06/10/26 薬事・食品衛生審議会副作用・感染等被害判定第一部会平成18年10月26日議事録 薬事・食品衛生審議会 副作用・感染等被害判定第一部会 議事録 1.日時及び場所   平成18年10月26日(木) 14:00〜   厚生労働省専用第21会議室 2.出席委員(11名)五十音順    荒 牧 琢 己、○飯 島 正 文、◎岩 田   誠、 大 田   健、    狩 野 葉 子、 佐 藤   章、 武 山 正 治、 壇   和 夫、    寺 本   明、 星 野 雄 一、 山 川 一 陽   (注) ◎部会長  ○部会長代理   欠席委員(5名)五十音順  高 橋 孝 雄、 塚 田 和 美、 細 谷 龍 男、 山 田 信 博、    湯 沢 美都子 3.行政機関出席者  伏 見   環(安全対策課長)、他 4.備  考   本部会は、個人のプライバシーの関係から非公開で開催された。 ○岩田部会長 皆様おそろいになりましたので、本日の部会を始めたいと思います。ま ず、配付資料の確認を事務局からお願いいたします。 ○事務局 御手元の配付しております配付資料一覧で確認をお願いいたします。まずは 前回の部会の判定結果一覧、8月24日分です。次が本日使用いたします平成18年第4 回の副作用・感染等被害判定第一部会の一覧表です。次が事務局確認事項という紙が1 枚入っています。4番目に前回眼科の湯沢先生から提案のありました□□□□□□□□ □□□□□□□□□□をいただいていますので、それを挟まさせていただいています。  続きまして医薬品の副作用被害救済制度の除外医薬品指定案と、本日使用します副作 用被害調査報告書及び判定表の冊子です。お手元に配付している資料は以上ですが、過 不足等がございますでしょうか。 ○岩田部会長 書類に不備がございましたらどうぞおっしゃってください。よろしいで しょうか。早速個別審議事例から始めたいと思います。今回は12件ございます。本日の 1件目、□□ー□、□□さんお願いいたします。 ○事務局 事例番号1番の□□□□さんの事例につきまして御説明させていただきま す。本事例は□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□として、医療費、医療手当が請求されている事例です。経過と しては、□□□□□□□□□、□□、□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□、□□□□、□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。  調査報告書は1ページになります。整理番号□□□ー□、□□□□、□、□□□年□月 □日生。請求内容は医療費、医療手当。各事項ごとの判定でございます。1番の因果関 係は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用名は□□□□□□、原因医薬 品名は□□□□□□□□□、2番適正目的と3番適正使用は□、□□□□、□□□□□ □□□□□。4番受忍は□、”□□”□□□□□□□□□□□。5番医療給付は□(□)、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。理由としては、「本事例について □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□『□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□』□□□□□□□□□□□□」です。  本日御欠席の細谷委員からは、「□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」 と御意見をいただいています。同じく御欠席の塚田委員からは「□□□□□」□□□□ □□、「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□ □、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□。□□□ □□□□□。御審議をお願いいたします。 ○岩田部会長 何か御意見ございますか。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。  □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□。  □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□。 ○星野委員 □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□。ほかに何かございますか。なけ れば判定表の方をお願いいたします。□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 判定表は2ページになります。整理番号□□□ー□、□□□□、男、□□□年 □月□日生。請求内容は医療費、医療手当。医学薬学上の総合判定は、2.副作用救済給 付の対象でない。原因医薬品名は□□□□□□□□□、副作用による健康被害の内容が 横紋筋融解症。給付する対象はなしです。  理由としては、「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。また、その他の請求期間における医療はすべ て外来医療であり、その内容は機構法第16条第1項第1号に係る同法施行令第3条にい う『病院又は診療所への入院を要すると認められる場合に必要な程度の医療』に該当し ないと考えられる。したがって、本事例の疾病に対する副作用救済給付の対象とするこ とができない」でございます。 ○岩田部会長 続きまして□□ー□ですね、□□さんお願いいたします。  ○事務局 事例番号2番、□□□□さんの事例につきまして御説明させていただきます。 本事例は□□□□□□□□□、□□□□□□□として遺族一時金、葬祭料が請求されて いる事例でございます。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□事例でございます。  調査報告書は3ページになります。整理番号□□□ー□、□□□□、女、□□□年□月 □日生。請求内容は遺族一時金、葬祭料。各事項ごとの判定でございます。1番の因果 関係は□(□)、□□□□。副作用名、原因医薬品名ともに□□□□□□。理由としまし ては、「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□(□□□□□□□□)□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、『□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□』□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」です。2番から4 番は「□□□□□□□」です。  本日御欠席の塚田委員からは、「□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□」という御意見をいただいております。以上でございます。御審議をお 願いいたします。 ○岩田部会長 いかがでしょうか、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□。いかがでございましょうか。