平成20年度 薬事・食品衛生審議会
血液事業部会運営委員会・安全技術調査会合同委員会
議 事 次 第
日時:平成20年5月23日(金) 場所:三田共用会議所(B、C、D、E会議室) |
議題:
1. 不活化技術導入に関するプレゼンテーション
日本輸血・細胞治療学会理事
比留間医院 院長 比留間 潔氏
2. 不活化技術導入について
3. その他
配付資料:
座席表(PDF:48KB)
委員名簿(血液事業部会運営委員会(PDF:84KB) 、血液事業部会安全技術調査会(PDF:83KB) )
資 料 1 比留間 潔氏からの資料(PDF:237KB)
資 料 2 委員からの質問に対する各社からの回答
(1〜17ページ(PDF:480KB)、
18〜30ページ(PDF:448KB)、
31〜33ページ(PDF:492KB)、
34ページ(PDF:435KB)、
35〜38ページ(PDF:436KB)、
39〜46ページ(PDF:452KB)、
47〜57ページ(PDF:343KB)、
58〜64ページ(PDF:391KB)、
全体版(PDF:1,403KB))
資 料 3 不活化技術導入に係る論点(案)(PDF:217KB)
資 料 4 国立感染症研究所提出資料(PDF:83KB)
参考資料1 平成20年4月8日開催運営委員会・安全技術調査会 合同委員会議事概要(PDF:147KB)
参考資料2 輸血用血液製剤の更なる安全性向上に向けて(2月27日開催合同委員会配布資料2−1、2−2)(PDF:375KB)
参考資料3 マコファルマ社提出資料(再配布)
参考資料3−1
(1〜4ページ(PDF:463KB)、
5ページ(PDF:1118KB)、
6ページ(PDF:806KB)、
7ページ(PDF:99KB)、
8ページ(PDF:596KB)、
9ページ(PDF:518KB)、
10〜12ページ(PDF:416KB)、
13〜30ページ(PDF:499KB)、
31〜33ページ(PDF:449KB)、
全体版(PDF:4,564KB))
、
参考資料3−2
(1〜2ページ(PDF:238KB)、
3ページ(PDF:744KB)、
4ページ(PDF:673KB)、
5ページ(PDF:676KB)、
6〜8ページ(PDF:400KB)、
全体版(PDF:2,506KB))、
参考資料3−3(PDF:225KB)
参考資料4 BCT Japan株式会社(旧ガンブロ株式会社)提出資料(再配布)
参考資料4−1
(1〜15ページ(PDF:484KB)、
16〜20ページ(PDF:218KB)、
全体版(PDF:667KB))、
参考資料4−2
(1〜9ページ(PDF:497KB)、
10〜15ページ(PDF:499KB)、
16〜20ページ(PDF:496KB)、
21〜32ページ(PDF:497KB)、
33〜44ページ(PDF:494KB)、
45〜54ページ(PDF:493KB)、
55〜61ページ(PDF:499KB)、
62〜67ページ(PDF:489KB)、
68〜76ページ(PDF:497KB)、
77〜85ページ(PDF:497KB)、
86〜91ページ(PDF:481KB)、
全体版(PDF:1,402KB))
参考資料5 シーラス社提出資料(再配布)(PDF:206KB)
参考資料6 バイオワン株式会社提出資料(再配布)
参考資料6−1
(1〜5ページ(PDF:350KB)、
6〜11ページ(PDF:497KB)、
12〜25ページ(PDF:499KB)、
26〜32ページ(PDF:208KB)、
全体版(PDF:1,082KB))、
参考資料6−2
(1〜11ページ(PDF:484KB)、
12〜35ページ(PDF:427KB)、
36ページ(PDF:713KB)、
37ページ(PDF:136KB)、
全体版(PDF:1,530KB))
参考資料7 血液製剤の不活化についてのFDAの意見とHHSへの勧告(国立感染症研究所提出資料)
(1〜4ページ(PDF:496KB)、
5〜64ページ(PDF:490KB)、
全体版(PDF:926KB))
議事概要:
(PDF:125KB)
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