08/09/25 平成20年9月25日薬事・食品衛生審議会副作用・感染等被害判定第二部会議事録 薬事・食品衛生審議会 副作用・感染等被害判定第二部会 議事録 1.日時及び場所   平成20年9月25日(木) 14:00〜   厚生労働省専用第21会議室 2.出席委員(12名)五十音順   大 田   健、 岡 島 芳 伸、 北 風 政 史、 斎 藤   厚、   砂 川 慶 介、 當 間 重 人、○戸 田 剛太郎、 星   順 隆、   政 田 幹 夫、 松 枝   啓、 武 藤 良 知、 森 田 茂 穂   (注) ◎部会長  ○部会長代理   欠席委員(6名)五十音順  市 村 恵 一、 井 廻 道 夫、◎岩 田   誠、 戸 山 芳 昭、   南 光 弘 子、 水 澤 英 洋 3.行政機関出席者 森   和 彦(安全対策課長)他    4.備  考  本部会は、個人のプライバシーの関係から非公開で開催された。 ○事務局 現在、出席者12名であり、定足数に達しておりますことを御報告いたします。 ただ今から、平成20年度薬事・食品衛生審議会第3回副作用・感染等被害判定第二部会 を開催いたします。  まず、先般、委員の交替がございました。河野茂委員の後任といたしまして、斎藤厚 委員に御就任いただいております。ごあいさつをお願いいたします。 ○斎藤委員 斎藤でございます。初めてでございますが、私は長崎大学を出まして、琉 球大学に18年間、内科の教授でおりました。3年前に長崎に帰りまして、現在、日本赤 十字社長崎原爆諫早病院で院長をしております。専門は感染症・化学療法でございます が、初めてでございますので、よろしくお願いいたします。 ○事務局 ありがとうございました。それでは戸田先生、進行のほど、よろしくお願い いたします。 ○戸田部会長代理 最初に、配付資料の確認を事務局からお願いいたします。 ○事務局 配付資料一覧を御覧ください。一つ目は「平成20年度第2回副作用・感染等 被害判定第二部会(7月24日開催)判定結果一覧表」、二つ目は「平成20年度第3回副 作用・感染等被害判定第二部会(9月25日開催)判定(案)一覧表」、三つ目は「事務局確 認事項」、四つ目は「平成20年度第3回副作用・感染等被害判定第二部会調査報告書及 び判定表(案)」の冊子、五つ目は「医薬品副作用被害救済制度除外医薬品指定 (案)(1)(2)」、六つ目は各事例の資料一式でございます。それから、ばらで、2番、 11番、22番の各事例の資料の追加がございます。以上でございます。 ○戸田部会長代理 資料の不足はございませんでしょうか。よろしいですね。本日は、 感染事例はございません。副作用事例の審議から始めたいと思います。まず、個別審議 事例の1番から説明をお願いいたします。 ○事務局 1番の事例でございます。整理番号□□□-□、□□□□様の事例につきまし て御説明します。本事例は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□として、葬祭料 が請求されている事例です。  経過としましては、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□。  調査報告書は1ページになります。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□□年□月 □日生。1.因果関係は□(□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□。原因医薬品名は□□。理由は、「□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□(□ □□□□□□□)□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□、□□□、□□□□□(□□□□□)□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □」。2.〜4.は□□□□□□□。以上でございます。御審議をお願いいたします。 ○戸田部会長代理 これはいかがでしょうか。□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、松枝先生、いかがですか。 ○松枝委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 そのほかに御意見はございますでしょうか。よろしいですね。□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。それでは、判定表をお願いいたします。 ○事務局 判定表は2ページになります。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□□年 □月□日生。請求内容は葬祭料。医学薬学上の総合判定は2.副作用救済給付の対象でな い。原因医薬品名はなし。副作用による健康被害の内容はなし。給付する対象はなし。 理由は、「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□(□□□□)□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□(□□□)□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。した がって、本事例の死亡に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上で ございます。 ○戸田部会長代理 よろしいですね。次に、2番の事例に移ります。 ○事務局 □□□-□につきまして御説明申し上げます。本事例は、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□として、医療費・医療手当が請求されております。  経過ですが、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□(□□□□□)□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□。  調査報告書は3ページを御覧ください。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□年 □月□日生。1.因果関係は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による 疾病又は症状の名称は□□□□□。原因医薬品名は□□□□□□□□□。2.適正目的は □、□□□□□□□□□□。3.適正使用は□(□)、□□□□□□□□□□□。理由は、 「□□□□□□□□□□□、□□□□「□□□□□□□□」□□□、「□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□」□□□□□□□□(□□□)。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□」。4.〜5.は□□□□□□□。以上でございます。御審議をお願いいたします。 ○戸田部会長代理 いかがでしょうか。□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□、□□□□〜□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□ 〜□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□。武藤先生、いかがでしょうか。 ○武藤委員 □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 いかがでしょうか。□□□□〜□□□□□□□□。□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□、□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。 ○武藤委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□。□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、いかがでしょうか。特に御意見がないようです ので、□□□□□□□□、□□□□□□□。判定表をお願いいたします。 ○事務局 4ページを御覧ください。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□年□月 □日生。請求内容は医療費・医療手当。医学薬学上の総合判定は2.副作用救済給付の対 象でない。原因医薬品名は□□□□□□□□□。副作用による健康被害の内容は無顆粒 球症。給付する対象はなし。理由は、「本事例における□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□(□□□□□□□□〜□□□□□□□□)□□□□、□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例の疾病に対する副作用救済給 付の対象とすることができない」。以上でございます。 ○戸田部会長代理 よろしいでしょうか。次に、3番の事例に移ります。 ○事務局 3番の事例でございます。□□□-□、□□□□様の事例につきまして御説明 申し上げます。本事例は、□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ として、障害年金が請求されています。  経過ですが、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□/□、□□□/□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□、□□□□、□□□□□□-□□□□□□□。□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□ □□□□□□□□。  調査報告書は5ページになります。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□年□月 □日生。1.因果関係は□(□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副 作用による疾病又は症状の名称は□□。原因医薬品名は□□。理由は、「本事例におい て、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。2.〜4.は□□□□□□□。6.障害は□ (□)、□□□□□□□□□□□□。副作用による障害の状態は□□。