薬事・食品衛生審議会
平成19年度 第1回血液事業部会議事次第

日時: 平成19年12月27日(木)
14:00〜16:00

場所: 霞ヶ関ビル東京會舘シルバースタールーム(35階)


議題:

議題1. 平成20年度の献血の推進に関する計画(案)について

議題2. 平成20年度の血液製剤の安定供給に関する計画(需給計画)(案)について

議題3. 血液製剤の安全性の向上及び安定供給の確保を図るための基本的な方針(基本方針)の一部改正(案)について

議題4. その他の報告事項

配付資料:

委員名簿

議題1関連

資料1 平成20年度の献血の推進に関する計画(案)
(1ページ(PDF:531KB)、 2ページ(PDF:664KB)、 3ページ(PDF:608KB)、
4ページ(PDF:571KB)、 5ページ(PDF:586KB)、 全体版(PDF:2,957KB))

議題2関連

資料2ー1 平成20年度の血液製剤の安定供給に関する計画(需給計画)(案)について
(1ページ(PDF:530KB)、 2ページ(PDF:409KB)、 3ページ(PDF:368KB)、
4ページ(PDF:318KB)、 5ページ(PDF:390KB)、 6ページ(PDF:324KB)、
7ページ(PDF:465KB)、 全体版(PDF:2,798KB))

資料2ー2 平成20年度の原料血漿確保目標量について
(1ページ(PDF:485KB)、 2ページ(PDF:349KB)、 3ページ(PDF:349KB)、
4ページ(PDF:495KB)、 全体版(PDF:1,676KB))

資料2ー3 平成20年度都道府県別原料血漿確保目標量(案)について
(1ページ(PDF:226KB)、 2ページ(PDF:536KB)、 全体版(PDF:762KB))

資料2−4 平成18年度需給計画の実施状況(報告)
(1ページ(PDF:418KB)、 2ページ(PDF:191KB)、 3ページ(PDF:614KB)、
全体版(PDF:1,220KB))

資料2−5 平成19年度需給計画の上半期の実施状況(報告)
(1ページ(PDF:395KB)、 2ページ(PDF:614KB)、 全体版(PDF:1,008KB))

(参考資料2−1)平成20年度需要見込関連表(PDF:548KB)

(参考資料2−2)血漿分画製剤の自給率の推移(供給量ベース)【実績】(PDF:284KB)

(参考資料2−3)主な血漿分画製剤の自給率の推移(供給量ベース)(PDF:290KB)

(参考資料2−4)アルブミン製剤の供給量(遺伝子組換え型含む)と自給率(PDF:209KB)

(参考資料2−5)免疫グロブリン製剤の供給量と自給率(PDF:205KB)

(参考資料2−6)血液凝固第VIII因子製剤の供給量(遺伝子組換え型含む)と国内血漿由来製剤の割合(PDF:206KB)

議題3関連

資料3 血液製剤の安全性の向上及び安定供給の確保を図るための基本的な方針(基本方針)の一部改正(案)
(1ページ(PDF:623KB)、 2ページ(PDF:648KB)、 3ページ(PDF:618KB)、
4ページ(PDF:593KB)、 5ページ(PDF:573KB)、 6ページ(PDF:550KB)、
7ページ(PDF:642KB)、 8ページ(PDF:624KB)、 9ページ(PDF:608KB)、
10ページ(PDF:593KB)、 11ページ(PDF:532KB)、 12ページ(PDF:603KB)、
13ページ(PDF:84KB)、 全体版(PDF:7,282KB))

(参考資料3−1)安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律(昭和31年法律第160号)(抄)(PDF:506KB)

(参考資料3−2)血液製剤の安全性の向上及び安定供給の確保を図るための基本的な方針(平成15年厚生労働省告示第207号)
(1ページ(PDF:624KB)、 2ページ(PDF:666KB)、 3ページ(PDF:590KB)、
4ページ(PDF:573KB)、 5ページ(PDF:594KB)、 6ページ(PDF:587KB)、
7ページ(PDF:596KB)、 8ページ(PDF:603KB)、 9ページ(PDF:636KB)、
10ページ(PDF:587KB)、 11ページ(PDF:540KB)、 12ページ(PDF:381KB)、
全体版(PDF:6,966KB))

