07/06/21 平成１９年６月２１日薬事・食品衛生審議会　副作用・感染等被害判定第一部会議事録について 薬事・食品衛生審議会　副作用・感染等被害判定第一部会　議事録 １．日時及び場所 　　平成１９年６月２１日(木)　１４：００〜 　　経済産業省別館１０階１０１２号会議室 ２．出席委員（１２名）五十音順 　　　相　原　道　子、○荒　牧　琢　己、◎岩　田　　　誠、　狩　野　葉　子、 　　　佐　藤　　　章、　高　橋　孝　雄、　武　山　正　治、　檀　　　和　夫、 　　　塚　田　和　美、　星　野　雄　一、　細　谷　龍　男、　山　口　斉　昭、 （注）　◎部会長　　○部会長代理 　　欠席委員（３名）五十音順 　及　川　眞　一、　寺　本　　　明、　湯　沢　美津子 ３．行政機関出席者 　伏　見　　　環（安全対策課長）、 　　　市　野　貴　信　　　　　　　　他 ４．備　　考 　　本部会は、個人のプライバシーの関係から非公開で開催された。 ○事務局　現在の出席者は10名で、定足数に達しておりますので、ただ今より「平成 19年度薬事・食品衛生審議会第２回副作用・感染等被害判定第一部会」を開催いたしま す。 また、会に先立ちまして事前に御案内させていただいていますが、６月〜９月までは行 政庁はクールビズということで、軽装励行となっております。今日もエアコンは効いて いますが、部屋の中は暑くなっていますので、暑くない格好で御審議いただければと思 います。以後の議事進行は岩田部会長にお願いいたします。 ○岩田部会長　まず、資料の確認をお願いいたします。 ○事務局　配付資料一覧により、資料の確認をさせていただきます。１番目は、平成19 年度第１回副作用・感染等被害判定第一部会(４月26日開催)結果一覧表です。２番目は、 本日使用いたします平成19年度第２回副作用・感染等被害判定第一部会の一覧表です。 続きまして、本日行います事例の事務局確認事項があります。それと、冊子になってい る副作用被害判定調査報告書及び判定表(案)です。最後は、医薬品副作用被害救済制度 の除外医薬品指定(案)とともに、机の上には資料が積んであります。 ○岩田部会長　本日は、個別審議事例が全部で９件です。新規８件、継続１件です。ま ず、個別審議案件からお願いいたします。最初に□□-□、□□さんの事例をお願いいた します。 ○事務局　１番目の事例でございます。□□-□、□□□□様の事例につきまして御説明 させていただきます。本事例は、□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□として障害年金が請求されて いる事例です。 　経過としましては、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□事例でございます。 　調査報告書は１ページになります。整理番号□□-□、□□□□様、男、□□□年□月 □日生。請求内容は障害年金。各事項ごとの判定でございます。１.因果関係は□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□□□□。 原因医薬品名は□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□ □□□、□□□□□□□□□。２.適正目的は□、□□□□□□□□□□。３.適正使用 は□、□□□□□□□□□□。４.受忍は□、“□□”□□□□□□□□□□□。６.障 害は□、□□□□□□□□。副作用による障害の状態は□□□□□□□□□□□□□□。 ７.障害等級は□、□□□。理由は、「本事例において、□□□□□□□□□□□(□□、 □□、□□□・□□・□□□□□□□□□□□)□□□□、□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」です。以上でございます。御審議を お願いいたします。 ○岩田部会長　塚田先生いかがですか。 ○塚田委員　□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□、□□□□□□「□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　はい。 ○塚田委員　□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○塚田委員　□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○塚田委員　□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□。 ○塚田委員　□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□。 ○塚田委員　□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□。 ○塚田委員　□□□、□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。 ○塚田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。 ○塚田委員　□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□どうですか。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。 　□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○塚田委員　□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□。 ○塚田委員　□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○塚田委員　□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。 ○塚田委員　□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○塚田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　ほかに何かございますか。これは障害なので、障害について星野先生は どうですか。 ○星野委員　□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　ほかに御意見がないようでしたら、これでお認めいただいたということ で判定表の方をお願いいたします。 ○事務局　判定表は２ページになります。整理番号□□-□、□□□□様、男、□□□年 □月□日生。請求内容は障害年金。医学薬学上の総合判定は、２.副作用救済給付の対象 でない。原因医薬品名は□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□、□ □□□□□□□、□□□□□□□□□。副作用による健康被害の内容は、疾病はジスト ニア、障害はジストニアによる運動機能障害。給付する対象は、なし。理由は、「本事 例における障害については、機構法第16条第１項第２号に係る同法施行令第６条別表に 定める等級に該当しないと考えられる。したがって、本事例の障害に対する副作用救済 給付の対象とすることができない」。以上でございます。 ○岩田部会長　続きまして２番目の□□-□、□□さんをお願いいたします。 ○事務局　２番目の事例でございます。□□-□、□□□□様の事例につきまして御説明 させていただきます。本事例は□□□□□□□、□□、□□□□□□□□として医療費、 医療手当、障害年金が請求されている事例です。 　