09/06/25　平成21年6月25日薬事・食品衛生審議会副作用・感染等被害判定第一部会議事録 薬事・食品衛生審議会　副作用・感染等被害判定第一部会　議事録 １．日時及び場所 　　 平成２１年６月２５日(木)　１４：００〜 　　 中央合同庁舎７号館１１階共用第１１１４会議室 ２．出席委員（１２名）五十音順 　　◎飯　島　正　文、　落　合　豊　子、　加　島　陽　二、　狩　野　葉　子、 　　　高　橋　孝　雄、　檀　　　和　夫、　寺　本　　　明、　細　谷　龍　男、 　　　村　脇　義　和、　森　川　則　文、　山　口　斉　昭、　山　田　和　男 （注）　◎部会長　　○部会長代理 　　欠席委員（４名）五十音順 及　川　眞　一、○葛　原　茂　樹、　星　　　和　彦、　星　野　雄　一 ３．行政機関出席者 　森　　　和　彦（安全対策課長）、他 ４．備　　考 　　　本部会は、個人のプライバシーの関係から非公開で開催された。 ○事務局　定刻となりました。現在、出席委員が11名でございます。定足数に達してお りますことを御報告いたします。ただ今より平成21年度薬事・食品衛生審議会第２回副 作用・感染等被害判定第一部会を開催いたします。なお、本日、審議の冒頭に事務局確認 事項としております事例８と事例９を御審議いただきたいと思います。それでは飯島先 生、進行のほどよろしくお願いいたします。 ○飯島部会長　お暑い中ご苦労さまでございます。本日は第２回の副作用・感染等被害判 定第一部会を始めさせていただきます。では、最初に配付資料の確認を事務局の方からお 願いいたします。 ○事務局　それでは配付資料一覧に沿いまして御確認をお願いしたいと思います。１は 「平成21年度第１回副作用・感染等被害判定第一部会(４月23日開催)判定結果一覧表」 でございます。２は「平成21年度第２回副作用・感染等被害判定第一部会(６月25日開 催)判定(案)一覧表」でございます。３は「事務局確認事項」でございます。4-1といた しまして、「平成21年度第２回副作用・感染等被害判定第一部会調査報告書及び判定表 (案)」の冊子でございます。4-2といたしまして、「事例番号２判定表(案)修正案」でご ざいます。下線部分を追記しております。4-3といたしまして、「事例番号８及び９関係 資料」でございます。4-4といたしまして、「星和彦委員意見」でございます。５として は、「各事例の資料一式」でございます。６は「医薬品副作用被害救済制度除外医薬品指 定(案)」でございます。以上でございます。 ○飯島部会長　資料の不足はございませんでしょうか。よろしければ次に進めさせていた だきます。次に、請求に係る患者等の診療等への関与について、事務局から報告してくだ さい。 ○事務局　事例58、□□□-□につきまして、飯島委員より御連絡いただきましたので、 御報告いたします。事例58を審議いただく間の議事進行でございますが、本日、部会長 代理の葛原委員は御欠席でございます。薬事分科会規程第５条第１項において、部会長及 びその職務を代理する者のないときは、当該部会員のうちから選任された者が仮に議長と して会議を開くことができるとされておりますので、御選任をお願いいたしたいと思いま す。事務局といたしましては檀委員にお願いしたいと思いますが、いかがでしょうか。 ○飯島部会長　よろしくお願いします。 ○事務局　ありがとうございます。それでは事例58を御審議いただく間は、檀委員に議 事進行をお願いいたします。なお、従前、御連絡いただいた委員におかれては、係る事例 を審議する間、出席し、求めに応じ意見を述べることができるが、議決には参加しないこ ととしていただいているところでございます。以上でございます。 ○飯島部会長　はい、ありがとうございました。それでは審議に入りたいと思います。先 ほど事務局からお話がございましたように、まず事務局の確認事項の事例８について、事 務局から御説明をお願いいたします。 ○事務局　事例８、整理番号□□□-□□□□□(□)、□□□□様の事例につきまして御 説明いたします。調査報告書の19ページを御覧ください。資料の4-3も御用意ください。 本事例は、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□として、医療手当・障害児養 育年金が請求されております。前回、平成21年４月の判定第一部会において、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□とされました。 　□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。 　□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□(□□□□□□□□□)□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□□□□□□□□、「□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□。 　□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。「□□□□□□ □□□、□□・□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□」。 　□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□.□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□□□□□。「□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□、□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□『□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □』□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。□□□□□□□□□□□「□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□」□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。 　□.□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、「□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□□□□□。 　□.□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□ □□□□。 　□.□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、「□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□ □□□□□□□□。 　□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、「□ □、□□、□□、□□」□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。 　□□□□□□□□、□□□□□□□「□□□□□□□□□□□□」□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。 　□.□□□□「□□□□□□□」【□□□□】□□□、□□□□□□□□□□、□□□ □□□□「□□□□□□□」□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□、□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。 　□、□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□、「□□□□□□」□□)□□□□□、□□・□□□□□□ □□□□□□□。 　