07/10/25 平成１９年１０月２５日薬事・食品衛生審議会　副作用・感染等被害判定第一部会議事録について 薬事・食品衛生審議会　副作用・感染等被害判定第一部会　議事録 １．日時及び場所 　　平成１９年１０月２５日(木)　１４：００〜 　　厚生労働省専用第２１会議室 ２．出席委員（９名）五十音順 　　　相　原　道　子、○荒　牧　琢　己、◎岩　田　　　誠、　狩　野　葉　子、 　　　高　橋　孝　雄、　武　山　正　治、　塚　田　和　美、　寺　本　　　明 　　　山　口　斉　昭 （注）　◎部会長　　○部会長代理 　　欠席委員（６名）五十音順 　及　川　眞　一、　佐　藤　　　章、　檀　　　和　夫、　星　野　雄　一　 　　　細　谷　龍　男、　湯　沢　美都子 ３．行政機関出席者 　松　田　　　勉（安全対策課長）、 　　　市　野　貴　信　　　　　　　　他 ４．備　　考 　　本部会は、個人のプライバシーの関係から非公開で開催された。 ○事務局　現在の出席者は９名ということで定足数に達していますので、ただ今より「平 成19年度薬事食品衛生審議会第４回副作用・感染等被害判定第一部会」を開催いたしま す。以後の議事進行は岩田部会長にお願いいたします。 ○岩田部会長　まず、配付資料の確認をお願いいたします。 ○事務局　配付資料一覧で確認をさせていただきます。１番目は、前回行われた平成19 年度第３回副作用・感染等被害判定第一部会結果一覧表です。２番目は、本日使用いた します平成19年度第４回副作用・感染等被害判定第一部会の一覧表です。３番目は、１ 例だけですが事務局の確認事項があります。４番目は、審議後に御相談させていただき たいと考えております、塩酸チクロピジン製剤における適正使用の考え方についてです。 ５番目は、医薬品副作用被害救済制度の除外医薬品指定(案)です。６番目は、副作用被 害調査報告書及び判定表(案)です。また、事例の束を机に乗せさせていただいておりま す。事務局から配付させていただいている資料は以上です。過不足等ございましたら、 事務局までお申しつけください。 ○岩田部会長　個別審議に入ります。１番目の事例からお願いいたします。 ○事務局　１番目の事例でございます。整理番号□□□-□、□□□□様の事例について 御説明いたします。本事例は、□□□□□□□□、□□□□□□□□□として遺族一時 金・葬祭料が請求されている事例でございます。 　経過としましては、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　調査報告は１ページになります。整理番号□□□-□、□□□□様、女、□□□年□月 □日生。請求内容は遺族一時金・葬祭料。各事項ごとの判定でございます。１.因果関係 は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による疾病又は症 状の名称は、疾病は□□□□、死亡は□□□□□□□□□□□□□□□□□。原因医薬 品名は□□□□□□。理由は「本事例について、□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□」。２.適正目的は□、□□□□。理由は「本事例について、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。３.適正使用 は□、□□□□。理由は「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。４.受忍は□□□□□□□。 　本日御欠席の細谷委員より、「□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□」とのコメントをいただいておりまして、□□□、□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。以上です。御審議を お願いいたします。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。何か御意見はございますか、よろしいでしょうか。それでは判定表を お願いいたします。 ○事務局　判定表は２ページになります。整理番号□□□-□、□□□□様、女、□□□ □□月□日生。請求内容は遺族一時金・葬祭料。医学薬学上の総合判定は、２.副作用救 済給付の対象でない。原因医薬品名は□□□□□□。副作用による健康被害の内容は、 疾病は血圧低下、死亡は血圧低下に続発した腎不全による死亡。給付する対象は、なし。 理由は「本事例における□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。 したがって、本事例の死亡に対する副作用救済給付の対象とすることができない」です。 以上でございます。 ○岩田部会長　□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。２番目の事例をお願いいたします。 ○事務局　２番目の事例でございます。整理番号□□□-□、□□□□様の事例につきま して御説明させていただきます。本事例は、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□として、医療費・医療手当が請求されている事例でございます。 　経過としましては、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□事例です。 　調査報告書は３ページになります。整理番号□□□-□、□□□□様、女、□□□年□ 月□日生。請求内容は医療費・医療手当。各事項ごとの判定でございます。１.因果関係 は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□ □□□□□。原因医薬品名は□□□□□□□□□。２.適正目的は□、□□□□□□□□ □□。３.適正使用は□(□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□。理由は「□□□□ □、□□、□□□□□□□(□□：□□□□□□□)□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。４.受忍は□□□□□□□。５.医療給 付は□(□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。理由は「本事例にお ける□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□『□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□』□□□□□□□□□□□□」です。以上でございます。御審議を お願いいたします。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、いかがでしょうか。 ○相原委員　□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□。 ○狩野委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□、□□□□□□。 ○狩野委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○狩野委員　□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□。 ○狩野委員　□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□、□□□□□□□□□□□□。 ○狩野委員　□□、□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　よろしいでしょうか。それではそれに従って判定表をお願いいたします。 ○事務局　判定表は４ページになります。整理番号□□□-□、□□□□様、女、□□□ 年□月□日生。請求内容は医療費・医療手当。医学薬学上の総合判定は、２.副作用救済 給付の対象でない。原因医薬品名は□□□□□□□□□。