経過としましては、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□ □□□□□□、□□□□□、□□□□□□、□□、□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□。□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□事例でございます。 　調査報告書は３ページになります。整理番号□□-□、□□□□様、女、□□□年□月 □日生。請求内容は医療費、医療手当、障害年金。各事項ごとの判定でございます。１. 因果関係は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による疾 病又は症状の名称は□□、□□。原因医薬品名は□□□□□□□。理由は、「□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□。□□、□□□□□□□□(□□□□)□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□」。２.適正目的は□、 □□□□□□□□□□□□□□□□。理由は、「□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□」。３.適正使用は□、□□□□□□□□□□。４.受忍は□、“□□”□□□ □□□□□□□□。５.医療給付は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 期間の制限は□(□)、□□□□□□。６.障害は□(□)、□□□□□□□□□□□。副作 用による障害の状態は、□□。理由は、「□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□」。７.障害等級は□□□□□□□□□。 　本日御欠席の及川委員より、「□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」 との御意見をいただいております。 　また事務局といたしましては、資料より□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、こちらも含めて御審議いただけますようお願いいたします。 以上でございます。 ○岩田部会長　星野先生どうですか。 ○星野委員　□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□。□、□□□□□□□□□□。 ○事務局　はい。 ○岩田部会長　□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□いかがですか。□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、判定表をお願いいたします。 ○事務局　判定表は４ページになります。整理番号□□-□、□□□□様、女、□□□年 □月□日生。請求内容は、医療費、医療手当、障害年金。医学薬学上の総合判定は、疾 病は、１.副作用救済給付の対象である。障害は、２.副作用救済給付の対象でない。原 因医薬品名は□□□□□□□。副作用による健康被害の内容は、疾病は嘔気、頭痛。障 害は、なし。給付する対象は疾病に対する給付(ただし、給付期間は□□□年□月□日〜 □□□年□月□日まで)。理由は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。「本事例について、副作用救済給付対象期間外の医療は、機構法 第16条第１項第１号に係る同法施行令第３条にいう『病院又は診療所への入院を要する と認められる場合に必要な程度の医療』に該当しないと考えられる。したがって、本事 例の疾病に対する副作用救済給付は、□□□年□月□日〜□□□年□月□日までとする。 □□、□□□□□□□□□□□□□□(□□□□)□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例の障害に対する副作用救済給付の 対象とすることができない」。 ○岩田部会長　「□□□□□□」□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□、「□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□□□。 ○事務局　分かりました。□□、「□□□□□□」□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　分かりました。 ○岩田部会長　よろしいでしょうか。 ○星野委員　「□□□□」□□□□□□□□□□。□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□。 ○岩田部会長　「□□□□□□□」□□□□□□□。□□□□□□□。 ○星野委員　「□□□□□□□」□□□□□。 ○事務局　「□□□□□□□」□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□。 ○事務局　はい。 ○岩田部会長　３番の□□-□、□□さんをお願いいたします。 ○事務局　３番目の事例でございます。整理番号□□-□、□□□□様の事例につきまし て御説明いたします。本事例は、□□□□、□□□□□□□□、□□、□□、□□□□ □□□□□として、遺族年金、葬祭料が請求されている事例です。 　経過としましては、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。 　調査報告書は５ページになります。整理番号□□-□、□□□□様、男、□□□年□月 □日生。請求内容は遺族年金、葬祭料。各事項ごとの判定でございます。１.因果関係、 疾病は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。死亡は□(□)、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は、 □□□□□□□□□□□、死亡は、□□。原因医薬品名は、□□□□□□□□、□□□ □□□、□□□□□□。理由は、「本事例の疾病について、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□(□□□□□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□」。２.適正目的は□、□□□□ □□□□□□。３.適正使用は□、□□□□□□□□□□。４.受忍は□、“□□”□□ □□□□□□□□□。以上です。御審議をお願いします。 ○岩田部会長　□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、塚田先生 いかがでしょうか。 ○塚田委員　□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□。 　□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□、ほかに御意見はありますか。□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、これについてはよろしいですか。 ○塚田委員　□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□いかがでしょうか。特 に意見がないようでしたら、このまま判定表の方をお願いいたします。 ○事務局　判定表は６ページです。整理番号□□-□、□□□□様、男、□□□年□月□ 日生。請求内容は遺族年金、葬祭料。医学薬学上の総合判定は、２.副作用救済給付の対 象でない。