第12回「血漿分画製剤の製造体制の在り方に関する検討会」議事次第

平成19年9月19日(水)16時〜18時
於:霞ヶ関東京會舘35F「ゴールドスタールーム」

議  事

I   前回議事要旨の確認

II   血漿分画製剤の製造体制の在り方に関する検討会報告書(案)について

III  その他

資  料

1 第11回「血漿分画製剤の製造体制の在り方に関する検討会」議事要旨(案)(PDF:477KB)

2 血漿分画製剤の製造体制の在り方に関する検討会報告書(案)概要<短縮版>
(1ページ(PDF:595KB)、 2ページ(PDF:437KB)、 全体版(PDF:1,032KB))

3 血漿分画製剤の製造体制の在り方に関する検討会報告書(案)
(1ページ(PDF:640KB)、 2ページ(PDF:690KB)、 3ページ(PDF:668KB)、
4ページ(PDF:718KB)、 5ページ(PDF:673KB)、 6ページ(PDF:620KB)、
7ページ(PDF:697KB)、 8ページ(PDF:657KB)、 9ページ(PDF:670KB)、
10ページ(PDF:668KB)、 全体版(PDF:6,695KB))

資料1−1〜9
(1ページ(PDF:308KB)、 2〜3ページ(PDF:548KB)、 4〜5ページ(PDF:521KB)、
6ページ(PDF:516KB)、 7ページ(PDF:172KB)、 8ページ(PDF:381KB)、
9ページ(PDF:417KB)、 10ページ(PDF:244KB)、 11ページ(PDF:315KB)、
12ページ(PDF:299KB)、 13〜14ページ(PDF:511KB)、 15ページ(PDF:290KB)、
16ページ(PDF:419KB)、 全体版(PDF:4,929KB))

参考資料

1  「アルブミン製剤」及び「免疫グロブリン製剤」の国内自給推進のための方策に関するワーキンググループからの中間報告について
(1ページ(PDF:207KB)、 2ページ(PDF:441KB)、 3〜4ページ(PDF:480KB)、
5ページ(PDF:184KB)、 6ページ(PDF:470KB)、 7〜8ページ(PDF:265KB)、
9ページ(PDF:662KB)、 10ページ(PDF:612KB)、 11ページ(PDF:778KB)、
12ページ(PDF:641KB)、 13ページ(PDF:501KB)、 14ページ(PDF:815KB)、
15ページ(PDF:307KB)、 16ページ(PDF:340KB)、 17ページ(PDF:438KB)、
18ページ(PDF:586KB)、 全体版(PDF:7,714KB))

2  血漿分画製剤事業の現状【(社)日本血液製剤協会・国内3社】
(1ページ(PDF:511KB)、 2ページ(PDF:421KB)、 3ページ(PDF:335KB)、
4ページ(PDF:539KB)、 全体版(PDF:1,803KB))

3  血漿分画製剤”連産品”のコスト構造【PPTA(血漿蛋白製剤協会)】(PDF:372KB)

4  血漿分画製剤国内自給推進へのご理解とお願い【国内4社リーフレット】
(1ページ(PDF:249KB)、 2ページ(PDF:494KB)、 3ページ(PDF:417KB)、
4ページ(PDF:489KB)、 5ページ(PDF:200KB)、 全体版(PDF:1,844KB))

5  血漿分画製剤の製造をめぐる当面の課題に関し、国内自給の推進に向けた具体的方策と課題についてのワーキンググループからの報告
(1ページ(PDF:644KB)、 2ページ(PDF:508KB)、 3ページ(PDF:239KB)、
4ページ(PDF:366KB)、 5ページ(PDF:227KB)、 6ページ(PDF:352KB)、
7〜8ページ(PDF:491KB)、 9ページ(PDF:178KB)、 全体版(PDF:3,001KB))

−特殊免疫グロブリン製剤への対応について−

6  諸外国で使用されている特殊免疫グロブリン製剤の現状(PDF:466KB)

【(財)血液製剤調査機構調べ】

7  血漿分画製剤の製造をめぐる当面の課題に関し、国内自給の推進に向けた具体的方策と課題についてのワーキンググループからの報告
(1ページ(PDF:658KB)、 2ページ(PDF:315KB)、 3ページ(PDF:666KB)、
4ページ(PDF:190KB)、 5ページ(PDF:547KB)、 全体版(PDF:2,374KB))

8  血液製剤の輸出承認について(平成12年12月28日・輸出注意事項12第98号)
(1ページ(PDF:368KB)、 2ページ(PDF:407KB)、 3ページ(PDF:378KB)、
全体版(PDF:1,152KB))

9  各国における製造供給体制【(財)血液製剤調査機構調べ】
(1ページ(PDF:242KB)、 2ページ(PDF:335KB)、 3ページ(PDF:317KB)、
4ページ(PDF:308KB)、 5ページ(PDF:327KB)、 6ページ(PDF:291KB)、
7ページ(PDF:269KB)、 8ページ(PDF:306KB)、 9ページ(PDF:296KB)、
全体版(PDF:2,681KB))

10 欧州における分画【PPTA(血漿蛋白製剤協会)】(PDF:391KB)

11 製造供給体制の在り方について【青木委員提出資料】
(1ページ(PDF:482KB)、 2ページ(PDF:539KB)、 3ページ(PDF:532KB)、
4ページ(PDF:231KB)、 5ページ(PDF:636KB)、 6ページ(PDF:507KB)、
7ページ(PDF:608KB)、 8ページ(PDF:447KB)、 9ページ(PDF:507KB)、
10ページ(PDF:685KB)、 11ページ(PDF:312KB)、 12ページ(PDF:549KB)、
13ページ(PDF:544KB)、 14ページ(PDF:540KB)、 15ページ(PDF:131KB)、
16ページ(PDF:525KB)、 17ページ(PDF:771KB)、 18ページ(PDF:783KB)、
19ページ(PDF:1099KB)、 20ページ(PDF:926KB)、 21ページ(PDF:352KB)、
22〜23ページ(PDF:528KB)、 24ページ(PDF:669KB)、 25ページ(PDF:657KB)、
26ページ(PDF:1049KB)、 全体版(PDF:14,588KB))

12 「新たな血液事業等の在り方について」(平成12年12月15日、中央薬事審議会企画・制度特別部会)に示された案について

【第2回血漿分画製剤の製造体制の在り方に関する検討会(平成14年11月5日開催)資料IIIより】
(1ページ(PDF:246KB)、 2ページ(PDF:553KB)、 3ページ(PDF:773KB)、
4〜5ページ(PDF:412KB)、 6〜7ページ(PDF:324KB)、 全体版(PDF:2,302KB))

13 輸血医療の安全性確保のための総合対策(フレームワーク)(PDF:591KB)

14 血漿分画製剤の研究開発の状況(PDF:334KB)



(照会先)
厚生労働省医薬食品局血液対策課
(代)03−5253−1111(内線2917)

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