10/01/28　平成22年1月28日薬事・食品衛生審議会副作用・感染等被害判定第二部会議事録 薬事・食品衛生審議会　副作用・感染等被害判定第二部会　議事録 １．日時及び場所 　　平成２２年１月２８日(木)　１４：００〜 　　厚生労働省専用第２１会議室 ２．出席委員（１４名）五十音順 　　相　原　道　子　　市　村　恵　一、　宇　川　義　一、　岡　島　芳　伸、　　　 　 後　藤　葉　一、○砂　川　慶　介、　滝　川　　　一、　當　間　重　人、　　　　 戸　山　芳　昭、　星　　　順　隆、　政　田　幹　夫、　松　枝　　　啓、　　　　 武　藤　良　知、　森　田　茂　穂 　　 （注）　◎部会長　　○部会長代理 　　欠席委員（３名）五十音順 ◎飯　島　正　文、　井　廻　道　夫、　大　田　　　健 　　 ３．行政機関出席者 佐　藤　大　作（安全使用推進室長）他 　　 ４．備　　考 　　本部会は、個人のプライバシーの関係から非公開で開催された。 ○事務局　定刻になりました。現在、出席者は12名でございます。定足数に達しており ますことを御報告申し上げます。なお、市村委員、後藤委員より多少遅れるとの御連絡を いただいております。また、政田委員は途中で退席の予定と伺っております。 　ただ今より「平成21年度第５回副作用・感染等被害判定第二部会」を開催いたします。 それでは、座長の砂川先生、進行をよろしくお願いいたします。 ○砂川部会長代理　早速、第５回副作用・感染等被害判定第二部会を開催したいと思いま す。本日は足元の悪い中、お集まりいただきましてありがとうございます。最初に資料の 確認を事務局からお願いいたします。 ○事務局　配付資料一覧に沿って御確認をお願いいたします。一つ目は、「平成21年度 第４回副作用・感染等被害判定第二部会(11月26日開催)判定結果一覧表」です。二つ目 は、「平成21年度第５回副作用・感染等被害判定第二部会(１月28日開催)判定(案)一覧 表」です。三つ目は、「事務局確認事項」です。四つ目は、「平成21年度第５回副作用 ・感染等被害判定第二部会調査報告書及び判定表(案)」の冊子です。資料5-1は、各事例 の資料一式です。資料5-2として、「事例番号１〜３参考資料」です。資料5-3は、「□ □□-□(□)参考資料(事務局作成)」です。資料5-4は「事例番号45 判定表(案)修正案」 です。下線部の＊が事前送付したものに付いておりませんでしたので、この部分を修正さ せていただいております。六つ目は、「副作用・感染等被害判定第一部会、同第二部会申 し合わせ事項(改訂案)」です。七つ目は、「医薬品副作用被害救済制度除外医薬品指定 (案)」です。 　なお、画像フィルムが事例４、10、18、20、21、35、53、78に提出されており、また ＣＤ-Ｒが事例７、23、59に提出されておりますが、担当分野の委員の先生方に事前に御 確認いただいております。以上です。 ○砂川部会長代理　資料はお手元にございますか。不足はございませんか。それでは次に、 請求に係る患者等の診療等への関与について事務局から説明をお願いいたします。 ○事務局　事例64、整理番号□□□-□について戸山委員より連絡をいただきましたので 御報告いたします。なお、本日欠席の飯島委員から事例２、整理番号□□□-□、事例８ の整理番号□□□-□、事例36の整理番号□□□-□について、また本日欠席の井廻委員 から事例８の整理番号□□□-□、事例36の整理番号□□□-□について連絡をいただき ましたので御報告いたします。以上です。 ○砂川部会長代理　今、報告がありましたとおり、従前どおり戸山委員におかれましては、 当該事例を審議するときには出席し、求めに応じて意見を述べることができますが、議決 には参加しないという今までどおりにさせていただきます。次に、前回の判定部会の結果 について事務局から報告をお願いいたします。 ○事務局　資料１、前回の結果の一覧表です。７ページ、上から３行目、受理番号□□、 原因医薬品名□□□□□□、副作用名□□□□□□□となっております事例については、 前回、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□とさ せていただきましたので御報告いたします。以上です。 ○砂川部会長代理　この件については、前回、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　審議に入ります。本日は感染の事例が３例あります。感染事例１について事務局から説 明をお願いいたします。 ○事務局　感染事例１、整理番号□□□-□(□)について御説明いたします。本事例は、 □□□□□□□「□□」□□□、□□□□□□□□□□□□として医療費・医療手当が請 求されております。 　経過は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□、□□、 □□□□、□□、□□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□。 　判定調査表は１ページを御覧ください。整理番号□□□-□(□)、□□□□、男、□□ □年□月□日生。１.感染等と生物由来製品における因果関係の蓋然性は□、□□□□□ □。原因生物由来製品名(ロット番号等)は□□□□□□□「□□」(□-□□-□□)。感染 症名は□□□□□□□。２.生物由来製品による感染等により発現したものと認め得るか 否かは□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。３.適正目的 は□、□□□□□□□。４.適正使用は□、□□□□□□□。５.いわゆる“受忍”の事例 かは□、”□□”□□□□□□□□である。６.医療給付の認定は□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。期間の制限は□。以上です。御審議のほどお願いいたします。 ○砂川部会長代理　□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ということですが御意見はございますか。星 先生はいかがですか。 ○星委員　□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。 ○砂川部会長代理　今のお話について事務局の方ではいかがですか。□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。ありがとうござい ます。 ○砂川部会長代理　判定表をお願いいたします。 ○事務局　判定表は４ページを御覧ください。整理番号□□□-□(□)、□□□□、男、 □□□年□月□日生。請求内容は医療費・医療手当。医学薬学上の総合判定は１.感染救 済給付の対象である。原因生物由来製品名(ロット番号)は□□□□□□□「□□」(□- □□-□□)。感染等による健康被害の内容は細菌感染による敗血症及び敗血症性ショッ ク。給付する対象は疾病に対する給付。以上でございます。 ○砂川部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。２番目の事例の説明をお願いいたします。 ○事務局　感染事例２、整理番号□□□-□(□)の事例について御説明いたします。本事 例は、□□□□□□□□□□□□□□□□□として医療費・医療手当が請求されておりま す。 　経過は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□-□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　判定調査表は５ページです。整理番号□□□-□(□)、□□□□、女、□□□年□月□ 日生。１.感染等と生物由来製品における因果関係の蓋然性は□、□□□□□□□□□□ □□。原因生物由来製品名(ロット番号等)は□□□□□□-□□「□□」(□-□□-□□、 □-□□-□□)。感染症名は□□□□□□□□□□□。２.生物由来製品による感染等によ り発現したものと認め得るか否かは□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。感染等による疾病又は症状の名称は□□□□□□□□□□□□。３. 適正目的は□、□□□□□□□□□□。４.適正使用は□、□□□□□□□□□□。５. いわゆる“受忍”の事例かは□、“□□”□□□□□□□□□□□。６.医療給付の認定 は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。期間の制限は□□.□□□年□月□日〜 □□□年□月□日。理由は「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□『□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□』□□□□□□□□□□□。□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□『□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□』□□□□□□□□□□□□」。 　なお、参考資料として資料5-3に□□□□□□□□□□□□□を添付しております。本 日御欠席の井廻委員より、「□□□□□□□□□□」との御意見をいただいております。 以上でございます。御審議のほどよろしくお願いいたします。 ○砂川部会長代理　これは、□□□□□□□□□□□□□□□。滝川先生は御意見はござ いますか。 ○滝川委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□。 ○砂川部会長代理　星先生はよろしいですか。 ○星委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。 ○砂川部会長代理　ほかに御意見がないようでしたら判定表をお願いいたします。 ○事務局　判定表は８ページを御覧ください。整理番号□□□-□(□)、□□□□、女、 □□□年□月□日生。請求内容は医療費・医療手当。医学薬学上の総合判定は１.感染救 済給付の対象である。原因生物由来製品名(ロット番号)は□□□□□□-□□「□□」(□ -□□-□□、□-□□-□□)。原因生物由来製品による感染症名はＢ型肝炎ウイルス感染 症。感染等による健康被害の内容はウイルス感染による肝障害。給付する対象は疾病に対 する給付(ただし、給付期間は□□□年□月□日から□□□年□月□日まで)。理由は「本 事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□『□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□』□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□『□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□』□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例の疾病に対する感染救済給付は、 □□□年□月□日から□□□年□月□日までとする」。以上でございます。 ○砂川部会長代理　□□□□〜□□□□□□□□□□□□□□□。感染事例の３番をお願 いいたします。 ○事務局　感染事例３、整理番号□□□-□(□)の事例について御説明いたします。