リン酸オセルタミビルの基礎的調査検討のためのワーキンググループ
日時:平成19年5月30日(水)16:00−18:00
場所:財団法人日本航空協会航空会館 801会議室
議事次第:
(1) リン酸オセルタミビルの基礎データ及び追加試験の検討
(2) その他
資料一覧:
※1−1 | 薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会資料(抜粋)(平成19年4月4日開催) |
※1−2 | リン酸オセルタミビル(タミフル)の副作用報告等を踏まえた当面の対応に関する意見(平成19年4月4日安全対策調査会) |
※1−3 | リン酸オセルタミビル(タミフル)に係る副作用報告等について(平成19年4月25日) |
※2−1 | 審査報告書(平成12年11月15日)(カプセル剤初回承認時) |
※2−2 | 当該申請時の非臨床試験成績に関する資料概要(ニ、ホ、ヘ) |
※3−1 | 審査報告書(平成13年11月6日)(ドライシロップ剤承認時) |
※3−2 | 当該申請時の非臨床試験成績に関する資料概要(ニ、ホ、ヘ、ト) |
※4−1 | 審査報告書(平成16年5月13日)(カプセル剤予防承認時) |
※4−2 | 当該申請時の非臨床試験成績に関する資料概要(ニ、ホ、ヘ) |
5 | 中外製薬株式会社作成資料(平成19年5月2日) |
※6 | その他関連資料 |
7 | 中外製薬株式会社作成資料(平成19年5月30日追加試験関連) |
※:公開可能資料であるが、第1回リン酸オセルタミビルの基礎的調査検討のためのワーキンググループ(5月2日開催)の事後レクにて配布したため、今回の配布は略。 |