08/12/25 平成20年12月25日薬事・食品衛生審議会副作用・感染等被害判定第一部会議事録 薬事・食品衛生審議会 副作用・感染等被害判定第一部会 議事録 1.日時及び場所    平成20年12月25日(木) 14:15〜    厚生労働省専用第21会議室 2.出席委員(10名)五十音順    相 原 道 子、○荒 牧 琢 己、◎岩 田   誠、 及 川 眞 一、    狩 野 葉 子、 高 橋 孝 雄、 武 山 正 治、 塚 田 和 美、    細 谷 龍 男、 山 口 斉 昭  (注) ◎部会長  ○部会長代理   欠席委員(5名)五十音順  佐 藤   章、 檀   和 夫、 寺 本   明、 星 野 雄 一、    湯 沢 美都子 3.行政機関出席者  美 上 憲 一(安全対策課長補佐)、他 4.備考    本部会は、個人のプライバシーの関係から非公開で開催された。 ○事務局 定刻を過ぎてしまいまして大変申し訳ございません。現在、出席委員は8名 でございます。定足数でございますので、ただ今より平成20年度薬事・食品衛生審議会 第5回副作用・感染等被害判定第一部会を開催いたします。なお、細谷先生、高橋先生 は2時半めどで御到着との御連絡をいただいておりますので、よろしくお願いいたしま す。それでは、岩田先生、進行のほど、よろしくお願いいたします。 ○岩田部会長 まず、配付資料の確認をお願いいたします。 ○事務局 配付資料一覧によりまして確認をお願いいたします。一つ目は、「平成20 年度第4回副作用・感染等被害判定第一部会(10月23日開催)判定結果一覧表」でござ います。二つ目は、「平成20年度第5回副作用・感染等被害判定第一部会(12月25日 開催)判定(案)一覧表」でございます。三つ目は、「事務局確認事項」でございます。四 つ目は、「事例番号5 判定表(案) 差し替え版」でございます。修正の部分に下線を引 いてございます。五つ目は、「平成20年度第5回副作用・感染等被害判定第一部会調査 報告書及び判定表(案)」の冊子でございます。六つ目は、「医薬品副作用被害救済制度 除外医薬品指定(案)」でございます。七つ目は、各事例の資料一式でございます。以上 でございます。 ○岩田部会長 資料はおそろいでしょうか。足りないようでしたらおっしゃってくださ い。次に、請求に係る患者等への診療への関与につきまして、事務局から御報告をお願 いいたします。 ○事務局 事例番号25、□□□-□につきまして、塚田委員より御連絡をいただきまし たので御報告いたします。 ○岩田部会長 そういたしますと、25番の事例につきましては、塚田先生には、御意見 をいただくことはいたしますが、議決の場合には御遠慮いただくということで、今まで どおりでよろしゅうございますね。それでは、そのようにさせていただきます。  それでは、副作用の個別審議の事例から始めたいと思います。1番からお願いいたし ます。 ○事務局 1番の事例でございます。整理番号□□□-□、□□□□様の事例につきまし て御説明いたします。本事例は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□として、医療費・医療手当が請求されている事例です。  □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□・□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□、□□・□□□□□□□□□□ □□。  調査報告書は1ページになります。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□年□月 □日生。1.因果関係は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による疾病 又は症状の名称は□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□。原因医薬 品名は□□□□□□□□□、□□□□□□□。2.適正目的は□、□□□□□□□□□□。 3.適正使用は□(□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□。理由は、「□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、「□□□□□□□□」□□□、「□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。」□□□□ □□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、「□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□(□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □)」□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□(□□□□□)□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□(□□□)、□ □□、□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□」。 4.〜5.は□□□□□□□。以上でございます。  なお、事務局確認事項としております審議事例の15番につきましても、類似の事例で ございますので、本事例とともに御審議いただければと思います。 ○岩田部会長 それも説明していただきましょうか。後ほど出てくる予定でしたが、審 議事例の15番、□□□□さん、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、併せて 見たいと思いますので、こちらもお願いします。 ○事務局 本事例は、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□として、 医療費・医療手当が請求されております。  □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□・□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□ □□・□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、御確認をお願いいたします。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。  □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、これに関しまして及川先生から御意見 をいただいていますので、お願いいたします。 ○及川委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。  □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。  □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□□。 □□□、□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。  □□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、いかがでしょうか。 ○及川委員 □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 いかがでしょうか。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 1番の判定表案を、読み上げられるところまで読み上げさせていただきます。 後ほど部会長と及川先生に御確認をいただきたいと思います。  判定表は2ページになります。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□年□月□日 生。請求内容は医療費・医療手当。医学薬学上の総合判定は1.副作用救済給付の対象で ある。原因医薬品名は□□□□□□□□□、□□□□□□□。副作用による健康被害の 内容は無顆粒球症及びそれに続発した重症感染症、血小板減少症。給付する対象は疾病 に対する給付。理由は、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□。 ○事務局 後ほど御確認をお願いいたします。 ○岩田部会長 よろしゅうございますね。それでは、事例2、□□□□さんの事例をお 願いいたします。 ○事務局 □□□-□の事例について御説明いたします。本事例は、□□□□□□□□□ □□□□□□として、医療費・医療手当が請求されております。  