本事 例は、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□として医療手当が請求されております。 　経過は、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□-□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　判定調査表は９ページです。整理番号□□□-□(□)、□□□□、女、□□□年□月□ 日生。１.感染等と生物由来製品における因果関係の蓋然性は□、□□□□□□。原因生 物由来製品名(ロット番号等)は□□□□□□□□-□□「□□」(□-□□-□□)。感染症 名は□□□□□□□□□□□。２.生物由来製品による感染等により発現したものと認め 得るか否かは□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。感染等による 疾病又は症状の名称は□□□□□□□□□□□□。３.適正目的は□、□□□□□□□□ □□□□□□□□。理由は「□□□□□□□□(□□□□□□□□)□□□□□□□□□、 □□/□□□□□/□□□□。□□□、□□□、□□□□□□□(□□□)□□□、□□□□ □□□□□□□□□□(□〜□/□□□)□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □」。４.適正使用は□、□□□□□□□□□□□□□□□□。理由は「□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□(□□□□□□□□□□□□□□□□□(□□□□□□))、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□/□□□□□/□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□」。５.いわゆる“受忍”の事例かは□、”□□”□□□□ □□□□□□□。６.医療給付の認定は□、□□□□□□□□□□□□。給付期間の制限 は□□.□□□年□月□日〜□□□年□月□日。理由は「□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□『□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□』□□□□□□□□□□□。□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□『□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□』□□□□□□□□□□□□」。 　本日御欠席の井廻委員より、「□□□□□□□□□□」との御意見をいただいておりま す。以上でございます。御審議のほどお願いいたします。 ○砂川部会長代理　□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、滝川先生は何か御意見はご ざいますか。 ○滝川委員　□□□□□□□□□-□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。 ○砂川部会長代理　星先生はいかがですか。 ○星委員　□□□□□□□□□□□□□。 ○砂川部会長代理　ほかの先生は御意見はございますか。それでは判定表をお願いいたし ます。 ○事務局　判定表は12ページを御覧ください。整理番号□□□-□(□)、□□□□、女、 □□□年□月□日生。請求内容は医療手当。医学薬学上の総合判定は１.感染救済給付の 対象である。原因生物由来製品名(ロット番号)は□□□□□□□□-□□「□□」(□-□ □-□□)。原因生物由来製品による感染症名はＢ型肝炎ウイルス感染症。感染等による健 康被害の内容はウイルス感染による肝障害。給付する対象は疾病に対する給付(ただし、 給付期間は□□□年□月□日の□日間)。理由は「本事例について、□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□『□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□』□□□□□□□□□□□。□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□『□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□』□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例の疾 病に対する感染救済給付は、□□□年□月□日の□日間とする」。以上でございます。 ○砂川部会長代理　続いて副作用事例の審議に移ります。個別審議の説明をお願いいたし ますけれども、政田委員が途中退席されるということですので、関連のある事例８、事例 10を先にしていただいて、その後に１番から進めたいと思います。 ○事務局　事例８、整理番号□□□-□の事例について御説明いたします。本事例は、□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□として、医療費・医療手当が請求され ております。 　経過は、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□、□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□□。 　調査報告書は31ページを御覧ください。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□□年 □月□日生。１.因果関係は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による 疾病又は症状の名称は□□□□□□。原因医薬品名は□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□(□□□)、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□ □□、□□□□□□□□。２.適正目的は□、□□□□□□□□□□。３.適正使用は□(□)、 □□□□□□□□□□□。理由は「□□□□□□□□□□□□□□□□□□、『□□□□ □□□□□□、□□□□□□□(□□□□□□□□□□□□(□□□)、□□□□□、□□ □□□□□)□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□、□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□』□□□□□□□。□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□」。４. 〜５.は□□□□□□□。 　本日御欠席の井廻委員より、「□□□□□□□□□□□□□□」との御連絡をいただい ております。以上です。御審議のほどよろしくお願いいたします。 ○砂川部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、これに ついて滝川先生は何かございますか。 ○滝川委員　□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□。 ○砂川部会長代理　ほかにどなたか御意見はございますか。 ○政田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○砂川部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□。 ○後藤委員　□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。 ○砂川部会長代理　事務局の方はどうでしょうか。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□・□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○砂川部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、ほかにな いようでしたら判定表をお願いいたします。 ○事務局　判定表は32ページを御覧ください。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□ □年□月□日生。請求内容は医療費・医療手当。医学薬学上の総合判定は２.副作用救済 給付の対象でない。原因医薬品名は□□□□□□、□□□□□□□□□□□□(□□□)、 □□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□ □□□。副作用による健康被害の内容は薬物性肝障害。給付する対象はなし。理由は「本 事例における□□□□□□□□□□□□□、□□□□(□□□□□□□□□□□□□□□ □□□)□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例の疾病に対する副作用救済給 付の対象とすることができない」。以上でございます。 ○砂川部会長代理　事例10番の説明をお願いいたします。 ○事務局　事例10、整理番号□□□-□の事例です。本事例は、□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□として、医療費・医療手当が請求されております。 　経過は、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。 　調査報告書は35ページです。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□年□月□日生。 １.因果関係は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状 の名称は□□□□□□□。原因医薬品名は□□□□□□□□□□□□□□。２.適正目的 は□、□□□□□□□□□□。３.適正使用は□(□)、□□□□□□□□□□□□□□□ □□。理由は「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□/□、□□ □□□/□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□(□□□□□□□□)□□□□□、□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□/□、□□□□/□、□□ □□□/□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□」。４.〜５.は□□□□□□□。以上でございま す。御審議のほどよろしくお願いいたします。 ○砂川部会長代理　これは、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 武藤先生は何かございますか。 ○武藤委員　□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。 ○砂川部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□。ほかにないようでしたら判定表をお願いいたします。 ○事務局　判定表は36ページです。