第13回 未承認薬使用問題検討会議 議事次第
東海大学校友会館「阿蘇の間」
議事
1.検討する必要のある未承認薬について
2.その他
配付資料一覧
資料 1 前回検討会議での結論に基づきワーキンググループで検討が行われた未承認薬(PDF:42KB)
資料 2-1 ワーキンググループ検討結果報告書(スチリペントール)(PDF:147KB)
資料 2-2 未承認薬使用問題検討会議ワーキンググループ専門家リスト(PDF:54KB)
資料 3-1 学会・患者団体から追加で検討要望があった未承認薬(PDF:50KB)
資料 3-1-1 ルフィナミド関係資料(PDF:93KB)
資料 3-1-2 ビガバトリン関係資料(PDF:134KB)
資料 3-1-3 経口リン酸製剤関係資料(PDF:54KB)
資料 3-1-4 オキシコドン注射剤及びメサドン関係資料(PDF:362KB)
資料 3-2 平成19年4月〜6月に提出された早期承認に係る要望書一覧(PDF:66KB)
資料 4 平成19年4月〜6月に欧米4カ国のいずれかの国で新たに承認された医薬品(類型I)(PDF:120KB)
資料 5 「未承認薬使用問題検討会議」での検討結果等について(PDF:125KB)
参考資料 1 「未承認薬使用問題検討会議」開催要綱(PDF:68KB)
参考資料 2 「未承認薬使用問題検討会議」構成員(PDF:63KB)
参考資料 3 「未承認薬使用問題検討会議」における対象医薬品(PDF:45KB)
参考資料 4 未承認薬を治験対象とする場合の考え方(PDF:52KB)
参考資料 5 ワーキンググループの設置について(PDF:51KB)
当日配布資料 各医薬品の添付文書の掲載アドレス(PDF:75KB)
照会先 厚生労働省医薬食品局審査管理課 TEL:03−5253−1111 |
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