□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。よろしゅうございますか。□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、判定表の方をお願いします。    ○ 事務局 判定表は4ページになります。整理番号□□□ー□、□□□□、女、□□□年□ 月□日生。請求内容は遺族一時金、葬祭料。医学薬学上の総合判定は、2.副作用救済給 付の対象でない。原因医薬品名、判定不能。副作用名は判定不能、給付する対象なしで す。理由としましては、「本事例について、請求において医薬品の副作用としている症 状等については、すでに収集可能な情報は提出されていると思われるものの、それらの 資料からは医薬品の副作用か判断できず、判定不能とせざるを得ない。したがって本事 例の死亡に対する副作用救済給付の対象とすることができない」、以上でございます。  ○岩田部会長 それでは続きまして3番目の□□ー□ですね。□□さんお願いいたしま す。 ○事務局 事例番号3番、□□□□さんの事例につきまして御説明をさせていただきま す。本事例は□□□□□□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□という事例でございます。  調査報告書は5ページになります。整理番号□□□ー□、□□□□、男、□□□年□月 □日生。請求内容は□□□□□、□□□。各事項ごとの判定でございます。1番の因果 関係は□(□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作 用名、原因医薬品名は□□□□□□□。理由としましては、「本事例は□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□(□□□□□)、□□□□□□□、□□□□、□□□、□□□□□、□□、□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□」です。2番から4番は□□□□□□□で す。  なお、本日御欠席の高橋委員からは「□□□□□」という御意見をいただいておりま す。以上でございます。御審議をお願いいたします。 ○岩田部会長 高橋先生からは「□□□□□□□□□□□」ということですが、何か御 意見ございますか。よろしゅうございますか。それではこのまま判定表をお願いいたし ます。 ○事務局 判定表は6ページになります。整理番号□□□ー□、□□□□、男、□□□年 □月□日生。請求内容は遺族一時金、葬祭料。医学薬学上の総合判定は、2.副作用救済 給付の対象でない。原因医薬品名なし、副作用名なし、給付する対象なしです。理由と しましては、「本事例について、医薬品の副作用による疾病又は症状は認められず、□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□(□□□□□)、□□□□□□□、□□□□、 □□□、□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。したがっ て、本事例の死亡に対する副作用救済給付の対象とすることができない」、以上でござ います。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□。飯島先生おいでになりました。                ー 飯島部会長代理着席 ー ○岩田部会長 □□ー□番をお願いいたします。 ○事務局 それでは□□□ー□、□□□□様の事例です。本事例は□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□として、医療費、医療手当を請求された事例です。□□□□□ □□□□・□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□事例でございます。  調査報告書は7ページになります。整理番号□□□ー□、□□□□、女、□□□年□月 □日生。請求内容は医療費、医療手当。各事項ごとの判定でございます。調査報告です が、1番の因果関係について□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、です。副作 用による疾病又は症状の名称は□□□□□□□、原因医薬品名は□□□□□□□、2番 の適正目的は□、□□□□□□□□□□。3番の適正使用につきましては□(□)、□□ □□□□□□□□□。理由につきましては「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□」。3番が□ですので、4番、5番は□□□□□□□です。以 上です。御審議よろしくお願いいたします。  ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□、狩野先生、飯島先生いかがでしょうか。 ○狩野委員 □□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□。ほかに何か御意見ございますでしょうか。 では判定表のほうに移ってください。 ○事務局 それでは判定表の方に移らさせていただきます。整理番号□□□ー□、□□□ □、女、□□□年□月□日生。請求内容は医療費、医療手当。医学薬学上の総合判定は、 2.副作用救済給付の対象でない。原因医薬品名は□□□□□□□。副作用による健康被 害の内容は右下肢皮膚潰瘍、給付する対象はなし。理由につきましては、「本事例にお ける□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例の疾病に対する副作用救済給付の対 象とすることができない」、以上でございます。 ○岩田部会長 続きまして、本日の5番目で□□ー□、□□□□さんお願いします。 ○事務局 事例番号5番、□□□□さんの事例につきまして御説明させていただきます。 本事例は□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□として医療費、 医療手当が請求されている事例です。経過としましては、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□事例です。  調査報告書は9ページになります。整理番号□□□ー□、□□□□、男、□□□年□月 □日生。請求内容は医療費、医療手当。各事項ごとの判定でございます。1番の因果関 係は□(□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用 名、原因医薬品名ともに□□です。理由としましては、「□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□□□□。□□□□□□□、□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□『□□□□□□□□』 □□□□□□」、です。2番から5番は□□□□□□□です。以上でございます。御審 議をお願いいたします。 ○岩田部会長 これも皮膚科ですが、狩野先生いかがですか。 ○狩野委員 □□□□□□□□□、「□□□□□」□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□。 ○狩野委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 飯島先生いかがですか。 ○飯島部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□。□□□□□□□、 □□□□□□。 ○狩野委員 □□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□。 ○狩野委員 □□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□飯島先生よろしいですか。 ○飯島部会長代理 □□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□、□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。 ○檀委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□。 ○檀委員 □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。 ○飯島部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○狩野委員 □□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○檀委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○狩野委員 □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長代理 □□□□□□□□□□□。 ○檀委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 判定表10ページになります。整理番号□□□ー□、□□□□、男、□□□年 □月□日生。請求内容は医療費、医療手当。医学薬学上の総合判定は、2.副作用救済給 付の対象でない。原因医薬品名はなし、副作用名なし、給付する対象なしです。□□□ □□□。 ○岩田部会長 □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長代理 □□□「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□、□□□□□□□□。「□□□□□、□□□□□□□□□□□□」 □□□、「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」□、□□□□ □□□□□。 ○飯島部会長代理 □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□、□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 「□□□□□□□□□□□□□□□□□□」□□、□□□□□□□。□□□ □□□□□□□。「□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□ □□□□□□。 ○岩田部会長 □□。 ○事務局 □□□、□□□「□□□□□、□□□」□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□、□□□□□□□。 ○事務局 ではそのようにさせていただきます。 ○岩田部会長 そういう形でさせていただきます。では、本日の第6番目、□□ー□□□ さんですお願いいたします。 ○事務局 □□□ー□、□□□□様の事例です。本事例は□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□、□□□□□□□として、医療費、医療手当を請求された事例です。□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□、□□、□□□□□、□□□□□、□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□です。  調査報告書は11ページになります。整理番号□□□ー□、□□□□、女、□□□年□ 月□日生。請求内容は医療費、医療手当。各事項ごとの判定でございます。1番の因果 関係については□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による疾病又は症 状の名称は□□□□□□□□(□□□□□□□□□□□□□□□□)、原因医薬品名は□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□。2番の適正目的は□(□)、□□□□。理由 は「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。3番、適正使用につい ては□(□)、□□□□□□□□□□□。理由は□□□□□□□□□。2番、3番が□□ □□、□□□□□□□□□□□□。以上でございます。御審議よろしくお願いいたしま す。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。よろしいでしょ うか。それでは判定表の方、お願いいたします。   ○事務局 判定表に移らさせていただきます。整理番号□□□ー□、患者氏名、□□□□、 女、□□□年□月□日生。請求内容は医療費、医療手当、医学薬学上の総合判定は副作 用救済給付の対象でない。原因医薬品名は□□□□□□□□□□□□、□□□□□□。 副作用による健康被害の内容は皮膚粘膜眼症候群(スティーブンス・ジョンソン症候群)、 給付する対象はなし。理由につきまして、「本事例における□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□」、以上でございます。 ○岩田部会長 続きまして□□ー□、□□□□さんお願いします。 ○事務局 □□□ー□、□□□□様の事例です。本事例は□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□ □□□□□□□□。  □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□「□□□ □」□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□。□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。  調査報告書に移らせていただきます。13ページになります。整理番号□□□ー□、□ □□□、男、□□□年□月□日生。請求内容は医療費、医療手当。各事項ごとの判定で ございます。1番の因果関係につきましては□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。副作用による疾病又は症状の名称は□□□□□□、原因医薬品名は□□□□□□□ □。理由につきましては、「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□『□□□□』□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□、□□□□□□□□□□(□□□□□□□□)□□□□□□□□□□□」。2番 の適正目的、3番の適正使用は□、□□□□、□□□□□□□□□□。4番の受忍につ いては□、”□□”□□□□□□□□□□□。5番の医療給付につきましては□(□)、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。