副作用による健康被害の内容 は、全身性接触性皮膚炎。給付する対象は、なし。理由は「本事例における医薬品の使 用について、□□□□□□□(□□：□□□□□□□)□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□。また、請求期間における医療は、□□□□□□□□□□、その内容は機構法 第16条第１項第１号に係る同法施行例第３条にいう『病院又は診療所への入院を要する と認められる場合に必要な程度の医療』に該当しないと考えられる。したがって、本事 例の疾病に対する副作用救済給付の対象とすることができない」です。以上でございま す。 ○岩田部会長　３番目の事例をお願いいたします。 ○事務局　３番目の事例でございます。整理番号□□□-□、□□□様の事例につきまし て御説明させていただきます。本事例は、□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□として医療費・医療手当を請求されている事例でござ います。 　経過としましては、□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□、□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□□〜□□、□□□□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□事例でございます。 　調査報告書は６ページになります。整理番号□□□-□、□□□様、女、□□□年□月 □日生。請求内容は医療費・医療手当です。各事項ごとの判定でございます。１.因果関 係は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は、 □□□□□□□□□□□□(□□□□□□□)、□□□□□□□□□□。原因医薬品名は、 □□□□□□□□、□□□□□□□□<□□>、□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□<□□>、□□□□□□ □□□□□□でございます。２.適正目的は□(□)、□□□□。理由は「□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□」。３.適正使用 は□(□)、□□□□□□□□□□□。理由は「本事例については、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□ □□□□□<□□>□□□□□、□□□□□□、『□□□□□□□□□』□□□□、『□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、 □□□□□、(□□)』□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□<□□>□□□□□、『□□□ □□□』□□□□、『□□□□□(□□：□□、□□、□□□)□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□』□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□」。４.と５.は□□□□□□□。以上でございます。御審議をよろし くお願いいたします。 ○岩田部会長　□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。 ○狩野委員　□□□□□□□□□□□□□□。 ○荒牧部会長代理　□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○荒牧部会長代理　□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　はい。 ○岩田部会長　よろしいでしょうか。それを入れた形で判定表をお願いいたします。 ○事務局　判定表は８ページになります。整理番号□□□-□、□□□様、女、□□□年 □月□日生。請求内容は医療費・医療手当です。医学薬学上の総合判定は、２.副作用救 済給付の対象でない。原因医薬品名は、□□□□□□□□、□□□□□□□□<□□>、 □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□<□□>、□□□□□□□□□□□、□□□□□。副作用による健康被害の内容は、 (1)が中毒性表皮壊死症(ライエル症候群)、(2)が薬物性肝障害。給付する対象は、なしで ございます。理由は「本事例の医薬品の使用について、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□<□□>□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。したがって、本事 例の疾病に対する副作用救済給付の対象とすることができない」です。以上でございま す。 ○岩田部会長　４番目の事例をお願いいたします。 ○事務局　４番目の事例でございます。整理番号□□□-□、□□□□様の事例につきま して御説明させていただきます。本事例は、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□として、医療費・医療手当・遺族年金・葬祭料が請求されている事例でござ います。 　経過としましては、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□。 　調査報告書は９ページになります。整理番号□□□-□、□□□□様、男、□□□年□ 月□日生。請求内容は、医療費・医療手当・遺族年金・葬祭料。各事項ごとの判定でご ざいます。１.因果関係は、疾病は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。死亡は□(□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用によ る疾病又は症状の名称は、疾病は□□□□□、死亡は、□□。原因医薬品名は□□□□ □□□。理由は「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□、 □□□年□月□日□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□(□□□□□)□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□」。２.適正目的は□、□□□□□□□□□□。３.適正使用は□、□□□ □□□□□□□。４.受忍は□、“□□”□□□□□□事例である。５.医療給付は□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。期間の制限は□(□)□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□。理由は「□□□□□□□日□□□□□□、□□□(□□□□ □)□□□□□□□□□□□」です。 　本日御欠席の細谷委員より、「□□□□□□□□」との御意見をいただいております。 以上でございます。御審議をお願いいたします。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□いかがですか。御意見がないようですので、 このまま判定表をお願いいたします。 ○事務局　判定表は10ページになります。整理番号□□□-□、□□□□様、男、□□ □年□月□日生。請求内容は、医療費・医療手当・遺族年金・葬祭料。医学薬学上の総 合判定は、疾病は、１.副作用救済給付の対象である。死亡は、２.副作用救済給付の対 象でない。原因医薬品名は□□□□□□□。副作用による健康被害の内容は、疾病は急 性腎不全、死亡は、なし。給付する対象は疾病に対する給付(ただし、給付期間は□□□ 年□月□日〜□□□年□月□日まで)。理由は「本事例について、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□年□月□日〜□□□年□月□日□□□□□。