試験問題の作成に関する手引き
(平成19年7月)
目次
第1章【医薬品に共通する特性と基本的な知識】
(PDF:303KB)
II 医薬品の効き目や安全性に影響を与える要因
1)副作用 | 2 |
2)不適正な使用と有害事象 | 4 |
3)他の医薬品や食品との相互作用、飲みあわせ | 5 |
4)小児、高齢者などへの配慮 | 6 |
5)プラセボ効果 | 10 |
6)医薬品の品質 | 10 |
III 適切な医薬品選択と受診勧奨
1)一般用医薬品で対処可能な症状等の範囲 | 11 |
2)販売時のコミュニケーション | 12 |
IV 薬害の歴史
1)医薬品による副作用等に対する基本的考え方 | 13 |
2)医薬品による副作用等に係る主な訴訟 | 14 |
第2章【人体の働きと医薬品】(PDF:510KB)
I 人体の構造と働き
1 胃・腸、肝臓、肺、心臓、腎臓などの内臓器官
1)消化器系 | 18 |
2)呼吸器系 |
22 |
3)循環器系 | 24 |
4)泌尿器系 | 27 |
2 目、鼻、耳などの感覚器官
3 皮膚、骨・関節、筋肉などの運動器官
4 脳や神経系の働き
II 薬の働く仕組み
1)体内で薬がたどる運命 | 37 |
2)薬の体内での働き | 40 |
3)剤型ごとの違い、適切な使用方法 | 40 |
III 症状からみた主な副作用
1 全身的に現れる副作用
1)ショック(アナフィラキシー)、アナフィラキシー様症状 | 43 |
2)皮膚粘膜眼症候群(スティーブンス・ジョンソン症候群)、中毒性表皮壊死症(ライエル症候群) |
44 |
3)肝機能障害 | 45 |
4)偽アルドステロン症 |
45 |
5)病気等に対する抵抗力の低下 |
45 |
2 精神神経系に現れる副作用
1)精神神経障害 | 46 |
2)無菌性髄膜炎 | 46 |
3)その他 | 46 |
3 体の局所に現れる副作用
1)胃腸症状に現れる副作用 | 47 |
2)呼吸機能に現れる副作用 | 48 |
3)心臓や血圧に現れる副作用 | 49 |
4)排尿機能や尿に現れる副作用 | 49 |
5)目や鼻、耳に現れる副作用 | 50 |
6)皮膚に現れる副作用 | 50 |
第3章【主な医薬品とその作用】
I 精神神経に作用する薬(PDF:457KB)
1 かぜ薬
1)かぜの発症と諸症状、かぜ薬の働き | 53 |
2)主な配合成分等 | 54 |
3)主な副作用、相互作用、受診勧奨 | 59 |
2 解熱鎮痛薬
1)痛みや発熱が起こる仕組み、解熱鎮痛薬の働き | 61 |
2)代表的な配合成分、主な副作用 | 61 |
3)相互作用、受診勧奨 | 67 |
3 眠気を促す薬
1)代表的な配合成分等、主な副作用 | 69 |
2)相互作用、受診勧奨等 | 71 |
4 眠気を防ぐ薬
1)カフェインの働き、主な副作用 | 73 |
2)相互作用、休養の勧奨等 |
74 |
5 鎮暈薬(乗物酔い防止薬)
1)代表的な配合成分、主な副作用 |
75 |
2)相互作用、受診勧奨等 |
77 |
6 小児の疳を適応症とする生薬製剤・漢方処方製剤(小児鎮静薬)
1)代表的な配合生薬等、主な副作用 |
78 |
2)相互作用、受診勧奨 | 79 |
II 呼吸器官に作用する薬(PDF:287KB)
1 咳止め・痰を出やすくする薬(鎮咳去痰薬)
1)咳や痰が生じる仕組み、鎮咳去痰薬の働き | 80 |
2)代表的な配合成分等、主な副作用 | 80 |
3)相互作用、受診勧奨 | 85 |
2 口腔咽喉薬、うがい薬(含嗽薬)
1)代表的な配合成分等、主な副作用 | 87 |
2)相互作用、受診勧奨 | 90 |
III 胃腸に作用する薬(PDF:371KB)