□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□「□□□□□□□□□□□□」□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、「『□□』『□□』」『□ □』『□□』□□□□□、『□□□□□□□』□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□、『□□□□』『□□□□』□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、『□ □□□□□』□『□□・□□□□』□□□□□□□□□□□□□」、□□□□□□。□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□□□□。 　「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□、□□・□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。 　説明は以上でございます。御審議のほどよろしくお願いいたします。 ○飯島部会長　事例８について今御説明をいただきました。□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。高橋先生、御意見をいただいた立場で、一言コメントをいただけますでしょうか。 ○高橋委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長　ありがとうございます。先生方は御意見いかがでございましょうか。□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。事務局から、事例８について一応、判定表を確認させていただけ ますか。 ○事務局　判定表は20ページです。整理番号□□□-□□□□□(□)、□□□□、女、□ □□年□月□日生。請求内容は医療手当・障害児養育年金。医学薬学上の総合判定は１. 副作用救済給付の対象である。原因医薬品名は□□□□□□□□□□□□□□。副作用に よる健康被害の内容は急性脳症(疾病)、急性脳症による精神運動遅滞(障害)。給付する対 象は疾病に対する給付、障害に対する給付(□級、□年毎)。理由はなし。以上でございま す。 ○飯島部会長　このように判定したいと思いますが、よろしいでしょうか。ありがとうご ざいました。続きまして事例９が類似の事例でございますので、よろしくお願いいたしま す。 ○事務局　９番目の事例でございます。調査報告書21ページを御覧ください。資料4-3 につきましては説明を略させていただきます。事例９、整理番号□□□-□□□□□(□)、 □□□□様の事例について御説明いたします。□□□□、□□□□、□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、医療費・医療手当・障害児養育年金が請求さ れております。平成21年４月第一部会において、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□御審議のほど、よろしくお願いいたします。 ○飯島部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、高橋先生にこれもコメン トいただけますか。 ○高橋委員　□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長　□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、このようなことで判定表お願いいたします。 ○事務局　判定表は22ページでございます。整理番号□□□-□□□□□(□)、□□□□、 女、□□□年□月□日生。請求内容は医療費・医療手当・障害児養育年金。医学薬学上の 総合判定は１.副作用救済給付の対象である。原因医薬品名は□□□□□□□□□□□□ □□。副作用による健康被害の内容は急性脳症(疾病)、急性脳症による精神遅滞(障害)。 給付する対象は疾病に対する給付(ただし、給付期間は□□□年□月□日から□□□年□ 月□日まで)、障害に対する給付(□級、□年毎)。理由は「本事例について、副作用救済 給付対象期間外の医療は、機構法第16条第１項第１号に係る同法施行令第３条にいう『病 院又は診療所への入院を要すると認められる場合に必要な程度の医療』に該当しないと考 えられる。したがって、本事例の疾病に対する副作用救済給付は、□□□年□月□日から □□□年□月□日までとする」。以上でございます。 ○飯島部会長　以上のようでございます。ありがとうございました。これが前回からの審 議事例で持ち越しの事例について、御討議いただきました。今度は個別審議事例の方に戻 りたいと思います。では、元に戻りまして事例１から御説明をお願いいたします。 ○事務局　事例１、整理番号□□□-□□□□□(□)、□□□□様の事例について御説明 いたします。本事例は、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□として、 医療費・医療手当・遺族一時金・葬祭料が請求されております。 　経過としましては、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□、□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　調査報告書は１ページを御覧ください。整理番号□□□-□□□□□(□)、□□□□、 男、□□□年□月□日生。１.因果関係は□(□)(□□・□□)□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□(□□・ □□)。原因医薬品名は□□。理由は「□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。２.適正目的は□□□ □□□□。３.適正使用は□□□□□□□。４.受忍は□□□□□□□。５.医療給付は□ □□□□□□。以上でございます。 　本日御欠席の葛原委員より御意見をいただいておりますので、御紹介申し上げます。 　「□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□・□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□(□□□□)、□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□、(□□□□□□□□□□)□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。」以上です。　御審議をお 願いいたします。 ○飯島部会長　葛原先生からの御意見を今御紹介いただきましたが、これについては山田 先生が一番御専門かと思いますが、山田先生にコメントをお願いできますでしょうか。 ○山田委員　□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□。 　□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□、□□□□□、□□□□□□□□(□)□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□、□□□□□□(□)□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ (□)□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□(□)□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□、□(□)□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□、□□□□□□□□□□。 ○山田委員　□□。 ○飯島部会長　□□、□□□□□□□□。もし、御意見がございましたら。 　□□、□□□□.□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□(□)□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□。まずこの事例の判定を先にやらせていただいて、２番目の御 提案について討議したいと思います。よろしくお願いします。 ○事務局　判定表は２ページです。整理番号□□□-□□□□□(□)、□□□□、男、□ □□年□月□日生。