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□年□月□ 日生。請求内容は医療費・医療手当。医学薬学上の総合判定は２.副作用救済給付の対象 でない。原因医薬品名は□□□□□□□□□□□□□□。副作用による健康被害の内容は 再生不良性貧血。給付する対象はなし。理由は「本事例における□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□(□□□□□□□□□□□□□□□□□□)□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。 したがって、本事例の疾病に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上 でございます。 ○砂川部会長代理　副作用事例の１番に戻って説明をお願いいたします。 ○事務局　事例１、整理番号□□□-□について御説明いたします。本事例は、□□□□ □□□□□□□□□□□として、遺族年金・葬祭料が請求されております。 　経過は、□□□□□□□□、□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□。□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□ □。 　調査報告書は13ページです。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□□年□月□日生。 １.因果関係は□(□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 副作用による疾病又は症状の名称は□□(□□、□□)。原因医薬品名は□□。理由は「□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。２.〜４.は□□□□□□□。 　□.□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、平成21年６月16日の薬事・ 食品衛生審議会 医薬品等安全対策部会 安全対策調査会の検討の結果については、本日資 料5-2として配付させていただいておりますので御覧ください。平成21年６月16日、薬 事・食品衛生審議会 医薬品等安全対策部会 安全対策調査会、「リン酸オセルタミビル(タ ミフル)について」です。これは、平成19年４月４日以降、タミフルの服用と異常な行動 及び突然死との関係について検討されてまいりましたその検討結果等です。 　かいつまんで申し上げますと、１ページ「記」の下の２つ目の○です。「タミフルがイ ンフルエンザに伴う異常行動のリスクを高めるかどうかについては、廣田班疫学調査の解 析においては、重篤な異常行動(事故につながったりする可能性がある異常行動等)を起こ した10代の患者に限定して解析すると、タミフル服用者と非服用者の間に統計的な有意 差はなかった。なお、解析方法の妥当性に関して疫学及び統計学それぞれの専門家から異 なる意見があり、データの収集、分析に関わるさまざまな調査の限界を踏まえると廣田班 疫学調査の解析結果のみで、タミフルと異常な行動の因果関係に明確な結論を出すことは 困難であると判断された」とされております。 　３つ目の○の１段落目です。「報告を受けた２つの疫学調査(岡部班疫学調査及び廣田 班疫学調査)の解析により、タミフル服用の有無にかかわらず、異常行動はインフルエン ザ自体に伴い発現する場合があることが、より明確となった」。 　２ページの真ん中の○です。「タミフルの服用と突然死との因果関係については、非臨 床試験(動物実験等)、臨床試験(いわゆる夜間心電図試験)等の結果からみて、それを肯定 する根拠は示されていないと考えられた」とされております。 　最後の○です。「厚生労働省等は、引き続き、タミフルの服用と異常な行動等との因果 関係についての情報収集に努め、必要な対応を行うべきである」とされております。資料 5-2については以上です。 　本日御欠席の大田委員より、「□□□□□□□□□□□□」との御意見をいただいてお ります。以上でございます。御審議のほどお願いいたします。 ○砂川部会長代理　□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。これについて御意見 はございますか。後藤先生はいかがですか。 ○後藤委員　□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□、□□□□□□□□□□□□「□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○砂川部会長代理　事例２、事例３もあるので後でも結構ですが、事例１について御意見 はございますか。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、何かございますか。 ○事務局　御発言がありましたので一点だけなのですけれども、２例目、３例目は□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。１例目に関しては、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、御意見をいただけますでしょうか。 ○砂川部会長代理　今のことで御意見はございますか。□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、何か御意見はございますか。 ○後藤委員　□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。 ○砂川部会長代理　□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□。 ○砂川部会長代理　また事例２、事例３のときにもし御意見があったらということで、判 定表をお願いいたします。 ○事務局　判定表は14ページです。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□□年□月□ 日生。請求内容は遺族年金・葬祭料。医学薬学上の総合判定は２.副作用救済給付の対象 でない。原因医薬品名はなし。副作用による健康被害の内容はなし。給付する対象はなし。 理由は「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例の死亡に対する副作用救済給付の対象 とすることができない」。以上でございます。 ○後藤委員　□□□□□□□□□、「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」 □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ 「□□□□□□□」□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□「□□」□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　差し支えなければ、□□□□□□□、「□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、」□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○後藤委員　□□□□□□□□□□□□。 ○砂川部会長代理　そういうことでよろしいでしょうか。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○砂川部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□「□ □□□□」□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□。 事例２をお願いいたします。 ○事務局　事例２、整理番号□□□-□について御説明いたします。本事例は、□□□□ □□□□□□□□として、医療費・医療手当・遺族一時金・葬祭料が請求されております。 　経過は、□□□□□□□□□□□、□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□、□ □□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、 □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　調査報告書は15ページを御覧ください。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□□年 □月□日生。１.因果関係は□(□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□(□□、□□)。原因医薬品名は□□。理 由は「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□・□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□」。２.〜５.は□□□□□□□。 　本日御欠席の大田委員より、「□□□□□□□□□□□□」との御意見をいただいてお ります。以上でございます。御審議のほどお願いいたします。 ○砂川部会長代理　これは□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。後藤先生、何か御意見はございますか。 ○後藤委員　□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○砂川部会長代理　森田先生は御意見はございますか。 ○森田委員　□□□□□□□□□□□□□。 ○砂川部会長代理　ほかによろしければ判定表をお願いいたします。 ○事務局　判定表は16ページです。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□□年□月□ 日生。請求内容は医療費・医療手当・遺族一時金・葬祭料。医学薬学上の総合判定は２. 副作用救済給付の対象でない。原因医薬品名はなし。副作用による健康被害の内容はなし。 給付する対象はなし。理由は「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□、□□□□□・□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。したがって、 本事例の疾病及び死亡に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上でご ざいます。 ○砂川部会長代理　この文章はどういたしましょうか。 ○後藤委員　□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○砂川部会長代理　どうでしょうか。 ○事務局　はい。□□□□□□□□□□「□□□□□□□」□□□□「□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、」□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。あり がとうございます。 ○砂川部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □。事例３をお願いいたします。 ○事務局　事例３、整理番号□□□-□及び□□(□)について御説明いたします。本事例 は、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□として遺族一時金・葬祭料が請求されて おります。 　経過は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□〜□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□。□□□□□(□□)□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。 　調査報告書は17ページです。整理番号□□□-□及び□□(□)、□□□□、女、□□□ 年□月□日生。１.因果関係は□(□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□(□□、□□)。原因医薬品名は □□。理由は「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□」。２.〜４.は□□□□□□□。 　本日御欠席の大田委員より、「□□□□□□□□□□□□」との御意見をいただいてお ります。以上でございます。御審議のほどお願いいたします。 ○砂川部会長代理　□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、後藤先生、これについて何か御意見はございますか。 ○後藤委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□「□□□□□□□□□□□□□」 □□□□□□□□「□□□」□□□□□□□□□、「□」□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。 ○砂川部会長代理　□□□「□□□」□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。ほかの先生はこれについて御意見はございますか。よろしければ判定表をお願 いいたします。 ○事務局　判定表は18ページです。整理番号□□□-□及び□□(□)、□□□□、女、□ □□年□月□日生。請求内容は遺族一時金・葬祭料。医学薬学上の総合判定は２.副作用 救済給付の対象でない。原因医薬品名はなし。副作用による健康被害の内容はなし。給付 する対象はなし。理由は「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例の死 亡に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上でございます。 ○砂川部会長代理　□□□「□□□」□よろしいですね。 ○後藤委員　□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□「□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。 ○砂川部会長代理　事務局はよろしいですか。 ○事務局　はい。□□□□「□□□□□□□」□□□□「□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、」□□□□□□□□□□□□□□。ありがとうございます。 ○砂川部会長代理　以上、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、事務局の方から何 かありますか。 ○後藤委員　□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□-□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□-□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□-□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。 　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。 ○後藤委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　ありがとうございます。□□□-□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。 　□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。 ○砂川部会長代理　今、後藤委員からお話がありましたけれども、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、よろしくお願いします。 ○事務局　引き続き情報収集には随時努めております。 ○森田委員　□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○後藤委員　□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。 ○砂川部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。事例４をお願いいたします。 ○事務局　事例４、整理番号□□□-□について御説明いたします。本事例は、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□として、医療費・医療手当・遺族年金・葬祭料が請 求されております。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□、□□・□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□「□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　なお、本日御欠席の井廻委員より、「□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。よろしくお願いいたします。 ○砂川部会長代理　□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□「□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□ □□□□□□□□□□□」□□□□□□「□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、これについて滝川先生、何かございますか。 ○滝川委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○砂川部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。よろしい でしょうか。 ○事務局　ありがとうございました。□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　次に、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□・□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□□、□□□□□□□□□□□□・□□□「□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□」□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 以上でございます。御確認のほどお願いいたします。 ○砂川部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。何か御意見はございますか。 ○滝川委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□(□)□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□(□)□□□□□□□□□□□□□。 ○滝川委員　□□□□(□)□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岡島委員　□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□。 ○滝川委員　□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○砂川部会長代理　よろしいですね。 ○滝川委員　□□。 ○砂川部会長代理　□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、そういうことでお 願いします。 ○事務局　それでは判定表を御確認いただければと思います。22ページを御覧ください。 整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□年□月□日生。請求内容は医療費・医療手当 ・遺族年金・葬祭料。医学薬学上の総合判定は２.副作用救済給付の対象でない。原因医 薬品名は□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□。副作用による健康被害 の内容は間質性肺炎(疾病)、間質性肺炎による死亡(死亡)。給付する対象はなし。理由は 「本事例における□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例の疾病及び死亡に対する副作用救済 給付の対象とすることができない」。以上です。 ○砂川部会長代理　では５番をお願いいたします。 ○事務局　整理番号□□□-□について御説明いたします。本事例は、□□□□□□□、 □□・□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□として、医療 費・医療手当・障害年金が請求されております。 　経過ですが、□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。 　調査報告書は24ページを御覧ください。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□年 □月□日生。１.因果関係は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による 疾病又は症状の名称は□□□□□□□□□□□□。原因医薬品名は□□□□□□□□、□ □・□□□□□□□、□□□□□□□□□□(□□□)。２.適正目的は□、□□□□□□ □□□□。３.適正使用は□、□□□□□□□□□□。４.受忍は□、“□□”□□□□□ □□□□□□。５.医療給付は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。期 間の制限は□。６.障害は□、□□□□□□□□。副作用による障害の状態は□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。７.障害等級は□、□□□。