06/07/20 薬事・食品衛生審議会 副作用・感染等被害判定第二部会 平成18年7月20日議事録    薬事・食品衛生審議会 副作用・感染等被害判定第二部会 議事録 1.日時及び場所   平成18年7月20日(木) 14:00〜   厚生労働省専用第12会議室 2.出席委員(13名)五十音順    秋 山 一 男、 市 村 恵 一、 岡 島 芳 伸、 北 風 政 史、   ○戸 田 剛太郎、 戸 山 芳 明、 豊 岡 秀 訓、 中 島 新一郎、    野 村 總一郎、 矢 野 右 人、 原 田 英 治、 星   順 隆、    武 藤 良 和    (注) ◎部会長  ○部会長代理   欠席委員(6名)五十音順  ◎岩 田   誠、 加 藤 達 夫、 河 野   茂、 砂 川 慶 介、      南 光 弘 子、 水 澤 英 洋       3.行政機関出席者 山 田 雅 信(安全使用推進室長)、他 4.備  考  本部会は、個人のプライバシーの関係から非公開で開催された。 ○戸田部会長代理 では、時間になりましたので平成18年度第2回の判定部会を始めた いと思います。まず、事務局から人事異動、配付資料の確認をよろしくお願いします。 ○事務局 それでは、7月1日付けで安全対策課の人事異動がありましたので、御紹介 させていただきます。安全対策課長補佐の町田でございます。 ○事務局 町田でございます。どうぞよろしくお願い申し上げます。 ○事務局 よろしくお願いいたします。続きまして、配付資料の確認をさせていただき ます。お手元に「配付資料一覧」がございます、そちらに沿って御説明をさせていただ きます。  まず、「平成18年度第1回副作用・感染等被害判定第二部会の結果一覧」でございま す。その次が本日使用いたします、「平成18年度第2回副作用・感染等被害判定第二部 会の一覧表」でございます。次が、生物由来製品感染等被害判定を行いました調査会の議 事要旨が1枚挟まっております。続きまして、本日審議いたします事務局の確認事項で ございます。次が「医薬品副作用被害救済制度除外医薬品指定(案)」でございます。最後 が冊子になっておりまして、「感染等被害判定調査表及び副作用被害調査報告書及び判 定表(案)」でございます。先生方のお手元に配付させていただいている資料は以上でござ いますが、過不足はございますでしょうか。よろしいでしょうか。 ○戸田部会長代理 よろしいですね。では、審議に入りたいと思います。今日は感染事 例が3件、副作用個別審議事例が6件、審議事例が63件となっておりまして、感染事例 から始めたいと思います。 ○事務局 本日は感染が3事例ございます。状況から説明させていただいて御確認よろ しくお願いいたします。  まず、患者さんの1例目ですが、判定調査表につきましては1ページ目になります。 □□□-□、□□□□様、男性でございます。本事例につきましては、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□となっている事例でございます。  調査報告書に入ります。整理番号□□□-□、患者氏名は□□□□。男性でございます。 請求内容は医療費、医療手当です。I.各事項毎の判定は、1.感染等と生物由来製品に おける因果関係の蓋然性につきましては、□□□□□□□□。原因生物由来製品名は、 □□□□□□□□「□□」(□□□□□□)。感染症名は□□□□□□□□□□。備考欄に 書いてございますが、□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。  また、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。2ページに入りまして、生物由来製 品による感染等により発現したものと認め得るか否かについては□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。感染等による疾病又は症状の名称としまして、 □□□□□□□□□□□□。3.適正目的及び2ページ、3ページの適正使用につきまし ては、□□□□□□□□□□□□。括弧書きで理由といたしましては「□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。5. いわゆる“受忍”の事例かにつきましても□□□□□□□□□□□□□□□□□。又6. 医療給付の認定につきましても□□□□□□□□□□□□□□。期間の制限につきまし ては□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。理由につきましては、「本 事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ 「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□」□□。  調査会におきましては、医療給付の認定につきまして、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□という御意見がございま した。給付期間につきまして□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□というふうな御意見をいただいております。以上でございます。御審議よろしくお 願いいたします。 ○戸田部会長代理 いかがでしょうか。これについて矢野先生、何かございますか。 ○矢野委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□星先生、何かございますか。 ○星委員 □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。   ○戸田部会長代理 □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。それでよろし いですね。では、これで。 ○事務局 それでは、判定表を読み上げさせていただきます。整理番号□□□□、患者 氏名□□□□、男、□□□年□月□日生。請求内容は医療費、医療手当。医学薬学上の 総合判定は1.感染救済給付の対象である。原因生物由来製品名は□□□□□□□□「□ □」、(□□□□□□)。原因生物由来製品による感染症名はB型肝炎。感染等による健 康被害の内容はウイルス感染による肝障害。給付する対象は疾病に対する給付、(ただし、 給付期間は□□□年□月□日〜□□□年□月□日まで)。理由につきましては、「本事例 について、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、機構法第 20条第1項第1号に係る同法施行令第22条において準用する同令第3条にいう「病院 又は診療所への入院を要すると認められる場合に必要な程度の医療」に該当すると考え られる。その他の感染救済給付対象期間外の医療は、機構法第20条第1項第1号に係る 同法施行令22条において準用する同令第3条にいう「病院又は診療所への入院を要する と認められる場合に必要な程度の医療」に該当しないと考えられる。  したがって、本事例の疾病に対する感染救済給付は、□□□年□月□日〜□□□年□ 月□日までとする」。以上でございます。 ○戸田部会長代理 よろしいでしょうか。では、2例目の□□□□です。 ○事務局 整理番号□□□-□、□□□□さんの事例につきまして御説明させていただき ます。調査報告書は5ページになります。本事例は□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□として医療費、医療手当を請求されている事例でございます。症例経過といたし ましては□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□事例でございます。□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。  