請求内容は医療費・医療手当・遺族一時金・葬祭料。医学薬学上の総 合判定は２.副作用救済給付の対象でない。原因医薬品名は判定不能。副作用による健康 被害の内容は判定不能。給付する対象はなしです。□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長　□□、□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○山田委員　□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□「□□□□□□、□□□□□ □□□□□」□□、「□□□□□」□□□□□□□□、□□□□□□。□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長　□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。 ○山田委員　□□。□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長　ありがとうございました。□□□□□□□□□□□□□□□□□。それで は事例２について、よろしくお願いいたします。 ○事務局　事例２、整理番号□□□-□、□□□□様の事例について御説明いたします。 本事例は□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□として、医療費・医療手当・障害年金が請求されております。 　経過としましては、□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□、 □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□・□□□□□□□□□□□□□□。 □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□。 　調査報告書は４ページです。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□□年□月□日生。 １.因果関係は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による 疾病又は症状の名称は□□□□□□□□□、□□□□□。原因医薬品名は□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□。理由は「□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□」。２.適正目的は□、□□□ □□□□□□□。３.適正使用は□、□□□□□□□□□□□□□□□□。理由は「□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□『□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□』□□□□□□□。□□□□□、□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□」。４.受忍は□、“□□”□□□□□□□□□□□。５.医療給付は□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。期間の制限は□(□)、□□□□□□□□〜 □□□□□□□□□□。理由は「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□」。６.障害は□(□)、□□□□□□□□□□□□。副作用に よる障害の状態は□□。理由は「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□ □□・□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□」。７.障害等級は□□□□□□□。 　本日御欠席の葛原委員より御意見をいただいておりますので、御紹介をいたします。 　「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□。」以上です。御審議をお願いいたします。 ○飯島部会長　ありがとうございました。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □、専門の森川先生の方からコメントをお願いできればと思います。 ○森川委員　□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、 □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□。 　□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□。 ○飯島部会長　ありがとうございました。□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□コメントをお願いでき ますか。 ○寺本委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□(□)□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長　□□。 ○寺本委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□。 ○寺本委員　□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□、□□□□□□□□□□□□。 ○寺本委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□。 ○寺本委員　□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□。 　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○寺本委員　□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□ □。 ○事務局　□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長　□□、□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。ほかにいかがでございましょうか。では、そういう御議論を踏ま えて、判定表は今日の別紙資料がございますね。 ○事務局　別紙で資料4-2をお配りしております。 ○飯島部会長　６ページではなくて、今日お配りした資料4-2を御覧いただきます。では 判定表をお願いいたします。 ○事務局　判定表は別紙の資料4-2でございます。整理番号□□□-□、□□□□、男、 □□□年□月□日生。請求内容は、医療費・医療手当・障害年金。医学薬学上の総合判定 は１.副作用救済給付の対象である(疾病）、２.副作用救済給付の対象でない(障害)。原 因医薬品名は□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。副作用による健康被害の内容は (1)高アンモニア血症(疾病)、(2)運動失調(疾病)、なし(障害)。給付する対象は疾病に対す る給付(ただし、給付期間は□□□年□月□日から□□□年□月□日まで)。□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。 　理由は「本事例の疾病について、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□(□□□□)□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。また、その他の副作用救済 給付対象期間外の医療は、機構法第16条第１項第１号に係る同法施行令第３条にいう『病 院又は診療所への入院を要すると認められる場合に必要な程度の医療』に該当しないと考 えられる。したがって、本事例の疾病に対する副作用救済給付は、□□□年□月□日から □□□年□月□日までとする。