理由につきましては「□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□(□ □□□□□□□□□□□□□□)□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□」、以上でございます。御審議よろしくお願いいたします。 ○岩田部会長 まず荒牧先生から御意見をお願いします。 ○荒牧委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 何かほかに御意見ございますでしょうか。□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。御意見ございますか。 ないようですから、判定表の方をお願いいたします。 ○事務局 判定表に移らせていただきます。整理番号□□□ー□、□□□□、男、□□□ 年□月□日生。請求内容は医療費、医療手当、医学薬学上の総合判定は、2.副作用救済 給付の対象でない。原因医薬品名は□□□□□□□□□、副作用による健康被害の内容 は薬物性肝障害。給付する対象はなしです。理由につきましては、「本事例について、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □(□□□□□□□□□□□□□□□□)□□□□、□□□□□□□□□□。したがって、 本事例の疾病に対する副作用救済給付の対象とすることができない」、以上でございま す。 ○岩田部会長 早くも個別審議の新規の最後になりましたが、8番目の例で□□□□さ んです。□及び□□□□です。 ○事務局 □□□ー□及び□□□、□□□□様の事例です。本事例は□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□として、医療費、医療手当、遺族一時金、葬祭料を請求され た事例です。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□、□□□□□、□□□、□□□□□□、□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□事例でございます。  調査報告書は15ページになります。整理番号□□□ー□及び□□□ー□□□(□)、□□ □□、男、□□□年□月□日生。請求内容は医療費、医療手当、遺族一時金、葬祭料。 各事項ごとの判定でございます。1番の因果関係、疾病につきましては□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。死亡につきましては□(□)、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称といたしまして、□□□□ □□□□(□□□□□□□□□□□□□□□□)、死亡については□□□□。原因医薬品 名は□□□□□□□□□、理由といたしまして「□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□ □□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□」。2番の適正 目的、3番の適正使用につきましては□、□□□□、□□□□□□□□□□。4番の受 忍につきましては□、”□□”□□□□□□□□□□□。5番の医療給付については□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。給付期間につきましては□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。理由につきましては、「□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□」、以上で ございます。御審議よろしくお願いいたします。  ○岩田部会長 これはどうでしょう。ほかの先生、委員の方。 ○狩野委員 □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 飯島先生いかがですか。  ○飯島部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□、これもそれでよろしいですか。□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長代理 □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長代理 □□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 では、このままでよろしいでしょうか。ではこのまま判定表の方をお願 いいたします。 ○事務局 整理番号□□□ー□及び□□(□)、□□□□、男、□□□年□月□日生。請求 内容は医療費、医療手当、遺族一時金、葬祭料です。医学薬学上の総合判定は、疾病に つきまして、1.副作用救済給付の対象である。死亡につきまして、2.副作用救済給付 の対象でない。原因医薬品名は□□□□□□□□□、副作用による健康被害の内容とし まして、疾病は皮膚粘膜眼症候群(スティーブンス・ジョンソン症候群)、死亡はなしで す。給付する対象は疾病に対する給付。ただし、給付期間は□□□年□月□日から□□ □年□月□日まで。理由につきましては、「本事例について、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。したがって、本事例の疾病に対する副作用救済給付は、 □□□年□月□日から□□□年□月□日までとする。また、本事例における□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。したがって、本事例の死亡に対する副作用救済給付の対象とすることができ ない」、以上でございます。 ○岩田部会長 続きまして個別の継続の方でございますが、□□ー□継続ですね。これを お願いいたします。 ○事務局 □□□ー□の□□(□)、□□□□様の事例です。本事例は□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□事例です。□□、□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□ □□□□として、医療費、医療手当、遺族一時金、葬祭料を請求された事例です。  □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□事例 です。  調査報告書は17ページになります。整理番号□□□ー□ー□□(□)、□□□□、女、□ □□年□月□日生。請求内容は医療費、医療手当、遺族一時金、葬祭料。各事項ごとの 判定でございます。1番の因果関係、疾病につきましては□□□□□□□。死亡につき ましては□(□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による疾 病又は症状の名称といたしまして、□□□□□□□□□□□、死亡は□□です。原因医 薬品名は□□□□□□です。「本事例における□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□」。2番、3番、4番につきましては、□□□□□□□□□□□□□□□□。 