理由は、「請求さ れている症状については□□□□□□□□□□□□□□」。7.障害等級は□□□□□□ □。以上でございます。御審議をお願いいたします。 ○戸田部会長代理 これはいかがでしょうか。□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□/□、□□□□/□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、いかがでしょうか。特に御意見がないようでしたら、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。判定表をお願いいたします。 ○事務局 判定表は6ページになります。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□年 □月□日生。請求内容は障害年金。医学薬学上の総合判定は2.副作用救済給付の対象で ない。原因医薬品名はなし。副作用による健康被害の内容はなし。給付する対象はなし。 理由は、「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□(□□□□□□□□□□□)□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□(□□□□□)□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 したがって、本事例の障害に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以 上でございます。 ○戸田部会長代理 よろしいでしょうか。4番の事例に移ります。 ○事務局 4番の事例につきまして御説明申し上げます。整理番号□□□-□、□□□□ 様の事例です。本事例は、□□□□□□□□□□□□□□□□□として、医療費・医療 手当が請求されている事例です。  経過としては、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。  調査報告書は7ページになります。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□年□月 □日生。1.因果関係は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による疾病 又は症状の名称は□□□□□。原因医薬品名は□□□□□□、□□□□□□□□。2. 適正目的は□、□□□□□□□□□□。3.適正使用は□(□)、□□□□□□□□□□□ □□□□□□。理由は、「□□□□□□□□□□、□□□□「□□」□□□、「□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□ □□(□□□□□□□□)、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□。」□□□□□□□□。□□□□□□□□、 □□□□□□□□〜□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。4.〜5.は□□□□□ □□。以上でございます。御審議をお願いいたします。 ○戸田部会長代理 いかがでしょうか。御意見はございますでしょうか。武藤先生、い かがですか。 ○武藤委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□. □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。 ○戸田部会長代理 いかがでしょうか。そうですね。□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□.□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、 □□□□□□□□□□□「□□」□□「□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□ □□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□「、□□」□□、□□□□「□□□□□□□□□□□□□□□□□ □」□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□。 ○事務局 □□□□□□。 ○戸田部会長代理 「□□□□□□□□□□□□□□」□□□。□□□□□□□□□□ □□。 ○岡島委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。 ○岡島委員 □□□□、□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。判定表をお願いいたします。 ○事務局 判定表は8ページになります。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□年 □月□日生。請求内容は医療費・医療手当。医学薬学上の総合判定は2.副作用救済給付 の対象でない。原因医薬品名は□□□□□□、□□□□□□□□。副作用による健康被 害の内容は無顆粒球症。給付する対象はなし。理由は、「本事例における□□□□□□ □□□□□□、□□□□(□□□□□□□□〜□□□□□□□□□□)□□□□、□□□ □□□□□〜□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□。したがって、本事例の疾病に対する副作用救済給付の対象とする ことができない」。よろしいでしょうか。 ○戸田部会長代理 よろしいですね。5番の事例に移ります。 ○事務局 5番の事例でございます。□□□-□□□□□(□)、□□□□様の事例につき まして御説明申し上げます。本事例は、□□□□□□□□□□□□□□□□□として、 遺族一時金・葬祭料が請求されています。  経過ですが、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□。□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□・□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□-□□ □□□ □□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□ □□□、□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□ □□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□、□ □□□□□□□□□。  調査報告書は9ページになります。整理番号□□□-□□□□□(□)、□□□□、男、 □□□年□月□日生。1.因果関係は□(□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□(□□・□□)。副作用による疾病又は症状の名称は□□(□□・□ □)。原因医薬品名は□□。理由は、「本事例の死亡の原因については、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□(□□□□)□□□、□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□-□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□」。2.〜4.は□□□□□□□。以上でございます。御審議をお願いいたします。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、北風先生、いかがですか。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□。 ○北風委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□ □□□□□□、□-□□□□□□□□□□□□□□□□□、□-□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 森田先生、特に何か御意見はございますか。 ○森田委員 □□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。そのほかに御意見 はございますでしょうか。それでは、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、 判定表をお願いいたします。 ○事務局 判定表は10ページになります。整理番号□□□-□□□□□(□)、□□□□、 男、□□□年□月□日生。請求内容は遺族一時金・葬祭料。医学薬学上の総合判定は2. 副作用救済給付の対象でない。原因医薬品名はなし。副作用による健康被害の内容はな し。給付する対象はなし。理由は、「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□(□□□)□□□□□、 □□□□□□□(□□□□□□□)□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例の死亡に対する副 作用救済給付の対象とすることができない」。以上でございます。 ○戸田部会長代理 よろしいでしょうか。□□□□□□□□□□□□□□□□□。次は 6番の事例です。 ○事務局 6番の事例でございます。整理番号□□□-□、□□□□様の事例につきまし て御説明します。本事例は、□□□□□□□□□□□□□□□□□として、医療費・医 療手当が請求されている事例です。  経過は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□。  調査報告書は12ページになります。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□□年□ 月□日生。1.因果関係は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による疾 病又は症状の名称は□□□□□□。原因医薬品名は□□□□□□、□□□□□□□、□ □□□□□□□。2.適正目的は□、□□□□□□□□□□。3.適正使用ですが、□□ □□□、□□□□□□□□□□□□。  まず、□□□□□□□□□□□□□□□□□。3.適正使用は□、□□□□□□□□□ □□□□□□□。理由は、「□□□□□□□□□□□「□□」□□□□、「□□□□□ □□□□□、□□□□□、□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□」□□□□□□□。