第4回リン酸オセルタミビルの臨床的調査検討 |
日時:平成19年12月16日(日) 13:00〜16:00 場所:共用第8会議室(6階) |
議事次第:
1.「異常な行動」及び「突然死」の副作用症例に関する追加調査結果について
2.「インフルエンザ様疾患罹患時の異常行動情報収集に関する研究」について
3.その他
臨床WG 配布資料一覧
《副作用報告関係全般》
資料1: タミフルの副作用報告の精査について(その4)(PDF:115KB)
《「異常な行動」関係資料》
(資料2 リン酸オセルタミビル(タミフル)の「異常な行動が記録されている事例」について:販売開始(平成13年2月)から平成19年9月30日まで)
資料2−1:異常な行動が記録されている事例の概要(年齢順)
(1〜10ページ(PDF:461KB)、
11〜21ページ(PDF:496KB)、
22〜31ページ(PDF:466KB)、
32〜42ページ(PDF:499KB)、
43〜53ページ(PDF:403KB)、
全体版(PDF:2,370KB))
資料2−2:異常な行動が記録されている事例の追加調査結果(年齢順)(中外製薬株式会社作成資料)
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3ページ(PDF:733KB)、
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29ページ(PDF:773KB)、
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全体版(PDF:25,079KB))
資料2−3:異常な行動が記録されている事例の集計(中外製薬株式会社作成資料)
(1〜15ページ(PDF:468KB)、
16〜22ページ(PDF:225KB)、
全体版(PDF:716KB))
資料2−4:異常な行動が記録されている事例の副作用症例票(原本)(報告順)
(6分冊の1(1〜9ページ(PDF:471KB)、
10〜15ページ(PDF:488KB)、
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43〜48ページ(PDF:469KB)、
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(資料3: リン酸オセルタミビル(タミフル)の「異常な行動が記録されている事例以外の精神神経症状事例」について:販売開始(平成13年2月)から平成19年9月30日まで)
資料3−1:異常な行動が記録されている事例以外の精神神経症状事例の概要(年齢順)
(1〜10ページ(PDF:478KB)、
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資料3−2:異常な行動が記録されている事例以外の精神神経症状事例の追加調査結果(年齢順)(中外製薬株式会社作成資料)
(1ページ(PDF:117KB)、
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資料3−3:異常な行動が記録されている事例以外の精神神経症状事例の副作用症例票(原本)(報告順)
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89〜94ページ(PDF:485KB)、
95〜101ページ(PDF:454KB)、
102〜109ページ(PDF:498KB)、
110〜116ページ(PDF:446KB)、
117〜123ページ(PDF:474KB)、
124〜130ページ(PDF:434KB)、
131〜137ページ(PDF:402KB)、
138〜143ページ(PDF:457KB)、
144〜148ページ(PDF:404KB)、
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153〜159ページ(PDF:484KB)、
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173〜178ページ(PDF:425KB)、
179〜185ページ(PDF:485KB)、
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222〜229ページ(PDF:497KB)、
230〜236ページ(PDF:493KB)、
237〜244ページ(PDF:472KB)、
245〜250ページ(PDF:332KB)、
全体版(PDF:15,914KB)))
(8分冊の8(1〜6ページ(PDF:459KB)、
7〜12ページ(PDF:445KB)、