1 胃の薬(制酸薬、健胃薬、消化薬)
1)胃の不調、薬が症状を抑える仕組み | 91 |
2)代表的な配合成分等、主な副作用、相互作用、受診勧奨 | 92 |
2 腸の薬(整腸薬、止瀉薬、瀉下薬)
1)腸の不調、薬が症状を抑える仕組み | 97 |
2)代表的な配合成分等、主な副作用 | 98 |
3)相互作用、受診勧奨 | 104 |
3 胃腸鎮痛鎮痙薬
1)代表的な鎮痙成分、症状を抑える仕組み | 106 |
2)主な副作用、相互作用、受診勧奨 |
108 |
4 その他の消化器官用薬
IV 心臓などの器官や血液に作用する薬(PDF:245KB)
1 強心薬
1)動悸、息切れ等を生じる原因と強心薬の働き | 113 |
2)代表的な配合成分等、主な副作用 | 113 |
3)相互作用、受診勧奨 | 115 |
2 高コレステロール改善薬
1)血中コレステロールと高コレステロール改善成分の働き |
116 |
2)代表的な配合成分 | 116 |
3)生活習慣改善へのアドバイス、受診勧奨等 |
117 |
3 貧血用薬(鉄製剤)
1)貧血症状と鉄製剤の働き |
118 |
2)代表的な配合成分、主な副作用 |
118 |
3)相互作用、受診勧奨等 |
119 |
4 その他の循環器用薬
1)代表的な配合成分等、主な副作用 |
120 |
2)相互作用、受診勧奨等 |
122 |
V 排泄に関わる部位に作用する薬(PDF:208KB)
1 痔の薬
1)痔の発症と対処、痔疾用薬の働き |
123 |
2)代表的な配合成分等、主な副作用 | 123 |
3)相互作用、受診勧奨 |
127 |
2 その他の泌尿器用薬
1)代表的な配合成分等、主な副作用 |
128 |
2)相互作用、受診勧奨 |
130 |
VI 婦人薬(PDF:203KB)
1)適用対象となる体質・症状 |
131 |
2)代表的な配合成分等、主な副作用 |
131 |
3)相互作用、受診勧奨 |
135 |
VII アレルギー用薬(鼻炎用内服薬を含む)(PDF:220KB)
1)アレルギーの症状、薬が症状を抑える仕組み |
136 |
2)代表的な配合成分等、主な副作用 |
136 |
3)相互作用、受診勧奨 |
140 |
VIII 鼻に用いる薬(鼻炎用点鼻薬)(PDF:147KB)
1)代表的な配合成分、主な副作用 |
142 |
2)相互作用、受診勧奨 |
144 |
IX 眼科用薬(PDF:178KB)
一般的な注意事項、主な副作用、相互作用、受診勧奨 |
145 |
1)目の調節機能を改善する配合成分 |
147 |
2)目の充血、炎症を抑える配合成分 |
147 |
3)目の乾きを改善する配合成分 |
148 |
4)目の痒みを抑える配合成分 |
148 |
5)抗菌作用を有する配合成分 |
149 |
6)その他の配合成分(無機塩類、ビタミン、アミノ酸等)と配合目的 |
149 |
X 皮膚に用いる薬(PDF:310KB)
剤型による取扱い上の注意、外皮用薬に共通する主な副作用 |
151 |
1)きず口等の殺菌消毒成分 |
152 |
2)痒み、腫れ、痛み等を抑える配合成分 |
154 |
3)肌の角質化、かさつき等を改善する配合成分 |
160 |
4)抗菌作用を有する配合成分 |
161 |
5)抗真菌作用を有する配合成分 |
162 |
6)頭皮・毛髪に作用する配合成分 |
164 |
XI 歯や口中に用いる薬(PDF:160KB)
1 歯痛・歯槽膿漏用薬
1)代表的な配合成分、主な副作用 |
166 |
2)相互作用、受診勧奨 |
168 |
2 口内炎用薬
1)代表的な配合成分、主な副作用 |
169 |