理由は「□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□、□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□(□□□)□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□（□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□(□□□□□□□□)□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□）」。以上でございます。御審議のほどお願いいたします。 ○砂川部会長代理　これについては戸山先生、何か御意見がございますか。 ○戸山委員　□□□□□□□□□□□□。 ○砂川部会長代理　ほかに何か御意見はございますか。それでは判定表をお願いします。 ○事務局　判定表26ページを御覧ください。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□ 年□月□日生。請求内容は医療費・医療手当・障害年金。医学薬学上の総合判定は１.副 作用救済給付の対象である(疾病)、２.副作用救済給付の対象でない(障害)。原因医薬品 名は□□□□□□□□、□□・□□□□□□□、□□□□□□□□□□(□□□)。副作用 による健康被害の内容は両側大腿骨骨頭無腐性壊死(疾病)、両側大腿骨骨頭無腐性壊死に よる両下肢機能障害(障害)。給付する対象は疾病に対する給付。理由は「本事例における □□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、機構法第16条第１項第２号に係る同法施行令第６条別表に定める等級に該当 しないと考えられる。したがって、本事例の障害に対する副作用救済給付の対象とするこ とができない」。以上です。 ○砂川部会長代理　そういうことでよろしいですね。続いて６番の事例をお願いいたしま す。 ○事務局　整理番号□□□-□の事例です。本事例は、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□として、医療費・医療手当が請求されております。 　経過は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。□□□□□□□、□□、□□、□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□。 　調査報告書は27ページを御覧ください。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□□年 □月□日生。１.因果関係は□(□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□。原因医薬品名は□□。理由は「□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□」。２.〜５.は□□□□□□□。以上です。御審議のほどお願いいたし ます。 ○砂川部会長代理　何か御意見はございますか。□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、何か御意見はございます か。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、何か御意見はございませんか。 ○當間委員　□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。 ○砂川部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 これでよければ判定表(案)をお願いします。 ○事務局　判定表は28ページを御覧ください。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□ □年□月□日生。請求内容は医療費・医療手当。医学薬学上の総合判定は２.副作用救済 給付の対象でない。原因医薬品名はなし。副作用による健康被害の内容はなし。給付する 対象はなし。理由は「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□(□□□□□□□)□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。し たがって、本事例の疾病に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上で す。 ○砂川部会長代理　続いて７番をお願いいたします。 ○事務局　整理番号□□□-□について御説明いたします。本事例は、□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□として、障害年金が請求されております。 　経過ですが、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。 　調査報告書は29ページを御覧ください。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□□年 □月□日生。１.因果関係は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による 疾病又は症状の名称は□□□□□□□□□□□□。原因医薬品名は□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□(□□□)、□□・□□□□□□□。２.適正目的は□、□□□□□□ □□□□。３.適正使用は□、□□□□□□□□□□。４.受忍は□、“□□”□□□□□ □□□□□□。６.障害は□、□□□□□□□□。副作用による障害の状態は□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。７.障害等級は□、□□□。理由は「□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □、□□□(□□□□)□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。以上です。御審議のほど お願いいたします。 ○砂川部会長代理　これについては戸山先生、何か御意見はございますか。 ○戸山委員　□□□□□□□□。 ○砂川部会長代理　ほかの先生方は何か御意見はございますか。それでは判定表をお願い します。 ○事務局　判定表は30ページを御覧ください。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□ □年□月□日生。請求内容は障害年金。医学薬学上の総合判定は２.副作用救済給付の対 象でない。原因医薬品名は□□□□□□□□、□□□□□□□□□□(□□□)、□□・□ □□□□□□。副作用による健康被害の内容は両側大腿骨骨頭無腐性壊死(疾病)、両側大 腿骨骨頭無腐性壊死による両下肢機能障害(障害)。給付する対象はなし。理由は「本事例 における□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□(□□□□)□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、機構法第16条第１項第２号に係る同法施行令第６条別表に定める等級に該当しな いと考えられる。したがって、本事例の障害に対する副作用救済給付の対象とすることが できない」。以上です。 ○砂川部会長代理　よろしいでしょうか。８番は先ほど終わっておりますので、９番をお 願いいたします。 ○事務局　９番、整理番号□□□-□の事例です。本事例は、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□として、医療費・医療手当が請求されております。 　経過は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□/□、□□□□□□、□ □□□□□□□□□□。 　調査報告書は33ページを御覧ください。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□□年 □月□日生。１.因果関係は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による 疾病又は症状の名称は□□□□□。原因医薬品名は□□□□□□、□□□□□□□□□、 □□□□□□□。２.適正目的は□、□□□□□□□□□□□□□□□□。理由は「□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□・□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□」。３.適正 使用は□(□)、□□□□□□□□□□□。理由は「□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、『□□□□□□□□□□、□□□□□□□(□□□□□□□□□□□□(□□□)、□ □□□□、□□□□□□□)□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□ □□□(□□□□□□□□)、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□』□□□□□□□。□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□」。４.〜５.は□□□□□□□。以上です。御審議をお 願いいたします。 ○砂川部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□、武藤先生、これについて何か ございますか。 ○武藤委員　□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。 ○砂川部会長代理　では、□□□□□□□□□□□□□□判定表をお願いします。 ○事務局　判定表は34ページを御覧ください。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□ □年□月□日生。請求内容は医療費・医療手当。医学薬学上の総合判定は２.副作用救済 給付の対象でない。原因医薬品名は□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□。 副作用による健康被害の内容は無顆粒球症。給付する対象はなし。理由は「本事例におけ る□□□□□□□□□□□□□、□□□□(□□□□□□□□□□□□□□□□□□)□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例の疾病に対する副作用 救済給付の対象とすることができない」。以上です。 ○砂川部会長代理　よろしいでしょうか。続いて11番の事例について説明してください。 ○事務局　事例11、整理番号□□□-□の事例について御説明いたします。本事例は、□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□として、医療費・医療手当が請 求されております。 　経過は、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□。 　調査報告書は38ページを御覧ください。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□年 □月□日生。