5番の医療給付につきましては□(□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。理由は「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□(□□□□、□□□)□□□□□□□□□□□□□□□」。  本事例につきまして本日御欠席の細谷委員から御意見をいただいております。「□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」という御意見をい ただいております。以上でございます。御審議よろしくお願いいたします。  ○岩田部会長 いかがでしょうか。□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、どうでしょう、皆さんの御意見 をいただきたいと思います。□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、いかがでしょうか。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。  ○飯島部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□。□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 どうでしょうか。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 何かほかに御意見ございますか。 ○檀委員 □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。よろしいで しょうか。それでは判定表の方に移ってください。             ○事務局 整理番号□□□ー□□□(□)です。□□□□、女、□□□年□月□日生。請求 内容は医療費、医療手当、遺族一時金、葬祭料です。医学薬学上の総合判定は、2.副作 用救済給付の対象でない。原因医薬品名は□□□□□□、副作用による健康被害の内容 は疾病は右大腿骨骨頭無腐性壊死、死亡はなしです。給付する対象はなしです。理由に つきまして、「本事例について、請求期間における医療は、□□□(□□□、□□□□) □□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。したがって、本事例の疾病および死亡に対する副作用救済給付の対象とすること ができない」、以上でございます。 ○岩田部会長 □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ー□□ □□□□□□□□。 ○事務局 10番目の事例です。□□□ー□□□(□)、□□□□様の事例につきまして御 説明させていただきます。本事例は□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□  医療費、医療手当が、□□□年□月□日から□□□年□月□日まで□□□□□□で支給 決定されています。今回は□□□年□月以降の医療費、医療手当及び死亡による遺族年 金、葬祭料を請求されています。  今回の経過としましては、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□ □□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。  調査報告書に移らせていただきます。19ページになります。整理番号□□□ー□ー□□ (□)、□□□□、女、□□□年□月□日生。請求内容は医療費、医療手当、遺族年金、 葬祭料。各事項ごとの判定でございます。1番、因果関係は疾病は□□□□□□□。死 亡は□(□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用名は疾病は□ □□□□□□□、死亡は□□。原因医薬品名は□□□□□□□□。本事例における死亡 の原因については、□□□(□□□□□□□)□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。2番から4番 は□□□□□□□。5番は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。期間 の制限は□(□)。給付期間は□□□年□月□日から□□□年□月□日。理由は「本事例 について、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □(□□□□□□□)□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□『□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□』□□□□□□□□□□□□」です。以上でございます。御審議を お願いいたします。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 はい。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、荒牧先生何か御意見がございますか。  ○荒牧委員 □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 そういう御意見ですが、何かございますでしょうか。よろしゅうござい ますか。それでは判定表の方をお願いいたします。              ○事務局 判定表は20ページになります。整理番号□□□ー□□□(□)。□□□□、女、 □□□年□月□日生。請求内容は医療費、医療手当、遺族年金、葬祭料。医学薬学上の 総合判定は、疾病は、1.副作用救済給付の対象である。死亡は、2.副作用救済給付の 対象でない。原因医薬品名は□□□□□□□□、副作用による健康被害の内容は、疾病 はステロイド精神病、死亡はなし、給付する対象は疾病に対する給付。ただし、給付期 間は□□□年□月□日から□□□年□月□日まで。理由、「本事例について、請求期間 のうち、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□(□□□□□□ □)□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。また、その他の副作用救済 給付対象期間外の医療は、機構法第16条第1項第1号に係る同法施行令第3条にいう 『病院又は診療所への入院を要すると認められる場合に必要な程度の医療』に該当しな いと考えられる。したがって、本事例の疾病に対する副作用救済給付は、□□□年□月 □日から□□□年□月□日までとする。また、本事例の死亡の原因については、□□□(□ □□□□□□)□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。したがって、本事例の死亡に対する副作用救済給付の対象とすることができ ない」、以上でございます。  ○岩田部会長 個別審議の現況ですが、まず11番の□□ー□□□□□です。お願いしま す。□□さんです。 ○事務局 事例番号11番、□□□□さんの事例について御説明させていただきます。本 事例は□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□として、□□□年より障害年金□級の支給がなさ れてきた事例です。今回は□回目の現況届となり、引き続き障害年金が請求されており ます。  