2)相互作用、受診勧奨 |
170 |
XII 禁煙補助剤(PDF:126KB)
1)喫煙習慣とニコチンに関する基礎知識、 |
171 |
2)主な副作用、相互作用、禁煙達成へのアドバイス・受診勧奨 |
171 |
XIII 滋養強壮保健薬(PDF:188KB)
1)医薬品として扱われる保健薬 |
173 |
2)ビタミン、カルシウム、アミノ酸等の働き、主な副作用 |
173 |
3)代表的な配合生薬等、主な副作用 |
176 |
4)相互作用、受診勧奨 |
178 |
XIV 漢方処方製剤・生薬製剤(PDF:194KB)
1 漢方処方製剤
1)漢方の特徴・基本的な考え方 |
180 |
2)代表的な漢方処方製剤、適用となる症状・体質、主な副作用 |
181 |
3)相互作用、受診勧奨 |
182 |
3 その他の生薬製剤
1)代表的な生薬成分、主な副作用 |
183 |
2)相互作用、受診勧奨 |
185 |
XV 公衆衛生用薬(PDF:227KB)
1 消毒薬
1)感染症の防止と消毒薬 |
186 |
2)代表的な殺菌消毒成分、取扱い上の注意等 |
186 |
2 殺虫剤・忌避剤
1)衛生害虫の種類と防除 |
188 |
2)代表的な配合成分・用法、誤用・事故等への対処 |
191 |
XVI 一般用検査薬(PDF:151KB)
1 尿糖・尿蛋白検査薬
1)尿中の糖、蛋白値に異常を生じる要因 |
195 |
2)検査結果に影響を与える要因、検査結果の判断、受診勧奨 |
195 |
2 妊娠検査薬
1)妊娠の早期発見の意義 |
197 |
2)検査結果に影響を与える要因、検査結果の判断、受診勧奨 |
197 |
第4章【薬事関係法規・制度】(PDF:345KB)
I 医薬品の販売業の許可
1)許可の種類と許可行為の範囲 |
199 |
2)対面販売の原則 |
203 |
II 医薬品の取扱い
1)医薬品の定義と範囲 |
204 |
2)一般用医薬品と医療用医薬品、毒薬・劇薬 等 |
210 |
3)一般用医薬品のリスク区分、リスク区分に応じた情報提供 |
213 |
4)容器・外箱等への記載事項、添付文書等への記載事項 |
216 |
III 医薬品販売に関する法令遵守
1)適正な販売広告 |
218 |
2)適正な販売方法 |
221 |
3)行政庁の監視指導、苦情相談窓口 |
221 |
別表:4−1 〜 4−4 |
226 |
(参考)関係条文、主な関係通知 等(PDF:458KB) |
232 |
第5章【医薬品の適正使用・安全対策】(PDF:381KB)
I 医薬品の適正使用情報
1)添付文書の読み方 |
257 |
2)製品表示の読み方 |
265 |
3)安全性情報など、その他の情報 |
266 |
4)購入者等に対する情報提供への活用 |
268 |
II 医薬品の安全対策
1 医薬品の副作用情報等の収集、評価及び措置 |
|
1)副作用情報等の収集 |
270 |
2)副作用情報等の評価及び措置 |
271 |
2 医薬品による副作用等が疑われる場合の報告の仕方 |
272 |
III 医薬品の副作用等による健康被害の救済
1)医薬品副作用被害救済制度 |
273 |
2)医薬品副作用被害救済制度等への案内、窓口紹介 |
274 |
別表:5−1 〜 5−3 |
278 |
(参考)主な情報入手先、受付窓口 等(1〜12ページ(PDF:282KB)、
13ページ(PDF:471KB)、
14ページ(PDF:528KB)、
15ページ(PDF:214KB)、
全体版(PDF:983KB)) |
292 |
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