13〜16ページ(PDF:467KB)、
17〜21ページ(PDF:468KB)、
22〜26ページ(PDF:423KB)、
27〜31ページ(PDF:429KB)、
32〜37ページ(PDF:447KB)、
38〜45ページ(PDF:438KB)、
46〜52ページ(PDF:457KB)、
53〜59ページ(PDF:462KB)、
60〜66ページ(PDF:465KB)、
67〜74ページ(PDF:457KB)、
全体版(PDF:5,170KB)))
(資料4 タミフル非使用例等の「異常な行動」等の概要)
(資料4−1 ザナミビル水和物に係る異常な行動等について:販売開始(平成12年12月)から9月30日まで)
資料4−1−1:異常な行動が記録されている事例の概要(年齢順)(PDF:75KB)
資料4−1−2:異常な行動が記録されている事例の追加調査結果(年齢順)(グラクソ・スミスクライン株式会社作成資料)(PDF:61KB)
資料4−1−3:異常な行動が記録されている事例の集計(グラクソ・スミスクライン株式会社作成資料)
(1〜7ページ(PDF:491KB)、
8〜9ページ(PDF:59KB)、
全体版(PDF:581KB))
資料4−1−4:異常な行動が記録されている事例の副作用症例票(原本)(報告順)
(1〜2ページ(PDF:134KB)、
3ページ(PDF:595KB)、
4ページ(PDF:186KB)、
5ページ(PDF:415KB)、
6ページ(PDF:365KB)、
7ページ(PDF:299KB)、
8ページ(PDF:592KB)、
9ページ(PDF:325KB)、
10ページ(PDF:431KB)、
11ページ(PDF:420KB)、
12ページ(PDF:403KB)、
13ページ(PDF:613KB)、
14ページ(PDF:330KB)、
15ページ(PDF:413KB)、
16ページ(PDF:387KB)、
17ページ(PDF:311KB)、
18ページ(PDF:528KB)、
19ページ(PDF:407KB)、
20ページ(PDF:384KB)、
21ページ(PDF:320KB)、
22ページ(PDF:634KB)、
23ページ(PDF:252KB)、
24ページ(PDF:425KB)、
25ページ(PDF:382KB)、
26ページ(PDF:294KB)、
27ページ(PDF:594KB)、
28ページ(PDF:440KB)、
29ページ(PDF:396KB)、
30ページ(PDF:301KB)、
31ページ(PDF:665KB)、
32ページ(PDF:258KB)、
33ページ(PDF:451KB)、
34ページ(PDF:389KB)、
35ページ(PDF:345KB)、
36ページ(PDF:554KB)、
37ページ(PDF:443KB)、
38ページ(PDF:382KB)、
39ページ(PDF:295KB)、
40ページ(PDF:593KB)、
41ページ(PDF:368KB)、
42ページ(PDF:544KB)、
43ページ(PDF:395KB)、
44ページ(PDF:373KB)、
45ページ(PDF:671KB)、
46ページ(PDF:299KB)、
47ページ(PDF:432KB)、
48ページ(PDF:401KB)、
49〜50ページ(PDF:297KB)、
全体版(PDF:18,879KB))
資料4−1−5:異常な行動が記録されている事例以外の精神神経症状事例の概要(年齢順)(PDF:237KB)
資料4−1−6:異常な行動が記録されている事例以外の精神神経症状事例の追加調査結果(年齢順)(グラクソ・スミスクライン株式会社作成資料)(PDF:113KB)
資料4−1−7:異常な行動が記録されている事例以外の精神神経症状事例の副作用症例票(原本)(報告順)
(1〜2ページ(PDF:154KB)、
3ページ(PDF:413KB)、
4ページ(PDF:446KB)、
5ページ(PDF:481KB)、
6ページ(PDF:572KB)、
7ページ(PDF:573KB)、
8ページ(PDF:160KB)、
9ページ(PDF:516KB)、
10ページ(PDF:154KB)、
11ページ(PDF:435KB)、
12ページ(PDF:400KB)、
13ページ(PDF:279KB)、
14ページ(PDF:550KB)、
15ページ(PDF:424KB)、
16ページ(PDF:656KB)、
17ページ(PDF:343KB)、
18ページ(PDF:523KB)、
19ページ(PDF:380KB)、
20ページ(PDF:426KB)、
21ページ(PDF:208KB)、
22ページ(PDF:616KB)、
23ページ(PDF:195KB)、
24ページ(PDF:494KB)、
25ページ(PDF:350KB)、
26ページ(PDF:282KB)、
