□□」□□□□□□□□□、狩野先生、何か御意見はありま すか。 ○狩野委員　□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長　□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□「□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。ありがと うございました。判定表をお願いします。 ○事務局　判定表は６ページです。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□年□月□ 日生。請求内容は医療費・医療手当。医学薬学上の総合判定は２.副作用救済給付の対象 でない。原因医薬品名はなし。副作用による健康被害の内容はなし。給付する対象はなし。 理由は「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□(□□□□□、□□□、□□□□□□、□□□、□□) □□□□□、□□□□□、□□□、□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 したがって、本事例の疾病に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上 でございます。 ○飯島部会長　□□□□、□□□□□□□□□□。ありがとうございます。個別審議事例 はすべて終わります。次の審議事例について、事務局からお願いします。 ○事務局　調査報告書は35ページです。審議事例13、整理番号は□□□-□、□□□□、 男、□□□年□月□日生。本事例は□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□ □□□□□として、医療費・医療手当が請求されています。経過ですが、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□、□□□□□□□□。□□□□□□□□□/□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。 　本日御欠席の細谷委員より、「□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ /□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□/□□□□□□□□□□、□□□□□□、□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□(□)□□□□□□□ □□」との御意見をいただいています。 　また、本日御欠席の及川委員より、「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□、□□□(□)□□□□□□□□□□□」との御意見をいただいています。□□□□ □□□□□□□、御確認をお願いします。 ○飯島部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、よろしいですか。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　ありがとうございました。事務局確認事項にあらかじめ入れていませんが、あ と二つお願いしたいと思います。事例111と112です。事例111の調査報告書は239ペー ジです。本日配付の資料4-2、資料4-3もお出しいただければと思います。判定表の修正 案です。 　事例111について説明いたします。本事例は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。飯島委員より、「□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□(□)□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」 との御意見をいただきましたので、資料4-2として判定表(案)の修正案を作成していま す。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、御確認をお願いします。 ○飯島部会長　加島先生、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□(□□□□□□□)□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ (□□□□□□□)□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□□(□□□□□□□)□□□□□□□□□□□□□、□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□、□□□□□□□□□□□□。ありがとうございました。事務局確 認事項は以上です。 ○飯島部会長　それでは、御欠席の先生からの御意見がありましたらお願いできますか。 ○事務局　及川委員からは、これまで御紹介しました以外に御担当をお願いしている事例 57、事例68について、「□□□□□□□□□□□□□□□」との旨の御意見をいただい ています。 　寺本委員からは、これまで紹介しました以外に特段の御意見はいただいていません。事 例44について、「□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□」、事例106と事例120について、「□□□ □□□□□□□□□」との御連絡をいただいています。 　星委員からは、御担当をお願いしている事例30、事例54、事例55、事例100について 御意見をいただきました。結論の部分を申し上げますと、「□□□□□□□□□、□□□ (□)□□□□□□□□□□□□」でございます。 　細谷委員からは、これまで御紹介しました以外の特段の御意見はいただいていません。 事例79について、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、「□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□」との御 意見を、その他御担当をお願いしている事例56、事例57、事例59、事例75、事例81、 事例87、事例115について、「□□□□□□□」とのコメントをいただいています。以 上でございます。 ○飯島部会長　御欠席の先生からの御意見は以上ですが、各先生方から順次御意見を伺っ ていけばよろしいですか。狩野先生、お願いします。 ○狩野委員　□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□。 　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□。 ○飯島部会長　□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、御説明いただけますか。 ○事務局　44ページです。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長　□□□□、□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□。 ○狩野委員　「□□」□□□□□□□□。□□□□□□□「□□□□□□」□□□□□□ □□□□□□□□□□。 ○飯島部会長　□□□□□「□□□□□□」□□□□□□□□。 ○事務局　分かりました。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□。ありがとうございました。 ○飯島部会長　落合先生、いかがでしょうか。 ○落合委員　□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、□ □□□□□□・□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。 ○飯島部会長　□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□・□□□□□□□□ □□□□□□。判定表を確認してください。 ○事務局　164ページです。□□□□□□□□□□□□□□「□□□□□□□」□□□□ □□。 ○落合委員　□□□□□□□□□□□□□。 　□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□-□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □。 ○飯島部会長　御専門の狩野先生、いかがでしょうか。 ○狩野委員　□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長　□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□「□□□□□□□」□ □□□□□□□□□□。続いてお願いします。 ○落合委員　□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□。 ○飯島部会長　□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□。 ○飯島部会長　□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　202ページの□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○落合委員　□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□ □□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□。 ○飯島部会長　□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□「□□□□□□□□」□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□。どうもありがとうございました。 　狩野先生、引き続きお願いします。 ○狩野委員　□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□。 ○飯島部会長　□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、いかが でしょうか。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□。 ○飯島部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□。 ○飯島部会長　よろしくお願いします。ありがとうございました。 ○狩野委員　□□□□□□□□□□。□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□・□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。 ○飯島部会長　□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。 ○事務局　それでは74ページですが、□□□□□□□□□□□□□□□□□□「□□□ □□□□」□□□□□□。ありがとうございました。 ○狩野委員　□□□□。 ○飯島部会長　加島先生、いかがでしょうか。 ○加島委員　□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長　27の事例の判定表は65ページです。御指摘のとおり、□□□□□□□□ □□□□、これについては事務局から御説明いただけますか。それとも、機構から御説明 いただけますか。 ○加島委員　□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。 ○事務局　これは□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長　これは、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。加島先生、鋭い指摘をありがとうございました。勉強させていただきま した。葛原先生、いかがでしょうか。 ○葛原部会長代理　□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□。 ○飯島部会長　ありがとうございます。高橋先生何かございますか。 ○高橋委員　□□□□□□。 ○飯島部会長　檀先生、いかがでしょうか。 ○檀委員　□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長　□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□□□□いかがでしょうか。 ○事務局　154ページの□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□(□□□)□□□ □「、□□□□□□」□□□□□□□□□□□□。ありがとうございます。 ○飯島部会長　御指摘をありがとうございます。星野先生は、何かお気付きのことは。 ○星野委員　□□□□□□□。 ○飯島部会長　村脇先生お願いします。 ○村脇委員　□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□。 ○飯島部会長　御指摘をありがとうございました。改めて再確認したいと思います。 　森川先生、何かお気付きのことがありましたら。 ○森川委員　□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□。 ○飯島部会長　□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□。 ○飯島部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、よろしくお願いします。あ りがとうございました。山口先生、いかがでしょうか。 ○山口委員　□□□□□□□。 ○飯島部会長　山田先生、何か追加はありますか。 ○山田委員　□□□□□。 ○飯島部会長　ありがとうございました。先ほどの□□・□□□□□□□17を除きまし て、13〜132の審議事例の調査報告書、判定表について、御承認いただいたということで よろしいでしょうか。ありがとうございました。以上で、本日の審議は終わりです。 　続きまして、判定部会の申し合わせ事項について事務局から報告してください。よろし くお願いします。 ○事務局　資料はございません。前回12月の判定第一部会において御了承いただきまし た、医薬品使用と窒息・誤嚥によるものとの因果関係の判断についての申合せ事項につい ては、１月に開催されました判定第二部会においても御了承いただきましたので、御報告 します。以上です。 ○飯島部会長　ありがとうございました。事務局は医薬品使用後の窒息・誤嚥によるもの について、申し合わせ事項としてください。 　続きまして、除外医薬品指定について御説明をお願いします。 ○事務局　医薬品副作用被害対策室より、除外医薬品指定について御説明します。お手元 の資料６を御覧ください。１月開催の医薬品第一部会５品目、第二部会１品目、２月開催 の医薬品第一部会13品目、第二部会２品目について、除外医薬品指定の要否取扱い案で す。今回、新たに除外の指定を行う品目はありません。既に指定されている１品目は２ペ ージです。販売名「ジェムザール注射用200mg、同注射用１g」、成分名「ゲムシタビン 塩酸塩」についての変更もありません。 　なお、６ページの「ベクティビックス点滴静注100mg」ですが、ＥＧＦＲに対する免疫 グロブリン、Ｇ２サブクラスのヒト型モノクローナル抗体です。副作用発現率は高く、 Grade３以上の有害事象も相当程度以上ですが、治験薬投与中止に至った有害事象は認め られていません。また、国内臨床試験症例数が少なく、承認後に発生する重篤な副作用発 現率が確実に高いと判断することが困難であることより、本薬と同様のＥＧＦＲを標的と する抗体医薬品である効能・効果も同じである「セツキシマブ」を参考に検討した結果、 今回の「パニツムマブ(遺伝子組み換え)」は除外医薬品指定なしと考えています。以上で す。 ○飯島部会長　今の医薬品については、前薬とほぼ同様の扱いをしたということだそうで す。これは指定がない方ですから、逆に言うと救済の対象になるという扱いという理解で よろしいですか。 ○事務局　そのとおりです。 ○飯島部会長　分かりました。ありがとうございました。御質問等はありませんか。事務 局から次回の予定、その他を御紹介ください。 ○事務局　資料７の平成22年度の開催予定を御覧いただければと思います。過日、平成 22年12月の開催日時について調整をさせていただき、12月21日(火)16時からとしまし た。一部先生方には、差し支えの日時での調整となりましたことをおわびいたします。ま た、お繰り合わせいただきました先生方、ありがとうございました。その他、偶数月の第 ４木曜日14時〜で予定しています。次回は、４月22日(木)午後２時から開催の予定です。 場所は、改めて御連絡申し上げます。以上です。 ○飯島部会長　本日の副作用・感染等被害判定第一部会を閉会します。お忙しい中御出席 いただきまして、ありがとうございました。次回も御出席願いますように、よろしくお願 いします。ありがとうございました。 (　了　) 連絡先：　医薬食品局　安全対策課　判定調査官　秋元（内線２７５７）