経過は、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。□□□□□□〜□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□、□□□□□□〜□□□□□□□□□□□□□。  調査報告書は3ページを御覧ください。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□□年 □月□日生。1.因果関係は□(□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□。原因医薬品名は□□。理由は、 「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□、 □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。2.〜5.は□□□□□□□。以上で ございます。御審議のほど、お願いいたします。 ○岩田部会長 及川先生、いかがでしょうか。 ○及川委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□(□□) □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□、□□□□□□□□。何か御意見はございますでしょうか。よろし ゅうございますか。それでは、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。判定表をお願 いいたします。 ○事務局 判定表は4ページを御覧ください。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□ □年□月□日生。請求内容は医療費・医療手当。医学薬学上の総合判定は2.副作用救済 給付の対象でない。原因医薬品名はなし。副作用による健康被害の内容はなし。給付す る対象はなし。理由は、「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□(□□□)□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□、□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例の疾病に対する副作用救 済給付の対象とすることができない」。以上でございます。 ○岩田部会長 それでは、3番、□□□-□、□□さんの事例をお願いします。 ○事務局 3番の事例でございます。□□□-□につきまして御説明申し上げます。本事 例は、□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□(□ □□□)□□□□□として 医療費・医療手当が請求されています。  経過でございますが、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。  調査報告書は5ページでございます。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□年□ 月□日生。1.因果関係は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による疾 病又は症状の名称は□□□□□□□□□(□□□□)。原因医薬品名は□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□。2.適正目的は□、□□□□□□□□ □□□□□□□□。理由は、「本事例について、□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□・□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□」。 3.適正使用は□(□)、□□□□□□□□□□□。理由は、「□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□「(□)□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、(□□)□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」 □□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□」。4.〜5.は□□□□□□□。  本日御欠席の佐藤委員より、「□□□□□□□□□□□□□□□□」との御意見をい ただいております。以上でございます。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、何か御意見はございますでしょうか。御意見がなければ、このとおりでよろ しゅうございますか。それでは、判定表をお願いします。 ○事務局 判定表は6ページを御覧ください。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□ □年□月□日生。請求内容は医療費・医療手当。医学薬学上の総合判定は2.副作用救済 給付の対象でない。原因医薬品名は□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□。副作用による健康被害の内容は卵巣過剰刺激症候群(OHSS)。給付 する対象はなし。理由は、「□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例の疾病に対する副 作用救済給付の対象とすることができない」。以上でございます。 ○岩田部会長 それでは、4番、□□□-□、□□さんの事例をお願いいたします。 ○事務局 4番の事例でございます。□□□-□につきまして御説明申し上げます。本事 例は、□□□□□□□□/□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □として、遺族一時金・葬祭料が請求されています。  経過でございますが、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□/□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□/□□□□□□、□□□□□/ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□/□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□。  調査報告書は7ページでございます。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□□年□ 月□日生。1.因果関係は、□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□(□□)、□(□)、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□(□□)。副作用による 疾病又は症状の名称は、□□□(□□)、□□(□□)。原因医薬品名は□□□□□□□□/ □□、□□□□□□□□□-□。理由は、「本事例の死亡については、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □、□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□」。2.適正目的は□、□□□□□□□□□□。3.適正使用は □、□□□□□□□□□□。4.受忍は□、"□□"□□□□□□□□□□□。以上でござ います。 ○岩田部会長 これも及川先生に御意見を伺いたいと思います。 ○及川委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□□□。 ○及川委員 □□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□。 ○及川委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□。いかがでしょうか。ほかに何か御意見はございますでしょうか。よ ろしいですか。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。それでは、□□□□□□判定表を お願いいたします。 ○事務局 判定表は8ページを御覧ください。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□ □年□月□日生。請求内容は遺族一時金・葬祭料。医学薬学上の総合判定は2.副作用救 済給付の対象でない。