27ページ(PDF:610KB)、
28ページ(PDF:237KB)、
29ページ(PDF:541KB)、
30ページ(PDF:157KB)、
31ページ(PDF:395KB)、
32ページ(PDF:351KB)、
33ページ(PDF:573KB)、
34ページ(PDF:230KB)、
35ページ(PDF:561KB)、
36ページ(PDF:399KB)、
37ページ(PDF:337KB)、
38ページ(PDF:595KB)、
39ページ(PDF:444KB)、
40ページ(PDF:150KB)、
41ページ(PDF:394KB)、
42ページ(PDF:330KB)、
43ページ(PDF:640KB)、
44ページ(PDF:324KB)、
45ページ(PDF:492KB)、
46ページ(PDF:405KB)、
47ページ(PDF:359KB)、
48ページ(PDF:601KB)、
49ページ(PDF:486KB)、
50ページ(PDF:425KB)、
51ページ(PDF:311KB)、
52ページ(PDF:618KB)、
53ページ(PDF:335KB)、
54ページ(PDF:637KB)、
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56ページ(PDF:395KB)、
57ページ(PDF:328KB)、
58ページ(PDF:528KB)、
59ページ(PDF:404KB)、
60ページ(PDF:386KB)、
61ページ(PDF:333KB)、
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63ページ(PDF:415KB)、
64ページ(PDF:397KB)、
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66ページ(PDF:575KB)、
67ページ(PDF:417KB)、
68ページ(PDF:383KB)、
69ページ(PDF:354KB)、
70ページ(PDF:633KB)、
71ページ(PDF:342KB)、
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93ページ(PDF:574KB)、
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95ページ(PDF:584KB)、
96ページ(PDF:392KB)、
97ページ(PDF:346KB)、
98ページ(PDF:644KB)、
99ページ(PDF:505KB)、
100〜101ページ(PDF:496KB)、
102ページ(PDF:295KB)、
103ページ(PDF:631KB)、
104ページ(PDF:175KB)、
105ページ(PDF:479KB)、
106ページ(PDF:380KB)、
107ページ(PDF:300KB)、
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110ページ(PDF:456KB)、
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112ページ(PDF:329KB)、
113ページ(PDF:599KB)、
114ページ(PDF:190KB)、
115ページ(PDF:394KB)、
116ページ(PDF:377KB)、
117ページ(PDF:339KB)、
118ページ(PDF:566KB)、
119ページ(PDF:411KB)、
120ページ(PDF:379KB)、
121ページ(PDF:343KB)、
122ページ(PDF:660KB)、
123ページ(PDF:310KB)、
124ページ(PDF:530KB)、
125ページ(PDF:354KB)、
126ページ(PDF:330KB)、
127ページ(PDF:534KB)、
128ページ(PDF:264KB)、
129ページ(PDF:438KB)、
130ページ(PDF:360KB)、
131ページ(PDF:386KB)、
132ページ(PDF:577KB)、
133ページ(PDF:321KB)、
134ページ(PDF:519KB)、
135ページ(PDF:152KB)、
136ページ(PDF:478KB)、
137〜138ページ(PDF:301KB)、
全体版(PDF:53,619KB))
(資料4−2 塩酸アマンタジンに係る異常な行動等について:インフルエンザの効能追加(平成10年11月)から平成19年9月30日まで)
資料4−2−1:異常な行動が記録されている事例の概要(年齢順)(PDF:125KB)
資料4−2−2:異常な行動が記録されている事例の追加調査結果(年齢順)(ノバルティスファーマ株式会社作成資料)(PDF:72KB)
