07/11/22 薬事・食品衛生審議会副作用・感染等被害判定第二部会　平成１９年１１月２２日議事録 薬事・食品衛生審議会　副作用・感染等被害判定第二部会　議事録 １．日時及び場所 　　平成１９年１１月２２日(木)　１４：００〜 　　厚生労働省専用第２１会議室 ２．出席委員（１３名）五十音順 　　市　村　恵　一、　大　田　　　健、　岡　島　芳　伸、　當　間　重　人、 　○戸　田　剛太郎、　戸　山　芳　昭、　南　光　弘　子、　星　　　順　隆、 　　政　田　幹　夫、 松　枝　　　啓、 水　澤　英　洋、　武　藤　良　知、 　　森　田　茂　穂 　　　（注）　◎部会長　　○部会長代理 　　欠席委員（５名）五十音順 　井　廻　道　夫、◎岩　田　　　誠、　北　風　政　史、　河　野　　　茂　 砂　川　慶　介 ３．行政機関出席者 松　田　　　勉（安全対策課長）他 　　 ４．備　　考 　本部会は、個人のプライバシーの関係から非公開で開催された。 ○事務局　定刻となりました。現在、出席者は10名であり定足数に達していますので、 ただ今より「平成19年度薬事・食品衛生審議会第４回副作用・感染等被害判定第二部会」 を開催します。座長の戸田先生、進行をよろしくお願いします。 ○戸田部会長代理　早速ですが議事に移りたいと思います。最初に配布資料の確認を事 務局からお願いします。 ○事務局　お手元の配布資料一覧に沿って御確認をよろしくお願いします。１番目とし て「平成19年度第３回副作用・感染等被害判定第二部会(９月27日)結果一覧表」です。 ２番目が本日使用する「平成19年度第４回副作用・感染等被害判定第二部会(今回)一覧 表」です。３番目が本日１件ありますが、「事務局確認事項」、４番目が□□□□□□ □□□□□□□□□□□「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」、５ 番目が「医薬品副作用被害救済制度除外医薬品指定(１)(２)(案)」です。６番目が冊子 になっている「副作用被害調査報告書及び判定表(案)」です。また各事例につきまして は机の上に置いています。本日配布している資料は以上です。過不足等がございました ら事務局までお申し付けください。 ○戸田部会長代理　よろしいでしょうか。資料の不足等はございませんか。ないようで すね。本日は感染事例が３件ございます。そのうち１件が□□□□、２件が□□□とな っています。事務局から説明をよろしくお願いします。 ○事務局　整理番号□□□-□、□□□□様の事例について御説明申し上げます。本事例 は、□□□□□□□□□□□□□□□として、障害年金が請求されている事例です。経 過としましては□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　判定調査表は２ページになります。整理番号□□□-□、□□□□様、男、□□□年□ 月□日生。請求内容は障害年金。１.感染等と生物由来製品における因果関係の蓋然性は □(□)、□□□□□□。原因生物由来製品名は□□。感染症名は□□。理由は、「本事 例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□ □□□、□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□」。□□□□(□)□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　なお、本日御欠席の砂川委員より「□□□□□□□□□、□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□□□□□□□」との御意見をいただいています。以上です。御審議 お願いいたします。 ○戸田部会長代理　この事例、いかがでしょうか。□□□□□□□□□□□、□□、□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□、□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　判定表は６ページになります。整理番号□□□-□、□□□□様、男、□□□ 年□月□日生。請求内容は障害年金。医学薬学上の総合判定は、２.感染救済給付の対象 でない。原因生物由来製品名はなし。原因生物由来製品による感染症名はなし。感染等 による健康被害の内容はなし。給付する対象はなし。理由は、「本事例について、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。したがって、本事 例の障害に対する感染救済給付の対象とすることができない」。以上です。 ○戸田部会長代理　よろしいでしょうか。次の事例をお願いします。 ○事務局　整理番号□□□-□、□□□□様の事例につきまして御説明させていただきま す。本事例は□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□として、医療費・医 療手当が請求されている事例です。経過としましては□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□、□□□□、□□、□□、□□□、□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。 　判定調査表は７ページになります。整理番号□□□-□、□□□□様、男、□□□年□ 月□日生。１.感染等と生物由来製品における因果関係の蓋然性は□、□□□□□□。原 因生物由来製品名は□□□□□□□□□□「□□」、ロット番号□-□□-□□。感染症 名は□□□□□□□。２.生物由来製品による感染等により発現したものと認め得るか否 かは□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。感染等による 疾病又は症状の名称は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。３.適正目 的は□、□□□□□□□□□□。４.適正使用は□、□□□□□□□□□□。５.いわゆ る"受忍"の事例かは□、□□□□□□□□□□□□□。６.医療給付の認定は□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。給付期間の制限につきましては□(□)、□□□□□ □。理由は、「本事例について、□□□□□□□□□□□□□、「□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□□□□。した がって、本事例の疾病に対する感染救済給付は、□□□年□月□日〜□□□年□月□日 までとする」です。 　本日御欠席の砂川委員より、「□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □」との御意見をいただいております。以上でございます。御審議お願いいたします。 ○戸田部会長代理　これは、いかがでしょうか。□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□。□□□□□星先生、いかがです か。 ○星委員　□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　そのほか何か御意見、ございますでしょうか。よろしいですね。で は給付の対象ということになります。判定表をお願いします。 ○事務局　判定表は10ページになります。