本事例の障害について、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□、□□□□□・□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例の障害に対する副作用救済 給付の対象とすることができない」。以上でございます。 ○飯島部会長　以上のとおりです。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、よろしいでしょうか。 　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。 では、事例３をお願いいたします。 ○事務局　事例３、整理番号□□□-□、□□□□様の事例について御説明いたします。 本事例は□□□□□□□□□、□□□□□・□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□として、遺族年金・葬祭料が請求されております。 　□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□、□□□□□□ □□□□、□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□、 □□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。 　調査報告書は８ページを御覧ください。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□年 □月□日生。１.因果関係において、□(□)□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、順に申し上げます。１. □□□□□(□)□□□□、副作用による疾病又は症状の名称は□□(□□、□□)。原因医 薬品名は□□。理由は「□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□(□□□)□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。２.適正目的は□ □□□□□□。３.適正使用は□□□□□□□。４.受忍は□□□□□□□。 　次に１.□□□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□□□□□□□ (□□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□(□□)。原因医薬品名は□□ □□□□□□□□。理由は「□□□□□□□□□、□□、□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□」。２.適正目的は□、□□□□□□□□□□。３.適正使用は□、□□□□ □□□□□□□□□□□□。理由は「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□」。 ４.受忍は□、“□□”□□□□□□□□□□□。以上でございます。御審議のほどお願 いいたします。 ○飯島部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、これは山田先生の方からお願 いして、続いて細谷先生にお願いできますでしょうか。 ○山田委員　□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□(□)□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□・□ □・□□・□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□、□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□、□□□(□)□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。 　□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□。 　□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□。 ○飯島部会長　細谷先生にいく前に、森川先生、□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□。 ○森川委員　□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○山田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□。□□□ □□□□□□□□□□□□□。 ○森川委員　□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□。 ○飯島部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□細谷先生にお願いでき ますでしょうか。 ○細谷委員　□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。 ○飯島部会長　□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○細谷委員　□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長　□□□□□□□□□□□□□□□、細谷先生、□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □。 ○細谷委員　□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長　いかがでございましょうか。□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、先生方の御意見がもしありましたらいただけますでしょう か。□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□。□□、□ □□「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○細谷委員　□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□□□□。そうしましたら判定表に移らせてください。よろしくお願いしま す。 ○事務局　判定表は10ページです。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□年□月□ 日生。請求内容は遺族年金・葬祭料。医学薬学上の総合判定は１.副作用救済給付の対象 である。原因医薬品名は□□□□□□□□□□。副作用による健康被害の内容はセロトニ ン症候群(疾病)、セロトニン症候群に続発した多臓器不全による死亡(死亡)。給付する対 象は死亡に対する給付。理由はなし。以上でございます。 ○飯島部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。それでは事例４に移らせて いただきます。よろしくお願いします。 ○事務局　事例４、整理番号□□□-□、□□□□様の事例につきまして御説明いたしま す。本事例は□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□として、 遺族一時金が請求されております。 　経過としては、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　調査報告書は11ページになります。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□年□月 □日生。１.因果関係は□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□(□□)。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□(□)(□□)。副作用 による疾病又は症状の名称は□□□□□□(□□)、□□(□□)。原因医薬品名は□□□□、 □□□□□□□□□、□□□□□□□□□。