照会先：厚生労働省医薬食品局安全対策課
電話番号：０３−５２５３−１１１１
平成19年12月27日
霞が関東京會舘ゴールドスタールーム
午後２時から
平成19年度第２回薬事・食品衛生審議会
医療機器安全対策部会
議事次第
１．開会
２．議事
（１）医療機器の市販後安全対策について（報告）
（２）医療機器の不具合等報告について（報告）
（３）医療機器の感染症定期報告について（報告）
（４）その他
３．閉会
以 上
平成19年12月27日
平成19年度第２回薬事・食品衛生審議会
医療機器安全対策部会
資料一覧
| １．医療機器の市販後安全対策について（報告） | |
（１）ニードルレス機器に係る「使用上の注意」の改訂指示等について | 資料１−１(PDF:178KB) |
（２）血糖測定機器に係る「使用上の注意」の改訂指示等について | 資料１−２(PDF:155KB) |
（３）手動式肺人工蘇生器の自主回収等について(依頼) | 資料１−３(PDF:100KB) |
（４）植込み型除細動器と抗不整脈薬との相互作用に係る「使用上の注意」 | 資料１−４(PDF:152KB) |
| ２．医療機器の不具合等報告について（報告） | 資料２−１(PDF:42KB) |
（１）医療機器不具合等報告 | 資料２−２(1〜9ページ(PDF:487KB)、
10〜14ページ(PDF:417KB)、
15〜19ページ(PDF:423KB)、 20〜24ページ(PDF:430KB)、 25〜29ページ(PDF:426KB)、 30〜35ページ(PDF:449KB)、 36〜41ページ(PDF:491KB)、 42〜47ページ(PDF:494KB)、 48〜53ページ(PDF:489KB)、 54〜60ページ(PDF:402KB)、 全体版(PDF:4,508KB)) |
（２）医療機器外国措置報告 | 資料２−３(1〜9ページ(PDF:446KB)、 10〜16ページ(PDF:359KB)、 全体版(PDF:806KB)) |
（３）医療機器研究報告 | 資料２−４(PDF:288KB) |
| ３．医療機器の感染症定期報告について（報告） | |
（１）感染症定期報告の報告状況 | 資料３−１(1〜10ページ(PDF:466KB)、 11〜19ページ(PDF:437KB)、 全体版(PDF:906KB)) |
（２）報告文献別一覧表 | 資料３−２(PDF:341KB) |
| ４．その他 | |
（１）「総合機構医療安全情報」について | 参考資料１(PDF:356KB) |
以 上
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