資料4−2−3:異常な行動が記録されている事例の集計(ノバルティスファーマ株式会社作成資料)(PDF:218KB)
資料4−2−4:異常な行動が記録されている事例の副作用症例票(原本)(報告順)
(1〜2ページ(PDF:135KB)、
3ページ(PDF:608KB)、
4ページ(PDF:487KB)、
5ページ(PDF:640KB)、
6ページ(PDF:513KB)、
7ページ(PDF:227KB)、
8ページ(PDF:574KB)、
9ページ(PDF:253KB)、
10ページ(PDF:471KB)、
11ページ(PDF:382KB)、
12ページ(PDF:432KB)、
13ページ(PDF:133KB)、
14ページ(PDF:515KB)、
15ページ(PDF:478KB)、
16ページ(PDF:378KB)、
17ページ(PDF:303KB)、
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19ページ(PDF:516KB)、
20ページ(PDF:386KB)、
21ページ(PDF:319KB)、
22ページ(PDF:595KB)、
23ページ(PDF:187KB)、
24ページ(PDF:445KB)、
25ページ(PDF:395KB)、
26ページ(PDF:318KB)、
27ページ(PDF:584KB)、
28ページ(PDF:311KB)、
29ページ(PDF:669KB)、
30ページ(PDF:629KB)、
31ページ(PDF:418KB)、
32ページ(PDF:623KB)、
33ページ(PDF:276KB)、
34ページ(PDF:474KB)、
35ページ(PDF:559KB)、
36〜38ページ(PDF:398KB)、
全体版(PDF:14,646KB))
資料4−2−5:異常な行動が記録されている事例以外の精神神経症状事例の概要(年齢順)(PDF:445KB)
資料4−2−6:異常な行動が記録されている事例以外の精神神経症状事例の追加調査結果(年齢順)(ノバルティスファーマ株式会社作成資料)
(1ページ(PDF:95KB)、
2ページ(PDF:986KB)、
3ページ(PDF:1186KB)、
4ページ(PDF:790KB)、
全体版(PDF:3,056KB))
資料4−2−7:異常な行動が記録されている事例以外の精神神経症状事例の副作用症例票(原本)(報告順)
(1〜2ページ(PDF:150KB)、
3ページ(PDF:473KB)、
4ページ(PDF:354KB)、
5ページ(PDF:470KB)、
6ページ(PDF:477KB)、
7ページ(PDF:451KB)、
8ページ(PDF:383KB)、
9ページ(PDF:452KB)、
10ページ(PDF:558KB)、
11ページ(PDF:492KB)、
12ページ(PDF:343KB)、
13ページ(PDF:473KB)、
14ページ(PDF:315KB)、
15ページ(PDF:558KB)、
16ページ(PDF:492KB)、
17ページ(PDF:572KB)、
18ページ(PDF:363KB)、
19ページ(PDF:506KB)、
20ページ(PDF:441KB)、
21ページ(PDF:443KB)、
22ページ(PDF:351KB)、
23ページ(PDF:480KB)、
24ページ(PDF:315KB)、
25ページ(PDF:697KB)、
26ページ(PDF:455KB)、
27ページ(PDF:520KB)、
28ページ(PDF:270KB)、
29ページ(PDF:423KB)、
30ページ(PDF:318KB)、
31ページ(PDF:495KB)、
32ページ(PDF:339KB)、
33ページ(PDF:399KB)、
34ページ(PDF:220KB)、
35ページ(PDF:475KB)、
36ページ(PDF:331KB)、
37ページ(PDF:511KB)、
38ページ(PDF:325KB)、
39ページ(PDF:475KB)、
40ページ(PDF:474KB)、
41ページ(PDF:406KB)、
42ページ(PDF:430KB)、
43ページ(PDF:385KB)、
44ページ(PDF:214KB)、
45ページ(PDF:468KB)、
46ページ(PDF:392KB)、
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49ページ(PDF:359KB)、
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54ページ(PDF:371KB)、
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59ページ(PDF:445KB)、