理由は「□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□(□□□□□□□□□□□□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□」。２.適正目的は□、□□□ □□□□□□□。３.適正使用は□、□□□□□□□□□□。４.受忍は□、“□□”□□ □□□□□□□□□。本日御欠席の葛原委員より御意見をいただいておりますので、紹介 いたします。 　「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□。」以上です。 御審議をお願いいたします。 ○飯島部会長　神経内科の葛原先生からは、今御紹介のコメントをいただいております。　 続きまして、□□□□□ですので、檀先生にコメントをお願いいたします。 ○檀委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長　ありがとうございました。□□□□□□□□□寺本先生にコメントをいた だけますか。 ○寺本委員　□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長　皆様から御意見を伺ったところで、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、よろしいでしょうか。それ では判定表をお願いいたします。 ○事務局　判定表は12ページです。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□年□月□ 日生。請求内容は遺族一時金。医学薬学上の総合判定は２.副作用救済給付の対象でない。 原因医薬品名は□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□。副作用による健康 被害の内容は血小板減少症（疾病）、なし（死亡）。給付する対象はなし。理由は「本事 例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□(□□□□□□)□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□(□□□□ □)□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例の死亡に対する 副作用救済給付の対象とすることができない」。以上でございます。 ○飯島部会長　□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□。 ○事務局　□□。 ○飯島部会長　□□、□□□□□□。では、判定表は以上のとおりでございます。 ○檀委員　□□□□□□□□□□□、□□□□「□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□」、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長　□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□。「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□」□□□□□□□□□□、「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□」□□□□□□□□。 ○檀委員　「□□□□□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□(□□□□□)」□□□ □□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長　よろしいでしょうか。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長　よろしくお願いいたします。次は事例５をお願いいたします。 ○事務局　事例５、整理番号□□□-□、□□□□様の事例につきまして御説明いたしま す。本事例は、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□として、医療費・医療手 当が請求されております。 　経過ですが、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　調査報告書は13ページです。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□年□月□日生。 １.因果関係は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状 の名称は□□□□□□□□(□□□□□□□・□□□□□□□□)。原因医薬品名は□□□ □□□□、□□□□□□。２.適正目的は□(□)、□□□□。理由は「□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□」。３.適正使用は□(□)、□□□□□□□□ □□□。理由は「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□」。４.受忍は□□ □□□□□。５.医療給付は□□□□□□□。以上でございます。御審議のほどよろしく お願いいたします。 ○飯島部会長　□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□、□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□・□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□・□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、専門の先生方にお伺いします。狩野委員お願いいたします。 ○狩野委員　□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。　□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。 ○飯島部会長　落合先生はいかがでしょうか。 ○落合委員　□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長　□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□。 　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□、□□□□□。 ○飯島部会長　□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□、□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長　□□□□□□□□□、□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□「□□□□□□□、□□□□□□」□□□□□□□□□、「□ □□□□□」□□□□□□「□□□□□□□」□。□.□□□□□□、□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□□□。 ○落合委員　□□、□□□□□。 ○事務局　□.□□□□□□、□□□□□□□□□□。□.□□□□、“□□”□□□□□ □□□□□□。□.□□□□□□(□)。□□□□□□。□□□□□□□□□□。 ○狩野委員　□□□□□□。 ○飯島部会長　□□□□□□□□.□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。□.□□□□□□、□□□□□□□□□□。□.□□□□□□、□□ □□□□□□□□。□.□□□□、“□□”□□□□□□□□□□□。□.□□□□□□(□)、 □□□□□□。それでは、判定表をお願いいたします。 ○事務局　判定表は14ページです。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□年□月□ 日生。請求内容は医療費・医療手当。医学薬学上の総合判定は１.副作用救済給付の対象 である。原因医薬品名は□□□□□□□。副作用による健康被害の内容は、皮膚粘膜眼症 候群(スティーブンス・ジョンソン症候群)。給付する対象は疾病に対する給付。