原因医薬品名は□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□。副作用に よる健康被害の内容、疾病は悪性症候群様症状。死亡は、なし。給付する対象は、なし。 理由は、「本事例の死亡については、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例の死亡に 対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上でございます。 ○岩田部会長　続きまして、４番目の□□-□、□□□□さんの事例をお願いいたします。 ○事務局　４番目の事例でございます。□□-□、□□□□様の事例につきまして御説明 させていただきます。本事例は、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□として、医療費、医療手当が請求されている事例です。 　経過としましては、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□事例でございます。 　調査報告書は７ページになります。整理番号□□-□、□□□□様、男、□□□年□月 □日生。請求内容は医療費、医療手当。各事項ごとの判定でございます。１.因果関係は □(□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用によ る疾病又は症状の名称は、□□。原因医薬品名は、□□。理由は、「本事例では□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□」。２.〜５.は□□□□□□□□□。以上でございます。御審議をお願いいた します。 ○岩田部会長　相原先生、狩野先生いかがですか。 ○狩野委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　ほかに御意見がないようでしたらそれでお願いいたします。 ○事務局　判定表は８ページになります。整理番号□□-□、□□□□様、男、□□□年 □月□日生。請求内容は医療費、医療手当。医学薬学上の総合判定は、１.副作用救済給 付の対象でない。原因医薬品名は、なし。副作用による健康被害の内容、なし。給付す る対象は、なし。理由は、「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。したがって、本 事例の疾病に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上でございます。 ○岩田部会長　続きまして５番目の□□-□、□□□□さんをお願いいたします。 ○事務局　５番目の事例でございます。□□-□、□□□□様の事例につきまして御説明 させていただきます。本事例は、□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□として、医療費、医療手当が請求されている事例です。今回、□□□年□月 □日〜□月□日までの入院期間について請求がされています。 　経過としましては、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □、□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□事例でございます。 　調査報告書は９ページになります。整理番号□□-□、□□□□様、女、□□□年□月 □日生。請求内容は医療費、医療手当。各事項ごとの判定でございます。１.因果関係は □(□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用によ る疾病又は症状の名称は、□□。原因医薬品名は、□□。理由は、「本事例では、□□ □□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。２.〜５.は□□□□□□□□□。 　本日御欠席の及川委員より、□□□□□□□□□との御意見をいただいております。 以上でございます。御審議をお願いいたします。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、この事例につきまして御意見等はございますか、特別 御意見がなければこのまま判定表をお願いいたします。 ○事務局　判定表は10ページになります。整理番号□□-□、□□□□様、女、□□□ 年□月□日生。請求内容は医療費、医療手当。医学薬学上の総合判定は、２.副作用救済 給付の対象でない。原因医薬品名は、なし。副作用による健康被害の内容は、なし。給 付する対象は、なし。理由は、「本事例について、□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□(□□□□□□□□□ □)□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例の疾病に対する 副作用救済給付の対象とすることができない」。以上でございます。 ○岩田部会長　次は６番の□□-□及び□□(□)、□□□□さんの事例をお願いいたしま す。 ○事務局　６番目の事例でございます。□□-□及び□□(□)、□□□□様の事例につき まして御説明させていただきます。本事例は、□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□として医療費、医療手当、障害年金が請求されている事例です。 　経過としましては、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□事例でございます。 　調査報告書は12ページになります。整理番号□□-□及び□□(□)、□□□□様、女、 □□□年□月□日生。請求内容は医療費、医療手当、障害年金。各事項ごとの判定でご ざいます。１.因果関係は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副 作用による疾病又は症状の名称は□□□□□□□□、原因医薬品名は□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□。理由は、「本事例については、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□」。２.適正目的は□、□□□□□□□□□□。３.適正使用は□、 □□□□□□□□□□□□□□□□。理由は、「□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□。本事例では、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□」。４.受忍は□、“□□”□□□□□□□□□□□□□□□□□。５.医療 給付は□(□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□。理由は、「本事例における□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□(□□□、□□□□)□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□『□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□』□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、 □□□□□□(□□□、□□□□)□□□□□□□□□□□□□□□□」。６.障害は□、 □□□□□□□□。副作用による障害の状態は□□□□□□□□□□□□□□□。７. 障害等級は□、□□□。