１.因果関係は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による 疾病又は症状の名称は□□□□□□。原因医薬品名は□□□□□□□□。２.適正目的は □、□□□□□□□□□□。３.適正使用においては、□(□)□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。 　□.□□□□□□(□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□「□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□『□□□□、□□□□□、□□:(□□)□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。』□□□□□□□。□ □□□□、□□□□□□□□□□□□:□□、□□□:□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□」。４.〜５.は□□□□□□□。 　次に、３.適正使用が□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□「□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□『□□□□、□□□□□、□□:(□□)□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□』□□□□□□□。□□ □□□、□□□□□□□□□□□□:□□、□□□:□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□(□□□:□、□□□:□)□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□」。４.受忍は□、“□□”□□□□□□□□□□□。５.医療給付は□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。医療給付における期間の制限は□(□) □□□□□□。 　本日御欠席の井廻委員より、「□□□□□□□□□□□□□□□□□□(□)□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□」との御意見をいただいております。以上です。 御審議のほどお願いいたします。 ○砂川部会長代理　□□□□□□□□□□□□、滝川先生、これについていかがですか。 ○滝川委員　□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○砂川部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、よろしいでしょうか。それでは判定表をお願いします。 ○事務局　判定表の40ページを御覧ください。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□ □年□月□日生。請求内容は医療費・医療手当。医学薬学上の総合判定は２.副作用救済 給付の対象でない。原因医薬品名は□□□□□□□□。副作用による健康被害の内容は薬 物性肝障害。給付する対象はなし。理由は「本事例における□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例の疾病に対する副作用救済 給付の対象とすることができない」。以上でございます。 ○砂川部会長代理　よろしいでしょうか。続いて12番です。 ○事務局　事例12、整理番号□□□-□について御説明いたします。本事例は、□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□として、医療費・ 医療手当・遺族一時金・葬祭料が請求されております。 　経過は、□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□。□□□□、 □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□(□□□□□□)□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。 　調査報告書は41ページを御覧ください。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□年 □月□日生。１.因果関係は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□(□□)、□(□)、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□(□□)。副作用による疾病又は 症状の名称は□□□□□□□□(□□□□□□□)(□□)、□□(□□)。原因医薬品名は□ □□□□□□□□□□。理由は「□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□(□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□。）」。２.適正目的は□、□□□□□□□□□□。３.適正使用は□、□ □□□□□□□□□。４.受忍は□、“□□”□□□□□□□□□□□。５.医療給付は□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。期間の制限は□(□)、□□□□□〜□ □□□□。理由は「□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□」。以上です。御審議のほどお願いいたします。 ○砂川部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、これについて、相原先生は何かございますか。 ○相原委員　□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□・□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。 ○砂川部会長代理　□□□□□□、□□□□□□□□□□□。 ○相原委員　□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。 ○砂川部会長代理　松枝先生、これについて何かございますか。 ○松枝委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。 ○砂川部会長代理　□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□。それでは判定表をお願いします。 ○事務局　それでは判定表の42ページをお願いいたします。整理番号□□□-□、□□□ □、女、□□□年□月□日生。請求内容は医療費・医療手当・遺族一時金・葬祭料。医学 薬学上の総合判定は１.副作用救済給付の対象である(疾病)。２.副作用救済給付の対象で ない(死亡)。原因医薬品名は□□□□□□□□。副作用による健康被害の内容は中毒性表 皮壊死症(ライエル症候群)(疾病)、中毒性表皮壊死症(ライエル症候群)による死亡(死 亡)。給付する対象は疾病に対する給付、給付期間の制限はなし、及び死亡に対する給付。 理由はなし。になるかと思います。以上です。 ○砂川部会長代理　いかがでしょうか。 ○後藤委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○相原委員　□□□□□、□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□、□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○砂川部会長代理　よろしくお願いいたします。□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□。それでは13番をお願いします。 ○事務局　整理番号□□□-□について御説明いたします。本事例は、□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□として、医療費・医療手当が請求されております。 　経過は、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□ □:□、□□□:□。□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□、□□□:□、□□□:□□□□。□□□□、□□□□□□□□。□□□□□□、 □□□□□□□□□。 　調査報告書は44ページを御覧ください。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□年 □月□日生。１.因果関係は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 副作用による疾病又は症状の名称は□□□□□□□。原因医薬品名は□□□□□□□□、 □□□□□□。理由は「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□」。２.適正目的は □、□□□□□□□□□□。３.適正使用については□□□(□)□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□。 　適正使用が□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、理由は「□□□□□□□□ □□□□□□□□□、『□□□□□□□□□□□□□』□□□□□□□。□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、『□□□□□□□□□□□』、□□□□□□□□、『(□) □□□□□□□□』□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□」。４.受 忍は□、“□□”□□□□□□□□□□□。５.医療給付は□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。医療給付における期間の制限は□(□)、給付期間□□□□□〜 □□□□□。理由は「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□『□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□』□□□□□□□□□□□」。 　３.適正使用が□(□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、理由は「□□□ □□□□□□□□□□□□□□、『□□□□□□□□□□□□□』□□□□□□□。□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□、『□□□□□□□□□□□』、□□□□□□□ □、『(□)□□□□□□□□』□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□/□□□/□□□□□□□□□、□-□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□」。４.〜５.は□□□□□□□。 　