ただし、 給付期間は□□□年□月□日から□□□年□月□日まで。□□□、□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長　□□。□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□。次は事例６をお願いいたします。 ○事務局　事例６、整理番号□□□-□、□□□□様の事例について御説明いたします。 本事例は、□□□□□□□□□□□□□□□(□□□、□□□□□□、□□□)、□□□□ □□□□□□□□□□□□として、医療費・医療手当が請求されているものです。 　経過は、□□□□□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□、□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□、□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□。 　調査報告書は15ページです。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□年□月□日生。 １.因果関係は□(□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による疾病 又は症状の名称は□□。原因医薬品名は□□。理由は「□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□」。２.適正目的は□□□□□□□。３.適正使用は□□□□□□□。 ４.受忍は□□□□□□□。５.医療給付は□□□□□□□。以上でございます。御審議の ほどよろしくお願いいたします。 ○飯島部会長　この事例は、御専門の寺本先生にお願いいたします。 ○寺本委員　□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□。 ○飯島部会長　ほかの先生方はいかがでしょうか。□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、よろしければ判定表をお願いいたします。 ○事務局　判定表は16ページです。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□年□月□ 日生。請求内容は医療費・医療手当。医学薬学上の総合判定は２.副作用救済給付の対象 でない。原因医薬品名はなし。副作用による健康被害の内容はなし。給付する対象はなし。 理由は「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□(□□□□□□)□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例の疾病に対 する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上でございます。 ○飯島部会長　次の事例７は、個別審議の継続の事例です。 ○事務局　事例７、整理番号□□□-□□□(□)、□□□□様の事例について御説明いた します。本事例は、□□□□□□□□□、「□□□□□□□□」□□□「□□□」□、□ □□・□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□として、障害年金が請求されております。 　調査報告書は17ページです。整理番号□□□-□□□(□)、□□□□、女、□□□年□ 月□日生。１.因果関係は□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□□。 原因医薬品名は□□□□□□□□。２.適正目的は□□□□□□□。３.適正使用は□□□ □□□□。４.受忍は□□□□□□□。６.障害は□、□□□□□□□□。副作用による障 害の状態は□□□□□□□□□□□□。７.障害等級は□、□□□。理由は「□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□、□□□□□(□)□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□」。 　本日御欠席の葛原委員より、「□□□□□□□□□□□□」との御意見をいただいてお ります。以上でございます。御審議のほどよろしくお願いいたします。 ○飯島部会長　この事例については□□□□□ですので、寺本先生からコメントをいただ けますか。 ○寺本委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長　ほかの先生方から別段御意見がないようでしたら、調査報告書どおりとさ せていただきまして判定表をお願いいたします。 ○事務局　判定表は18ページです。整理番号□□□-□□□(□)、□□□□、女、□□□ 年□月□日生。請求内容は障害年金。医学薬学上の総合判定は２.副作用救済給付の対象 でない。原因医薬品名は□□□□□□□□。副作用による健康被害の内容は脳梗塞(疾病)、 脳梗塞による肢体機能障害(障害)。給付対象はなし。理由は「本事例における障害につい ては、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□(□)□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、機構法第16 条第１項第２号に係る同法施行令第６条別表に定める等級に該当しないと考えられる。し たがって、本事例の障害に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上で ございます。 ○飯島部会長　事例７の障害年金の請求に対しては以上のような判定表どおりです。以 上、個別審議事例１番から７番まで審議していただきました。続いて審議事例に移ります。 事務局確認事項があと２件ありますので、事務局から説明をお願いいたします。 ○事務局　現況届の84番と98番です。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□御確認をお願いいたします。 ○飯島部会長　事例84の紹介をいただきましたので、加島先生からお願いいたします。 ○加島委員　□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長　□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□、「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □」□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。 ○加島委員　□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○加島委員　□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長　□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□。 ○加島委員　□□。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長　□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○加島委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長　□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。 ○加島委員　□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長　□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○加島委員　□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長　□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。 ○飯島部会長　□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長　□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。事 例84の判定表をお願いいたします。 ○事務局　判定表は172ページです。整理番号□□□-□-□□、□□□□、男、□□□年 □月□日生。医学薬学上の総合判定は４.等級変更なし。認定区分は(□)□□□□□)□□ にさせていただきます。 ○飯島部会長　□□□□□□□、□□□□□□□□。 ○事務局　□□。 ○飯島部会長　事例98をお願いいたします。 ○事務局　説明は先ほどさせていただきましたので、御審議をお願いいたします。 ○飯島部会長　□□□□、□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、加島先生から御解 説いただけますか。 ○加島委員　□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。 ○飯島部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○加島委員　□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長　□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。 ○加島委員　□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長　□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□。 ○飯島部会長　□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○加島委員　□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長　□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　ありがとうございます。判定表は200ページです。理由欄ですが、「本事例に おける障害については、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□」ということです。 ○飯島部会長　事例84と事例98について御確認いただきました。事務局の確認は以上で よろしいですか。 ○事務局　以上です。 ○加島委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。 ○飯島部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□、□□□□□□。 ○飯島部会長　□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。 ○事務局　葛原委員、星委員、星野委員から、担当をお願いしております事例について御 意見をいただきました。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□。 　なお星委員からは、御意見に加えて、参考の資料を添付していただきましたので、本日 資料4-4として配付させていただきました。資料4-4に手書きでページが振ってあります けれども、６ページ以降に卵巣過剰刺激症候群等について参考を付けていただいておりま す。御欠席の委員の先生方の御意見については以上です。 ○飯島部会長　それでは、御出席の先生から御意見をお願いいたします。 ○寺本委員　□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長　□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。いかがでしょうか。それでは落合先生から順番にお願いできますか。 ○落合委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□。 ○狩野委員　□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長　□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□「□□□□□□□」□□□ □□□□□□□□□。 ○落合委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□ □□□、□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。 　□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、「□□□□□□ □□□□□□□□□□」□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。 ○飯島部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。 ○落合委員　□□。 ○飯島部会長　□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。 　□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□。 ○飯島部会長　続いてお願いいたします。 ○落合委員　□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□・□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長　狩野先生はいかがですか。 ○狩野委員　□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長　□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。続いてお願いいた します。 ○落合委員　□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□。 ○飯島部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□、□□□□、□□□□、□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長　□□□□□□□□□□□。 ○落合委員　□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○狩野委員　□□□□□、□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長　□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。 ○落合委員　以上です。 ○飯島部会長　狩野先生、引き続いてお願いいたします。 ○狩野委員　□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長　これについては、森川先生から明解なコメントをいただいておりますので 御披露いただけますか。 ○森川委員　□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長　□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□。森川先生 よろしいでしょうか。 ○森川委員　□□。 ○飯島部会長　ほかの先生もよろしいでしょうか。 ○狩野委員　□□。□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□、□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長　□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○落合委員　□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□ □、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長　□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長　□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。