第11回 未承認薬使用問題検討会議 議事次第


平成19年1月22日(月)14:00〜16:00
東海大学校友会館「望星の間」


議事

1.検討する必要のある未承認薬について

2.その他



照会先
厚生労働省医薬食品局審査管理課
TEL:03−5253−1111



配付資料一覧


  資料1 学会・患者団体から追加で検討要望があった医薬品(PDF:51KB)


  資料2-1 ワーキンググループ検討結果報告書(アレムツズマブ)(PDF:140KB)


  資料2-2 ワーキンググループ検討結果報告書(タルク)(PDF:149KB)


  資料3 平成18年10月〜12月に欧米4カ国のいずれかの国で新たに承認された医薬品(類型I)(PDF:85KB)


  資料4 「未承認薬使用問題検討会議」での検討結果等について(PDF:124KB)


  資料5 未承認薬使用問題検討会議 ワーキンググループ専門家リスト(PDF:54KB)



  参考資料1 「未承認薬使用問題検討会議」開催要綱(PDF:69KB)

  参考資料2 「未承認薬使用問題検討会議」構成員(PDF:64KB)

  参考資料3 「未承認薬使用問題検討会議」における対象医薬品(PDF:46KB)

  参考資料4 未承認薬を治験対象とする場合の考え方(PDF:53KB)

  参考資料5 ワーキンググループの設置について(PDF:52KB)


  当日配付資料  各医薬品の添付文書の掲載アドレス(PDF:72KB)



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