理由は、「本事例について、□□□□□□□(□□)□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□」。 　本日御欠席の湯沢委員より、□□□□□□□□□□□□と御意見をいただいておりま す。以上でございます。御審議をお願いいたします。 ○岩田部会長　御意見はございますでしょうか。□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□。□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□。 ○事務局　はい。□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□」□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。 　□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。 　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□・□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□□□□□。 　それでは、判定表をお願いいたします。 ○事務局　判定表は14ページになります。整理番号□□-□及び□□(□)、□□□□様、 女、□□□年□月□日生。請求内容は医療費、医療手当、障害年金。医学薬学上の総合 判定は、２.副作用救済給付の対象でない。原因医薬品名は□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□。 副作用による健康被害の内容は、疾病はステロイド白内障、障害はステロイド白内障に よる視力障害。給付する対象は、なし。理由は、「本事例について、□□□□□□□、 □□□(□□□□□□□□)□□□□□□□、□□□□□□□□□□、その内容は機構法 第16条第１項第１号に係る同法施行令第３条にいう『病院又は診療所への入院を要する と認められる場合に必要な程度の医療』に該当しないと考えられる。また、□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。また、本事例における障害につい ては、機構法第16条第１項第２号に係る同法施行令第６条別表に定める等級に該当しな いと考えられる。したがって、本事例の疾病及び障害に対する副作用救済給付の対象と することができない」。以上でございます。 ○岩田部会長　続きまして７番の□□-□、□□さんの事例をお願いいたします。 ○事務局　７番目の事例でございます。□□-□、□□□□様の事例につきまして御説明 させていただきます。本事例は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□として医療費、医療手当、遺族年金、葬祭料が請求されている事 例です。 　経過としましては、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□事例でございま す。 　調査報告書は15ページになります。整理番号□□-□、□□□□様、男、□□□年□ 月□日生。請求内容は医療費、医療手当、遺族年金、葬祭料。各事項ごとの判定でござ います。１.因果関係は□、□□□□。副作用による疾病又は症状の名症は□□□□。原 因医薬品名は□□□□。理由は、「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□(□□□□□□□□□□□□□□□□)□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□。□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。２.〜５.は□□□ □□□□。以上でございます。御審議をお願いいたします。 ○岩田部会長　まず、皮膚科的にはいかがでしょうか。 ○相原委員　□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。 　□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□、これでよろしいでしょうということですか。 ○相原委員　□□。 ○岩田部会長　荒牧先生、□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○荒牧部会長代理　□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。 ○岩田部会長　□□□□□、□□□□□□□□。 ○荒牧部会長代理　□□。 ○岩田部会長　使い方はどうですか。 ○荒牧部会長代理　□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、何か御意見はございます か。眼はどうだったのですか。 ○相原委員　□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○相原委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　そういうことですが、事務局の方はどうですか。 ○事務局　□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。 　□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。 ○狩野委員　□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○狩野委員　□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○狩野委員　□□。 ○事務局　□□□□□□。 ○岩田部会長　何かこれについてご意見ございますか。血液のほうはいいですか。これ でよろしいということでしたら、判定表の方はどうしますか。 ○事務局　案があります。 ○岩田部会長　それでは、その案でお願いいたします。 ○事務局　案の方で読ませていただきます。整理番号□□-□、□□□□様、男、□□□ 年□月□日生。請求内容は、医療費、医療手当、遺族年金、葬祭料。医学薬学上の総合 判定は、１.副作用救済給付の対象である。原因医薬品名は□□□□□□□□。副作用に よる健康被害の内容は、疾病は、中毒性表皮壊死症(ライエル症候群)。死亡は、中毒性 表皮壊死症(ライエル症候群)に続発した肺炎による死亡。給付する対象は疾病に対する 給付。ただし、給付期間は□□□年□月□日〜□□□年□月□日まで。死亡に対する給 付。理由は、「本事例について、副作用救済給付対象期間外の医療は、機構法第16条第 １項第１号に係る同法施行令第３条にいう『病院又は診療所への入院を要すると認めら れる場合に必要な程度の医療』に該当しないと考えられる。したがって、本事例の疾病 に対する副作用救済給付は、□□□年□月□日〜□□□年□月□日までとする」。こう いう案なのですが御確認をお願いいたします。 ○岩田部会長　よろしいでしょうか。□□□□□□□□□□□□□□。次に、新規分の 最後は、８番の□□-□、□□さんの事例をお願いいたします。 ○事務局　８番目の事例でございます。□□-□、□□□□様の事例につきまして御説明 させていただきます。本事例は、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□障害年金 が請求されている事例です。 　経過としましては、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　調査報告書は17ページになります。