平成１９年２月１日
平成１８年度第２回薬事・食品衛生審議会
医薬品等安全対策部会安全対策調査会
議事次第
１．日時及び場所
日時：平成１９年２月１日（木）１８：３０〜２０：３０
場所：厚生労働省 ７階専用１５会議室
２．議題
１．ゲフィチニブに関する試験結果等について
２．その他
(照会先)
厚生労働省医薬食品局安全対策課
Tel. 03-3595-2435
出席者一覧
| 【委 員】 池田 康夫 慶応義塾大学医学部長 土屋 文人 東京医科歯科大学歯学部附属病院薬剤部長 中澤 憲一 国立医薬品食品衛生研究所安全性生物試験研究センター薬理部長 松本 和則（座長） 国際医療福祉大学教授 【参考人】 國頭 英夫 国立がんセンター中央病院総合病棟部 14A病棟医長 倉田 雅子 納得して医療を選ぶ会 栗山 喬之 千葉大学医学研究院加齢呼吸器病態制御学教授 下方 薫 名古屋大学大学院医学系研究科病態内科学講座呼吸器内科学分野教授 竹内 正弘 北里大学大学院薬学研究科臨床統計部門教授 貫和 敏博 東北大学加齢医学研究所呼吸器腫瘍研究分野教授 堀内 龍也 群馬大学大学院医学系研究科薬効動態制御学教授、附属病院薬剤部長 堀江 孝至 （財）太田綜合病院附属太田西ノ内病院院長 吉田 茂昭 国立がんセンター東病院院長 （五十音順）
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配布資料一覧
| 資料No.１ | ゲフィチニブの承認から現在までの経緯（PDF:398KB） | |
| 資料No.２ | 1又は2レジメンの化学療法治療歴を有する、進行/転移性（IIIB期/ IV期）又は術後再発の非小細胞肺癌患者を対象にゲフィチニブと ドセタキセルの生存期間を比較する多施設共同非盲検無作為化並 行群間比較第III相市販後臨床試験 結果概要（PDF:252KB） （アストラゼネカ社提出資料） | |
| 参考資料No.１ | ゲフィチニブ使用に関するガイドライン2005.7.25（改訂）（PDF:331KB） 日本肺癌学会 | |
| 参考資料No.２ | イレッサ錠250の添付文書（PDF:406KB） | |
| 参考資料No.３ | タキソテール注の添付文書 （1〜3ページ(PDF:327KB)、 4〜6ページ(PDF:311KB)、全体版（PDF:643KB）） |
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| 当日配布資料 | ゲフィチニブとドセタキセルの生存期間を比較する多施設共同非 盲検無作為化並行群間比較第III相市販後臨床試験の結果に対する 統計的考察（PDF:148KB） |
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