07/04/26 薬事・食品衛生審議会 副作用・感染等被害判定第一部会　平成１９年４月２６日議事録 薬事・食品衛生審議会　副作用・感染等被害判定第一部会　議事録 １．日時及び場所 　　平成１９年４月２６日(木)　１４：００〜 　　厚生労働省専用第２１会議室 ２．出席委員（１３名）五十音順 　　　相　原　道　子、○荒　牧　琢　己、◎岩　田　　　誠、　及　川　眞　一、 　　　狩　野　葉　子、　高　橋　孝　雄、　武　山　正　治、　檀　　　和　夫、 　　　塚　田　和　美、　寺　本　　　明、　細　谷　龍　男、　山　口　斉　昭、 　　　湯　沢　美都子 （注）　◎部会長　　○部会長代理 　　欠席委員（２名）五十音順 　佐　藤　　　章、　星　野　雄　一 ３．行政機関出席者 　伏　見　　　環（安全対策課長）、 　　　市　野　貴　信　　　　　　　　他 ４．備　　考 　　本部会は、個人のプライバシーの関係から非公開で開催された。 ○岩田部会長　時間が来ていますので、始めたいと思います。よろしくお願いします。 まず、資料の確認からお願いします。 ○事務局　配付資料一覧で御説明します。本日お配りしている資料としましては、前回 ２月22日開催の平成18年度第６回副作用・感染等被害判定第一部会結果一覧表、本日 使用します平成19年度第１回副作用・感染等被害判定第一部会一覧表、事務局確認事項、 副作用被害調査報告書及び判定表(案)の冊子、医薬品副作用被害救済制度除外医薬品指 定(案)です。それ以外に、本日より新しい委員が参加されていますので、お手元に新し い部会名簿をお配りしています。連絡事項としては、資料送付の際に御案内申し上げま したが、本年度より機構から来ております資料の症例経過概要表の様式を一部変更させ ていただいています。それほど大きな変更ではありませんので御説明は省かせていただ きますが、お気付きの点がありましたら事務局にお申し付けください。配付している資 料は以上です。過不足はありますか。 ○岩田部会長　御確認ください。及川先生には、いらっしゃり次第ごあいさつをいただ くことにします。事務局の方で人事異動がありました。 ○事務局　事務局の方で、４月１日付けで異動がありましたので御報告します。安全対 策課適正係長の遠藤、同じく安全対策課係員の松尾です。事務局の人事異動については 以上です。それでは、岩田先生、進行をよろしくお願いします。 ○岩田部会長　早速、個別審議事例に行きたいと思います。新規６件、継続１件です。 □□-□、□□さんの事例をお願いします。 ○事務局　１番の事例です。□□-□、□□□□様の事例につきまして御説明させていた だきます。本事例は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□として、医療費、医療 手当が請求されている事例です。経過としましては、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□事例です。 　調査報告書に移ります。１ページです。整理番号□□-□、□□□□、女、□□□年□ 月□日生。１.因果関係は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による疾 病又は症状の名称は□□□□□。原因医薬品名は□□□□□□□。２.適正目的は□、□ □□□□□□□□□。３.適正使用は□、□□□□。理由は、「□□□□□□□□□□□ □□「□□□□□□□□□□、□□□〜□□□□□□□」□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□「□□」□□□□□□□□□□□□ □□□□(□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□)□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□」。４.〜５.は□□□□□□□。 　事務局では、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□、御審議をお願いします。 ──　及川委員着席　── ○岩田部会長　及川先生がおいでになりました。今回から及川先生が委員として入られ ましたので、自己紹介を簡単にお願いします。 ○及川委員　日本医科大学の及川でございます。初日から遅れまして、大変失礼しまし た。私の専門は内分泌ということで御推薦を山田信博先生からいただいていますが、本 来は代謝系でありまして、ちょうど今日は□□□□□の問題があるようですが、糖尿病、 高脂血症などの分野でございます。内分泌に関しましては寺本教授がいらっしゃいます ので、寺本先生が中心になさるかと思います。どうぞよろしくお願いいたします。 ○岩田部会長　どうもありがとうございました。早速、□□さんの事例は、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。檀先生、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。 ○檀委員　□□□□□□□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□、□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □。 ○檀委員　□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□、及川先生、何か御意見はありませんか。□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○及川委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。 　□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。 ○及川委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□〜□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□ □□□□□□。 ○及川委員　□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□。 ○及川委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。 ○事務局　判定表は、２ページにあるのは□□□になっていますが、□□□で読ませて いただきます。整理番号□□-□、□□□□、女、□□□年□月□日生。請求内容は医療 費、医療手当。医学薬学上の総合判定は１.副作用救済給付の対象である。原因医薬品名 は□□□□□□□。副作用による健康被害の内容は無顆粒球症。給付する対象は疾病に 対する給付。入院期間のみの請求となっていますので、理由はなしということでよろし いでしょうか。 ○岩田部会長　よろしいでしょうか。では、これは、そういう形でお認めいただいたと いうことで。 　続いて□□-□、□□さんの事例をお願いします。 ○事務局　２番の事例です。整理番号□□-□、□□□□様の事例について御説明します。 本事例は、□□□□□□□□□□□、□□、□□、□□□□□□□□として、障害年金 が請求されている事例です。経過としましては、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□、□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。 　調査報告書は３ページになります。整理番号□□-□、□□□□、女、□□□年□月□ 日生。１.因果関係は□(□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□。原因医薬品名は□□。理由は、「□ □□□□□□□□(□□、□□、□□、□□□□)□、□□□□□□□□□□□□、□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□」。２.〜４. は□□□□□□□。６.障害は□(□)、□□□□□□。副作用による障害の状態は□□。 理由は、「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。７.障害等級は□□ □□□□□。また、星野先生より□□□□、□□□□□□□□□とのコメントをいただ いています。以上です。御審議をお願いします。 ○岩田部会長　塚田先生、どうでしょうか。 ○塚田委員　□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　ほかに御意見はありますか。よろしいでしょうか。なければ、判定表を お願いします。 ○事務局　判定表は４ページになります。整理番号□□-□、□□□□、女、□□□年□ 月□日生。請求内容は障害年金。医学薬学上の総合判定は２.副作用救済給付の対象でな い。原因医薬品名はなし。副作用による健康被害の内容はなし。給付する対象はなし。 理由は、「本事例について、医薬品の副作用による疾病又は症状は認められず、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。し たがって、本事例の障害に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上 です。 ○岩田部会長　続きまして□□-□、□□さんの事例をお願いします。 ○事務局　３番の事例です。□□-□、□□□□様の事例について御説明します。本事例 は、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□として、医療費、医療手当が請 求されている事例です。経過としては、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□事例です。 　調査報告書は５ページになります。整理番号□□-□、□□□□、女、□□□年□月□ 日生。１.因果関係は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による疾病又 は症状の名称は□□□□□。原因医薬品名は□□□□□□□、□□□□□□。２.適正目 的は□(□)、□□□□。理由は、「□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。３.適正使用は□(□)、□□□ □□□□□□□□。理由は、「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□」。４.〜５.は□□□□□□□。以上です。御審議をお願 いします。 ○岩田部会長　□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□、相原先生、どうでしょうか。 ○相原委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　狩野先生、いかがでしょうか。 ○狩野委員　□□□□□□。 ○岩田部会長　ほかに御意見はありますか。なければ、このまま判定表をお願いします。 ○事務局　判定表は６ページになります。整理番号□□-□、□□□□、女、□□□年□ 月□日生。請求内容は医療費、医療手当。医学薬学上の総合判定は２.副作用救済給付の 対象でない。原因医薬品名は□□□□□□□、□□□□□□。副作用による健康被害の 内容は汎発型薬疹。給付する対象はなし。理由は、「本事例における□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□。したがって、本事例の疾病に対する副作用救済給付の対象とすること ができない」。以上です。 ○岩田部会長　続いて□□-□、□□さんの事例をお願いします。 ○事務局　□□□□様の事例について御説明します。本事例は、□□□□□□、□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□として、医療費、医療手当を請求された 事例です。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□、□□□、□□ □□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□、□□□□、□□□□、□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　調査報告書は７ページになります。整理番号□□-□、□□□□、男、□□□年□月□ 日生。１.因果関係は□(□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□。原因医薬品名は□□。理由は、「本 事例では□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。２. 〜５.は□□□□□□□。御審議をよろしくお願いします。 ○岩田部会長　これも皮膚科です。 ○狩野委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。 ○岩田部会長　相原先生、どうでしょうか。 ○相原委員　□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□・□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。 ○狩野委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 ほかに御意見はありますか。よろしいですか。それでは、そういうことで、判定表をお 願いします。 ○事務局　判定表は８ページになります。整理番号□□-□、□□□□、男、□□□年□ 月□日生。請求内容は医療費、医療手当。医学薬学上の総合判定は２.副作用救済給付の 対象でない。原因医薬品名はなし。副作用による健康被害の内容はなし。給付する対象 はなし。理由は、「本事例について、医薬品の副作用による疾病又は症状は認められず、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例の疾病に対する副作用救済 給付の対象とすることができない」。以上です。 ○岩田部会長　続きまして□□-□、□□さんの事例をお願いします。 ○事務局　５番の事例です。□□-□、□□□□様の事例について御説明します。本事例 は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□として、医療費、 医療手当が請求されている事例です。経過としましては、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□事例です。 　調査報告書は９ページになります。整理番号□□-□、□□□□、女、□□□年□月□ 日生。１.因果関係は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による疾病又 は症状の名称は□□□□□□。原因医薬品名は□□□□□□□□□□□。２.適正目的は □(□)、□□□□□□□□□□□。理由は、「□□□□□□□□、□□□□□□□・□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□」。３.適正使用は□(□)、□□□□。理由は、「□□□□□□□□、 □□□□□□□・□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□」。４.〜５.は□□□□□□□。以上です。御審議をお願いしま す。 ○岩田部会長　これについては、少し説明をいただいた方がいいのではないですか。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□、「□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□ □□□□□□□□□。□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。 　□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□・□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。本日はそち らについて部会で御審議いただければと考えています。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。何か御意見はありますか。 ○檀委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○相原委員　□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、そちらについて はいかがでしょうか。 ○岩田部会長　□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。 ○岩田部会長　□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、いかがでしょうか。□□□□□□□。□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□、判定表をお願いします。 ○事務局　この事例は、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。 ○相原委員　□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、「□□□□□□□□、□□□□□□ □□」□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。 ○岩田部会長　よろしいですか。それでは、調べていただいて、相原先生に見ていただ いてやってください。お願いします。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□。 　□□-□、□□□□さんの事例をお願いします。 ○事務局　□□□□様の事例について御説明します。本事例は、□□□□〜□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□と して、障害年金を請求された事例です。□□□□〜□□□□□□□□□□、□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□、□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□事例です。 　調査報告書は11ページになります。整理番号□□-□、□□□□、男、□□□年□月 □日生。１.因果関係は□(□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副 作用による疾病又は症状の名称は□□。原因医薬品名は□□。理由は、「本事例につい て、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□、□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□〜 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□」。２.〜４.は□□□□□□□。６.障害は□(□)、□□□□□□。副作用に よる障害の状態は□□。理由は、「請求された障害については、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□」。７.障害等級は□□□□□□□。本事例については、本日御欠席の 星野委員から、□□□□(□)□□□□、□□□□□□□□□□□□□と御意見をいただ いています。以上です。御審議をよろしくお願いします。 ○岩田部会長　塚田先生、どうですか。 ○塚田委員　□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□、 □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　ほかに御意見はありますか。それでは、判定表をお願いします。 ○事務局　判定表に移ります。整理番号□□-□、□□□□、男、□□□年□月□日生。 請求内容は障害年金。医学薬学上の総合判定は２.副作用救済給付の対象でない。原因医 薬品名はなし。副作用による健康被害の内容はなし。給付する対象はなし。理由は、「本 事例について、提出された資料からは、医薬品の副作用における疾病又は症状は認めら れず、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。したがって、本事例の障害に対する副作用救済給付の対象と することができない」。以上です。 ○岩田部会長　それでは、個別審議の継続です。□□-□□□□、□□さんの事例をお願 いします。 ○事務局　７番の事例です。□□-□□□(□)□□□□(□)、□□□□様の事例につきま して御説明します。本事例は、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□「□□ □□□□□□□(□□)」「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□(□□)」とし て疾病、障害とも認められましたが、障害年金については□□□として不支給決定通知 がなされています。今回は、障害年金と、お亡くなりになられたことより葬祭料が請求 されています。経過としましては、□□□、□□□□□□□□□、□・□□、□□、□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□事例です。 　調査報告書は13ページになります。整理番号□□-□□□(□)□□□□(□)、□□□ □、男、□□□年□月□日生。１.因果関係は、□□□□□□□(□□)、□(□)、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□(□□)。副作用による疾病又は症状の名称 は、□□□□□□□□□(□□)、□□(□□)。原因医薬品名は□□□□□□□□□。理 由は、「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□」。２.〜４.は□□□□□□□。６.障害は□、□□□□ □□□□。副作用による障害の状態は□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。７. 障害等級は□、□□(□□□□□)。理由は、「本事例について、□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □」。本日御欠席の星野委員より、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□と御意 見をいただいています。以上です。御審議をお願いします。 ○岩田部会長　これも塚田先生、いかがでしょうか。 ○塚田委員　□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　本事例は、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○塚田委員　□□□□□□。 ○岩田部会長　ほかに御意見はありますか。それでは、判定表をお願いします。 ○事務局　判定表は14ページになります。整理番号□□-□□□(□)□□□□(□)、□ □□□、男、□□□年□月□日生。請求内容は障害年金、葬祭料。医学薬学上の総合判 定は、１.副作用救済給付の対象である(障害)、２.副作用救済給付の対象でない(死亡)。 原因医薬品名は□□□□□□□□□。副作用による健康被害の内容は、遅発性ジスキネ ジア(疾病)、遅発性ジスキネジアによる上下肢機能障害(障害)、なし(死亡)。給付する 対象は障害に対する給付(１級)。理由は、「本事例について、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□(□□□□□□□□□)□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。し たがって、本事例の死亡に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上 です。 ○岩田部会長　以上で個別審議は終わりです。続きまして審議事例です。まず、事務局 確認事項が何例かありますので、お願いします。 ○事務局　事務局確認事項に従って、順番に御審議をお願いします。まずは11番、□□ 様の事例です。調査報告書は21ページになります。本事例は、□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□として、遺族年金、葬祭料を請求さ れた事例です。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。 　調査報告書の理由欄を読み上げます。21ページになります。１.因果関係の理由です が、「本事例については、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、「□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□〜□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□ □□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」とされています。