議題4関連

資料4 血漿分画製剤の製造体制の在り方に関する検討会報告書
(1〜2ページ(PDF:434KB)、 3ページ(PDF:256KB)、 4ページ(PDF:657KB)、
5ページ(PDF:734KB)、 6ページ(PDF:708KB)、 7ページ(PDF:738KB)、
8ページ(PDF:686KB)、 9ページ(PDF:675KB)、 10ページ(PDF:691KB)、
11ページ(PDF:696KB)、 12ページ(PDF:713KB)、 13ページ(PDF:680KB)、
14ページ(PDF:557KB)、 15〜16ページ(PDF:449KB)、 17ページ(PDF:419KB)、
18ページ(PDF:496KB)、 19ページ(PDF:653KB)、 20ページ(PDF:490KB)、
21ページ(PDF:745KB)、 22ページ(PDF:364KB)、 23ページ(PDF:530KB)、
24ページ(PDF:180KB)、 25ページ(PDF:375KB)、 26ページ(PDF:442KB)、
27ページ(PDF:274KB)、 28ページ(PDF:544KB)、 29ページ(PDF:327KB)、
30ページ(PDF:550KB)、 31ページ(PDF:497KB)、 32ページ(PDF:420KB)、
33ページ(PDF:447KB)、 34ページ(PDF:449KB)、 35ページ(PDF:466KB)、
36ページ(PDF:454KB)、 37〜39ページ(PDF:390KB)、 40ページ(PDF:460KB)、
41ページ(PDF:185KB)、 42ページ(PDF:322KB)、 43ページ(PDF:191KB)、
44ページ(PDF:494KB)、 45〜46ページ(PDF:279KB)、 47ページ(PDF:689KB)、
48ページ(PDF:635KB)、 49ページ(PDF:810KB)、 50ページ(PDF:665KB)、
51ページ(PDF:523KB)、 52ページ(PDF:848KB)、 53ページ(PDF:319KB)、
54ページ(PDF:349KB)、 55ページ(PDF:457KB)、 56ページ(PDF:611KB)、
57ページ(PDF:50KB)、 58ページ(PDF:672KB)、 59ページ(PDF:530KB)、
60ページ(PDF:262KB)、 61ページ(PDF:491KB)、 62ページ(PDF:282KB)、
63ページ(PDF:475KB)、 64ページ(PDF:263KB)、 65ページ(PDF:385KB)、
66ページ(PDF:223KB)、 67ページ(PDF:614KB)、 68ページ(PDF:689KB)、
69ページ(PDF:333KB)、 70ページ(PDF:694KB)、 71ページ(PDF:201KB)、
72ページ(PDF:567KB)、 73ページ(PDF:50KB)、 74ページ(PDF:608KB)、
75ページ(PDF:669KB)、 76ページ(PDF:177KB)、 77ページ(PDF:408KB)、
78ページ(PDF:492KB)、 79ページ(PDF:447KB)、 80ページ(PDF:226KB)、
81ページ(PDF:421KB)、 82ページ(PDF:523KB)、 83ページ(PDF:526KB)、
84ページ(PDF:518KB)、 85ページ(PDF:469KB)、 86〜87ページ(PDF:313KB)、
全体版(PDF:38,565KB))

資料5 遺伝子組換え第VIII因子製剤におけるインヒビター発言について(続報)
(1ページ(PDF:418KB)、 2ページ(PDF:562KB)、 3ページ(PDF:422KB)、
4ページ(PDF:376KB)、 5ページ(PDF:484KB)、 6ページ(PDF:334KB)、
7ページ(PDF:495KB)、 8ページ(PDF:392KB)、 9ページ(PDF:503KB)、
10ページ(PDF:494KB)、 11ページ(PDF:474KB)、 12〜13ページ(PDF:387KB)、
14ページ(PDF:327KB)、 15ページ(PDF:318KB)、 16ページ(PDF:385KB)、
17〜18ページ(PDF:231KB)、 全体版(PDF:6,589KB))

