リン酸オセルタミビルの基礎的調査検討のためのワーキンググループ


日時:平成19年5月30日(水)16:00−18:00

場所:財団法人日本航空協会航空会館 801会議室


議事次第:

(1) リン酸オセルタミビルの基礎データ及び追加試験の検討

(2) その他



資料一覧:

※1−1 薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会資料(抜粋)(平成19年4月4日開催)
※1−2 リン酸オセルタミビル(タミフル)の副作用報告等を踏まえた当面の対応に関する意見(平成19年4月4日安全対策調査会)
※1−3  リン酸オセルタミビル(タミフル)に係る副作用報告等について(平成19年4月25日)
※2−1 審査報告書(平成12年11月15日)(カプセル剤初回承認時)
※2−2 当該申請時の非臨床試験成績に関する資料概要(ニ、ホ、ヘ)
※3−1 審査報告書(平成13年11月6日)(ドライシロップ剤承認時)
※3−2 当該申請時の非臨床試験成績に関する資料概要(ニ、ホ、ヘ、ト)
※4−1 審査報告書(平成16年5月13日)(カプセル剤予防承認時)
※4−2 当該申請時の非臨床試験成績に関する資料概要(ニ、ホ、ヘ)
中外製薬株式会社作成資料(平成19年5月2日)
※6 その他関連資料
中外製薬株式会社作成資料(平成19年5月30日追加試験関連)

※:公開可能資料であるが、第1回リン酸オセルタミビルの基礎的調査検討のためのワーキンググループ(5月2日開催)の事後レクにて配布したため、今回の配布は略。


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