整理番号□□□-□、□□□□様、男、□□ □年□月□日生、請求内容は医療費・医療手当。医学薬学上の総合判定は、１.感染救済 給付の対象である。原因生物由来製品名は□□□□□□□□□□「□□」、ロット番号 □-□□-□□。原因生物由来製品による感染症名はYersinia感染症。感染等による健康 被害の内容は、細菌感染による敗血症及びエンドトキシンショック。給付する対象は疾 病に対する給付(ただし、給付期間は□□□年□月□日〜□□□年□月□日まで)。理由 は、「本事例について、感染救済給付対象期間外の医療は、機構法第20条第１項第１号 に係る同法施行令第22条において準用する同令第３条にいう「病院又は診療所への入院 を要すると認められる場合に必要な程度の医療」に該当しないと考えられる。したがっ て、本事例の疾病に対する感染救済給付は、□□□年□月□日〜□□□年□月□日まで とする」。以上でございます。 ○戸田部会長代理　よろしいでしょうか。次の感染事例に移りたいと思います。 ○事務局　整理番号□□□-□、□□□□様の事例につきまして御説明申し上げます。本 事例は□□□□□□□□□□□□□□□□□として、医療費・医療手当が請求されてい る事例です。経過としましては、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□、□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　判定調査表は11ページです。整理番号□□□-□、□□□□様、女、□□□年□月□ 日生。請求内容は医療費・医療手当。１.感染等と生物由来製品における因果関係の蓋然 性は□、□□□□□□。原因生物由来製品名は□□□□□□「□□」、ロット番号□- □□-□□。感染症名は□□□□。２.生物由来製品による感染等により発現したものと 認め得るか否かは□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 感染等による疾病又は症状の名称は、□□□□□□□□□□□□。３.適正目的は□、□ □□□□□□□□□。４.適正使用は□、□□□□□□□□□□。５.いわゆる"受忍"の 事例かは□、□□□□□□□□□□□□□。６.医療給付の認定は□、□□□□□□□□ □□□□。給付期間の制限は□。 　また砂川委員より「□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□」 との御意見をいただいています。以上でございます。御審議お願いいたします。 ○戸田部会長代理　いかがでしょうか。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。□□□□、□ □□□□□□□□星先生、いかがですか。 ○星委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□。□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　ありがとうございます。これは判定調査表はこれでよろしいでしょ うね。では判定表をお願いします。 ○事務局　判定表は14ページになります。整理番号□□□-□、□□□□様、女、□□ □年□月□日生。請求内容は医療費・医療手当。医学薬学上の総合判定は、１.感染救済 給付の対象である。原因生物由来製品名は□□□□□□「□□」、ロット番号□-□□- □□。原因生物由来製品による感染症名はＢ型肝炎。感染等による健康被害の内容は、 ウイルス感染による肝障害。給付する対象は疾病に対する給付。以上です。 ○戸田部会長代理　よろしいでしょうか。以上で感染事例を終わりまして、次に副作用 事例の審議に移りたいと思います。まず副作用の個別審議事例から始めますが、１番か ら説明をよろしくお願いします。 ○事務局　個別審議事例１番、□□□□様の事例について御紹介します。本事例は□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□(□□□)□□□□□□□とし て、医療費・医療手当・遺族年金・葬祭料が請求された事例です。□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□・□□□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。 　□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。 　調査報告書については16ページになります。整理番号□□□-□及び□□(□)、□□ □□様、男、□□□年□月□日生。請求内容は医療費・医療手当・遺族年金・葬祭料。 内容が前回と同じですので御紹介を割愛させていただきます。以上です。適正使用につ いて御審議、よろしくお願いします。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□ □□□□、星先生、付け加えることがありますか。 ○星委員　□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□、□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　よろしいですか。適正目的、適正使用について何かございますか。 ではこれは承認されたこととして、判定表、よろしくお願いします。 ○事務局　判定表は18ページになります。整理番号□□□-□及び□□(□)。□□□□ 様、男、□□□年□月□日生。請求内容は医療費・医療手当・遺族年金・葬祭料。医学 薬学上の総合判定は、１.副作用救済給付の対象である。原因医薬品名は□□□□□□「□ □」、□□□□□□□□「□□」、副作用による健康被害内容は、輸血関連急性肺障害 (TRALI)(疾病)、輸血関連急性肺障害(TRALI)による死亡(死亡)です。給付する対象は疾 病に対する給付及び死亡に対する給付です。以上です。 ○戸田部会長代理　よろしいでしょうか。これはこれでよしとします。次の事例をお願 いします。 ○事務局　２番目の事例です。整理番号□□□-□、□□□□様の事例について御説明さ せていただきます。本事例は□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□として、医療費・医療手当・障害年金が請求されて いる事例です。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□・□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□御確認をお願いいたします。 　調査報告書は19ページになります。整理番号□□□-□、□□□□様、男、□□□年 □月□日生。請求内容は医療費・医療手当・障害年金。１.因果関係は□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。原因医薬品名は、□□□□□□□□□□□。２. 適正目的は□、□□□□□□□□□□。３.適正使用は□、□□□□□□□□□□。４. 受忍は□、□□□□□□□□□□□□□。５.医療給付は□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。期間の制限は□(□)、□□□□□□。６.障害は□、□□□□□ □□□。副作用による障害の状態は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。