整理番号□□-□、□□□□様、女、□□□年□ 月□日生。請求内容は障害年金。各事項ごとの判定でございます。１.因果関係は□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称 は□□、原因医薬品名は□□□□□□□□□。理由は、「本事例において、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□」。２.〜４.は□□□□□□□。６.障害は□(□)、□□□□□。副作用に よる障害の状態は、□□。理由は、「本事例において□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□(□□、□□□□□□□□)□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。７.障害等級は□□□□□□□。以上 でございます。また、□□□□□□□□□□□□□□□□御審議をお願いいたします。 ○岩田部会長　塚田先生いかがでしょうか。 ○塚田委員　□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、 □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□、□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□判定表を お願いいたします。 ○事務局　判定表ですが、整理番号□□-□、□□□□様、女、□□□年□月□日生。請 求内容は障害年金。医学薬学上の総合判定は、２.副作用救済給付の対象でない。原因医 薬品名は、なし。副作用による健康被害の内容は、なし。給付する対象も、なし。理由 は、「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□(□□、□□□□□□□)□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例の障害 に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。御確認をお願いいたします。 ○塚田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　それでは、そういう形でさせていただきます。続きまして、個別審議の 継続ですけれども、９番目の□□-□□□(□)、□□さんをお願いいたします。 ○事務局　整理番号□□-□□□(□)、□□□□様の事例につきまして御説明いたしま す。本事例は、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□障 害年金が請求されている事例です。□□□□□□□□□「□□□□□□□□、□□□□、 □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　調査報告書は19ページになります。整理番号□□-□□□(□)、□□□□様、男、□ □□年□月□日生。請求内容は障害年金。各事項ごとの判定でございます。１.因果関係 は□(□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による疾病又は 症状の名称は、□□。原因医薬品名は、□□。理由は、「□□、□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□」。２.〜４.は□□□□□□□。６.障害は□(□)、□□□□□□□ □□□□。副作用による障害の状態は□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 理由は、「□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□、□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。７.障害等級は□□□ □□□□。以上でございます。御審議をお願いいたします。 ○岩田部会長　塚田先生どうですか。 ○塚田委員　□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□、□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□・□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　事務局から少し補足説明させていただきます。□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。 　□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□、□、□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、何か御意見はあるでしょうか。□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□よろしいですか。そうしましたら、そういう形の判定表でお願いい たします。 ○事務局　判定表は20ページになります。整理番号□□-□□□(□)、□□□□様、男、 □□□年□月□日生。請求内容は障害年金。医学薬学上の総合判定は、２.副作用救済給 付の対象でない。原因医薬品名は、なし。副作用による健康被害の内容は、なし。給付 する対象は、なし。理由は、「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。したがって、本事例の障害に対する副作用救済給付の対象とすること ができない」。以上でございます。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、「□□□□□ □□□□□□□□□□□□□」□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□、□□□□□「□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □。□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□「□□□□□□□□」□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□。 ○岩田部会長　こういうときは、山口先生どうですか。 ○山口委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。 ○山口委員　□□。 ○岩田部会長　よろしいでしょうか。□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□。ありがとうございました。 　これで個別審議事例は終わりですが、審議の10番以降81番までのところで、まず事 務局で確認事項があります。お願いします。最初は□□□□□□□から。 ○事務局　確認事項の一つ目、10番目の事例です。調査報告書は21ページです。本事 例は□□□□□□□□□□□□□□□□として、医療費、医療手当が請求されている事 例です。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□・□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□事例です。 追加・補足資料にて、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。判定表 案は22ページになります。給付期間について、御確認をお願いします。