平成１９年２月１６日
平成１８年度第３回薬事・食品衛生審議会
医薬品等安全対策部会
議事次第
【審議事項】
| １ | 一般用医薬品の区分の指定について |
【報告事項】
| ２ | 医薬品等の市販後安全対策について
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| ３ | 医薬品等の副作用等報告の状況について |
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| ４ | 医薬品の感染症定期報告の状況について |
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| ５ | その他 |
(照会先)
厚生労働省医薬食品局安全対策課
Tel. 03-3595-2435
配布資料一覧
| 資料No.１−１ | 薬事法第３６条の３第１項第１号及び第２号の規定により厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品を定める件（仮称）案の概要 (1〜2ページ(PDF:191KB)、 3〜5ページ(PDF:152KB)、 全体版(PDF:601KB)) |
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| 資料No.１-２-１ | パブリックコメントを踏まえた一般用医薬品のリスク分類案(PDF:347KB) |
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| 資料No.１-２-２ | パブリックコメントを踏まえた生薬成分（天然物由来成分）の分類(PDF:115KB) |
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| 資料No.１−３ | 一般用医薬品の区分に関する薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会報告について(PDF:227KB) |
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| 資料No.２−１ | 医薬品等の使用上の注意の改訂について(PDF:108KB) |
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| 資料No.２−２ | 平成１８年度第２回 薬事・食品衛生審議会 医薬品等安全対策部会安全対策調査会資料（抜粋） (1〜15ページ(PDF:398KB)、 16〜28ページ(PDF:494KB)、 全体版(PDF:1,041KB)) |
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| 資料No.２−３ | リツキシマブについて(PDF:114KB) |
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| 資料No.３−１ | 薬事法第７７条の４の４の規定に基づく薬事・食品衛生審議会への副作用・感染症等報告について(PDF:63KB) |
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| 資料No.３−２ | 国内副作用報告の状況（医療用医薬品） (1〜60ページ(PDF:436KB)、 61〜115ページ(PDF:389KB)、 全体版(PDF:848KB)) |
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| 資料No.３−３ | 国内副作用報告の状況（一般用医薬品）(PDF:209KB) |
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| 資料No.３−４ | 国内感染症報告の状況(PDF:218KB) |
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| 資料No.３−５ | 外国における新たな措置の報告状況(PDF:223KB) |
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| 資料No.３−６ | 研究報告の報告状況(PDF:310KB) |
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| 資料No.４−１ | 感染症定期報告の状況 (1〜20ページ(PDF:467KB)、 21〜40ページ(PDF:490KB)、 41〜60ページ(PDF:467KB)、 61〜80ページ(PDF:484KB)、 81〜100ページ(PDF:496KB)、 101〜120ページ(PDF:500KB)、 121〜140ページ(PDF:480KB)、 141〜160ページ(PDF:483KB)、 161〜180ページ(PDF:483KB)、 181〜195ページ(PDF:423KB)、 全体版(PDF:2,626KB)) |
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| 資料No.４−２ | 報告文献別一覧表(PDF:388KB) |
| 当日配布資料No.１ | ゲフィチニブ検討会及び安全対策調査会における検討結果に基づく対応について(PDF:197KB) |
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| 当日配布資料No.２ | 総合機構で今後開始予定の主な安全対策業務 (1〜2ページ(PDF:323KB)、 3ページ(PDF:739KB)、 4ページ(PDF:185KB)、 全体版(PDF:1,162KB)) |
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