７.障害等級は□、□□□。理由は「□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□ □□、□□□□、□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□」。以上です。 ○戸田部会長代理　これは、いかがでしょうか。□□□□、□□□□、□□□□、□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□。これについて市村先生の御意見は、いかがですか。 ○市村委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□ □□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□□□□、□□□□□。 ○市村委員　□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□。いかがでしょうか。□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。これについて御意見はございますか。ないよう でしたら、これで、判定表をお願いします。 ○事務局　判定表は20ページになります。整理番号□□□-□、□□□□様、男、□□ □年□月□日生。請求内容は医療費・医療手当・障害年金。医学薬学上の総合判定は、 １.副作用救済給付の対象である(疾病)。２.副作用救済給付の対象でない(障害)。原因 医薬品名は□□□□□□□□□□。副作用による健康被害の内容は、アナフィラキシー 様ショック及びそれに続発した脳梗塞(疾病)、アナフィラキシー様ショックに続発した 脳梗塞による右手指巧緻運動障害及び左側聴覚障害、構音障害(障害)。給付する対象は、 疾病に対する給付(ただし、給付期間は□□□年□月□日〜□□□年□月□日まで)。理 由は、「本事例について、副作用救済給付対象期間外の医療は、機構法第16条第１項第 １号に係る同法施行令第３条にいう「病院又は診療所への入院を要すると認められる場 合に必要な程度の医療」に該当しないと考えられる。したがって、本事例の疾病に対す る副作用救済給付は、□□□年□月□日〜□□□年□月□日までとする。また、本事例 における障害については、機構法第16条第１項第２号に係る同法施行令第６条別表に定 める等級に該当しないと考えられる。したがって、本事例の障害に対する副作用救済給 付の対象とすることができない」。以上です。 ○戸田部会長代理　よろしいでしょうか。ではこれは、この判定表で承認されました。 次は第３番目の事例です。 ○事務局　３番の事例です。整理番号□□□-□、□□□□様の事例につきまして御説明 申し上げます。本事例は□□□□□□□□□□□□□□□□□□として、医療費・医療 手当が請求されている事例です。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□。□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。 　調査報告書は21ページになります。整理番号□□□-□、□□□□様、女、□□□年 □月□日生。請求内容は医療費・医療手当。１.因果関係は□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□□□□。原因医薬品名は□□ □□□□□。２.適正目的は□、□□□□□□□□□□。３.適正使用は□(□)、□□□ □□□□□□□□。理由は「□□□□□□□□□□□、□□□□「□□□□□□□□」 □□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□(□□ □□□□□□)□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□(□□□□□□□□□□□□ □□□□□)□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□」。４.と５.は□□□□□□□。以上です。 御審議お願いします。 ○戸田部会長代理　いかがでしょうか。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、これは武藤先生、いかがですか。 ○武藤委員　□□□□□□□□□□□□□、□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。 ○戸田部会長代理　いかがでしょうか。そのほか何か御意見がございますか。よろしい ですね。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。判定表をお願 いします。 ○事務局　判定表は22ページになります。整理番号□□□-□、□□□□様、女、□□ □年□月□日生。請求内容は医療費・医療手当。医学薬学上の総合判定は、２.副作用救 済給付の対象でない。原因医薬品名は□□□□□□□。副作用による健康被害の内容は、 無顆粒球症。給付する対象はなし。理由は「本事例における□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□(□□□□□□□□□□□□□□□□□)において、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例 の疾病に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上です。 ○戸田部会長代理　よろしいでしょうか。次は４番目の事例です。 ○事務局　４番目の事例、整理番号□□□-□、□□□□様の事例について御紹介します。 本事例は□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、障害年金を請求された事例です。□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□。 　調査報告書は23ページになります。整理番号□□□-□、□□□□様、男、□□□年 □月□日生。請求内容は障害年金。１.因果関係は□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。副作用による疾病又は症状の名称は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。原因医薬品名は□□□□□□□□□□(□□□)□□。２.適正目的は □、□□□□□□□□□□。３.適正使用は□、□□□□□□□□□□。４.受忍は□、 □□□□□□□□□□□□□。６.障害は□、□□□□□□□□。副作用による障害の状 態は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。７.障害等級は□、□□□。理由は、「本事例において、□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□」。以上です。御審議よろしくお願いいたします。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、これに ついて戸山先生、いかがですか。 ○戸山委員　□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。そのほか何か御意見がございますか。よろしいですね。