日　時：　 　 平成１９年１２月１３日　１５：００〜１７：００

場　所：　 　 経済産業省別館　１０階　１０２０会議室

議　事：　 　 １．厚生労働科学研究における利益相反（Conflict of Interest:COI）の管理に関する指針（案）について

委員名簿(PDF:77KB)

資　料　１：第３回臨床研究の倫理指針に関する専門委員会の主な意見(PDF:170KB)

資　料　２：厚生労働科学研究における利益相反(Conflict of Interest:COI)の管理に関する指針（案）(PDF:418KB)

資　料　３：「臨床研究に関する倫理指針」の運用状況に関する予備調査報告について（案）(PDF:221KB)

資料４−(1)：臨床研究に関する倫理指針（改正に向けた骨子案）(PDF:236KB)

資料４−(2)：臨床研究に関する倫理指針（改正後のイメージ案）(PDF:102KB)

資　料　５：前回資料の修正について(PDF:433KB)

資料６−(1)：欧州における臨床研究振興整備の動向（川上委員提出）(PDF:345KB)

資料６−(2)：MCR事前アンケート集計報告（臨床研究医の未来を語る会）（川上委員提出）(PDF:189KB)

参考資料１：臨床研究に関連する指針等

参考資料２：平成１８年度臨床研究の倫理等に関する特別研究報告書

参考資料３：ヘルシンキ宣言

参考資料４：医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令

参考資料５：臨床研究に関する倫理指針とＩＣＨ−ＧＣＰ比較

参考資料６：臨床研究倫理指針の遵守状況チェックシート案

参考資料７：疫学研究に関する倫理指針（平成１９年改正後）

参考資料８：各補償制度の概要に関する資料・約款等

参考資料９：外国調査報告（米国）（山本 精一郎 参考人 提出）

参考資料10：外国調査報告（欧州）（山本 晴子 参考人 提出）

参考資料11：米英仏の臨床研究制度比較のまとめ（案）

参考資料12：臨床研究からみた臨床研究・疫学両指針の範囲のイメージ（案）

参考資料13：疫学研究に関する倫理指針Ｑ＆Ａ