第6回 医療機器の薬事規制に関する定期意見交換会

議事次第



日  時:平成19年8月22日(水)10:00〜12:00

場  所:(独)医薬品医療機器総合機構第1〜5会議室

議  事:1.挨拶

          2.医療機器タスクフォース中間報告

          3.産業界からの提出議題

          4.その他

〔配付資料〕

議事次第

座席表

参加者一覧

資料1:医療機器タスクフォース中間報告

資料1-1:実務レベル合同タスクフォースの位置づけと実施体制 (PDF:66KB)

資料1-2-1:審査要求事項の見直しWG(WG1)検討事項 (PDF:102KB) (PDF:87KB) (PDF:80KB)

資料1-2-2:調査制度の整備WG(WG2)検討事項 (PDF:153KB)

資料1-2-3:審査標準化・情報公開の推進WG(WG3)検討事項 (PDF:155KB)

資料1-2-4:申請の質の向上WG(WG4)検討事項 (PDF:85KB) (PDF:427KB) (PDF:269KB)

資料2:産業界からの提出議題(PDF:353KB)

参考資料:革新的医薬品・医療機器創出のための5か年戦略(PDF:204KB)




照会先: 医薬食品局審査管理課
医療機器審査管理室
担当:広瀬
電話:03-5253-1111(内2912)

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