本日御欠席の井廻委員より、「□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、 □(□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」 との御意見をいただいております。以上です。御審議のほどお願いいたします。 ○砂川部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□、滝川先生は、これについて何 か御意見はございますか。 ○滝川委員　□□□□□□□□□□、□□□□□□□『□□□□□□□□□□□□□』□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○砂川部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、よ ろしいでしょうか。それでは判定表をお願いします。 ○事務局　判定表は46ページを御覧ください。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□ □年□月□日生。請求内容は医療費・医療手当。医学薬学上の総合判定は２.副作用救済 給付の対象でない。原因医薬品名は□□□□□□□□、□□□□□□。副作用による健康 被害の内容はＢ型肝炎の再燃。給付する対象はなし。理由は「本事例における□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□/□□□□□□、□-□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例の疾 病に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上です。 ○砂川部会長代理　よろしいでしょうか。続いて14番です。 ○事務局　整理番号□□□-□の事例です。本事例は、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□として、医療費・医療手当が請求されております。 　経過は、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。 　調査報告書は48ページを御覧ください。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□年 □月□日生。１.因果関係は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による 疾病又は症状の名称は□□□□□。原因医薬品名は□□□□□□□□□。２.適正目的は □、□□□□□□□□□□。３.適正使用は□(□)、□□□□□□□□□□□□□□□□ □。理由は「□□□□□□□□□□□□【□□】□□□、『□.□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。』□□□□□□□□。□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□/□、□□□□□□/□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□」。４.〜５.は□□□□□□□。以上です。御審議を お願いいたします。 ○砂川部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、武藤先生、何かございま すか。 ○武藤委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○砂川部会長代理　ほかにはよろしいでしょうか。それでは判定表をお願いいたします。 ○事務局　判定表は50ページを御覧ください。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□ □年□月□日生。請求内容は医療費・医療手当。医学薬学上の総合判定は２.副作用救済 給付の対象でない。原因医薬品名は□□□□□□□□□。副作用による健康被害の内容は 無顆粒球症。給付する対象はなし。理由は「本事例における□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□(□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□)□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例の疾 病に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上です。 ○砂川部会長代理　よろしいでしょうか。続いて15番をお願いします。 ○事務局　事例15、整理番号□□□-□の事例について御説明いたします。本事例は、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□として、医療費・医療手当が請求されております。 　経過は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□。□□□、□□□□□□□□□。□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □。 　調査報告書は51ページを御覧ください。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□年 □月□日生。１.因果関係は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による 疾病又は症状の名称は□□□□□□□。原因医薬品名は□□□□□□□□□□。２.適正 目的は□、□□□□□□□□□□。３.適正使用は□、□□□□□□□□□□。４.受忍は □(□)、“□□”□□□□□□□□□□。理由は「□□□□□□□□(□□□□□□□□ □(□□□□□□))□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□」。５.医療給付は□□□□□□□。以上です。御審議のほどお願いいた します。 ○砂川部会長代理　これについて、當間先生はいかがですか。 ○當間委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○砂川部会長代理　ほかに御意見はございませんか。それでは判定表をお願いいたしま す。 ○事務局　判定表は52ページを御覧ください。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□ □年□月□日生。請求内容は医療費・医療手当。医学薬学上の総合判定は２.副作用救済 給付の対象でない。原因医薬品名は□□□□□□□□□□。副作用による健康被害の内容 はライター症候群。給付する対象はなし。理由は「□□□□□□□□□□(□□□□□□ □□□(□□□□□□))□、機構法第４条第５項第１号の規定に基づき厚生労働大臣が指 定する医薬品である。したがって、本事例の疾病に対する副作用救済給付の対象とするこ とができない」。以上です。 ○砂川部会長代理　よろしいですか。続いて16番です。 ○事務局　整理番号□□□-□について御説明いたします。本事例は、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□として、医療費・医療手当・障害年金が請求されております。 　経過ですが、□□□□□□、□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□、□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　調査報告書は53ページを御覧ください。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□□年 □月□日生。１.因果関係は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による 疾病又は症状の名称は□□□□□□□□□□□□。原因医薬品名は□□□□□□□□。２. 適正目的は□、□□□□□□□□□□。３.適正使用は□、□□□□□□□□□□。４. 受忍は□、“□□”□□□□□□□□□□□。５.医療給付は□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。期間の制限は□(□)□□□□□□。給付期間は□□□年□月 □日から□□□年□月□日まで。６.障害は□、□□□□□□□□。副作用による障害の 状態は□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。７.障害等級は□、□□□。理 由は「□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□」。以上です。御審議のほどお願いいたします。 ○砂川部会長代理　これについて、戸山先生は何かございますか。 ○戸山委員　□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。 ○砂川部会長代理　ほかに御意見はございませんか。それでは判定表をお願いいたしま す。 ○事務局　判定表は54ページを御覧ください。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□ □年□月□日生。請求内容は医療費・医療手当・障害年金。医学薬学上の総合判定は１. 副作用救済給付の対象である(疾病)、２.副作用救済給付の対象でない(障害)。原因医薬 品名は□□□□□□□□。副作用による健康被害の内容は左側大腿骨骨頭無腐性壊死(疾 病)、左側大腿骨骨頭無腐性壊死による左下肢機能障害(障害)。給付する対象は疾病に対 する給付(ただし、給付期間は□□□年□月□日から□□□年□月□日まで)。理由は「本 事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□、機構法第16条第１項第１号に係 る同法施行令第３条にいう『病院又は診療所への入院を要すると認められる場合に必要な 程度の医療』に該当しないと考えられる。したがって、本事例の疾病に対する副作用救済 給付は、□□□年□月□日から□□□年□月□日までとする。本事例における障害につい ては、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、機構法第16条第１項第２号に係る同法 施行令第６条別表に定める等級に該当しないと考えられる。したがって、本事例の障害に 対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上です。 ○砂川部会長代理　今日は個別審議が多かったのですけれども、続いて審議事項に移りた いと思います。まず、事務局の確認事項について説明をお願いいたします。 ○事務局　37番、整理番号□□□-□の事例です。調査報告書は97ページを御覧くださ い。本事例は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□として、医療費・医療手当が 請求されております。 　経過は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。 　