では判定表をお願いし ます。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□。 ○事務局　□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。判定表に移ります。 整理番号□□□-□、□□□□様、男、□□□年□月□日生、請求内容は障害年金。医学 薬学上の総合判定は、２.副作用救済給付の対象でない。原因医薬品名は□□□□□□□ □□□(□□□)。副作用による健康被害の内容は、両側大腿骨骨頭無腐性壊死及び両側 上腕骨骨頭無腐性壊死(疾病)。両側大腿骨骨頭無腐性壊死及び両側上腕骨骨頭無腐性壊 死による四肢機能障害(障害)。給付する対象はなし。理由は、「本事例における障害に ついては、機構法第16条第１項第２号に係る同法施行令第６条別表に定める等級に該当 しないと考えられる。したがって、本事例の障害に対する副作用救済給付の対象とする ことができない」。以上です。 ○戸田部会長代理　よろしいですね。次の事例に移ります。 ○事務局　５番の事例です。整理番号□□□-□及び□□(□)、□□□□様の事例につい て御説明申し上げます。本事例は□□□□□□□□□□□□□□□□□□として、医療 費・医療手当・遺族一時金・葬祭料が請求されている事例です。経過としましては、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。 　調査報告書は25ページになります。整理番号□□□-□及び□□(□)、□□□□様、 女、□□□年□月□日生。請求内容は医療費・医療手当・遺族一時金・葬祭料。１.因果 関係は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□(□□)。□(□)、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□(□□)。副作用による疾病又は症状の名 称は、□□□□□□(□□)、□□(□□)。原因医薬品名は□□□□□□□□。理由は「本 事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□、□□ □□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。２.適正目的は□、□□□□□ □□□□□。３.適正使用は□、□□□□□□□□□□。４.受忍は□、□□□□□□□ □□□□□□。５.医療給付は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。期 間の制限は□。 　なお、本日御欠席の井廻委員より、「□□□□□□□□□□□」との御意見をいただ いています。以上です。御審議お願いいたします。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。これについて松枝先生、いかがですか。 ○松枝委員　□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。よろしいですね。□□□□、□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□、判定表をよろしくお願いしま す。 ○事務局　判定表は26ページになります。整理番号□□□-□及び□□(□)、□□□□ 様、女、□□□年□月□日生。請求内容は医療費・医療手当・遺族一時金・葬祭料。医 学薬学上の総合判定は、１.副作用救済給付の対象である(疾病)。２.副作用救済給付の 対象でない(死亡)。原因医薬品名は□□□□□□□□。副作用による健康被害の内容は、 薬物性肝障害(疾病)、なし(死亡)。給付する対象は疾病に対する給付。理由は「本事例 の死亡について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。したがって、本 事例の死亡に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上です。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□。 ○南光委員　□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □、□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。 ○南光委員　□□□□□□。 ○戸田部会長代理　では第６事例をお願いします。 ○事務局　６番目の事例です。整理番号□□□-□、□□□□様の事例につきまして御説 明申し上げます。本事例は□□□□□□□□□□・□□□、□□□□、□□□□□□□ □として、医療費・医療手当・障害年金が請求されている事例です。経過としましては □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　調査報告書は27ページです。整理番号□□□-□、□□□□様、男、□□□年□月□ 日生。請求内容は医療費・医療手当・障害年金。１.因果関係は□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□□□。原因医薬品名は□ □□□□□□□。２.適正目的は□、□□□□□□□□□□。３.適正使用は□、□□□ □□□□□□□。４.受忍は□、□□□□□□□□□□□□□。５.医療給付は□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。期間の制限は□(□)、□□□□□□。６. 障害は□、□□□□□□□□。副作用による障害の状態は、□□□□□□□□□□□□ □□□□□。７.障害等級は□、□□□。理由は、「本事例における障害については、□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □」。以上です。御審議お願いいたします。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。これについて戸山先生、いかがですか。これでよろ しいでしょうか。 ○戸山委員　□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、□□・□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。 ○戸山委員　□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。何 か御意見がございますか。では判定表をお願いします。 ○事務局　判定表は28ページになります。整理番号□□□-□、□□□□様、男、□□ □年□月□日生。請求内容は医療費・医療手当・障害年金。医学薬学上の総合判定は、 １.副作用救済給付の対象である(疾病)。２.副作用救済給付の対象でない(障害)。原因 医薬品名は□□□□□□□□。副作用による健康被害の内容は骨粗鬆症(疾病)、骨粗鬆 症による体幹及び下肢機能障害(障害)。給付する対象は疾病に対する給付(ただし、給付 期間は□□□年□月□日〜□□□年□月□日まで、及び□□□年□月□日〜□□□年□ 月□日まで)。理由は、「本事例について、副作用救済給付対象期間外の医療は、機構法 第16条第１項第１号に係る同法施行令第３条にいう「病院又は診療所への入院を要する と認められる場合に必要な程度の医療」に該当しないと考えられる。