資料6 供血者から始まる遡及調査実施状況(PDF:602KB)

資料7 血液資材に関する報告事項について
(1ページ(PDF:503KB)、 2〜3ページ(PDF:456KB)、 4ページ(PDF:386KB)、
5ページ(PDF:493KB)、 6ページ(PDF:497KB)、 7ページ(PDF:573KB)、
8ページ(PDF:136KB)、 9ページ(PDF:550KB)、 10ページ(PDF:156KB)、
11ページ(PDF:564KB)、 12ページ(PDF:103KB)、 13ページ(PDF:469KB)、
14ページ(PDF:487KB)、 15ページ(PDF:506KB)、 16ページ(PDF:327KB)、
17〜18ページ(PDF:483KB)、 19ページ(PDF:386KB)、 20ページ(PDF:196KB)、
21ページ(PDF:481KB)、 22ページ(PDF:86KB)、 23ページ(PDF:444KB)、
24ページ(PDF:201KB)、 25ページ(PDF:575KB)、 26ページ(PDF:579KB)、
27ページ(PDF:568KB)、 28ページ(PDF:47KB)、 全体版(PDF:10,232KB))

資料8 献血血液におけるHIV陽性率の動向について
(1ページ(PDF:415KB)、 2ページ(PDF:353KB)、 3ページ(PDF:247KB)、
4ページ(PDF:351KB)、 5ページ(PDF:298KB)、 6ページ(PDF:335KB)、
7ページ(PDF:369KB)、 8〜10ページ(PDF:411KB)、 全体版(PDF:2,770KB))

資料9 保存前白血球除去を実施した全血採血由来製剤新鮮凍結血漿−LR「日赤」の供給開始及び容量変更のお知らせについて
(1ページ(PDF:446KB)、 2ページ(PDF:367KB)、 3ページ(PDF:347KB)、
4ページ(PDF:389KB)、 5ページ(PDF:488KB)、 6ページ(PDF:306KB)、
全体版(PDF:2,338KB))

資料10 有効期限を変更した血小板製剤の供給開始のお知らせについて(日本赤十字社提出資料)
(1ページ(PDF:440KB)、 2ページ(PDF:504KB)、 3ページ(PDF:707KB)、
4ページ(PDF:723KB)、 5ページ(PDF:693KB)、 6ページ(PDF:502KB)、
7ページ(PDF:433KB)、 全体版(PDF:3,994KB))

資料11 肝炎報告症例(418例)一覧表
(1ページ(PDF:878KB)、 2ページ(PDF:943KB)、 3ページ(PDF:1043KB)、
4ページ(PDF:944KB)、 5ページ(PDF:867KB)、 6ページ(PDF:851KB)、
7ページ(PDF:893KB)、 8ページ(PDF:905KB)、 9ページ(PDF:875KB)、
10ページ(PDF:831KB)、 11ページ(PDF:923KB)、 12ページ(PDF:376KB)、
全体版(PDF:10,319KB))

資料12 フィブリノゲン資料問題及びその背景に関する調査プロジェクトチーム報告(概要)
(1ページ(PDF:316KB)、 2ページ(PDF:467KB)、 3〜4ページ(PDF:490KB)、
全体版(PDF:1,273KB))

資料13 田辺三菱製薬株式会社におけるフィブリノゲン製剤に係る418症例報告調査プロジェクトチームの活動状況等の報告について
(1〜2ページ(PDF:332KB)、 3ページ(PDF:458KB)、 4ページ(PDF:48KB)、
全体版(PDF:837KB))

資料14 フィブリノゲン製剤等に関する相談窓口について(PDF:234KB)

資料15 新聞記事下の政府広報(PDF:849KB)

資料16 肝炎検査受診の呼びかけ等について
(1ページ(PDF:536KB)、 2ページ(PDF:322KB)、 全体版(PDF:858KB))

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