機構調査においては、因果関係において、「□□、□□□□□□ □□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□」等と報告されております。 　本日御欠席の大田委員より、「□□□□□□□□□・□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」 との御意見をいただいております。□□□□□□□□御確認をお願いいたします。 ○砂川部会長代理　大田先生からは、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、當間先生、何か御意見がございますか。 ○當間委員　□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□。 ○砂川部会長代理　□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、ほかに何か御意 見はございますか。では判定表をお願いいたします。 ○事務局　判定表は98ページですが、御提示したとおりとさせていただきます。 ○砂川部会長代理　これについてよろしければ、次をお願いします。 ○事務局　事務局確認事項にしておりませんが、追加で２事例確認をお願いしたいと思い ます。まず19番、整理番号□□□-□の事例です。調査報告書は59ページです。本事例 は、□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□として、医療費・ 医療手当が請求されております。 　経過ですが、□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。 　本日御欠席の井廻委員から、「□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」との御意見をいただいており ます。□□□□□□□□□□□御審議のほどお願いいたします。 ○砂川部会長代理　今、井廻先生の御意見が紹介されましたが、滝川先生は何か御意見は ございますか。 ○滝川委員　□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○滝川委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○相原委員　□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。 ○滝川委員　□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□。 ○砂川部会長代理　□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。何か御意見がございますか。 ○滝川委員　□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□。 ○砂川部会長代理　□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○砂川部会長代理　□□。 ○事務局　それでは判定表の60ページの□□□□□□□「□□□□□□□□□□」□□ □□□□□□□□「□□□□□□□□□」□□□□□□□□□□□□。 　もう一つ、事例46についても御審議をお願いいたします。調査報告書は115ページで す。本事例は、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□として、 医療費・医療手当が請求されております。 　経過ですが、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□、□□□□。□□□□□、□□・□□□・□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。 　本日御欠席の井廻委員から、「□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」との御意見を いただいております。□□□□□□□□□□□御審議、御確認のほどよろしくお願いいた します。 ○砂川部会長代理　滝川先生、何かございますか。 ○滝川委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○砂川部会長代理　相原先生は、何かございますか。 ○相原委員　□□□□。 ○砂川部会長代理　ではそういうことでよろしいですか。 ○事務局　判定表116ページの□□□□□□□□「□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□」□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○砂川部会長代理　事務局確認事項は、これでよろしいのでしょうか。 ○事務局　はい。 ○砂川部会長代理　今日御欠席の先生方の御意見がありましたら紹介していただきたい と思います。 ○事務局　井廻委員と大田委員から、御担当をお願いした事例について、これまで御紹介 いたしましたその他の事例については□□□□□□□□□、□□□□□□□□□旨の御意 見をいただいております。 ○砂川部会長代理　では、今日御出席の委員の先生方から何か御意見がございましたら、 症例を個々に当たっていきたいと思います。 ○相原委員　□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□。 ○砂川部会長代理　よろしいですか、事務局の方は。 ○事務局　それでは判定表の128ページ、□□□□□□□□□□□□□□□「□□□□□ □□□□□」□「□□□□□」□□□□、□□□□□「□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□(□□)」□□□□□□□□。 ○砂川部会長代理　御出席の先生方で、ほかに何か御意見はございませんか。特に御意見 がないようでしたら、64番を除いて、17番〜85番までの判定表についてはこれで御承認 をいただいたということにしたいと思いますが、よろしいでしょうか。 ○岡島委員　□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　確認をいたしまして、次回以降回答させていただきたいと思います。 ○砂川部会長代理　そういうことで次回に宿題を出しておきます。64については、戸山 先生におかれましては議決への参加を御遠慮いただきます。64の審議事例の判定表はこ れで承認ということでよろしいですか。 　それでは、これで個別審議を終わらせていただきます。続いて、判定部会の申し合わせ 事項について説明をお願いいたします。 ○事務局　資料６の10ページを御覧いただきたいと思います。「申し合わせ事項(改訂 案)」という資料です。昨年６月、判定第一部会におきまして、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□(□□□□□)□□ □□□、□□、□□□□□□□□□□□とする請求がございました。その際、第一部会の 委員の先生から、「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□」との旨の発言があり、部会長から、そのような 申し合わせが作成できるかどうか検討するよう御指示いただいておりました。その後、市 村委員、宇川委員、大田委員、政田委員、及び判定第一部会の関係の委員の先生方と御相 談をさせていただき、今般案がまとまったところです。なお、平成21年12月の判定第一 部会までに案がまとまりまして、同部会にて御了承をいただいたところです。 　２ページ中ほどを御覧いただきたいと思います。(□)□□□□□□□□□、「□□□□ □□□□(□□□□□□□)□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□」とご ざいます。□□□□□□□□、「□□□□：□□□□□□□□□(□□□□□□□)□□□ □」□□□、□□□□□□□□.□□.□□□□□□□、前文２段落目から読み上げさせて いただきます。「□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□。 　□.□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□(□□□□□□□□□□ □□□□□□□)□□□□□□。 　□.□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□」。 　□□□□□□□□□□□□□□□□□・□□・□□、□□□□□□□□□□□□□□・ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□:「□□□□□□□□□□□□□□□」□□、□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□(□□□□□□□□□□□□□□□□□)□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□:□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。説明は以上です。御意見等を賜われれば と思います。よろしくお願いいたします。 ○砂川部会長代理　今、事務局から御説明がありました窒息、誤嚥ということに対しての 考え方の因果関係ということで、何か御意見はございますか。よろしければここで承認す るということになるわけですね。 ○事務局　はい。 ○砂川部会長代理　よろしいでしょうか。申し合わせとして、これからはこういう基準で やろうということですが、よろしいでしょうか。 ○事務局　それでは、次回の判定第一部会に報告をさせていただいた上で申し合わせを改 訂させていただきます。 ○砂川部会長代理　よろしくお願いいたします。それでは除外医薬品について説明をお願 いいたします。 ○事務局　医薬品副作用被害対策室より提出された資料７を御覧ください。これは１月の 医薬品第一部会５品目、第２部会１品目についての除外医薬品指定の要否取扱い(案)で す。新たに除外指定を行う品目はございません。２枚目にあります、既に指定されている ジェムザールについても変更はございません。ジェムザールにつきましては、「手術不能 又は再発乳癌」という効能・効果の追加です。副作用発現率も100％と高く、重篤な有害 事象もグレード３以上が91％認められるため、既指定のままと考えております。以上で す。 ○砂川部会長代理　何か御質問ございますか。今までのところで何か御意見はございます か。続いて、次回の予定等について事務局からお願いいたします。 ○事務局　次回は３月25日(木)午後２時からを予定しております。場所は改めて御連絡 を申し上げます。それから、平成22年度の開催につきましては、奇数月の第４木曜日で 予定したいと考えておりますかが、９月は祝日に当たっておりますので調整をさせていた だくべく御予定をお尋ねする紙を送付しております。既にお返事をいただいた先生もいら っしゃいますが、３月１日(月)までに御返送いただきたくお願い申し上げます。 ○砂川部会長代理　９月は予定が変わるので、御都合を事務局までお知らせいただきたい ということです。ほかに特になければ、今日の第二部会を終わりにしたいと思いますが、 よろしいでしょうか。次回もまた、よろしくお願いいたします。 (　了　) 　連絡先：　医薬食品局　安全対策課　判定調査官　秋元（内線２７５７）