□□、□□□□□□□、□□□ 年□月□日□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□、□□□(□□□□□)□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。したがって、 本事例の死亡に対する副作用救済給付の対象とすることができない」です。以上でござ います。 ○岩田部会長　５番目の事例をお願いいたします。 ○事務局　５番目の事例でございます。整理番号□□□-□、□□□□様の事例について 御説明いたします。本事例は、□□□□、□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□として医療費・医療手当が請求されている事例でございます。 　経過としましては、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□、□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。 　□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。 　調査報告書は12ページになります。整理番号□□□-□、□□□□様、女、□□□年 □月□日生。請求内容は医療費・医療手当。各事項ごとの判定でございます。１.因果関 係は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は □□□□□□□□□(□□□□□□□)、□□□□□□□。原因医薬品名は□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□、□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□。理由は「□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□」□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。２.適正目的は、□□□□□ □、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□、□□□□□□(□)、□□□□。理由は「本事例において、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□(□□)□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□」。３.適正使用は、□□□□□□、□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、 □□□□□□(□)、□□□□□□□□□□□。理由は「本事例において、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□(□□)□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□」。４.受忍は□、“□□”□□□□ □□□□□□□。５.医療給付は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 期間の制限は□(□)。給付期間は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□。理由は「本事例における□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」です。以上です。御審議をお願い いたします。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。 ○相原委員　□□□□□、□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。 ○相原委員　□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□。□□□□□□、□□、□□□、□□□□□□□□ □□□□。 ○事務局　□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □、□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□ □。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　いかがでしょうか。 ○相原委員　□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。 ○狩野委員　□□□□、□□、□□、□□、□□□□□□□□□□□。□□□。 ○岩田部会長　□□、□□□□□。 ○狩野委員　□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。 ○相原委員　□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。 ○事務局　はい。 ○岩田部会長　そこはそれでよろしいでしょうか。 ○狩野委員　□□。 ○岩田部会長　□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。 ○荒牧部会長代理　□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□。 ○荒牧部会長代理　□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□。 ○荒牧部会長代理　□□□□□□□□、□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○荒牧部会長代理　□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□。 ○荒牧部会長代理　□□□、□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。 ○荒牧部会長代理　□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□、 □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。 　□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□、「□□」□□□□□□□□□□□□□□。「□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□」、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○荒牧部会長代理　□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　判定表は14ページになります。整理番号□□□-□、□□□□様、女、□□ □年□月□日生。請求内容は医療費・医療手当。医学薬学上の総合判定は、中毒性表皮 壊死症は、１.副作用救済給付の対象である。薬物性肝障害は、２.副作用救済給付の対 象でない。原因医薬品名は、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□。副作用による健康被害の内容は、(1)中 毒性表皮壊死症(ライエル症候群)、(2)薬物性肝障害。給付する対象は疾病に対する給付 (ただし、給付期間は□□□年□月□日〜□□□年□月□日までの中毒性表皮壊死症に対 する医療）。理由は「本事例における□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □。□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。