したがって、本事 例の疾病に対する副作用救済給付は、□□□年□月□日〜□□□年□月□日まで、及び □□□年□月□日〜□□□年□月□日までとする。また、障害については、機構法第16 条第１項第２号に係る同法施行令第６条別表に定める等級に該当しないと考えられる。 したがって、本事例の障害に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以 上です。 ○戸田部会長代理　よろしいでしょうか。判定表について御意見ございますでしょうか。 ではこれで判定表は承認されたことにします。次は第７番目の事例です。 ○事務局　７番目の事例、整理番号□□□-□、□□□□様の事例について御紹介します。 本事例は□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□として医療 費・医療手当を請求された事例です。□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□、 □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□ □、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　調査報告書は29ページになります。整理番号□□□-□、□□□□様、女、□□□年 □月□日生。請求内容は医療費・医療手当。１.因果関係は□(□)、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□。 原因医薬品名は□□です。理由は、「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□(□□□□□□□□)□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□」。□.□□□□□□、２.〜５.は□□□□□□□ ということです。御審議よろしくお願いします。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、當間先生、 何かございますか。 ○當間委員　□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□(□)□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□。 　□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。 ○事務局　□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。 ○松枝委員　□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、よろしいでしょうか。ではそのようにし ます。 ○事務局　判定表に移ります。整理番号□□□-□、□□□□様、女、□□□年□月□日 生。請求内容は医療費・医療手当。医学薬学上の総合判定は、２.副作用救済給付の対象 でない。原因医薬品名はなし。副作用による健康被害の内容はなし。給付する対象はな しです。理由は、「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。したがって、本事例の疾病に対する副作用救済給付の対象とすることができな い」。以上です。 ○戸田部会長代理　よろしいでしょうか。次は第８番目の事例です。 ○事務局　８番目の事例です。整理番号□□□-□、□□□□様の事例につきまして御説 明申し上げます。本事例は□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□として、医療費・医療手当が請求されている事例です。経過としては、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　調査報告書は31ページになります。整理番号□□□-□、□□□□様、男、□□□年 □月□日生。請求内容は医療費・医療手当。１.因果関係は□(□)、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□。 原因薬品名は□□。理由は、「本事例について、□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□」。２.〜５.は□□□□□□□。 　本日御欠席の井廻委員より、「□□□□□□□□□□□」との御意見をいただいてお ります。以上です。御審議をお願いいたします。 ○戸田部会長代理　この事例について、いかがでしょうか。何か御意見ございますでし ょうか。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。 　□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□ □□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□ □ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。 　□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。 　□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。 　□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□ □□□□。 　□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、何か御意見ございますでしょうか。水澤先生どうですか、□□□□ □ □□□□□□。 ○水澤委員　□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　ええ。 ○水澤委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □。 　□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□いかがでしょうか。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□。 ○事務局　□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□、□□□□□。□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□。□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□。□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□、□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□。 ○水澤委員　□□。 ○戸田部会長代理　□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。よろしいでしょうか。 ○事務局　□□□□□、□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　そうですね、□□□□□□□□ですね。 ○事務局　では判定表を読み上げさせていただきます。