原因医薬品名は□□□□□□□□/□□、□□□□□□□□□-□。 副作用による健康被害の内容は、低血糖(疾病)、なし(死亡)。給付する対象はなし。理 由は、「本事例の死亡について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 したがって、本事例の死亡に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以 上でございます。 ○岩田部会長 □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□。 ○事務局 □□□□□□。 ○岩田部会長 それでは、5番、□□□-□の事例をお願いいたします。 ○事務局 5番の事例でございます。□□□□様の事例につきまして御説明いたします。 本事例は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□、□□□、□□□□ □□□として、医療費・医療手当・障害年金が請求されている事例です。  経過としましては、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。  調査報告書は10ページになります。整理番号□□□-□□□□□(□)、□□□□、男、 □□□年□月□日生。1.因果関係は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。副作用による疾病又は症状の名称は、□.□□□□□、□□□□□□(□□.□. □〜□□.□.□)、□.□□□□□、□□□□□□(□□.□.□〜□□.□.□)。原因医薬 品名は、□.□□□□□□□□□、□.□□□□□□□□□。理由は、「本事例について、 □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ (□□□□)□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。2.適正目的は□、 □□□□□□□□□□。3.適正使用は□、□□□□□□□□□□。4.受忍は□、"□□ "□□□□□□□□□□□。5.医療給付は□(□)、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。理由は、「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □、□□□、□□□□□□□□□、□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□」。6.障害は□(□)、□□□□□□□□□□□□。副作用に よる障害の状態は□□。理由は、「□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。7.障害 等級は□□□□□□□。以上でございます。御審議をお願いいたします。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。 ○相原委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。  □□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○相原委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□。□□□□□□□□□□。狩野先生、よろしゅうございます か。 ○狩野委員 □□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□、荒牧先生。 ○荒牧部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 どうでしょうか。 ○相原委員 □□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。どうでしょう か。□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○相原委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○相原委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○相原委員 □□□□。□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○相原委員 □□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。  □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□・□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □、よろしいでしょうか。  □□□□□□□、□□□□□□□□□、□□〜□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□〜□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。  □□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、荒牧先生、いかがですか。 ○荒牧部会長代理 □□□□□□□□□、□□〜□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□。□□□□□□□。 ○相原委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□。 ○荒牧部会長代理 □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。それでは、□□□□□□判定表をお願いいたします。 ○事務局 判定表は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、そちらを御覧く ださい。整理番号□□□-□□□□□(□)、□□□□、男、□□□年□月□日生。請求内 容は医療費・医療手当・障害年金。医学薬学上の総合判定は2.副作用救済給付の対象で ない。原因医薬品名は□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。副作用による健 康被害の内容は、(1)過敏症症候群(Hypersensitivity syndrome)(□□.□.□〜□□.□. □)(疾病)、(2)汎発型薬疹、薬物性肝障害(□□.□.□〜□□.□.□)(疾病)、なし(障害)。 給付する対象はなし。理由は、「本事例の疾病について、□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□、□□□、□□□□□□□□□、□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□(□□□□□、□□□□□□)□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例の障害に対する副作 用救済給付の対象とすることができない」。以上でございます。 ○岩田部会長 続きまして、6番、□□さんの事例をお願いいたします。 ○事務局 6番の事例でございます。□□□-□につきまして御説明申し上げます。本事 例は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□と して、遺族一時金・葬祭料が請求されています。  経過でございますが、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、□□□、□□、□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□ □□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□〜□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。  調査報告書は13ページを御覧ください。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□ 年□月□日生。1.因果関係は□(□)、□□□□(□□、□□)。副作用による疾病又は症 状の名称は□□(□□、□□)。原因医薬品名は□□。理由は、「本事例については□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□・□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□」。2.〜4.