□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □、□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□」。4.受忍は□、"□□"□□□□□□□□□□□。5.医療給付は□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。期間の制限は□(□)、□□□□□□□ □〜□□□□□□□□。理由は、「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□」□□□□□□□□□□□」。  続きまして、□□□□□□□□。3.適正使用は□(□)、□□□□□□□□□□□□□ □□□□。理由は、「□□□□□□□□□□□「□□」□□□□、「□□□□□□□□ □□、□□□□□、□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□」□□□□□□□。□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□、□□□□(□□□)□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□□□□□□□」。4.〜5.は□□□□□□□。  本日欠席の井廻委員より御意見をいただいておりますので紹介いたします。「□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□」といただいております。以上 でございます。御審議をお願いいたします。 ○戸田部会長代理 いかがでしょうか。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□「□□□□□、□□□□□」□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□。□□□□□□、 □□□□□□。□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、何かございますか。 ○政田委員 □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。 ○事務局 判定表は14ページになります。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、判定表は「□□□□□□□□□」で読み上げさせていただきます。整理番号 □□□-□、□□□□、男、□□□年□月□日生。請求内容は医療費・医療手当。医学薬 学上の総合判定は2.副作用救済給付の対象でない。原因医薬品名は□□□□□□、□□ □□□□□、□□□□□□□□。副作用による健康被害の内容は薬物性肝障害。給付す る対象はなし。理由は、「本事例における□□□□□□□□□□□□□、□□□□(□□ □□□□□□〜□□□□□□□□)□□□□、□□□□□□□□〜□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例の 疾病に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上でございます。 ○戸田部会長代理 よろしいですね。7番の事例に移ります。 ○事務局 7番の事例でございます。整理番号□□□-□、□□□□様の事例につきまし て御説明します。本事例は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□として、医療費・医療手当が請求されている事例です。  経過としましては、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□/□(□□□□□)□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□/ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。  調査報告書は16ページになります。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□年□ 月□日生。1.因果関係は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による疾 病又は症状の名称は□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□。原因医 薬品名は□□□□□□□□□、□□□□□□□。2.適正目的は□、□□□□□□□□□ □。3.適正使用は□(□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□。理由は、「□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、「□□□□□□□□」□□□、「□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。」□□ □□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、「□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□(□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□)」□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□(□□□□□)□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□(□□□)、□ □□、□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□」。 4.〜5.は□□□□□□□。以上でございます。御審議をお願いいたします。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□□□□、武藤先生、いかがですか。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○武藤委員 □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。  □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□。 ○武藤委員 □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □。 ○武藤委員 □□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○武藤委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○武藤委員 □□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□。□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。 ○戸田部会長代理 □□□□。 ○事務局 □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。  それでは、8番の事例をお願いいたします。 ○事務局 □□□-□について御説明申し上げます。本事例は、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□として、医療費・医療手当が請求されております。  経過は、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□□□□□、□□、□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□。  調査報告書は19ページを御覧ください。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□□ 年□月□日生。1.因果関係は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用によ る疾病又は症状の名称は□□□□□□□。原因医薬品名は□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□。2.適正目的は□、□□□□□□□□□□。3.適正使用は□(□)、□□ □□□□□□□□□。理由は、「□□□□□□□□□□□□□□□□□「□□□□□□ □□」□□□、「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□(□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□)、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□。」□□□□□□□。□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□、□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□/□、□□□□□□/□、□□□□□/□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□」。4.〜5.は□□□ □□□□。以上でございます。御審議のほど、お願いいたします。 ○戸田部会長代理 いかがでしょうか。これも武藤先生で、□□□□□□□□□□。 ○武藤委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 判定表は20ページを御覧ください。整理番号□□□-□、□□□□、男、□ □□年□月□日生。請求内容は医療費・医療手当。医学薬学上の総合判定は2.副作用救 済給付の対象でない。原因医薬品名は□□□□□□□□□□□□、□□□□□□。副作 用による健康被害の内容は再生不良性貧血。給付する対象はなし。理由は、「本事例に おける□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□(□□□□□□□□〜□□□□□ □□□)□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □。したがって、本事例の疾病に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。 以上でございます。 ○戸田部会長代理 よろしいですね。次は9番の事例です。 ○事務局 □□□-□につきまして御説明いたします。