第１２回 未承認薬使用問題検討会議 議事次第
平成19年4月26日(木)14:00〜16:00
厚生労働省専用第18・19・20会議室
議 事
１． 検討する必要のある未承認薬について
２． その他
配付資料一覧
| 資料 １ | 前回検討会議での結論に基づきワーキンググループで検討が行われた未承認薬(PDF:41KB) |
| 資料 2-1 | ワーキンググループ検討結果報告書（ボリノスタット）(PDF:141KB) |
| 資料 2-2 | ワーキンググループ検討結果報告書（テルビブジン）(PDF:140KB) |
| 資料 3-1 | 学会・患者団体から追加で検討要望があった未承認薬(PDF:43KB) |
| 資料 3-2 | 平成19年1月〜3月に提出された早期承認に係る要望書一覧(PDF:80KB) |
| 資料 ４ | 平成19年1月〜3月に欧米４カ国のいずれかの国で新たに承認された医薬品（類型I）(PDF:90KB) |
| 資料 ５ | 「未承認薬使用問題検討会議」での検討結果等について(PDF:124KB) |
| 資料 ６ | 未承認薬使用問題検討会議 ワーキンググループ専門家リスト(PDF:55KB) |
| 参考資料 １ | 「未承認薬使用問題検討会議」開催要綱(PDF:69KB) |
| 参考資料 ２ | 「未承認薬使用問題検討会議」構成員(PDF:64KB) |
| 参考資料 ３ | 「未承認薬使用問題検討会議」における対象医薬品(PDF:46KB) |
| 参考資料 ４ | 未承認薬を治験対象とする場合の考え方(PDF:53KB) |
| 参考資料 ５ | ワーキンググループの設置について(PDF:52KB) |
当日配布資料 各医薬品の添付文書の掲載アドレス(PDF:73KB)
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