は□□□□□□□。以上で ございます。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□、及川先生、どうでしょうか。 ○及川委員 □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。  □□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、いかがでしょうか。□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 判定表は14ページを御覧ください。整理番号□□□-□、□□□□、女、□ □□年□月□日生。請求内容は遺族一時金・葬祭料。医学薬学上の総合判定は2.副作用 救済給付の対象でない。原因医薬品名は判定不能。副作用による健康被害の内容は判定 不能。給付する対象はなし。理由は、「本事例について、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□(□□□□□□□□□□、□□□□□□□□)□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。 したがって、本事例の死亡に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以 上でございます。 ○岩田部会長 それでは、7番、□□□-□の事例をお願いします。 ○事務局 7番の事例でございます。整理番号□□□-□、□□□□様の事例につきまし て御説明いたします。本事例は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□と して、障害年金が請求されている事例です。  経過としましては、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。  調査報告書は15ページになります。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□年□ 月□日生。1.因果関係は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による疾 病又は症状の名称は□□□□□□□□□、□□□□□□□□。原因医薬品名は□□□□ □□□□□□□。2.適正目的は□、□□□□□□□□□□。3.適正使用は□、□□□ □□□□□□□。4.受忍は□、"□□"□□□□□□□□□□□。6.障害は□、□□□ □□□□□。副作用による障害の状態は□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。7.障害等級は□、□□□。理由は、「本事例における障害については、 □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。  本日御欠席の星野委員より、「□□□□□□□□□」との御意見をいただいておりま す。以上です。御審議をお願いいたします。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□、塚田先生、いかがでしょうか。 ○塚田委員 □□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□、□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□。 ○塚田委員 □□□□□□□□□。 ○岩田部会長 ほかに御意見はございますでしょうか。よろしければ、□□□□□判定 表をお願いします。 ○事務局 判定表は16ページを御覧ください。整理番号□□□-□、□□□□、女、□ □□年□月□日生。請求内容は障害年金。医学薬学上の総合判定は2.副作用救済給付の 対象でない。原因医薬品名は□□□□□□□□□□□。副作用による健康被害の内容は、 遅発性ジスキネジア、遅発性ジストニア(疾病)、遅発性ジスキネジア、遅発性ジストニ アによる左上肢機能障害(障害)。給付する対象はなし。理由は、「本事例における障害 については、□□□□□□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、機構法第16条第1項第2号に係る同法施行令第6条別表に 定める等級に該当しないと考えられる。したがって、本事例の障害に対する副作用救済 給付の対象とすることができない」。以上でございます。 ○岩田部会長 それでは、8番、□□□-□の事例をお願いいたします。 ○事務局 8番の事例でございます。□□□□様の事例につきまして御説明いたします。 本事例は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□として、遺族一時 金・葬祭料が請求されている事例です。  経過としましては、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。  調査報告書は17ページを御覧ください。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□ 年□月□日生。1.因果関係は□(□)、□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□ □(□□、□□)。原因医薬品名は□□。理由は、「□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □」。2.〜4.は□□□□□□□。  また、本日御欠席の寺本委員より御意見をいただいておりますので御紹介いたします。 「□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□□□(□□□□□□□□□□□□□□□□□□)□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□(□□□□□□□□□□□□□□□□)□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□(□)□□□□□□」。以上でございます。御審議のほど、お願いい たします。 ○岩田部会長 塚田先生、どうでしょうか。 ○塚田委員 □□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。ほかに何か御意見はご ざいますでしょうか。□□□□、□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 判定表は18ページを御覧ください。整理番号□□□-□、□□□□、女、□ □□年□月□日生。請求内容は遺族一時金・葬祭料。医学薬学上の総合判定は2.副作用 救済給付の対象でない。原因医薬品名は判定不能。副作用による健康被害の内容は判定 不能。給付する対象はなし。理由は、「本事例について、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□(□□□□□□□□□)□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例 の死亡に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上でございます。 ○岩田部会長 それでは、9番、□□□-□の事例をお願いいたします。 ○事務局 9番の事例でございます。□□□-□につきまして御説明申し上げます。本事 例は、□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□として、障害年金が請求されています。  経過につきましては、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□、□□□□□□□「□□□□」□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□、□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□「□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□、□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □、□□□、□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□。  調査報告書は19ページでございます。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□年 □月□日生。1.因果関係は□(□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□。