平成18年12月7日

平成18年度第2回薬事・食品衛生審議会
医療機器安全対策部会

議事次第


1.開会

2.議事
 (1) 医療機器の市販後安全対策について(報告)

 (2) 医療機器の不具合等報告について(報告)

 (3) 医療機器の感染症定期報告について(報告)

 (4) その他

3.閉会

以上

(照会先)
厚生労働省医薬食品局安全対策課
 Tel.03-3595-2435



平成18年12月7日

平成18年度第2回薬事・食品衛生審議会
医療機器安全対策部会

資料目録


.医療機器の市販後安全対策について(報告)
(1)自動体外式除細動器(AED)の小児への使用に係る「使用上の注意」の改訂指示等について  資料1−1[PDF:173KB]
(2)広域帯電力線搬送通信機器による医療機器への影響に関する型式指定申請者に対する指導について(依頼)  資料1−2[PDF:143KB]

.医療機器の不具合等報告について(報告)  資料2−1[PDF:230KB]
(1)医療機器不具合等報告  資料2−2[PDF:598KB]
(2)医療機器外国措置報告  資料2−3[PDF:238KB]
(3)医療機器研究報告  資料2−4[PDF:263KB]

.医療機器の感染症定期報告について(報告)
(1)感染症定期報告の報告状況  資料3−1[PDF:519KB]
(2)報告文献別一覧表  資料3−2[PDF:293KB]

.その他
(1)不具合報告等の取扱い概略図  参考資料1[PDF:238KB]
(2)植込み型生命維持装置の安全対策に関する研究  参考資料2[PDF:175KB]


以上




PDFファイルを見るためには、Adobe Readerというソフトが必要です。
Adobe Readerは無料で配布されています。
(次のアイコンをクリックしてください。) Get Adobe Reader

トップへ