加島先生から何か御指摘いただけますか。 ○加島委員　□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長　高橋先生はいかがですか。 ○高橋委員　□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長　檀先生から何か御発言がありますか。 ○檀委員　□□□□□□。□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長　□□□□□□□□□□□□□□。 ○檀委員　□□、□□□□□□。 ○飯島部会長　□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　判定表は86ページです。副作用による健康被害の内容を、多形紅斑型薬疹と 血小板減少症とします。 ○飯島部会長　□□□□□□□□。 ○事務局　□□。 ○飯島部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□、□□□□□□□□□□□。 ○檀委員　□□□□□、□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長　□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。 ○檀委員　□□□□。 ○飯島部会長　□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□、□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長　ありがとうございます。細谷先生はいかがですか。 ○細谷委員　□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□。 ○飯島部会長　□□□□□□□□□□、ありがとうございました。□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長　村脇先生はいかがでしょうか。 ○村脇委員　□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長　森川先生はいかがですか。 ○森川委員　□□□□□□□。 ○飯島部会長　山口先生はいかがですか。 ○山口委員　□□□□□□□□。 ○飯島部会長　山田先生、ほかに追加で何かありますか。 ○山田委員　□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長　私の関係するものは除きますので、事例58を除いて、事例８から事例101 までの審議事例の調査判定表について御承認いただいたということでよろしいでしょう か。ありがとうございました。事例58は私が関係している事例ですので、檀先生に議事 の進行をお願いいたします。 ○檀委員　それでは、119ページの事例58について寺本先生からお願いいたします。 ○寺本委員　□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□。 ○檀委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。 ○寺本委員　□□。 ○檀委員　ほかにご意見はございませんでしょうか。ほかに御意見がないようでしたら、 事例58について議決をいたしますが、飯島委員は御遠慮いただきます。この調査報告書、 それから判定表について御承認いただけますか。 　ありがとうございました。それでは、飯島委員にお返しいたします。 ○飯島部会長　事例58も御承認いただいたことをお伺いしました。以上で本日の審議は 終わります。続いて、判定部会の申し合わせ事項について事務局から報告していただきま す。 ○事務局　前回４月の判定第一部会において御了承いただきました、抗血小板薬と脳内出 血の因果関係についての申し合わせ事項改訂案については、５月に開催されました判定第 二部会でも御了承いただきましたので御報告いたします。以上でございます。 ○飯島部会長　次に、除外医薬品指定について説明をお願いいたします。 ○事務局　医薬品副作用被害対策室からお話をさせていただきます。資料６です。６月は 部会がありませんので、５月分の審議事項だけお話をさせていただきます。その中で、特 に副作用の発現率の高いものを御説明させていただきます。 　１番は、ルミガン点眼液0.03％、ビマトプロストを成分とする品目です。効能は緑内 障、高眼圧症です。副作用発現率は80.19％と非常に高いのですが、睫毛の成長、結膜の 充血、眼瞼色素沈着などで重篤な報告発現がないため、指定なしと考えております。 　２番はレメロン錠15mg、リフレックス錠15mgです。ミルタザピンを成分とする品目で す。効能はうつ病、うつ状態です。副作用発現率は82.7％と非常に高いのですが、国内 臨床試験におきまして傾眠、口渇感などで重篤な報告発現がないため、指定なしと考えて おります。 　３番はレミケード点滴静注用100です。インフリキシマブ(遺伝子組換え)を成分とする 品目です。今回、既存治療で効果不十分な関節リウマチ(関節の構造的損傷防止を含む) の効能追加の申請です。副作用発現率は90.2％と非常に高いのですが、国内臨床試験に おきまして鼻咽頭炎、発熱、頭痛などで重篤な報告発現がないため、指定なしと考えてお ります。 　４番は飛ばして５番は、ゴナールエフ皮下注用75、ゴナールエフ皮下注ペン300、同皮 下注ペン450、同皮下注ペン900です。ホリトロピンアルファ(遺伝子組換え)を成分とす る品目です。今回、視床下部-下垂体機能障害又は多嚢胞性卵巣症候群に伴う無排卵及び 希発排卵における排卵誘発の効能追加の申請です。副作用発現率は39.3％でしたが、国 内臨床試験におきまして腹部膨満、卵巣過剰刺激症候群、下腹部痛などで重篤な報告発現 がないため、指定なしと考えております。 　６番はセレコックス錠100mg、同錠200mgです。セレコキシブを成分とする品目です。 今回、腰痛症、肩関節周囲炎、頸肩腕症候群、腱・腱鞘炎の効能追加の申請です。副作用 発現率は34.6％と相当程度以上ですが、国内臨床試験におきまして重篤な報告発現がな いため、指定なしと考えております。 　７番はノルディトロピンＳ注５mg、同注10mg、ノルディトロピン ノルディフレックス 注５mg、同10mg、同15mgです。ソマトロピン(遺伝子組換え)を成分とする品目です。今 回、骨端線閉鎖を伴わないＳＧＡ(small for gestational age)性低身長症の効能追加の 申請です。副作用発現率は31.7％と相当程度以上ですが、国内臨床試験において関節痛、 四肢痛などで重篤な報告発現はないため、指定なしと考えております。 　次のページをお願いいたします。第二部会です。１品目のみです。アムビゾーム点滴静 注用50mgです。アムホテリシンＢを成分とする品目です。今回、真菌感染症及びリーシ ュマニア症の効能追加の申請です。括弧内は省略させていただきます。副作用発現率は 92.4％と非常に高いですが、国内臨床試験におきまして、悪心、発熱、下痢・軟便、臨床 検査値異常といたしまして、クレアチニンの上昇、ＢＵＮの上昇、カリウム減少などがあ りますが、重篤な報告発現がないため、指定なしと考えております。以上でございます。 ○飯島部会長　ありがとうございました。御質問等ございますでしょうか。御質問等がな いようでしたら１分だけ時間をください。□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。 ○狩野委員　□□。 ○飯島部会長　□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□。事務局か ら、次回の予定を御案内してください。 ○事務局　次回は８月27日(木)の午後２時から開催予定としております。場所は改めて 御連絡申し上げます。以上でございます。 ○飯島部会長　それでは、本日の判定第一部会を閉会いたします。お忙しい中を御出席い ただきましてありがとうございました。次回も御出席くださいますようお願いいたしま す。どうもありがとうございました。 (　了　) 連絡先：　医薬食品局　安全対策課　判定調査官　川嶋（内線２７５７）