照会先：厚生労働省医薬食品局安全対策課
電 話：０３−５２５３−１１１１
平成１９年度第２回薬事・食品衛生審議会
医薬品等安全対策部会 安全対策調査会
議 事 次 第
平成１９年６月１６日（土）
１３：００〜１６：００
全国社会福祉協議会・灘尾ホール
１． 議事
（１） リン酸オセルタミビルの安全性に係る意見陳述の聴取について
（２） リン酸オセルタミビルの基礎的及び臨床的調査検討のためのワーキンググループにおける調査検討の状況について
（３） その他
２． 閉会
（配付資料）別添のとおり
平成１９年６月１６日
平成１９年度第２回 薬事・食品衛生審議会
医薬品等安全対策部会 安全対策調査会
配布資料一覧
資料１ 意見陳述の聴取について(PDF:19KB)
| 資料１―１ | 軒端 晴彦 | （薬害タミフル脳症被害者の会・代表）(PDF:112KB) |
| 資料１―２ | 横山 俊二 | （中外製薬株式会社・安全管理責任者）(PDF:99KB) |
| 資料１―３ | 水口 真寿美 | （薬害オンブズパースン会議・事務局長）(PDF:352KB) |
| 資料１―４ | 奥西 秀樹 | （島根大学医学部薬理学講座・教授）(PDF:205KB) |
| 資料１―５ | 浜 六郎 | （NPO法人医薬ビジランスセンター（薬のチェック）・代表）(1〜12ページ(PDF:531KB)、
13〜21ページ(PDF:527KB)、
22〜27ページ(PDF:498KB)、 28〜32ページ(PDF:379KB)、 33〜40ページ(PDF:545KB)、 41〜46ページ(PDF:302KB)、 全体版(PDF:2,784KB)) |
| 資料１―６ | 富樫 武弘 | （札幌市立大学看護学部・客員教授、（社）日本小児科学会）(PDF:271KB) |
| 資料１―７ | 二木 芳人 | （昭和大学医学部臨床感染症学講座・教授、（社）日本内科学会・（社）日本感染症学会）(PDF:64KB) |
＜資料２ 基礎的及び臨床ＷＧの調査検討の状況に関する資料＞
資料２−１ リン酸オセルタミビルの基礎的調査検討のためのワーキンググループ（基
礎ＷＧ）における調査検討の状況について（報告）(PDF:98KB)
資料２―２ リン酸オセルタミビルの臨床的調査検討のためのワーキンググループ（臨
床ＷＧ）における調査検討の状況について（報告）(PDF:95KB)
資料３ タミフルの副作用報告の精査について（その３）(PDF:55KB)
資料３−１ 中外製薬からの副作用報告（概要）(1〜10ページ(PDF:511KB)、
11〜18ページ(PDF:525KB)、
19〜28ページ(PDF:538KB)、
29〜35ページ(PDF:537KB)、
36〜42ページ(PDF:305KB)、
全体版(PDF:2,418KB))
○ 異常な行動が記録されている事例（その２）（３月２１日から４月１７日
まで）・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ｐ１
○ 異常な行動が記録されている事例（その３）（４月１８日から５月３１日
まで） ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ｐ１１
○ 異常な行動が記録されている事例以外の精神神経症状事例（その２）
（３月２１日から４月１７日まで）・・・・・・・・・・・・・・・・・ｐ１８
○ 異常な行動が記録されている事例以外の精神神経症状事例（その３）
（４月１８日から５月３１日まで）・・・・・・・・・・・・・・・・・ｐ２８
○ 死亡症例（その２）（３月２１日から４月１７日まで） ・・・・・・・・ｐ３８
○ 死亡症例（その３）（４月１８日から５月３１日まで） ・・・・・・・・ｐ４１
資料３−２ 中外製薬からの副作用報告（原本）（３月２１日から５月３１日まで)＊
○ 異常な行動が記録されている事例・・・・・・・・・・・・２分冊の１
○ 異常な行動が記録されている事例以外の精神神経症状事例 ２分冊の２