その他の外来医療については、機構 法第16条第１項第１号に係る同法施行例第３条にいう『病院又は診療所への入院を要す ると認められる場合に必要な程度の医療』に該当しないと考えられる。したがって、本 事例の疾病に対する副作用救済給付は、□□□年□月□日〜□□□年□月□日までの中 毒性表皮壊死症に対する医療とする」です。以上でございます。 ○岩田部会長　荒牧先生、□□□□□□□□□□。 ○荒牧部会長代理　□□。 ○岩田部会長　新規事例の最後であります、６番の事例をお願いいたします。 ○事務局　６番目の事例でございます。整理番号□□□-□、□□□□様の事例について 御説明いたします。本事例は、□□□□□、□□□□□、□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、医療費・医療手当・障害年金が請求 されている事例でございます。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　調査報告書は15ページになります。整理番号□□□-□、□□□□様、女、□□□年 □月□日生。請求内容は、医療費・医療手当・障害年金。各事項ごとの判定でございま す。１.因果関係は□(□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。副作用による疾病又は症状の名称は、□□。原因医薬品名は、□□。理由は「本 事例では□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。２. 〜５.は□□□□□□□。６.障害は□(□)、□□□□□□□□□□□□。理由は「請求 された障害については、□□□□□□□□□□□□□□」。７.障害等級は□□□□□□ □。以上です。御審議をお願いいたします。 ○岩田部会長　塚田先生お願いいたします。 ○塚田委員　□□□□□□□、□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□。 ○塚田委員　□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　ほかに御意見がないようでしたら判定表をお願いいたします。 ○事務局　判定表は16ページになります。整理番号□□□-□、□□□□様、女、□□ □年□月□日生。請求内容は、医療費・医療手当・障害年金。医学薬学上の総合判定は、 ２.副作用救済給付の対象でない。原因医薬品名は、なし。副作用による健康被害の内容 は、なし。給付する対象は、なし。理由は「本事例について、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ (□□□□□□□)□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例の疾病及び障害に対する副作用 救済給付の対象とすることができない」。以上でございます。 ○岩田部会長　個別事例の継続が２例あります。７番の事例をお願いいたします。 ○事務局　７番目の事例でございます。整理番号□□□-□□□(□)、□□□□様の事例 につきまして御説明させていただきます。本事例は、□□□「□□□□□□□□□□」 □□□「□□□□□□□□□□□□□(□□)」、「□□□□□□□□□□□□□□(□□)」 □□、医療手当(□□□年□月〜□□□月□月(□□□□))と、障害年金(□□・□□□) の支給決定通知がなされています。今回は、□□□年□月□日以降の医療手当と、死亡 されたため遺族一時金・葬祭料が請求されている事例でございます。 　請求期間における経過としましては、□□□年□月□日、□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□事例でございます。 　調査報告書は17ページになります。整理番号□□□-□□□(□)、□□□□様、男、 □□□年□月□日生。請求内容は医療手当・遺族一時金・葬祭料。各事項ごとの判定で ございます。１.因果関係は、疾病は□□□□□□□、死亡は□(□)、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は、疾病は□□□ □□□□□□□□□□、死亡は、□□。原因医薬品名は□□□□□□□□□□。理由は 「本事例における□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。２.〜４. は□□□□□□□。５.医療給付は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 期間の制限は、□。 　本日御欠席の細谷委員より、「□□□□□□□□」との御意見をいただいております。 以上でございます。御審議をお願いいたします。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、御意見はございますか。なけれ ばこれで判定表をお願いいたします。 ○事務局　判定表は18ページになります。整理番号□□□-□□□(□)、□□□□様、 男、□□□年□月□日生。請求内容は医療手当・遺族一時金・葬祭料。医学薬学上の総 合判定は、疾病は、１.副作用救済給付の対象である。死亡は、２.副作用救済給付の対 象でない。原因医薬品名は□□□□□□□□□□。副作用による健康被害の内容は、疾 病はアナフィラキシー様ショック、死亡は、なし。給付する対象は、疾病に対する給付。 理由は「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。したがっ て、本事例の死亡に対する副作用救済給付の対象とすることができない」です。以上で ございます。 ○岩田部会長　次の方も非常に長い方ですが、８番目の事例をお願いいたします。 ○事務局　８番目の事例でございます。整理番号□□□-□□□(□)、□□□□様の事例 につきまして御説明させていただきます。本事例は、□□□年□月□日に、「□□□□ □□□」□□□「□□・□□□□、□□□□□□□」で医療費・医療手当(□□□年□月 □日〜□□□年□月□日(制限なし))、□□□年□月□日には「□□・□□□□、□□□ □□□□」で障害年金(□□・□□□)が支給決定通知なされています。今回の請求は、 □□□年□月□日以降の医療費・医療手当と、死亡されたため遺族一時金・葬祭料が請 求されています。 　今回の請求における経過としましては、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。 　調査報告書は19ページになります。整理番号□□□-□□□(□)、□□□□様、男、 □□□年□月□日生。請求内容は医療費・医療手当・遺族一時金・葬祭料。各事項ごと の判定でございます。１.因果関係は、疾病は□□□□□□□、死亡は□(□)、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は、疾病 は□□・□□□□、□□□□□□□、死亡は、□□。原因医薬品名は□□□□□□□。 理由は「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。２.〜４.は□□□ □□□□。５.医療給付は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。期間の 制限は、□□□。以上でございます。御審議をお願いいたします。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□いかがでしょうか。特に御意見がないようなの で判定表をお願いいたします。 ○事務局　判定表は20ページになります。整理番号□□□-□□□(□)、□□□□様、 男、□□□年□月□日生。請求内容は医療費・医療手当・遺族一時金・葬祭料。医学薬 学上の総合判定は、疾病は、１.副作用救済給付の対象である、死亡は、２.副作用救済 給付の対象でない。原因医薬品名は□□□□□□□。副作用による健康被害の内容は、 疾病は脳幹・小脳梗塞、遷延性意識障害、死亡は、なし。給付する対象は、疾病に対す る給付。