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94ページ(PDF:459KB)、
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140ページ(PDF:384KB)、
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145ページ(PDF:412KB)、
146ページ(PDF:620KB)、
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148ページ(PDF:505KB)、
149ページ(PDF:386KB)、
150ページ(PDF:405KB)、
151ページ(PDF:570KB)、
152ページ(PDF:524KB)、
153ページ(PDF:383KB)、
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162ページ(PDF:469KB)、
163ページ(PDF:424KB)、
164ページ(PDF:356KB)、
165ページ(PDF:633KB)、
166ページ(PDF:212KB)、
167ページ(PDF:469KB)、
168ページ(PDF:385KB)、
169ページ(PDF:420KB)、
170ページ(PDF:595KB)、
171ページ(PDF:283KB)、
172ページ(PDF:641KB)、
173ページ(PDF:513KB)、
174〜176ページ(PDF:497KB)、
全体版(PDF:70,597KB))
(資料4−3 タミフル非使用例の「異常な行動」について;平成19年3月23日から平成19年9月30日までに入手できたもの)
資料4−3−1:異常な行動が記録されている事例の概要(年齢順)(PDF:289KB)
資料4−3−2:異常な行動が記録されている事例の追加調査結果(年齢順)
(1〜2ページ(PDF:450KB)、
3ページ(PDF:420KB)、
4ページ(PDF:391KB)、
5ページ(PDF:428KB)、
全体版(PDF:1,689KB))
資料4−3−3:異常な行動が記録されている事例の集計(PDF:297KB)
資料4−3−4:異常な行動が記録されている事例の副作用症例票(原本)(報告順)
(1〜3ページ(PDF:499KB)、
4ページ(PDF:512KB)、
5ページ(PDF:237KB)、
6ページ(PDF:449KB)、
7ページ(PDF:843KB)、
8ページ(PDF:689KB)、
9ページ(PDF:629KB)、
10ページ(PDF:579KB)、
11ページ(PDF:475KB)、
12ページ(PDF:272KB)、
13ページ(PDF:829KB)、
14ページ(PDF:392KB)、
15ページ(PDF:500KB)、
16ページ(PDF:225KB)、
17ページ(PDF:865KB)、
18ページ(PDF:676KB)、
19ページ(PDF:670KB)、
20ページ(PDF:642KB)、
21ページ(PDF:552KB)、
22ページ(PDF:523KB)、
23ページ(PDF:702KB)、
24ページ(PDF:647KB)、
25ページ(PDF:789KB)、
26ページ(PDF:661KB)、
27ページ(PDF:847KB)、
28ページ(PDF:679KB)、
29ページ(PDF:501KB)、
30ページ(PDF:620KB)、
31ページ(PDF:492KB)、
32ページ(PDF:840KB)、
33ページ(PDF:694KB)、
34ページ(PDF:548KB)、
35ページ(PDF:535KB)、
36ページ(PDF:310KB)、
37ページ(PDF:529KB)、
38ページ(PDF:622KB)、
39ページ(PDF:650KB)、
40ページ(PDF:503KB)、
41ページ(PDF:441KB)、
42ページ(PDF:612KB)、
43ページ(PDF:606KB)、
44ページ(PDF:624KB)、
45ページ(PDF:593KB)、
46〜48ページ(PDF:320KB)、
全体版(PDF:24,625KB))
《「突然死」関係資料》
(資料5 リン酸オセルタミビル(タミフル)の「死亡症例」について;販売開始(平成13年2月)から平成19年9月30日まで)
資料5−1:死亡事例の概要(年齢順)
(1〜10ページ(PDF:470KB)、
11〜18ページ(PDF:354KB)、
全体版(PDF:886KB))
資料5−2:死亡事例の追加調査結果(年齢順)(中外製薬株式会社作成資料)