原因医薬品名は□□。理由は、 「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□」。2.〜4.は□□□□□□□。6.障害は□(□)、 □□□□□□□□□□□□。副作用による障害の状態は□□。理由は、「□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□」。7.障害等級は□□□□□□□。以上で ございます。 ○岩田部会長 これは、塚田先生、お願いいたします。 ○塚田委員 □□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 ほかに何か御意見はございませんでしょうか。□□、□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□よろし くお願いします。 ○事務局 判定表は20ページを御覧ください。整理番号□□□-□、□□□□、女、□ □□年□月□日生。請求内容は障害年金。医学薬学上の総合判定は2.副作用救済給付の 対象でない。原因医薬品名はなし。副作用による健康被害の内容はなし。給付する対象 はなし。理由は、「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□(□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□)□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。したがって、本事例の障害に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。 以上でございます。 ○岩田部会長 塚田先生、□□□□□□□□□□□□。 ○塚田委員 □□、「□□□□□□□□□□」□「□□□□□□□□□□□□」□□□ 「□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○塚田委員 □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。 ○塚田委員 □□□□。 ○岩田部会長 「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□(□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□)□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □」□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○塚田委員 □□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□、「〜□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□」 □□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○塚田委員 □□□□□□□□。□□□□、□□□□「□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□」□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□。 ○塚田委員 □□□□□□□□□。 ○岩田部会長 「□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□(□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□)□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□□□〜」□□□□□□。□□□□□□□□。 ○塚田委員 □□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。よろしゅ うございますね。  続きまして、10番、□□□-□の事例をお願いいたします。 ○事務局 10番の事例でございます。□□□-□につきまして御説明申し上げます。本 事例は、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□として、 医療費・医療手当が請求されています。  経過でございますが、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。  調査報告書は21ページを御覧ください。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□□ 年□月□日生。1.因果関係は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用によ る疾病又は症状の名称は□□□□□□(□□□□□□□□ □□□□)。原因医薬品名は□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□。2.適正目的は□、□□□ □□□□□□□。3.適正使用は□(□)、□□□□□□□□□□□。理由は、「□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□」。4.〜5.は □□□□□□□。以上でございます。 ○岩田部会長 いかがでしょうか。□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□。いかがでしょうか。□□□□□□□□□□ □□□□。 ○狩野委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 荒牧先生もよろしいですか。 ○荒牧部会長代理 □□。 ○岩田部会長 ほかに何か御意見はございますでしょうか。それでは、□□□□□□□ □□□□□□。 ○事務局 判定表は22ページを御覧ください。整理番号□□□-□、□□□□、男、□ □□年□月□日生。請求内容は医療費・医療手当。医学薬学上の総合判定は2.副作用救 済給付の対象でない。原因医薬品名は□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□ □□□□□□。副作用による健康被害の内容は過敏症症候群(Hypersensitivity syndrome)。給付する対象はなし。理由は、「本事例における□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□(□□□□□□□□〜□□□□□□□□)□□□□、□□□□□□ □□〜□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□。したがって、本事例の疾病に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。 以上でございます。 ○岩田部会長 続きまして、11番、□□□-□の事例をお願いいたします。 ○事務局 11番の事例につきまして御説明いたします。□□□□様の事例です。本事例 は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□として、医療費・医療手当が請求さ れている事例です。  経過としましては、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、 □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□。  調査報告書は23ページを御覧ください。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□ 年□月□日生。1.因果関係は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用によ る疾病又は症状の名称は□□□□□□□□(□□□□□□□・□□□□□□□□)。原因 医薬品名は□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□。 2.適正目的は□(□)、□□□□。理由は、「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□」。3.適正使用は□ (□)、□□□□□□□□□□□。理由は、「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□」。4.〜5.は□□□□ □□□。以上でございます。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□、御意見をお願いいたします。 ○狩野委員 □□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、 □□□、□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□。 ○狩野委員 □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○狩野委員 □□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□。 ○事務局 □□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□。 ○狩野委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□、いかがでしょうか。 ○相原委員 □□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○狩野委員 □□□□□□□□□□□□□。 ○相原委員 □□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□。 ○相原委員 □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□、いかがでしょうか。よろしゅうございますか。□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 判定表は24ページを御覧ください。整理番号□□□-□、□□□□、女、□ □□年□月□日生。請求内容は医療費・医療手当。医学薬学上の総合判定は1.副作用救 済給付の対象である。原因医薬品名は□□□□□□□□□。副作用による健康被害の内 容は皮膚粘膜眼症候群(スティーブンス・ジョンソン症候群)。給付する対象は疾病に対 する給付。□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□。 ○事務局 □□□□、疾病に対する給付(ただし、給付期間は□□□年□月□日〜□□□ 年□月□日まで)。理由は、□□□□□□□□□、「本事例について、副作用救済給付対 象期間外の医療は、機構法第16条第1項第1号に係る同法施行令第3条にいう「病院又 は診療所への入院を要すると認められる場合に必要な程度の医療」に該当しないと考え られる。したがって、本事例の疾病に対する副作用救済給付は、□□□年□月□日〜□ □□年□月□日までとする」ということで、□□□□□□□お願いします。 ○岩田部会長 □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 ありがとうございます。 ○岩田部会長 それでは、12番、□□□-□の事例をお願いします。 ○事務局 □□□-□、□□□□様の事例につきまして御説明いたします。本事例は、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□として、遺族一時金・葬祭料が請求さ れている事例です。  経過としましては、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。  調査報告書は25ページになります。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□年□ 月□日生。1.因果関係は□(□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 副作用による疾病又は症状の名称は□□(□□、□□)。原因医薬品名は□□。理由は、 「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□」。2.〜4.は□ □□□□□□。以上でございます。御審議をお願いいたします。 ○岩田部会長 細谷先生、いかがでしょうか。 ○細谷委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 いかがでしょうか。ほかに何か御意見はございますでしょうか。よろし いですか。それでは、□□□□□お願いいたします。 ○事務局 判定表は26ページを御覧ください。整理番号□□□-□、□□□□、女、□ □□年□月□日生。請求内容は遺族一時金・葬祭料。医学薬学上の総合判定は2.副作用 救済給付の対象でない。原因医薬品名はなし。副作用による健康被害の内容はなし。給 付する対象はなし。理由は、「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□(□□□□□□□)□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例の死亡 に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上でございます。 ○岩田部会長 新規事例はこれで終わりまして、個別審議の継続事例が1例ございます。 13番、□□□-□継続の事例をお願いします。 ○事務局 13番の事例です。□□□□様の事例につきまして御説明いたします。本事例 は□□□□□、□□、「□□□□□□□」□□□「□□□□□□□□□(□□□□)□□ □□□□□□」□□□□□□□、□□□・□□□□□□□□□□□□□□□□。今回は、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□として、障害年金が請求されておりま す。  前回給付期間以降の経過としましては、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。  調査報告書は27ページになります。整理番号□□□-□□□(□)、□□□□、女、□ □□年□月□日生。1.因果関係は□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は □□□□□□□□□(□□□□)□□□□□□□□。原因医薬品名は□□□□□□□。2. 〜4.は□□□□□□□。6.障害は□(□)、□□□□□□□□□□□□。副作用による 障害の状態は□□。理由は、「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□-□□□□□□□□□□□、□□□、□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。7.障害等級は□□ □□□□□。以上でございます。御審議のほど、お願いいたします。 ○岩田部会長 これは、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、及川先生、 いかがでしょうか。 ○及川委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 ほかに何か御意見はございますか。特にございませんか。それでは、□ □□□□□□□□□□□□。 ○事務局 判定表は28ページを御覧ください。整理番号□□□-□□□(□)、□□□□、 女、□□□年□月□日生。請求内容は障害年金。医学薬学上の総合判定は2.副作用救済 給付の対象でない。原因医薬品名は□□□□□□□。副作用による健康被害の内容は、 抗好中球細胞質抗体(ANCA)関連血管炎症候群(疾病)、なし(障害)。給付する対象は なし。理由は、「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□-□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。したがって、本事例の障害に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。 以上でございます。 ○岩田部会長 それでは、個別審議の最後で、現況届が1例ございます。14番、□□□ -□-□□の事例をお願いいたします。 ○事務局 14番、□□□□様の事例について御説明いたします。本事例は、□□□□□ □□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□として、□□□□□□□□□□□□・□□□、□□□□□□□□□□□□・□ □□□□□□□□□□□□事例です。今回が□回目の現況届となっております。  調査報告書は29ページになります。整理番号□□□-□-□□、□□□□、女、□□□ 年□月□日生。障害名は□□□□□□□□□□□□□□。1 障害は□、□□□□□□□ □□。2 障害等級は□、□□□。理由は、「本事例における障害については、□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□/□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。  