調査報告書は21ページです。□□□ー□□□□回目。□□□□さんの事例です。障害 名は□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。1の障害について は□、□□□□□□□□□。2の障害等級については□、□□□□□□□□。理由とし ては、「本事例における障害については、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」です。以上でございます。御審 議をよろしくお願いいたします。 ○岩田部会長 星野先生いかがでしょうか。 ○星野委員 □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□ □□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。  ○星野委員 □□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□。□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□。よろしい でしょうか。では判定表の方をお願いします。 ○事務局 判定表に移らさせていただきます。整理番号□□□ー□□□□□□、患者氏名 □□□□、女、□□□年□月□日生。現在受給されている年金の種類は障害年金2級、 医学薬学上の総合判定は、3.等級外である。理由については、「本事例における障害に ついては□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□、機構法第16条第1項第2号に係る同法施行令第6条別表に定める等級に該当し ないと考えられる。したがって、本事例の障害に対する副作用救済給付の対象とするこ とができない」、以上でございます。 ○岩田部会長 続きまして12番目の事例で□□ー□□□□□です。お願いします。□□ さんです。 ○事務局 事例番号12番、□□□□さんの事例です。本事例は□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□として、平成16年よ り障害児養育年金□級が支給されてきた事例です。今回は□回目の現況届となり、引き 続き障害児養養育年金への請求がなされております。  調査報告書の23ページです。□□□ー□□□□回目□□□□さんの事例です。障害名 は□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。1の障害については□□ □□□□□□□。2の障害等級については□□□□□□□□。理由としては、「本事例 における障害については、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□(□□□□□□□□、□□□□、□□□□)□□□□□□□□□ □□、機構法第16条第1項第3号に係る同法施行令第6条別表に該当しないと考えられ る」です。なお、本事例については本日御欠席の高橋委員より「□□□□□□□□□□ □□」との御意見をいただいています。以上です。御審議、よろしくお願いいたします。 ○岩田部会長 これは以前に支給されていたということになりますか。ですね。星野先 生はいかがでしょうか。 ○星野委員 □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○星野委員 □□□□□□。□□□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□、□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□、□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□、どうですか、□□□□□□□□□□ □□。 ○星野委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。よろしいでしょうか。 では、それでお願いいたします。 ○事務局 それでは判定表に移らせていただきます。整理番号□□□-□、□□□回目、 □□□□、男、□□□年□月□日生。現在受給している年金の種類は障害児養育年金2 級。医学薬学上の総合判定は、3.等級外である。理由につきましては「本事例における 障害については、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、機構法第16条第1項第3号に 係る同法施行令第6条別表に該当しないと考えられる。したがって、本事例の障害に対 する副作用救済給付の対象とすることができない」。以上です。 ○岩田部会長 それでは審議事例の方にいきます。事例番号13をお願いします。 ○事務局 事例番号13番、□□□□さんの事例について御説明します。本事例は、□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□として医療費、医療手当、 障害年金が請求されている事例です。臨床経過としては、□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□、□ □□□□□□□□□□事例です。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□とゆう 事例です。  この事例については、前回の部会の御審議において、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、またご審議することとされた事例です。これについて事務局で確 認したところ、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□「□□□□□□□」□□□□□□「□□」□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□、□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、御紹介させていただきます。  「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□、□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□)□□□□、□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。  □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□『□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□』□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□」□□□□□□□□□□□□□。適正使用について御確認をお願いいたします。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。いかがでしょう か。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、よろしいでしょうか。それで は判定表の方をお願いします。 ○事務局 判定表は27ページになります。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□□ 年□月□日生。