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、何か御意見はありますか。 ○狩野委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□。 ○狩野委員　□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□。よろしいでしょうか。12をお願いします。 ○事務局　12番目の事例です。調査報告書は25ページです。本事例は□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□として、医療 費、医療手当が請求されている事例です。因果関係において、□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、御確認をお願いします。 ○岩田部会長　まず、皮膚科的にはこれでいいですか。 ○相原委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□。 いかがでしょうか。よろしいですか。□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。 　現況事例です。62をお願いします。 ○事務局　62番の事例について御紹介します。本事例は□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□事例です。今回は□□□□現況届で す。 　調査報告書は127ページです。□□-□-□□、□□□□様の事例です。障害名は、□ □□□□□□□□□□。１.障害については□□□□□□□□□(□□□□)。２.障害等 級については□□(□□□□)□□□□□。３.区分については□□□□□□□□□□、□ □□□□□□。本事例における障害については、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□、□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□「□、□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□」□□□□□□□□□□□□□。障害等級に変更がないかどうか、 改めて御確認をお願いします。 ○岩田部会長　こういう事例ですが、星野先生いかがですか。 ○星野委員　□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□、「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□(□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□)」、□□□「□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□「□□□□□□□」□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□。 ○星野委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □。□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○星野委員　□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。 ○岩田部会長　どうなのですか。□□□□□□□□□□□□□□□□□□、塚田先生何 か御意見はありますか。 ○塚田委員　□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。そういう形で判定表をお 願いします。 ○事務局　判定表に移ります。□□-□-□□。患者氏名□□□□様。現在受給している 年金の種類は障害年金２級。医学薬学上の総合判定は、１.令別表１級に変更する。認定 区分は定期認定１年。副作用による健康被害の内容は小脳萎縮による歩行障害。理由は、 「本事例における障害については機構法第16条第１項第２号に係る同法施行令第６条 別表１級に該当すると考えられる」。以上です。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　その次は65番目、□□-□-□□、□□さんをお願いします。 ○事務局　65番の事例について御紹介します。本事例は□□□□□□、□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□事 例です。今回は□回目の現況届です。 　調査報告書は133ページです。□□-□-□□、□□□□様の事例です。障害名は□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。１.障害については□□ □□□□□□□(□□□□)。２.障害等級については□□(□□□□)□□□□□。３.区 分については□□□□□□□□□□、□□□□□□□。本事例における障害については、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、 □□□御確認をお願いします。 ○岩田部会長　星野先生どうですか。 ○星野委員　□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□。 ○岩田部会長　ほかに何か御意見はありますか。よろしいでしょうか。これは、そのと おりで。判定表を確認しますか。 ○事務局　□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□。 　もう一つは70番があります。□□-□□□(□)-□□、□□さんをお願いします。 ○事務局　70番の事例について御紹介します。本事例は□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□事例です。今回は□回目の 現況届です。 　調査報告書は143ページです。□□-□□□(□)-□□、□□□□様の事例です。障害 名は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。１.障害については□□□□ □□□□□(□□□□)。２.障害等級については□□(□□□□)□□□□□。３.区分に ついては□□□□□□□。なお、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。確認期間について、御確認をお 願いします。先ほど退席なさった高橋先生から、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□との御意見をいただいています。 ○岩田部会長　何か御意見はありますか。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□よろしいです か。□□、□□□□□□。 ○事務局　判定表に移ります。□□-□□□(□)-□□、患者氏名□□□□様。現在受給 している年金の種類は障害児養育年金１級。医学薬学上の総合判定は、４.等級変更なし。 認定区分は定期認定３年。理由は、「本事例における障害については、今後症状が変化 する可能性は少ないと考えられる。したがって、障害に対する認定区分は定期認定３年 とする」。以上です。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。 ○岩田部会長　□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□。よろしいですか。□□□□□□□□□□□。 ○安全対策課長　「□□□□□」□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□。「□□□□□」□□□□□□□□。□□□□□□□。□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　事務局の方からの確認事例は以上ですが、先生方から何か確認のことで ありますか。 ○檀委員　□□□□□、□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、 □□□□□□□□□。 ○檀委員　□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□。 ○細谷委員　□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□。 ○細谷委員　□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、どうでしょうか。 ○細谷委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ いかがですか。先生、何か具体的な御提案はありますか。 ○檀委員　□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□。 ○檀委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。 ○事務局　では、副作用による健康被害の内容については、疾病は呼吸抑制及び意識障 害、それらに続発した感染症。死亡は、呼吸抑制及び意識障害、それらに続発した感染 症による死亡という形にしてよろしいですか。 ○岩田部会長　それでよろしいですか。では、そうします。ありがとうございました。 何かありますか。 ○狩野委員　□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　その副作用のところだけを教えてください。 ○狩野委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□。 ○狩野委員　□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。ほかには何 かありますか。 ○檀委員　□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□。 ○檀委員　□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□。□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□□□。 ○檀委員　□□□□□□□□□□□□□。「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□」□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○檀委員　□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、判定はいいです ね。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　ほかに何かありますか。□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。 ○塚田委員　□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。 ○塚田委員　□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。 ○塚田委員　□□□□、□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。 ○塚田委員　□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。 ○塚田委員　□□、□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○塚田委員　□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□、□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□。 ○事務局　事務局からもう一つ補足します。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□。ほかに何 かありますか。 ○相原委員　□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　よろしいでしょうか。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□。□□□□ □。 ○相原委員　□□□□□。□□□□□□。 ○岩田部会長　分かりました。ほかにはよろしいですか。10番〜81番までの審議事例の 調査判定表についてほかにはないようですから、これは御承認いただいたということで よろしいでしょうか。ありがとうございます。審議を終わります。 　続いて、除外医薬品指定について御説明をお願いします。 ○事務局　医薬品副作用被害対策室です。医薬品副作用被害救済制度除外医薬品指定 (案)について説明します。副作用発現率の高いもののみ説明します。 　２番、トラバタン点眼液0.004％。成分名はトラボプラスト。効能・効果は緑内障、 高眼圧症です。副作用発現率は40.2％ですが、重篤な副作用はないということで、今回 指定無しと考えています。 　４番、ディビゲル１mg。成分名はエストラジオールです。効能・効果は更年期障害及 び卵巣欠落症状に伴う血管運動症状です。副作用発現率は55.0％。重篤な副作用として はアナフィラキシー様症状等がありますが、国内臨床試験において重篤な有害事象は認 めていないということで、今回指定無しと考えています。 　次のページの８番、ベセルナクリーム５％。成分名はイミキモド。尖圭コンジローマ を効能・効果とする医薬品です。副作用発現率は82.8％。重篤な副作用としては重篤な 潰瘍、びらん、紅斑、浮腫、表皮剥離等の皮膚障害、排尿困難がありますが、国内臨床 試験において重度の有害事象は少ないということで、また、癌、特殊疾病を効能・効果 とする医薬品ではありませんので、今回は指定無しと考えています。以上です。 ○岩田部会長　何か御質問、御意見はありますか。よろしいですか。 ○事務局　医薬品副作用被害対策室です。一例、容認事例がありましたので御報告しま す。資料はありませんが、口頭で簡単に説明します。□□□□、□□の事例です。□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、医療費、医療手当の機構の不支給決定を取り消すように命じています。 以上です。 ○岩田部会長　それは、最初の決定はいつごろの事例ですか。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□、□□□□□□□□。 ○岩田部会長　そういう報告を受けたということで、ありがとうございました。 　これで終わりたいと思いますが、次回はいつになりますか。 ○事務局　次回開催は、８月30日(木)午後２時です。資料は８月20日ごろに事務局か ら発送しますので、21日か22日ごろに先生方のお手元に届くことかと思います。また 夏の暑い盛りで申し訳ありませんが、御出席をよろしくお願いします。事務局からは以 上です。 ○岩田部会長　どうも今日は暑いところお出でいただきまして、ありがとうございまし た。また８月に会を開きたいと思います。 (　了　) 　　　　 - 1 -