なお、本日御欠席の湯沢委員より、「□□□□□□□」との御意見をいただいており ます。以上でございます。御審議をよろしくお願いいたします。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、何 か御意見はございますか。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。 ○事務局 判定表は30ページでございます。整理番号□□□-□-□□、□□□□、女、 □□□年□月□日生。現在受給している年金の種類は障害年金2級。医学薬学上の総合 判定は3.等級外である。副作用による健康被害の内容は中毒性視神経症による視力障 害。理由は、「本事例における障害については、□□□□□□□□□□□□□□□、現 在の障害の状態は、機構法第16条第1項第2号に係る同法施行令第6条別表に定める等 級に該当しないと考えられる。したがって、本事例の障害に対する副作用救済給付の対 象とすることができない」。以上でございます。 ○岩田部会長 続きまして、審議事例に移りたいと思います。事務局確認事項が4例ご ざいますので、まず、それをお願いします。15番もやりますか。 ○事務局 □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□、 □□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。□□、□ □□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 それでは、次の16番からお願いします。 ○事務局 16番の事例でございます。整理番号□□□-□、□□□□様の事例です。調 査報告書は33ページを御覧ください。本事例は、□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□、□□□□□□□として、医療費・医療手当が請求されている事例です。  □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□・ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□・□□□□□□□、□□□□□□〜□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、御確認をお願いいた します。 ○岩田部会長 そういうことでございますが、狩野先生、いかがでしょうか。 ○狩野委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○狩野委員 □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 よろしいでしょうか。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。次は、86番をお願いします。 ○事務局 86番でございます。調査報告書は173ページでございます。本事例における 障害については、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□、御確認をお願いいたします。 ○岩田部会長 高橋先生、いかがでしょうか。 ○高橋委員 □□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 ほかに御意見はございますか。それでは、□□□□□□□□□□でお願 いします。最後、90番をお願いします。 ○事務局 90番でございます。調査報告書は181ページになります。本事例における障 害については、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□□、御確認をお願いいたします。 ○岩田部会長 これも高橋先生、いかがでしょうか。 ○高橋委員 □□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 よろしゅうございますね。事務局確認事項は以上でございます。そのほ かの事例につきまして御意見がございましたらお願いいたします。 ○狩野委員 □□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□〜□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□□□□□□。 ○事務局 □□。 ○狩野委員 □□□□、□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□〜□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□〜□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○狩野委員 □□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。 ○岩田部会長 よろしいですか。 ○事務局 □□□□□□□。 ○岩田部会長 ほかにございますか。 ○相原委員 □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□・□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□・□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□。□□□□□□□・□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。よろしいですか。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 ほかにございますでしょうか。なければ、□□□□□□□□□□。  まず、□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□。  □□□□、□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。 □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□□。□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□。 ○高橋委員 □□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □、□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□。□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。  □□□□、□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、「□□□□□□□□、□□□、□□□□・□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□ □□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、細谷先生、どうで しょうか。 ○細谷委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□。  □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □。ほかに何かございますでしょうか。 ○細谷委員 □□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。 ○岩田部会長 □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□〜□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□。 ○細谷委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。 ○細谷委員 □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 そうですね。ほかに何かございますでしょうか。よろしいでしょうか。 ○事務局 事務局でございますが、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、判定表を後ほど御確認いただきたいと思いますので、よろしくお願いいたし ます。  それから、本日御欠席の委員から、□□□□□□□□□□□□□という趣旨のもので ございますが、幾つか御意見をいただきましたので、番号と判定表でもって御紹介させ ていただきます。  