第15回 未承認薬使用問題検討会議 議事次第
平成20年1月25日(金)14:00〜16:00
全国都市会館「第2会議室」
全国都市会館「第2会議室」
議事
1.検討する必要のある未承認薬について
2.その他
配付資料一覧
資料 1 前回検討会議での結論に基づきワーキンググループで検討が行われた未承認薬(PDF:42KB)
資料 2-1 ワーキンググループ検討結果報告書(トラベクテジン)(PDF:142KB)
資料 2-2 未承認薬使用問題検討会議ワーキンググループ専門家リスト(PDF:97KB)
資料 3 平成19年10月〜12月に提出された早期承認に係る要望書一覧(PDF:84KB)
参考 1 ヒトヘミン関係資料(PDF:396KB)
参考 2 プレガバリン関係資料(PDF:86KB)
資料 4 平成19年10月〜12月に欧米4カ国のいずれかの国で新たに承認された医薬品(類型I)(PDF:102KB)
資料 5 「未承認薬使用問題検討会議」での検討結果等について(PDF:128KB)
参考資料 1 「未承認薬使用問題検討会議」開催要綱(PDF:69KB)
参考資料 2 「未承認薬使用問題検討会議」構成員(PDF:66KB)
参考資料 3 「未承認薬使用問題検討会議」における対象医薬品(PDF:44KB)
参考資料 4 未承認薬を治験対象とする場合の考え方(PDF:127KB)
参考資料 5 ワーキンググループの設置について(PDF:131KB)
参考資料 6 未承認薬使用問題検討会議での検討状況(PDF:53KB)
当日配布資料 各医薬品の添付文書の掲載アドレス(PDF:71KB)
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