□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□。整理番号□□□-□、□□□□様、男、□□□年□月□日生。 請求内容は医療費・医療手当。医学薬学上の総合判定は、１.副作用救済給付の対象であ る。原因医薬品名は□□□□□□□□。副作用による健康被害の内容は低アルブミン血 症。給付する対象は疾病に対する給付。□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　はい、よろしいですね。それでは、これで。では９番目の事例です。 ○事務局　９番の事例について御説明させていただきます。本事例は□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□として、□□□年□月より障害 年金２級１年ごとの支給がなされてきた事例です。今回が□回目の現況届となっており ます。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□事例で ございます。 　調査報告書は33ページです。整理番号は□□□-□-□□、□□□□様、男、□□□年 □月□日生。請求内容は障害年金です。障害名は、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。各事項ごとの判定でございます。１.障害は□、□□□□□□□□。２.障害等 級は□、□□□□□□。理由としましては、「本事例では、□□□□□□□□□□□□ □□、□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□(□ □□□□□□□□□□□□)□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」です。 　本日、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。以上でございます。 御審議お願いいたします。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□ □□、戸山先生いかがでしょうか。 ○戸山委員　□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□。□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。 　□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。 　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□、 □□□□□□□、□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸山委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□。□、□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□。□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□。□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□。□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。□□□、□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。 　□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□。□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □、戸山先生。□□□□□□□□□□□□。 ○戸山委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。 ○事務局　□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□、□□□□、□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□ □□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□、□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　それでは判定表に移らせていただきます。整理番号□□□-□-□□、□□□ □様、男、□□□年□月□日生。現在受給している年金の種類は、障害年金２級。医学 薬学上の総合判定は、３.等級外である。理由としましては、「本事例における障害につ いては、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□、機構法第16条第１項第２号に係る同法施行令第６条別表に定める等級 に該当しないと考えられる。したがって、本事例の障害に対する副作用救済給付の対象 とすることができない」。以上でございます。 ○戸田部会長代理　よろしいでしょうか。はい、ではこれで。以上で個別審議事例は終 わります。よろしいですね。次は、審議事例についてです。事務局からの確認事項はご ざいますでしょうか。 ○事務局　第10事例でございます。調査報告書は35ページになります。整理番号□□ □-□、□□□□様の事例について御説明します。本事例は、□□□□□□□、□□□□ □、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□として医療費・医療手当 が請求されている事例でございます。経過ですが、□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□、□□□□□□、□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□。□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□、□□ □、□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□□□□□□、□□□、□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□・□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□・□□□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　調査報告書は35ページになります。整理番号□□□-□、□□□□様、男、□□□年 □月□日生。請求内容は医療費・医療手当。１.因果関係は□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は、□□□□□□、□ □□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□(□□□□)。原因医薬品名は□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□。理由は「本事例について、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。