○ 死亡症例 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・２分冊の２，ｐ８３５
＊ 資料大部のため、配布は委員限り。なお、厚生労働省情報公開文書室にて閲覧可能。
＜資料４ タミフル非使用例等の「異常な行動」等の概要＞
資料４−１ タミフル非使用例の「異常な行動」等の概要(PDF:238KB)
○ タミフル非使用例の「異常な行動」等の概要（その２）（４月３日から４
月１７日まで） ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ｐ１
○ タミフル非使用例の「異常な行動」等の概要（その３）（４月１８日から
５月３１日まで・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ｐ３
資料４−２ 塩酸アマンタジンに係る異常な行動等の症例の概要（効能追加（平
成１０年１１月）から５月３１日まで）(1〜12ページ(PDF:532KB)、
13〜14ページ(PDF:48KB)、
全体版(PDF:580KB))
○ 異常な行動が記録されている事例・・・・・・・・・・・・・・・ｐ１
○ 異常な行動が記録されている事例以外の精神神経症状事例・・・・ｐ４
資料４−３ ザナミビル水和物に係る異常な行動等の症例の概要（販売開始（平
成１２年１２月）から５月３１日まで）(PDF:342KB)
○ 異常な行動が記録されている事例・・・・・・・・・・・・・・・ｐ１
○ 異常な行動が記録されている事例以外の精神神経症状事例・・・・ｐ４
《参考資料》
参考資料１ リン酸オセルタミビル（タミフル）の副作用報告等を踏まえた当面
の対応に関する意見（平成１９年４月４日平成１９年度第１回医薬品
等安全対策部会安全対策調査会）(PDF:63KB)
参考資料２ 添付文書(1〜8ページ(PDF:549KB)、
9〜16ページ(PDF:528KB)、
17〜22ページ(PDF:427KB)、
全体版(PDF:1,504KB))
○ タミフルカプセル７５、同ドライシロップ３％・・・・・・・・・・・・・ｐ１
○ シンメトレル錠50mg、同錠100mg、同細粒10% ・・・・・・・・・・ｐ１３
○ リレンザ ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ｐ１７
PDFファイルを見るためには、Adobe Readerというソフトが必要です。
Adobe Readerは無料で配布されています。
（次のアイコンをクリックしてください。） 
平成１９年度第２回薬事・食品衛生審議会
医薬品等安全対策部会 安全対策調査会
（平成１９年６月１６日開催）
出 席 委 員 名 簿
（安全対策調査会委員）
| 中 澤 憲 一 | 国立医薬品食品衛生研究所薬理部長 |
| 松 本 和 則 | 国際医療福祉大学臨床医学センター教授 |
（安全対策調査会参考人）
| 飯 沼 雅 朗 | 社団法人日本医師会常任理事 |
| 一 瀬 邦 弘 | 東京都立豊島病院院長 |
| 猪 熊 茂 子 | 東京都立駒込病院アレルギー膠原病科部長 |
| 浦 田 重治郎 | 国立精神・神経センター国府台病院院長 |
| 大 野 泰 雄 | 国立医薬品食品衛生研究所副所長 |
| 鴨 下 重 彦 | 国立国際医療センター名誉総長 |
| 工 藤 宏一郎 | 国立国際医療センター国際疾病センター長 |
| 倉 田 雅 子 | 納得して医療を選ぶ会事務局長 |
| 児 玉 孝 | 社団法人日本薬剤師会副会長 |
| 新 見 伸 吾 | 国立医薬品食品衛生研究所生物薬品部第三室長 |
| 日 野 治 子 | 公立学校共済組合関東中央病院皮膚科部長 |
| 広 津 千 尋 | 明星大学理工学部教授 |
| 槇 田 浩 史 | 東京医科歯科大学大学院心肺統御麻酔学教授 |
| 水 口 雅 | 東京大学医学部大学院医学系研究科国際生物医科学講座教授 |
| 三田村 秀 雄 | 東京都済生会中央病院副院長 |
| 宮 坂 勝 之 | 長野県立こども病院院長 |