本事例は、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□として、医療費・医療手当の請求がなされております。  経過は、□□□□□□□□、□□、□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□。  調査報告書は21ページを御覧ください。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□ 年□月□日生。1.因果関係は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用によ る疾病又は症状の名称は□□□□□□。原因医薬品名は□□□□□□、□□□□、□□ □□□□□、□□□□□□□。2.適正目的は□(□)、□□□□。理由は、「□□□□□ □□□〜□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。3.適正使用は□(□)、□□□□ □□□□□□□。理由は、「□□□□□□□□〜□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□」。4.〜5.は□□□□□□□。以上でございます。御審議のほど、お願いいたし ます。 ○戸田部会長代理 これはいかがでしょうか。何か御意見はございますでしょうか。□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□、いかがでしょうか。よろしいですね。 ○事務局 判定表は22ページを御覧ください。整理番号□□□-□、□□□□、女、□ □□年□月□日生。請求内容は医療費・医療手当。医学薬学上の総合判定は2.副作用救 済給付の対象でない。原因医薬品名は□□□□□□、□□□□、□□□□□□□、□□ □□□□□。副作用による健康被害の内容は薬物性肝障害。給付する対象はなし。理由 は、「本事例における□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例の疾病に対する副作用救済給付の 対象とすることができない」。以上でございます。 ○戸田部会長代理 よろしいでしょうか。それでは、10番の事例に移ります。 ○事務局 □□□-□、□□□□様の事例につきまして御説明申し上げます。本事例は、 □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□として、医療費・医療手当が 請求されている事例でございます。  経過ですが、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□(□□□□□)□□□□□□□□□。  調査報告書は23ページになります。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□年□ 月□日生。1.因果関係は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による疾 病又は症状の名称は□□□□□。原因医薬品名は□□□□□□□□□、□□□□□□□ □。2.適正目的は□、□□□□□□□□□□。3.適正使用は□(□)、□□□□□□□ □□□□。理由は、「□□□□□□□□□□□、□□□□「□□」□□□、「□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□。」□□□□□□□□。□□□□□□□□、 □□□□□□□□〜□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□」。4.〜5.は□□□□□□□。以上でございます。御審議をお願 いいたします。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□、武藤先生、いかがですか。 ○武藤委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 よろしいでしょうか。それでは、□□□□□□□□□□□□□□、 判定表をお願いします。 ○事務局 判定表は24ページになります。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□ 年□月□日生。請求内容は医療費・医療手当。医学薬学上の総合判定は2.副作用救済給 付の対象でない。原因医薬品名は□□□□□□□□□、□□□□□□□□。副作用によ る健康被害の内容は無顆粒球症。給付する対象はなし。理由は、「本事例における□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□(□□□□□□□□〜□□□□□□□□)□□□□、 □□□□□□□□〜□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□。したがって、本事例の疾病に対する副作用救済給付の対象とするこ とができない」。以上でございます。 ○戸田部会長代理 よろしいですね。11番の事例に移ります。 ○事務局 □□□-□の事例について御説明いたします。本事例は、□□□□□□□□□ □□□□□□□として、医療手当・障害年金が請求されております。  経過は、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。  調査報告書は25ページを御覧ください。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□□ 年 □月□日生。1.因果関係は□(□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 副作用による疾病又は症状の名称は□□。原因医薬品名は□□。理由は、「□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□・□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□「□□□□□□□」□、「□□ □」「□□□□□□」□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。2.〜5.は□□□ □□□□。6.障害は□(□)、□□□□□□□□□□□□。理由は、「□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。7.障害等級は□□□□□□□。  本日御欠席の市村委員より御意見をいただいておりますので、御紹介いたします。「□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□、□□□□□□.□□□□□□□□、「□□□□□□□□□□□」□□□□□□□ □□□、□□「□□□□□□□□□□□」□「□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □」□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□ □、□□□「□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□、□□□□□□□□□□□、「□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□ □、□□□「□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□」とのことでござ います。以上です。御審議のほど、お願いいたします。 ○戸田部会長代理 いかがでしょうか。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□ 「□□□□□」□□□□□□□□□、□□□「□□□□」□□□□□□□□。 ○事務局 □□。 ○戸田部会長代理 よろしいですね。それでは、判定表をお願いいたします。 ○事務局 26ページを御覧ください。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□□年□ 月□日生。請求内容は医療手当・障害年金。医学薬学上の総合判定は2.副作用救済給付 の対象でない。原因医薬品名はなし。副作用による健康被害の内容はなし。給付する対 象はなし。理由は、「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□(□□)□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。したがって、本事例の疾病及び障害に対する副作用救済給付の対象とすることが できない」。以上でございます。 ○戸田部会長代理 よろしいでしょうか。次は12番の事例です。 ○事務局 整理番号□□□-□、□□□□様の事例につきまして御説明します。本事例は、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□として、医療費・医療手当・障 害年金が請求されている事例です。  経過としては、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□。  調査報告書は27ページになります。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□年□ 月□日生。1.因果関係は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副 作用による疾病又は症状の名称は□□□□□□(□□□□□□)。原因医薬品名は□□□ □□□□□。理由は、「□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。2.適正目的は□、□□□□□ □□□□□□□□□□□。理由は、「□□□□□□□□□□□、□□・□□□□□、「□ □□□□□」□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□」。3.適正使用は□、□□□□□□□ □□□。4.受忍は□、"□□"□□□□□□□□□□□。5.医療給付は□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。期間の制限は□。6.障害は□(□)、□□□□□ □□□□□□□。副作用による障害の状態は□□。理由は、「□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。7.障害等級は□□□□□□□。以上 でございます。御審議をお願いします。 ○戸田部会長代理 いかがでしょうか。