(1ページ(PDF:104KB)、
2ページ(PDF:782KB)、
3ページ(PDF:735KB)、
4〜6ページ(PDF:418KB)、
全体版(PDF:2,039KB))
資料5−3:死亡事例の集計(中外製薬株式会社作成資料)(PDF:205KB)
資料5−4:死亡事例の副作用症例票(原本)(報告順)
(2分冊の1(1〜5ページ(PDF:441KB)、
6〜10ページ(PDF:439KB)、
11〜13ページ(PDF:414KB)、
14〜17ページ(PDF:424KB)、
18〜22ページ(PDF:395KB)、
23〜27ページ(PDF:440KB)、
28〜32ページ(PDF:476KB)、
33〜39ページ(PDF:472KB)、
40〜46ページ(PDF:455KB)、
47〜51ページ(PDF:413KB)、
52〜56ページ(PDF:477KB)、
57〜63ページ(PDF:452KB)、
64〜69ページ(PDF:481KB)、
70〜74ページ(PDF:484KB)、
75〜81ページ(PDF:490KB)、
82〜87ページ(PDF:469KB)、
88〜93ページ(PDF:450KB)、
94〜99ページ(PDF:448KB)、
100〜103ページ(PDF:369KB)、
104〜108ページ(PDF:484KB)、
109〜113ページ(PDF:466KB)、
114〜119ページ(PDF:417KB)、
120〜126ページ(PDF:474KB)、
127〜132ページ(PDF:460KB)、
133〜137ページ(PDF:461KB)、
138〜144ページ(PDF:490KB)、
145〜151ページ(PDF:475KB)、
152〜157ページ(PDF:477KB)、
158〜162ページ(PDF:413KB)、
163〜169ページ(PDF:479KB)、
170〜174ページ(PDF:424KB)、
175〜179ページ(PDF:412KB)、
180〜185ページ(PDF:456KB)、
186〜192ページ(PDF:499KB)、
193〜199ページ(PDF:490KB)、
200〜206ページ(PDF:460KB)、
207〜210ページ(PDF:436KB)、
211〜215ページ(PDF:485KB)、
216〜222ページ(PDF:499KB)、
223〜228ページ(PDF:466KB)、
229〜234ページ(PDF:488KB)、
235〜242ページ(PDF:490KB)、
243〜250ページ(PDF:443KB)、
全体版(PDF:18,684KB)))
(2分冊の2(1〜6ページ(PDF:438KB)、
7〜12ページ(PDF:460KB)、
13〜16ページ(PDF:442KB)、
17〜20ページ(PDF:430KB)、
21〜24ページ(PDF:427KB)、
25〜30ページ(PDF:462KB)、
31〜36ページ(PDF:478KB)、
37〜41ページ(PDF:462KB)、
42〜46ページ(PDF:452KB)、
47〜52ページ(PDF:489KB)、
53〜60ページ(PDF:474KB)、
61〜68ページ(PDF:492KB)、
69〜74ページ(PDF:457KB)、
75〜80ページ(PDF:448KB)、
81〜86ページ(PDF:436KB)、
87〜93ページ(PDF:482KB)、
94〜99ページ(PDF:434KB)、
100〜106ページ(PDF:467KB)、
107〜113ページ(PDF:499KB)、
114〜116ページ(PDF:186KB)、
117ページ(PDF:596KB)、
118ページ(PDF:263KB)、
119ページ(PDF:544KB)、
120ページ(PDF:189KB)、
121ページ(PDF:750KB)、
122ページ(PDF:718KB)、
123ページ(PDF:490KB)、
124〜127ページ(PDF:452KB)、
128〜134ページ(PDF:420KB)、
135〜140ページ(PDF:432KB)、
141〜146ページ(PDF:496KB)、
147〜151ページ(PDF:468KB)、
152〜156ページ(PDF:451KB)、
157〜162ページ(PDF:480KB)、
163〜168ページ(PDF:480KB)、
169〜172ページ(PDF:135KB)、
全体版(PDF:15,593KB)))
《「インフルエンザ様疾患罹患時の異常行動情報収集に関する研究」関連資料》
資料6:インフルエンザ様疾患罹患時の異常行動情報収集に関する研究(PDF:280KB)
《その他の資料》
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