理由は「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例の死亡に 対する副作用救済給付の対象とすることができない」です。以上でございます。 ○寺本委員　□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□、□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□。 ○寺本委員　□□□□□。□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。 　□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□。 　□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○寺本委員　□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。よろしいでしょうか。ありがとうございます。□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。これで、個別審議の事例は終わります。審議事例の 方で事務局から問題提起があります。事務局から説明をお願いいたします。 ○事務局　15番目の事例です。調査報告書は33ページになります。本事例は、□□□ □□□□□□、□□□□□□□として医療費・医療手当が請求されている事例です。機 構調査では、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□として報告されています。 　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、本事例において□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□御確 認をお願いいたします。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ 併せて御確認をお願いいたします。 　本事例につきましては、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。よろしくお願いいたします。 ○岩田部会長　寺本先生いかがでしょうか。 ○寺本委員　□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○寺本委員　□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□、□□□□□□□。 ○寺本委員　□□□□、□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □。 ○狩野委員　□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□、□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□。 ○寺本委員　□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□。 □□□□□。 ○寺本委員　□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□。 ○寺本委員　□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□。 ○寺本委員　□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○寺本委員　□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□ □。 ○寺本委員　□□、□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□。□□□□□□□□。 ○寺本委員　□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□。□□。□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。よろし いでしょうか。ほかに何か先生方から審議事例で御指摘はあるでしょうか。私の方は特 に気がついたところはなかったのですが。 ○相原委員　□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □。 ○岩田部会長　57番ですか。これは判定の方は何なのですかね。冊子は117ページです ね。 □□-□、□□□□さん、これでいいですね。 ○相原委員　□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。 ○岩田部会長　よろしいですか。□□□□□□、□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□。 ○相原委員　□□□□□□□□□、□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○狩野委員　□□。 ○相原委員　□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。 ○相原委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。 ○狩野委員　□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。よろしいでしょうか。 ほかにございませんか。先生、何番でしょう。 ○狩野委員　□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　14番は31ページですね。 ○狩野委員　□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□。 ○狩野委員　□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□。 ○狩野委員　□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。 ○狩野委員　□□□□□□□□□□□□、□□□□□□。 ○岩田部会長　荒牧先生はどうですか。 ○荒牧部会長代理　□□。□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○狩野委員　□□。□□□□□□。 ○岩田部会長　事務局の方はそれでよろしいでしょうか。 ○事務局　はい。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□。 ○狩野委員　□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　冊子の方は63ページですね。□□さん。 ○狩野委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□。 ○岩田部会長　これはいかがですか。□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、事務局ではどうですか。 ○狩野委員　□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○狩野委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□。 ○狩野委員　□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。 ○岩田部会長　□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □。 ○狩野委員　□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　冊子の方は27番は57ページですね。 ○狩野委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□。 ○狩野委員　□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　荒牧先生、いかがですか。 ○荒牧部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□。ほかに先生方から御質問、御意見はございますか。 　もしなければこの審議事例９〜77番までのところの判定を、今の修正をした上でお認 めいただけますでしょうか。よろしいでしょうか。 　ありがとうございます。ではここは先ほどの修正を入れた上で、このまま判定表とし たいと思います。 　次は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、資料があると思いますのでそれを御 覧になっていただきたいと思います。事務局からお願いします。 ○事務局　それでは事務局から御説明いたします。□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。 　□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。 　□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、こ□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。 　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□、「『□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□』、□□□□□□□□□」。□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□(□□□□□□□□)、□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□。 　□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□(□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□)□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。 　□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□。□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□、 □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。 　□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□□□□□□□□。 　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。 　□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□。 　□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。 　□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□□□□□□「□□□□□」□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□。御質問な どがあればよろしくお願いします。 ○岩田部会長　いかがでしょうか。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　いかがでしょうか。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□。 ○荒牧部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ 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ン病の維持療法。中等度から重度の活動期、外瘻を有するクローン病患者のクローン病 の維持療法です。今回効能追加ですが、副作用発現率は88.8％、重篤な副作用ですが添 付文書上の記載情報は変更なく、指定無と考えています。 　７番です。ネクサバール錠200mg。ソラフェニブトシル酸です。効能・効果は進行性 腎細胞癌です。副作用発現率は96.9％、重篤な副作用発現として手足皮膚反応が10％以 上、剥脱性皮膚炎が１〜10％等です。国内臨床試験におきまして、グレード３以上の治 験薬との因果関係が否定できない有害事象が相当程度以上ということで、代替性も無く 今回指定させていただきたいと考えています。 　８番です。グレースビット錠50mg等です。シタフロキサシン水和物で、効能・効果は 適応菌種がブドウ球菌属等でありまして、適応症は敗血症、咽頭・咽頭炎、扁桃炎、急 性気管支炎等です。副作用発現率は33.5％ですが、重篤な副作用につきましては安全性 解析対象集団の評価対象におきまして、有害事象発現率が低いということで指定無と考 えています。 　９番です。プリジスタ錠300mg、ダルナビルエタノール付加物です。抗ＨＩＶ薬の治 療歴のあるＨＩＶ感染症を効能・効果としています。39.7％の副作用発現率があり、重 篤な副作用発現については、スティーブンス・ジョンソン症候群等が報告されています が、外国の臨床試験の中間解析において、重症度が中等度、高度な副作用は低いという ことで、今回指定無と考えています。 　10番がゼヴァリンイットリウム静注用セット、ゼヴァリンインジウム静注用セットで す。成分名がイブリツマブチウキセタンです。イットリウムの方は化学療法又は抗体療 法などの治療に、再発又は難治性のＣＤ20陽性の下記疾患ということで、低悪性度又は ろ胞性Ｂ細胞性非ホジキンリンパ腫、マントル細胞リンパ腫。インジウムの方がイット リウムのイブリツマブチウキセタン投与の適切性を確認するという効能・効果です。こ れについては副作用発現率が96.4％あり、重篤な副作用としては骨髄抑制等報告されて おりまして、国内臨床試験でもNCI-CTCグレード３以上の副作用が相当程度以上という ことです。これはリツキサン前投与を含むものです。代替性も無いということで、今回 指定させていただきたいと思います。 　リツキサン注につきましては、成分名がリツキシマブで、チウキセタンの前投与に使 うということで今回効能追加になっています。これについても副作用発現率が99.5％ で、先ほど申し上げたようにリツキサン前投与で行われた臨床試験におきまして、重度 の副作用発現率が高いということで、このまま既指定とさせていただきたいと考えてい ます。以上です。 ○岩田部会長　新たにネクサバールというのと、ゼヴァリンというのが指定になるとい うことですが、何か御質問、御意見はございませんか。よろしいでしょうか。 　以上が今回用意いたしました議題ですが、何かそのほかに委員の方々から御意見はあ りますでしょうか。よろしいでしょうか。それでは次回以降の予定をお願いします。 ○事務局　本日は部会前日まで、メール等でばたばたして申しわけありませんでした。 本当に先生方の御協力あってのこの部会ですので、今後の出席をよろしくお願いしたい と思います。次回の開催については、12月20日午後２時からになっております。12月 については年末も近いので、いつも第４週の木曜日なのですが、今回は第３週の木曜日 となっています。お間違えのないよう、次回も出席を賜りたいと思っております。よろ しくお願いいたします。以上です。 ○岩田部会長　非常に本日はスムーズに進みました。毎回こうだといいなと思います。 本当にお忙しいところどうもありがとうございました。 (　了　) 連絡先：　医薬食品局　安全対策課　判定調査官　市野（内線２７５７） 　　　　 - 1 -