□□□□□□・□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□・□□□□□□□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、御意見はございますでしょうか。 ないようでしたら、このとおりでよろしいでしょうか。それでは、判定表をお願いしま す。 ○事務局 判定表は28ページになります。整理番号□□□-□、□□□□、女、□□□ 年□月□日生。請求内容は医療費・医療手当・障害年金。医学薬学上の総合判定は、1. 副作用救済給付の対象である(疾病)、2.副作用救済給付の対象でない(障害)。原因医薬 品名は□□□□□□□□。副作用による健康被害の内容は、薬物性肝障害(胆汁うっ滞 型)(疾病)、なし(障害)。給付する対象は疾病に対する給付。理由は、「本事例において、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。したがって、本事例の障害に対する副作用救済給付の対象とすることが できない」。以上でございます。 ○戸田部会長代理 よろしいでしょうか。□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、よろしいですね。それでは、13番の事 例をお願いいたします。 ○事務局 整理番号□□□-□、□□□□様の事例につきまして御説明します。本事例は、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□として、障害年金が請求されています。  経過は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□-□□□□□□□□□□□□□□□。  調査報告書は29ページになります。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□□年□ 月□日生。1.因果関係は□(□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 副作用による疾病又は症状の名称は□□。原因医薬品名は□□。理由は、「本事例につ いて、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□(□□-□□□□□□)□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。2.〜4. は□□□□□□□。6.障害は□(□)、□□□□□□□□□□□□。副作用による障害の 状態は□□。理由は、「□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□」。7.障害等級は□□□□□□□。以上でございます。御審議をお願いいたしま す。 ○戸田部会長代理 いかがでしょうか。當間先生、これはどうでしょうか。 ○當間委員 □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 そのほかに何かございますでしょうか。よろしいですね。それでは、 判定表をお願いいたします。 ○事務局 判定表は30ページになります。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□□ 年□月□日生。請求内容は障害年金。医学薬学上の総合判定は2.副作用救済給付の対象 でない。原因医薬品名はなし。副作用による健康被害の内容はなし。給付する対象はな し。理由は、「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□(□□-□ □□□□□)□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。し たがって、本事例の障害に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上 でございます。 ○戸田部会長代理 よろしいですね。次は14番の事例です。 ○事務局 □□□-□□□(□)について御説明いたします。本事例は、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□として、障害年金の請求がなされておりま す。□□、「□□□□□□□□□□□□□□」□□□「□□□□□」□□□□・□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□、「□□□□□□□□□□□□□□□」□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。  調査報告書は31ページを御覧ください。整理番号□□□-□□□(□)、□□□□、男、 □□□年□月□日生。1.因果関係は□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称 は□□□□□。原因医薬品名は□□□□□□□□□□□□□□。2.〜6.は□□□□□ □□。7.障害等級は□、□□□。理由は、「□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□(□□□□)□□□□□□□□□□□□□□□□□:□□、□□□□□□:□□(□□□ □□□□□□□)□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□」。以上です。御審議のほど、お願いいたします。 ○戸田部会長代理 □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □・□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。こ れについて、大田先生、いかがですか。 ○大田委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□ □□(□□) □ □□□□□ □□(□□)□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。  □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□(□)□□□□□、「□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□」。□□□□□(□)□□□□□□□□、「□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□」。□□□□□□□□□ □□□□□□、「□□□□□□□□□」□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。  □□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□、□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 いかがでしょうか。事務局の方から何かございますか。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□。 ○大田委員 □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□。□□□□、□□ □□□□□□□□□□ □。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 いかがでしょうか。□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。 ○大田委員 □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□、□□□□□□□□。 ○大田委員 □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、 何か御意見はございますでしょうか。 ○當間委員 □□□□□「□□□:□□□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□ □□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□。「□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□ □□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□・□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○當間委員 □□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□。 ○當間委員 □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、いかがでしょうか。 ○大田委員 □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□。いかがでしょうか。□□□・□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。 ○大田委員 □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□。 ○大田委員 □□。 ○戸田部会長代理 當間先生、いかがですか。 ○當間委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。 ○當間委員 □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□、□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。 ○戸田部会長代理 大田先生、どうですか。 ○大田委員 □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□、□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。  □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 いかがでしょうか。□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 何か御意見はございますか。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。 ○當間委員 □□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□。 ○安全対策課長 □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、「□ □□□□(□□□□□□□□□□□□□□□)」□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。よろしいですか。 ○岡島委員 □□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□、そちらで読み上げさせていただきたいと思いま す。  整理番号□□□-□□□(□)、□□□□、男、□□□年□月□日生。請求内容は障害年 金。医学薬学上の総合判定は1.副作用救済給付の対象である。原因医薬品名は□□□□ □□□□□□□□□□。副作用による健康被害の内容は、間質性肺炎(疾病)、間質性肺 炎による呼吸器機能障害(障害)。給付する対象は障害に対する給付(2級・1年毎)。以 上です。 ○戸田部会長代理 それでは、15番の事例です。 ○事務局 □□□-□□□(□)□□□□(□)、□□□□様の事例につきまして御説明申し 上げます。本事例は、□□□□□□□□□、「□□□□□□□□□□□」□□□「□□ □□□□□□□□□□□□□□□□」(□□)、「□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□」(□□)□、□□□・□□□□(□□□□□□〜□□□□□□(□□□□ □□))□□□□□□(□□・□□□)□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□ □□□□□□□□□□・□□□□、□□、□□□□□□□、□□□□□・□□□□□□ □□□□□□。  経過ですが、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。  調査報告書は33ページになります。整理番号□□□-□□□(□)□□□□(□)、□□ □□、男、□□□年□月□日生。1.因果関係は、□□□□□□□(□□)、□(□)、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□(□□)。副作用による疾病又は症状の名 称は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□(□□)、□□(□□)。原因医薬品名は□ □□□□□□□□□□。理由は、「本事例について、□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。2.〜4.は□□□□□□□。5. 医療給付は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。期間の制限は□。以 上でございます。御審議をお願いいたします。 ○戸田部会長代理 いかがでしょうか。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□・□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。よろしいでしょうか。 ○事務局 判定表は34ページになります。整理番号□□□-□□□(□)□□□□(□)、 □□□□、男、□□□年□月□日生。請求内容は医療費・医療手当・遺族一時金・葬祭 料。医学薬学上の総合判定は、1.副作用救済給付の対象である(疾病)、2.副作用救済 給付の対象でない(死亡)。原因医薬品名は□□□□□□□□□□□。副作用による健康 被害の内容は、ショック及びそれに続発した低酸素脳症(疾病)、なし(死亡)。給付する 対象は疾病に対する給付。理由は、「本事例における□□□、□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。したがって、本事例の死亡に対する副作用救済給付の対象と することができない」。以上でございます。 ○戸田部会長代理 よろしいでしょうか。次は16番の事例です。 ○事務局 □□□-□□□(□)、□□□□様の事例につきまして御説明申し上げます。本 事例は、□□□□□□□□□「□□□□□□□」□□□「□□□□□□□□□□□□□」 □□□□・□□□□(□□□□□□□□〜□□□□□□□□(□□□□□□))□□□□□ □□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□。  調査報告書は35ページになります。1.因果関係は□□□□□□□。副作用による疾 病又は症状の名称は□□□□□□□□□□□□□。原因医薬品名は□□□□□□□。2. 〜4.は□□□□□□□。6.障害は□、□□□□□□□□。副作用による障害の状態は □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。7.障害等級は□、□□□。理由は、 「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□/□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□/□□□□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。以上でございます。御審議 をお願いいたします。 ○戸田部会長代理 いかがでしょうか。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□・□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、いかがでしょうか。これは今日欠席の委員の御 意見はあるのですか。 ○事務局 いただいておりません。 ○戸田部会長代理 事務局の方から何かありますか。 ○事務局 □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、それについて特 に御意見はございませんでしょうか。ないようでしたら、判定表をお願いいたします。 ○事務局 判定表は36ページになります。整理番号□□□-□□□(□)、□□□□、男、 □□□年□月□日生。請求内容は障害年金。医学薬学上の総合判定は2.副作用救済給付 の対象でない。原因医薬品名は□□□□□□□。副作用による健康被害の内容は、左上 腕皮膚壊死及び筋肉壊死(疾病)、左上腕皮膚壊死及び筋肉壊死による左肩機能障害(障 害)。救済する対象はなし。理由は、「本事例における障害については、機構法第16条 第1項第2号に係る同法施行令第6条別表に定める等級に該当しないと考えられる。し たがって、本事例の障害に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上 でございます。 ○事務局 □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。「□□□□□□□□□ □□□□□」□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。「□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。□□□□□□□□□□□ □□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。よろ しくお願いいたします。 ○戸田部会長代理 確認いたします。以上で個別審議事例は終わりまして、次に審議事 例です。まず、事務局確認事項について説明していただけますでしょうか。 ○事務局 17番の事例でございます。□□□-□、□□□□様の事例でございます。調 査報告書は37ページになります。本事例は、□□□□□□・□・□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□として、葬祭料が請求されている事例です。  □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□・□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□、御確認をお願いいたします。 ○戸田部会長代理 □□□、□□□□□□・□・□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□(□)□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□・□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 これについて、星先生、いかがでしょうか。 ○星委員 □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。  □□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□・□・□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□〜□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。  □□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□・□・□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、これについて何か御意見はございますでしょうか。□・ □・□□□□□□□□□□□、□・□・□□□□□□□□□□□□□□□。 ○大田委員 □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□、□□□、□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、 □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。 ○大田委員 □□。□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 よろしいでしょうか。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□(□)□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○大田委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□、□□□□□□・□・□□□□□□□□□□□□。 ○大田委員 □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 よろしいでしょうか。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。判定表については特に訂正はないですね。次は18番の事例です。 ○事務局 18番、□□□-□-□□□□様の事例でございます。調査報告書は39ページ になります。本事例は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□として、医療費・医療 手当が請求されています。  □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、「□□□□□□□□□□□□□□□□ □□」□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□、□□・□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□ ・□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□、御確認をお願いいたします。  また、本日御欠席の井廻委員より、「□□□(□)□□□□□□□□」との御意見をい ただいております。以上でございます。 ○戸田部会長代理 「□□□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□、□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。それでは、これでよ ろしいですか。  以上で事務局確認事項は終わりですか。 ○事務局 はい。 ○戸田部会長代理 □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。それでよろしいですね。そのほ かに、審議事例の中でお気付きの点はございますでしょうか。  □□□□、□□□□□、□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□。□□□□□、 □□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □、□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□「□□□」□□□□□□□、「□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□。□/□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□、□□□□□、□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。」□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、いかがでしょうか。大田先生、いかがで しょうか。 ○大田委員 □□□□□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、□〜□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□。 ○大田委員 □□□□□□□□(□)□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□、□□□□□□□□□□□(□)□□□□□□□□。(□)□ □□□□□□□、□□□□□□□□(□)□□。 ○事務局 □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□(□)□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□(□)□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□。よろしい ですか。 ○事務局 □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 ありがとうございます。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□「□□□ □□□□□(□)□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 よろしいですか。次は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□(□)□□□□□□□□□□□ □□□□。次に、□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 本日御欠席の南光委員から二点、御意見をいただいておりますので、御紹介 させていただきます。一つ目は58番でございます。資料の経過概要表を御覧いただきた いと思います。御意見は、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□〜□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□〜□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□〜□□□□□□□□□□□□□□□、□□、 □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□〜□□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□ □。次は。 ○事務局 80番をお願いいたします。調査報告書と判定表は163ページと164ページに なります。南光委員の御意見でございますが、「□□□□□□□□□□□□□□□□□ □(□)□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□、 □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□(□)□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。」という御意見をいただい ております。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□。□□□□、 □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□(□)□□□□□□□ □□□□□。 ○事務局 □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。ありがとうございます。 ○戸田部会長代理 委員の方々から、そのほかに何かございますでしょうか。 ○武藤委員 □□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□〜□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□、□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。 ○武藤委員 □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□ □□□□□□、□□□□〜□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。 ○武藤委員 □□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、「□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□ □ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□」□□□□□ □□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。いかがでしょうか。何か御意見はございますか。 ○砂川委員 □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○星委員 □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、 □□□□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○星委員 □□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○武藤委員 □□□□□□□□□□、□□□□〜□□□□□□。□□□□、□□□□□ □□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□〜□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□・□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。よろしいでしょうか。 ○事務局 □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□。 ○大田委員 □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□、 □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□(□)□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○大田委員 □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□。 ○大田委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、 □□、□□□□□□□□(□)□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□(□)□□□□□、□□□□□□□□(□)□□□□□ □□□□□□□□□□。 ○大田委員 □□。 ○事務局 □□□□□□。□□□□□□□□□□□□。 ○大田委員 □□□□、□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□(□)□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□、「□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□/ □□□□」□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□、「□□」□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□(□)□□□□□□□□□□、□□□□□「□□□□」□□□□□□□□□□□ □□□。 ○事務局 □□□□□□□□□、「□□」□「□□□□」□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□。 ○大田委員 □□□□、□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□、「□□」□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□、「□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□ □、□□□□□□」□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、「□□□□」□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□、□□□□□□□□□□□□□□「□□□□□□□□□□□□□」 □□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□□「□」□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□「□」□□□□□□□□□□□。「□□□□」□「□□」□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。 ○大田委員 □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、「□□□□」□□□□□□。 ○戸田部会長代理 よろしいですか。武藤先生、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。 ○武藤委員 □□、□□□□□□□□、□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○武藤委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□□。 ○武藤委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□〜□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□、 □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。 □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□、 □□□、□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□。 ○武藤委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□。 ○武藤委員 □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○星委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □ □□ □□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□。 ○事務局 □□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○武藤委員 □□□□、□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□・□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。 ○武藤委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□、□□□□□□□□「□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□、□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□」□ □□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○大田委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、「□□□□□□ □□□□□□□」□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□、□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、 □□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□・□□□□□□□□□□ □□□□□。 ○松枝委員 □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□、□□・□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 そのほかに何かございますか。 ○砂川委員 □□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□。 ○砂川委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 ありがとうございます。 ○戸田部会長代理 そのほかにございますでしょうか。17番〜85番までの審議事例の調 査判定表について、いろいろな御意見がございました。□□□、□□・□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。そのほかの ものについては御承認いただいたとしてよろしいでしょうか。それでは、審議事例につ きましては、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□承認されたということにしたい と思います。以上でございます。ありがとうございました。  本日の審議は終わりますが、次に除外医薬品指定についてお願いいたします。 ○事務局 医薬品副作用被害対策室でございます。「医薬品副作用被害救済制度除外医 薬品指定(案)」につきまして説明させていただきます。副作用発現率の高いもののみ説 明させていただきます。  8月の医薬品第一部会の品目ですが、1ページの1番からです。ウェルナラ錠、エス トラジオール・レボノルゲストレルの配合剤、それから、ジュリナ錠0.5mg、エストラ ジオールでございます。閉経後骨粗鬆症の効能追加があったものでございます。副作用 発現率につきましては、ウェルナラ錠が57.9%、ジュリナ錠が40.5%でありますが、静 脈血栓塞栓症等の重篤な副作用発現につきましては、国内の臨床試験におきまして相当 程度以下ということで、指定無しと考えております。  2番、サイロゲン筋注用0.9mg、ヒトチロトロピン アルファでございます。これは、 分化型甲状腺癌で甲状腺摘出術を施行された患者における、放射性ヨウ素シンチグラフ ィーと血清サイログロブリン試験の併用又はサイログロブリン試験単独による診断の補 助に使用する医薬品でございます。副作用発現率につきましては32.0%でありますが、 重篤な副作用につきましては無しということで、指定無しと考えております。  4番、グラスピア錠200mg、成分名はピルフェニドンでございます。特発性肺線維症 を効能・効果としております。副作用発現率につきましては87.9%でありまして、重篤 な副作用につきましては肝機能障害等が報告されておりますが、重篤な副作用の発現頻 度については国内臨床試験におきまして相当程度以下ということで、指定無しと考えて おります。  5番、ノーベルバール静注用250mg、フェノバルビタールナトリウムでございます。 新生児けいれん、てんかん重積状態の効能追加の申請があったものであります。副作用 発現率につきましては60%でありまして、重篤な副作用につきましてはSJS等が報告 されておりますが、国内臨床試験におきまして重篤な有害事象の発生はなかったという ことで、指定無しと考えております。  2ページにまいりまして、6番、スミフェロン300等、インターフェロン アルファで ございます。今回、インターフェロン アルファで初めてC型代償性肝硬変の効能追加が あったものであります。副作用発現率につきましては83.3%でありますが、重篤な副作 用につきましては間質性肺炎等が報告されておりますが、国内臨床試験におきましては 重篤な副作用の発現率は相当程度以下ということで、指定無しと考えております。  8番、リウマトレックスカプセル等、成分名はメトトレキサートでございます。関節 症状を伴う若年性特発性関節炎の効能追加があったものですが、添付文書記載情報変更 無しということで、指定無しと考えております。  3ページにまいりまして、9番、ゴナトロピン5000、日局ヒト絨毛性性腺刺激ホルモ ンでございます。これは、既にプロファシー注というものが効能を取得しておりますが、 それが製造中止になるということで、プロファシー注の承認申請資料があすか製薬に譲 渡されまして、大部分がその資料をもって承認申請されたというものであります。これ につきましては、プロファシー注の添付文書情報と同じということで、指定無しと考え ております。  4ページにまいりまして、8月の医薬品第二部会の品目です。1番、サレドカプセル 100、サリドマイドでございます。再発・難治性多発性骨髄腫に使用する医薬品でありま す。副作用発現率につきましては100%と高く、重篤な副作用につきましては催奇形性 等がありますが、国内臨床試験におきまして重篤な副作用の発現率は相当程度以下とい うことで、指定無しと考えております。  2番、献血グロベニン-I-ニチヤク、成分名は乾燥ポリエチレングリコール処理人免 疫グロブリンでございます。天疱瘡の効能追加があったものであります。副作用発現率 につきましては31.70%、重篤な副作用につきましては、ショック等が報告されており ますが、国内臨床試験におきましては重篤な副作用発現率は相当程度以下ということで、 指定無しと考えております。以上でございます。 ○戸田部会長代理 御質問はございますでしょうか。ないようでしたら、次回の開催に ついて事務局からお願いいたします。 ○事務局 次回は11月27日(木)午後2時からを予定しております。場所は改めて御連 絡申し上げます。 ○戸田部会長代理 今日は症例が多くて、また難しい症例が多かったのですが、長時間 にわたる御議論、御討議、どうもありがとうございました。これで本日の副作用・感染 等被害判定第二部会を閉会いたします。次回も御出席いただきますよう、よろしくお願 いいたします。 ( 了 ) 連絡先: 医薬食品局 安全対策課 判定調査官 川嶋(内線2757)