２.適正目的は□、□□□□□□□□ □□。３.適正使用は□、□□□□□□□□□□。４.受忍は□、□□□□□□□□□□ □□。５.医療給付は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。期限の制限 は□(□)、□□□□□□。 　本日御欠席の北風委員より、「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□」と の御意見をいただいております。本事例につきまして、御確認をお願いいたします。 ○戸田部会長代理　いかがでしょうか。□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。水澤先生、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□。 ○水澤委員　□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 いかがでしょうか。 ○松枝委員　□□□□□□□□□□、□□□。□□□□□□。□□□、□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。 ○水澤委員　□□□□□□□□。 ○松枝委員　□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□。□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ しい。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□。何かございますか。 ○事務局　□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□「□□□□□□□□(□) □□□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、それでよろしいでしょうか。 ○戸田部会長代理　よろしいでしょうか。はい、そうですね。 ○事務局　そのようにさせていただきます。ありがとうございます。 ○事務局　□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□。□□□□□□□□□□□、□□□□。□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□□□□。 ○事務局　はい。 ○戸田部会長代理　では判定表としては。 ○事務局　判定表を読み上げさせていただきます。36ページになります。整理番号□□ □-□、□□□□様、男、□□□年□月□日生。請求内容は医療費・医療手当です。医学 薬学上の総合判定は、１.副作用救済給付の対象である。原因医薬品名は□□□□□□□ □□、□□□□□。副作用による健康被害の内容は、アナフィラキシー(様)ショック及 びそれに続発した多臓器不全。給付する対象は、疾病に対する給付(ただし、給付期間は □□□年□月□日〜□□□年□月□日まで)。理由は、「本事例について、副作用救済給 付対象期間外の医療は、機構法第16条第１項第１号に係る同法施行令第３条にいう「病 院又は診療所への入院を要すると認められる場合に必要な程度の医療」に該当しないと 考えられる。したがって、本事例の疾病に対する副作用救済給付は、□□□年□月□日 〜□□□年□月□日までとする」。以上でございます。 ○戸田部会長代理　よろしいでしょうか。そのほかに、この審議事例の中で先生方から 御意見ございますでしょうか。 ○南光委員　□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□、□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○南光委員　□□。 ○戸田部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。 ○南光委員　□□、□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　これはいかがでしょうか。 ○事務局　□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□、□、□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。 □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。 ○事務局　はい。 ○戸田部会長代理　では判定表はこれでよろしいですね。 　そのほかございますでしょうか。ではないようでしたら、10〜63番までの事例につき まして、調査判定表について御承認いただいたということで、よろしいでしょうか。で は、今日の審議事例の審議はこれで終わります。次に、事務局からお願いします。 ○事務局　では事務局から、先日こちらの部会の方で御議論いただきました「□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」について、こちらの部会で御意見いただ いた分と、それから第一部会にも提出しまして、御意見いただいたもので、まとめさせ ていただきました。 　□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、「□□□□□□□□□□□□□ □□□□」□□□□□□□□□□□□□、「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□」□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□、 □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□.□□.□□□□、「□□□□□」□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、「□□□□□ □□□、□□□□□□□□□(□□□□(□□□□□□□□)、□□□□□)□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□」。□.□□□ □□□□、「□□□□□□□□□□□□□(□□□□□□□□)、□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□(□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□)□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□」□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□。 　□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□。 　□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。事 務局からは以上でございます。 ○戸田部会長代理　いかがでしょうか。森田先生、前回。 ○森田委員　□□□、「□□□□□」□□□□□□□□□、□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□「□□□□ □□□□□□□」□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　岡島先生、いかがでしょうか。 ○岡島委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理　そのほかに御意見ございますでしょうか。□□□□□□□□□□、 □□□□□□□、□、□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。では、これでよろしいですね。 　□□□□□□□□□□□□、□.□□「□□(□□□□(□□□□□□□□)、□□□□ □)」□□□□□□□□。□□□□□.□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□。□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。 ○事務局　□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□。 ○戸田部会長代理　□.□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□。 はい、これでよろしいでしょうか。では次に除外医薬品がありましたね。 ○事務局　医薬品副作用被害対策室でございます。「医薬品副作用被害救済制度除外医 薬品指定(案)」につきまして、説明させていただきます。(１)からです。副作用発現率 の高いもののみ説明いたします。 　タリムス点眼液、タクロリムス水和物でございまして、抗アレルギー剤が効果不十分 な春期カタルを効能・効果としております。副作用発現率が64％ですが、重篤な副作用 発現がないということで、眼科用剤については指定無というふうに考えております。 　次はノベルジンカプセル、酢酸亜鉛水和物です。効能・効果はウィルソン病です。副 作用発現率が91.9％ですが、これも重篤な副作用発現がないということで、指定無とい うふうに考えております。 　３番はチャンピックス錠、バレニクリン塩酸塩です。ニコチン依存症の喫煙者に対す る禁煙の補助を効能・効果としております。副作用発現率が66.6％ですが、重篤な副作 用発現がないということで、指定無というふうに考えております。 　次に５番ですけれども、レバチオ錠20mg、シルデナフィルクエン酸塩です。肺動脈性 肺高血圧症を効能・効果としておりまして、副作用発現率が63％ですが、これも重篤な 副作用発現がないということで、指定無と考えております。 　次に６番ですけれども、ゼローダ錠、カペシタビンです。結腸癌における術後補助療 法の効能追加です。副作用発現率が94.7％ですが、添付文書の記載情報が変更ないとい うことで、このまま既指定と考えております。 　次に７番にまいりまして、タキソール注射液、パクリタキセルです。非小細胞肺癌及 び乳癌の効能・効果に対する本剤毎週投与法の用法・用量の追加です。副作用発現率が 83.5％でして、今回臨床試験におきまして、重篤な副作用発現率が高いということで、 このまま既指定とさせていただきたいと思います。 　次のページにまいりまして(２)です。２番ロナセン錠、成分名がブロナンセリンで、 統合失調症を効能・効果としております。副作用発現率が75.5％ありまして、悪性症候 群、遅発性ジスキネジアの重篤な副作用が報告されておりますが、いずれも５％未満と いうことで、今回指定無というふうに考えております。 　次に３番、クレキサン皮下注キットです。エノキサパリンナトリウムですけれども、 膝関節全置換術、股関節全置換術、股関節骨折手術の整形外科手術施行患者における静 脈血栓塞栓症の発症抑制を効能・効果としております。副作用発現率が57.3％ありまし て、重篤な副作用もショック、アナフィラキシー様症状等報告されておりますが、臨床 試験におきまして重篤な有害事象発現率は低いということで、指定無というふうに考え ております。 　６番ですけれども、レミケード点滴静注用、インフリキシマブです。効能・効果は中 等度から重度の活動期にあるクローン病患者、外瘻を有するクローン病患者の維持療法 を効能・効果としております。副作用発現率が88.8％ありますが、今回、効能追加でし て、添付文書記載情報が変更ないということで、指定無というふうに考えております。 　ネクサバール錠200mg、ソラフェニブトシル酸です。進行性腎細胞癌を効能・効果と しておりまして、副作用発現率が96.9％ということで高うございます。重篤な副作用に つきましても、手足皮膚反応、高血圧クリーゼ等報告されておりまして、国内の臨床試 験におきましてもグレード３以上の治験薬との因果関係が否定できない有害事象が、相 当程度以上ということで、代替性も無いということで、今回指定させていただきたいと 考えております。 　次のページにまいりまして、８番グレースビット、シタフロキサシン水和物でして、 ブドウ球菌属、連鎖球菌属等を適応菌種としている抗生剤です。副作用発現率が33.5％、 重篤な副作用については中毒性表皮壊死症等報告されておりますが、臨床試験における 安全性解析対象集団におきまして、有害事象発現率は低いということで、指定無と考え ております。 　９番にまいりまして、プリジスタ錠、ダルナビルエタノール付加物です。抗ＨＩＶ薬 の治療歴があるＨＩＶ感染症を効能・効果としておりまして、副作用発現率が39.7％、 重篤な副作用として皮膚粘膜眼症候群と報告されておりますが、外国臨床試験の中間解 析におきまして、中等度、高度の副作用というものは低いということで、今回指定無と 考えております。 　10番にまいりまして、ゼヴァリンイットリウム静注用セット、ゼヴァリンインジウム 静注用セットです。成分名がイットリウム-イブリツマブチウキセタン、インジウム-イ ブリツマブチウキセタンです。効能・効果は、イットリウムが化学療法又は抗体療法の 治療に再発又は難治性のＣＤ20陽性のリンパ腫です。インジウムは、イットリウム-イ ブリツマブチウキセタンの適切性を確認するというものです。副作用発現率は96.4％で す。重篤な副作用発現につきましても、骨髄抑制、重篤な皮膚障害が報告されておりま す。国内臨床試験におきましても、NCI-CTCのグレード３以上の副作用の発現が相当程 度以上であり、イブリツマブチウキセタンにつきましては代替性が無いということで、 指定させていただきたいと考えております。 　次のリツキサン注につきましては、イブリツマブチウキセタンの前投与に使用すると いうことで、今回効能追加となっておりまして、副作用発現率が99.5％です。ゼヴァリ ンイットリウムと併用で国内臨床試験が行われておりまして、副作用が相当程度以上あ るということで、このまま既指定とさせていただきたいと考えております。以上でござ います。 ○戸田部会長代理　この除外医薬品について、何か御質問ございますでしょうか。では、 ないようでしたら、次回の開催日について、事務局から。 ○事務局　事務局より次回開催日について御案内申し上げます。次回はもう来年になり ますが、１月24日の木曜日です。時間は、同じ午後２時からの開催となっております。 次回につきましても御出席いただきますよう、よろしくお願いいたします。本日はあり がとうございました。以上でございます。 ○戸田部会長代理　以上で終わりです。どうもありがとうございました。ちょっと早い ようですけれど、良いお年をお迎えください。 (　了　) 連絡先：　医薬食品局　安全対策課　判定調査官　市野（内線２７５７） 　　　　 - 1 -