22番、45ページでございますが、佐藤委員から「□□□□□□□□□□□□□□□□ □□」との御意見をいただいております。  36番、73ページでございますが、寺本委員から「□□□□□□□□□□□□□□□□ □□」との御意見をいただいております。  40番、81ページでございますが、佐藤委員から「□□□□□□□□□□□□□□□□ □□」との御意見をいただいております。  75番、151ページでございますが、湯沢委員より「□□□□□□□」との御意見をい ただいております。  77番でございますが、こちらも湯沢委員から「□□□□□□□□□□□□□□□□□ □」との御意見をいただいております。  78番でございますが、湯沢委員から「□□□□□□□□□□□□□□□□□□」との 御意見をいただいております。  80番でございますが、湯沢委員より「□□□□□□□」との御意見をいただいており ます。  81番につきましても、湯沢委員より「□□□□□□□□□□□□□□□□□□」との 御意見をいただいております。  83番につきまして、星野委員から「□□□□□□□□□」との御意見をいただいてお ります。  84番につきまして、星野委員から「□□□□□□□□□」との御意見をいただいてお ります。  89番につきまして、寺本委員より「□□□□□□□□□□□□」との御意見をいただ いております。  本日御欠席の委員からの御意見は以上でございます。 ○岩田部会長 ほかに何か御意見はございますでしょうか。  それでは、15番〜90番までの審議事例の中で、□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。  □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。よ ろしゅうございますか。それでは、これで審議事例は全部終わりになります。  次に、除外医薬品につきまして御説明をお願いします。 ○事務局 医薬品副作用被害対策室より、除外医薬品の指定(案)について御説明申し上 げます。資料には、10月と11月に行われました医薬品第一部会、第二部会で審議、報 告された品目がまとめて記載されています。品目数が多いので、副作用発現率が多いも のを中心に御説明します。  1ページ、1番、ゾレア皮下注用150mgでございます。こちらは、ヒト化抗ヒトIg Eモノクローナル抗体であるオマリズマブを成分とする、既存治療によってもコントロ ールが非常に難しい気管支喘息に対する効能・効果を持った医薬品でございます。副作 用発現率は47.2%と非常に高いですが、重篤な副作用の発現率は、遅発性アナフィラキ シーを含むものの、0.13%と相当程度以下でございますので、指定無しとしております。  3番、レミッチカプセル2.5μgでございます。こちらは、オピオイドκ受容体作動薬 であるナルフラフィン塩酸塩でございます。血液透析患者におけるそう痒症の改善の効 能を持つ医薬品でございます。副作用発現率は39.7%と相当程度以上ですが、国内第III 相試験において重篤な有害事象の発現は無しということで、指定無しとさせていただき たいと思います。  2ページ、2番、ジェムザール注射用200mg、注射用1gでございます。こちらは、 ゲムシタビン塩酸塩を成分とする抗腫瘍薬でございます。尿路上皮癌の効能追加でござ いまして、副作用発現率も97.0%と相当程度以上ですが、既にほかの癌腫に対する効能 を取得して、そちらが指定を受けておりますので、こちらもこれまでどおり既指定とさ せていただきたいと思います。  3ページ、1番、トレリーフ錠でございます。ゾニサミドを成分とする、パーキンソ ン病に対する効能追加の医薬品でございます。副作用発現率は51.9%と相当程度以上で すが、国内第III相臨床試験における重篤な有害事象の発現率は9.5%と相当程度以下で すので、指定無しとさせていただきたいと思います。  2番、ボトックスビスタ注用50単位でございます。こちらは、A型ボツリヌス毒素で、 65歳未満の成人における眉間の表情皺の効能追加でございます。副作用発現率は32.5 %と相当程度以上ですが、国内において行われた試験では重篤な有害事象の発生は無し ということで、指定無しとさせていただきたいと思います。  3番、ルセンティス硝子体内注射液2.3mg/0.23mLでございます。ラニビズマブの遺伝 子組換えを成分とする、中心窩下脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑変性症を効能・効果と する薬剤でございます。副作用発現率は海外で49.2%と相当程度以上の発現率を認めて おりますが、重篤な副作用の発現は無しということで、指定無しとさせていただきたい と思います。  4番、アドエア250ディスカスでございます。こちらは、サロメテロールキシナホ酸 塩とフルチカゾンプロピオン酸エステルの配合剤でございます。慢性閉塞性肺疾患の気 道閉塞性障害に基づく諸症状の緩解ということで、効能追加となっております。副作用 発現率は33.0%と相当程度以上ですが、国内で行われた臨床試験227例において重篤な 有害事象の発現は2例ということで、指定無しとさせていただきたいと思います。  4ページ、6番、コディオ配合錠でございます。こちらは、高血圧症を効能とする配 合剤でございます。副作用発現率は43.9%に認められたものの、重篤な有害事象の発現 は相当程度以下ですので、指定無しとさせていただきたいと思います。  8番、セイブル錠25mg、同50mg、75mgでございます。ミグリトールという成分の糖 尿病の治療薬でございます。副作用発現率は47.0%と高いものの、重篤な副作用の発現 は無しということで、指定無しとさせていただきたいと思います。  6ページ、1番、タシグナカプセル200mgでございます。こちらは、成分にニロチニ ブ塩酸塩水和物を含む、イマチニブ抵抗性あるいは不耐容の慢性期又は移行期の慢性骨 髄性白血病を効能とする抗がん剤でございます。副作用発現率が国内の試験では97%、 海外の試験では87.7%と相当程度以上であり、国内の試験においてもgrade3以上の副 作用発現率が57〜75%と高うございましたので、こちらは指定有りとさせていただきた いと思います。  2番、スプリセル錠20mg、同50mgでございます。こちらは、成分にダサチニブ水和 物を含み、先ほどと同様の慢性骨髄性白血病を効能とする薬でございます。副作用発現 率は100.0%、海外の第III相試験においてgrade3以上の副作用発現率も35%、grade3 以上の臨床検査値異常も70.6%と高うございますので、こちらも指定有りとさせていた だきたいと思います。  3番、インテレンス錠100mgでございます。こちらは、エトラビリンを成分とする、 HIV-1感染症の治療薬でございます。副作用発現率は49.4%と相当程度以上ですが、 grade2以上の副作用が、発疹9%、下痢5.2%と相当程度以下ですので、指定無しとさ せていただきたいと思います。  4番、シーエルセントリ錠150mgでございます。こちらも、マラビロクを成分とする、 CCR5指向性HIV-1感染症の効能を持つ薬でございます。副作用発現率は85.7〜 92.1%と相当程度以上ですが、grade3以上の有害事象が、ASTの増加2.8%、発熱2.8 %と相当程度以下ですので、指定無しとさせていただきたいと思います。  説明は以上です。 ○岩田部会長 御質問等はございますか。よろしいですか。それでは、事務局からお願 いします。 ○事務局 来年の1月に薬事・食品衛生審議会の改選がございます。委員の皆様方にお かれましては、多くは平成19年1月から御就任いただきまして、当部会を開催してまい りましたが、このメンバーでの部会は本日が最後でございます。事務局から一言お礼の ごあいさつを申し上げます。 ○事務局 本日、森課長が出張でおりませんので、美上の方からごあいさつさせていた だきます。先生方におかれましては、大変お忙しい中、個別の症例について御検討いた だきまして、誠にありがとうございました。この度、長らくこの部会でお世話になった 先生方におかれましては、来年1月の改選で御退任されるということでございます。こ れまでどうもありがとうございました。また、来年1月より新しいメンバーになりまし て、次回、2月から新しい体制でスタートさせていただきますので、引き続きよろしく お願い申し上げます。どうもありがとうございました。 ○岩田部会長 どうも御苦労様でした。それでは、これにて終わりたいと思います。次 回の予定をお願いします。 ○事務局 次回の御案内をさせていただきます。次回は平成21年2月26日(木)午後2 時からの予定でございます。場所は改めて御連絡申し上げます。以上です。 ○岩田部会長 それでは、お忙しい中どうもありがとうございました。皆様、どうぞよ いお年をお迎えください。 ( 了 ) 連絡先: 医薬食品局 安全対策課 判定調査官 川嶋(内線2757)