薬事・食品衛生審議会
平成１９年度 第３回 血液事業部会運営委員会
議 事 次 第
| 日時： | 平成１９年１１月１日(木) １２：００〜１３：３０ |
| 場所： | 霞ヶ関東京會舘「シルバースタールーム」 東京都千代田区霞が関3-2-5 霞ヶ関ビル35F |
議題：
1. 輸血による肝炎への対策について
2. その他
配付資料：
座席表(PDF:45KB)
委員名簿(PDF:84KB)
（フィブリノゲン製剤に係る対応について）
| 資料１−１ | 肝炎報告例（４１８例）リスト (1〜6ページ(PDF:458KB)、 7〜12ページ(PDF:395KB)、 全体版(PDF:854KB)) | |
| 資料１−２ | 平成１６年１２月１日におけるフィブリノゲン製剤の納入先医療機関の公表について（各医療機関の長あて）(PDF:308KB) | |
| 資料１−３ | 平成１６年１２月９日におけるフィブリノゲン製剤納入先医療機関名等の公表について(PDF:183KB) | |
| 資料１−４ | フィブリノゲン製剤の製造方法と肝炎発生に係る主な経過(PDF:37KB) | |
| 資料１−５ | フィブリノゲン製剤の原料に対するスクリーニングの変遷について(PDF:38KB) |
（生物由来製品・特定生物由来製品について）
| 資料２−１ | 血液製剤の安全対策について（平成１９年度血液事業報告より抜粋） (1ページ(PDF:622KB)、 2ページ(PDF:758KB)、 3ページ(PDF:788KB)、 4ページ(PDF:805KB)、 5ページ(PDF:792KB)、 6ページ(PDF:755KB)、 7ページ(PDF:742KB)、 8ページ(PDF:838KB)、 9ページ(PDF:848KB)、 10ページ(PDF:832KB)、 11ページ(PDF:773KB)、 12ページ(PDF:778KB)、 13ページ(PDF:823KB)、 14ページ(PDF:609KB)、 15ページ(PDF:788KB)、 16ページ(PDF:774KB)、 17ページ(PDF:802KB)、 18ページ(PDF:759KB)、 19ページ(PDF:876KB)、 20ページ(PDF:806KB)、 21ページ(PDF:751KB)、 22ページ(PDF:837KB)、 23ページ(PDF:817KB)、 24ページ(PDF:852KB)、 25ページ(PDF:1073KB)、 26ページ(PDF:917KB)、 全体版(PDF:13,135KB)) | |
| 資料２−２ | 医薬品等市販後安全性確保について(PDF:227KB) | |
| 資料２−３ | 生物由来製品の感染リスク等に応じた分類の基本的考え方(PDF:366KB) | |
| 資料２−４ | 特定生物由来製品一覧表（平成１５年５月２０日厚生労働省告示第２０９号）(PDF:41KB) | |
| 資料２−５ | 生物由来製品感染等被害救済制度 概要とＱ＆Ａ (1〜15ページ(PDF:480KB)、 16〜24ページ(PDF:309KB)、 全体版(PDF:790KB)) |
| 参考資料１ | 血液製剤添付文書資料 (1〜5ページ(PDF:484KB)、 6〜13ページ(PDF:482KB)、 14〜20ページ(PDF:455KB)、 21ページ(PDF:563KB)、 22〜24ページ(PDF:161KB)、 25ページ(PDF:611KB)、 26〜28ページ(PDF:173KB)、 29ページ(PDF:566KB)、 30〜37ページ(PDF:444KB)、 38〜40ページ(PDF:194KB)、 41ページ(PDF:473KB)、 42〜50ページ(PDF:496KB)、 51〜60ページ(PDF:462KB)、 61〜70ページ(PDF:457KB)、 71〜74ページ(PDF:198KB)、 75ページ(PDF:522KB)、 76〜80ページ(PDF:296KB)、 81ページ(PDF:506KB)、 82〜92ページ(PDF:493KB)、 93〜94ページ(PDF:18KB)、 95ページ(PDF:510KB)、 96〜102ページ(PDF:415KB)、 103ページ(PDF:563KB)、 104〜108ページ(PDF:299KB)、 109ページ(PDF:642KB)、 110ページ(PDF:664KB)、 111ページ(PDF:576KB)、 112ページ(PDF:581KB)、 113〜114ページ(PDF:100KB)、 全体版(PDF:12,405KB)) | |
| 参考資料２ | 肝炎対策の一層の推進について(PDF:66KB) | |
| 参考資料３ | 肝炎ウイルス検査の概要(PDF:44KB) | |
| 参考資料４ | 平成１９年度肝炎ウイルス検査体制（予算）の増減イメージ図(PDF:35KB) |
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