□ □□□□□□□□□□□□□□□について、御確認をお願いします。 ○岩田部会長　□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、寺本先生、どうですか。 ○寺本委員　□□□、□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　檀先生、どうでしょうか。 ○檀委員　□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□。□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。いかがでしょうか。よろしいですか。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□。 ○寺本委員　□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□。それでは、これでお願いします。次の事例をお 願いします。 ○事務局　27番ですが、眼科の事例で、湯沢先生が遅れられるということなので、飛ば しまして、36番の事例です。調査報告書は71ページになります。本事例は、□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□として医療費、医療手当、遺族一時金、葬祭料を請 求された事例です。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、「□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□御確認をよろしくお願いし ます。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、いかがでしょうか。 ○相原委員　□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○相原委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　寺本先生、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。 ○寺本委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□。□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。 ○狩野委員　□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□の判定表を読み上げます。整理番号□□-□、□□□□、女、□□□ 年□月□日生。請求内容は医療費、医療手当、遺族一時金、葬祭料。医学薬学上の総合 判定は２.副作用救済給付の対象でない。原因医薬品名は□□□□□□□□□、□□□□ □□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□。副作用による健康被害の内容は、 中毒性表皮壊死症(ライエル症候群)(疾病)、中毒性表皮壊死症(ライエル症候群)による 死亡(死亡)。給付する対象はなし。理由は、「本事例における□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□・□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□。したがって、本事例における疾病及び死亡に対する副作用救済給付の対象とする ことができない」。以上でよろしいでしょうか。 ──　湯沢委員着席　── ○岩田部会長　よろしいと思います。湯沢先生がお見えですので、27番をお願いします。 ○事務局　27番の事例の調査報告書は53ページになります。本事例は、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□として、医療費、医療手当が請求されている事例で す。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、「□□□ □」□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□御確認をお 願いいたします。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□、高橋先生、□□□□□□□□□□ □いかがでしょうか。 ○高橋委員　□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　湯沢先生、□□□□□□□□□□いかがですか。 ○湯沢委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。 　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。□□□□□ □。 ○湯沢委員　□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□。何か御意見はありま すか。なければ、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　次は48番です。 ○事務局　調査報告書は97ページになります。本事例は、□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□として障害年金が請求されてい る事例です。適正使用について、□□□□□□□□□□□□□・□□□「□□□□□□ □□□□□□□□□□」□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□、□□、□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。また、星野委員より、□□□□、□□□□□□□ □□とのコメントをいただいています。適正使用について、御確認をお願いします。 ○岩田部会長　塚田先生、いかがでしょうか。□□□□□□□□□□□□。 ○塚田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□□、□□□□□□□□□□□□、「□□□□□」□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。 　□□、□□、□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。 　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。 ○塚田委員　□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、ほかに御意見はありますか。□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。 ○塚田委員　□□□□□□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□。□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。 　□□□□□、□□□□□□□□□□、□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□〜□□□□□□□□□□、□□□□□、 □□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。 ○塚田委員　□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。 ○事務局　分かりました。ありがとうございます。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□。□□□□□□□□□。判定表については後で塚田委員に確認してください。 　続きまして50番です。 ○事務局　50番の事例の調査報告書は101ページになります。本事例は、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□として、医療費、医療手当が請求されている事例で す。