請求内容は医療費、医療手当、障害年金。医学薬学上の総合判定は、1. 副作用救済給付の対象である。原因医薬品名は□□□□□□。副作用による健康被害の 内容としては、コリン作動性クリーゼ(疾病)、コリン作動性クリーゼによる心肺停止に 続発した低酸素脳症による脳機能障害(障害)です。給付する対象としては、疾病に対す る給付、障害に対する給付(1級1年ごと)です。以上です。 ○岩田部会長 事務局の方でまず問題のところをお願いします。 ○事務局 今日御欠席の委員から御意見をいただいている事例の御審議をお願いしたい と思います。まず21番です。調査報告書は42ページです。本事例は、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□調査報告されており、□□□、□□ □□□□□□ということで調査報告されている事例ですが、本日御欠席の細谷委員から 「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」という御意見をいただ いています。本事例においては、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□。  □□□□□□□□□□□「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□、□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。  その部分につきましても細谷委員に伝えたところ、「□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□」と御意見をいただいています。御意見、よろしくお願いいたします。 ○岩田部会長 いかがでしょうか。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□。 ○山川委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 いかがでしょうか。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 よろしいですか。それでは、これはそのままでということで。判定表はいいですね。 ○事務局 よろしいですか。 ○岩田部会長 はい。 ○事務局 ほかに塚田委員からいただいている御意見があるのですが、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、御意見だけを読ませていただき ます。□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。「□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。このような御意見をいただいています。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□」 □□□□□□□□□□□□□□。  □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □、□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。  □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。よろしいでしょうか。 ○事務局 わかりました。 ○岩田部会長 □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 そのほかにありますか。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□「□□□□□□ □□□□□□」□□□□□□□□、「□□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□、 □□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□。 □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□御意 見をいただいています。塚田先生からの御意見によるものは以上です。 ○岩田部会長 ほかにございますか。 ○狩野委員 □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□。 ○狩野委員 □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、「□□□□□」□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□ □□□□□□□□□□□。 ○事務局 すみません。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○狩野委員 □□□□□。 ○事務局 判定表の方は。 ○狩野委員 □□。 ○岩田部会長 □□、□□□□□□□□。 ○狩野委員 □□□□□□□。 ○事務局 □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。ありがとうご ざいます。 ○岩田部会長 □□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□、「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□(□□□□□)□□□□□□□、□□□□□□□□□」□ □□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。  □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ほかにございませんか。 ○狩野委員 □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 いかがですか。□□□□□□□□□□。 ○狩野委員 □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、いかがですか。□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○狩野委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□。 ○狩野委員 □□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□、□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。 ○狩野委員 □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□。 ○岩田部会長 □□、□□□□□□□□□□□□。 ○狩野委員 □□□□□□。 ○武山委員 □□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□ □□。 ○岩田部会長 □□□□□。 ○武山委員 □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□、□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 ありがとうございました。ほかにございますか。 ○飯島部会長代理 □□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□□□□□。□□□□□□□□□□「□□□□□□、□□□□□」□□□□□□ □□。 ○岩田部会長 □□□□□。 ○飯島部会長代理 □□、□□□。□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□。 ○飯島部会長代理 □□□□□□□□□□□。□□□「□□□□□」□□□□□□□□。 ○岩田部会長 「□□□□□□□□□□□」。 ○飯島部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□。 ○狩野委員 □□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□。□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□、□□□□ □□□□□□。ほかに何かございますか。□□、□□□□□□□□□□。 ○飯島部会長代理 □□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 荒牧先生、どうぞ。 ○荒牧委員 □□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□「(□ □□)」□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。  □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○荒牧委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□。 ○荒牧委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□。 ○荒牧委員 □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。 ○荒牧委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○荒牧委員 □□、□□□□□□□。□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。  □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○岩田部会長 よろしいでしょうか。ありがとうございました。ほかに何かございます か。それでは「□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□。 ○事務局 □□□□□「□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□。□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□ □。  □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□ □、□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。  □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□。 ○岩田部会長 ということで、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。何 か御意見はございますか。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 はい。 ○岩田部会長 よろしいでしょうか。ありがとうございました。それでは、救済制度除 外医薬品指定の方をお願いいたします。 ○事務局 「医薬品副作用被害救済制度除外医薬品指定(案)」について説明させていた だきます。副作用発現率の高いもののみ説明させていただきます。  1番、ギャバロン髄注0.005%、同0.05%、0.2%。成分名はバクロフェンです。効能 ・効果は脳脊髄疾患に由来する重度の痙性麻痺ということで、今回、新用量医薬品とし て承認申請があったものです。副作用発現率は43.3%ですが、国内臨床試験において重 篤な有害事象は少ないということで、今回指定は考えておりません。  2番、アンカロン注150、塩酸アミオダロンです。これは、錠剤については平成4年 に承認をしている医薬品です。効能・効果は、生命に危険がある心室細動等の不整脈で 他の抗不整脈薬が無効か又は使用できない場合です。副作用発現率は74.5%です。重篤 な副作用発現についても、心停止等重篤な副作用発現率で、国内臨床試験において相当 程度以上認めておりますので、このまま既指定とさせていただきたいと思います。  3番、コペガス錠200mg、リバビリン、ペガシス皮下注90μg、同180μg、ペグイン ターフェロンアルファ-2a。リバビリンとペグインターフェロンアルファ-2aとのリ バビリン併用による難治性のC型慢性肝炎におけるウイルス血症の改善が効能・効果で す。副作用発現は100%、重篤な副作用発現についても白血球減少等を相当程度以上認 めておりますので、このまま既指定と考えております。  4番、フルダラ錠、リン酸フルダラビン。注射剤は既に承認されております。低悪性 度又はろ胞性B細胞性非ホジキンリンパ腫、マントル細胞リンパ腫が効能・効果です。 副作用発現は100%、重篤な副作用についても国内臨床試験において認めており、この まま既指定とさせていただきたいと思います。  5番です。これは、ヘリコバクター・ピロリ除菌の3剤の併用療法に使用する医薬品 です。パリエット錠10mgとラベプラゾールナトリウム、パセトシンカプセル細粒とアモ ペニキシンカプセル250、サワシリンカプセル細粒、錠250。成分名はアモキシシリン。 クラリス錠200、クラリシッド錠200mg。成分名はクラリスロマイシンです。効能・効果 は先ほど申し上げたとおり、胃潰瘍又は十二指腸潰瘍におけるヘリコバクター・ピロリ の除菌です。これについては3剤併用で臨床試験がなされており、副作用発現率は40.3 %、重篤な副作用発現については国内臨床試験において低いということで、今回、指定 無しと考えております。以上です。 ○岩田部会長 ありがとうございました。それでは、事務局の人事異動に移ります。 ○事務局 今年の9月1日付で人事異動がありました。新しく安全対策課長に就任した 伏見でございます。少し御挨拶をさせていただきます。 ○安全対策課長 9月1日付で人事異動がありまして、安全対策課長に着任いたしまし た伏見でございます。よろしくお願いいたします。本日は会議が始まる前に御挨拶に回 ればよかったのですが、それができずに、申し訳ございませんでした。失礼いたしまし た。今後とも、よろしくお願いいたします。 ○事務局 次回につきましては、12月21日(木)、同じ厚生労働省内で同じ時間、14時 からということです。実は来年1月に薬事・食品衛生審議会のすべての審議会の委員改 選がありまして、このメンバーで部会を開催するのは12月が最後になる予定です。です ので、12月にはまた先生方、御出席の方、よろしくお願いいたします。以上です。 ○岩田部会長 よろしくお願いいたします。では、本日の部会はこれで終らせていただ きます。 ( 了 ) 連絡先: 医薬食品局 安全対策課 判定調査官 市野(内線2757)      - 1 -