給付期間について、□□□□□□□□〜□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□御確認をお願い します。 ○岩田部会長　これも塚田先生、お願いします。 ○塚田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□・□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。 ○塚田委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○塚田委員　□□、□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□。 ○事務局　□□、□□□□□□□□・□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。 ○岩田部会長　そうしてください。 ○事務局　ありがとうございます。事務局確認事項は以上です。 ○岩田部会長　先生方、ほかにお気付きになられたことはありますか。質問があったの ですが、12番です。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、 「□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□」□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□。 ○狩野委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□。 ○狩野委員　□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□「□□□□□□□□」□□□□□□□□□□□、□□□「□□□ □□□□□□□」□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□・□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□・□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□。□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□。34番、□□-□です。□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。 ○事務局　□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□、□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□。□□□□□□□□□□。先生方、何かお気付きにな られたものはありますか。 ○相原委員　□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□・□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□・□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□・□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□。□□□□□□□。 ○狩野委員　□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。ほかにお 気付きの部分はありませんか。 ○及川委員　□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□。 □□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□。 ○及川委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□、□□□□□□□□。□□□□□。□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。 どうですか。何か御意見はありますか。 ○細谷委員　□□□□□、□□□□□□□□□□、□、□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。ありがとうございます。ほかに何かありますか。 ○相原委員　□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□、□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○寺本委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○相原委員　□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□。 ○相原委員　□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○相原委員　□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□。ほかにありますか。 ○事務局　事務局からもう１件、現況の方で全体的な確認です。事前に小児科の高橋先 生に御相談させていただいているのですが、□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 　□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、高橋先生には御意見をお願いしていますの で、この部会の機会に御意見をいただければと思うのですが。 ○岩田部会長　高橋先生、御意見をお願いします。 ○高橋委員　□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。 ○高橋委員　□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長　□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局　□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□、□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。ありがとうございま した。 ○岩田部会長　ほかに何かありますか。ないようですから、除外医薬品をお願いします。 ○事務局　医薬品副作用被害対策室です。医薬品副作用被害救済制度の除外医薬品指定 (案)について説明します。副作用発現率の高いもののみを説明します。 　２番、トピナ、トピナ錠、成分名がトピラマート。効能・効果は、他の抗てんかん薬 で十分な効果が認められていないてんかん患者の部分発作に対する抗てんかん薬との併 用療法です。副作用発現率は75.2％。重篤な副作用は、続発性閉塞隅角緑内障、急性近 視、腎・尿路結石、代謝性アシドーシス、乏汗症及びそれに伴う高熱等がありますが、 国内臨床試験におきまして副作用発現率は低いということで、指定無しと考えています。 　６番、メタストロン注、成分名が塩化ストロンチウム89。効能・効果は、骨性疼痛を 有し骨シンチグラフィで陽性像を呈する転移性骨腫瘍における鎮痛です。副作用発現率 は48.6％。重篤な副作用として骨髄抑性がありますが、臨床試験におきまして重篤な副 作用発現率は低いということで、指定無しと考えています。以上です。 ○岩田部会長　審議事例に関して、８番〜85番までの審議事例の調査・判定事案を御検 討いただいたわけですが、すべて御承認いただいたということでよろしいですね。あり がとうございました。次回の開催についてお願いします。 ○事務局　次回につきましては６月21日です。いつもは第４週ですが、今回は第３週に なっていますので、お間違いのないようにしていただきたいと思います。時間につきま しては本日と同じ午後２時からとなっています。また近くなりましたら資料とともに御 案内を差し上げますので、御出席をよろしくお願いしたいと思います。次回の開催につ きましては以上です。 ○岩田部会長　今日は非常にスムーズに終わりまして、御協力ありがとうございました。 これにて閉会します。 (　了　) 連絡先：　医薬食品局　安全対策課　判定調査官　市野（内線２７５７） 　　　　 - 1 -