判定調査表に移らせていただきます。5ページになります。整理番号□□□□、□□ □□さんの事例でございます。請求内容は医療費、医療手当です。I.各事項毎の判定は 1.感染等と生物由来製品における因果関係の蓋然性は、□□□□□□□□。原因生物由 来製品名は、□□□□□□「□□」(□□□□□□)□□。感染症名は□□□□□□。2. 生物由来製品による感染等により発現したものと認め得るか否かは□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。感染等による疾病又は症状の名称とし ては□□□□□□□□□□□□。3.適正目的は□、□□□□□□□□□□□□□□□□。 理由としましては、「□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□」。です。4. 適正使用につきましては□、□□□□□□□□□□□□□□□□。理由としましては「□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□」。です。5.いわゆる“受忍”の事例かは□、“□□”□□□□□□□□□ □□。6.医療給付の認定は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。給付期間の制 限としては□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。理由としましては、「□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□ □□□□□□□□(□□□□□□□□□□□□□□□□)□□□□□□□(□□□□)□□ □□□□□□□□□□□□□」。でございます。  本事例において調査会においては適正目的、適正使用につきまして□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□という御意見をいただいておりました。以上でござ います。御審議よろしくお願いいたします。 原田委員着席 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□□□□、原田先生、よろしいでし ょうか。 ○矢野委員 □□□□□□□□□□。   ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□、□□□、□□□□、□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、よろしいですか。 ○星委員 □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。  □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□.□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□。   ○戸田部会長代理 □□□、□□□□□□□□□□。 ○星委員 □□□□、□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○星委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○市村委員 □□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□、「□□□」 □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。 ○星委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○市村委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○星委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。   ○戸田部会長代理 □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。    そのほか何か御意見などございますか。それでは、判定表をお願いします。 ○事務局 判定表は8ページになります。整理番号□□□-□、患者氏名□□□□、女、 □□□年□月□日生。請求内容は医療費、医療手当。医学薬学上の総合判定は1.感染救 済給付の対象である。原因生物由来製品名(ロット番号)は□□□□□□「□□」(□□□ □□□)。原因生物由来製品による感染症名はB型肝炎。感染等による健康被害の内容は ウイルス感染による肝障害。給付する対象は疾病に対する給付(ただし、給付期間は□□ □年□月□日〜□□□年□月□日まで)。理由としましては、「本事例について、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□(□□□□)□□□□□□□□□ □□□□□□。したがって、本事例の疾病に対する感染救済給付は、□□□年□月□日 〜□□□年□月□日までとする」。でございます。 ○戸田部会長代理 よろしいですか。では、次の事例をお願いします。 ○事務局 次の事例は整理番号□□□-□、□□□□さんの事例です。判定調査表は9ペ ージになります。本事例は□□□□□□□□□□□□□□□□□として医療費、医療手 当を請求されている事例でございます。症例経過といたしましては□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□という事例でございます。  判定調査表に移らせていただきます。整理番号□□□-□、□□□□さんの事例でござ います。請求内容は医療費、医療手当。I.各事項毎の判定は1.感染等と生物由来製品に おける因果関係の蓋然性は□、□□□□□□□□□□□□。原因生物由来製品名(ロット 番号等)は□□□□□□□□「□□」□□□□□□です。感染症名は□□□□□□□。2. 生物由来製品による感染等により発現したものと認め得るか否か□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。感染等による疾病又は症状の名称は□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。3.適正目的は□、□□□□□□□□□ □。4.適正使用については□、□□□□□□□□□□。5.いわゆる“受忍”の事例か は□、“□□”□□□□□□□□□□□。6.医療給付の認定は□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。給付期間の制限は□□ございます。本事例の調査会においては10 ページの2.生物由来製品による感染等により発現したものと認め得るか否かの感染等 による疾病又は症状の名称につきまして□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。以上でございます。御審議よろしくお願 いいたします。 ○戸田部会長代理 いかがでしょうか。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□. □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、これについていかがでしょうか。  □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、星先生、何かございます か。 ○星委員 □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。  ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□。これでよろしいでしょうか。判定表をお願いします。 ○事務局 判定表は12ページになります。整理番号□□□-□、患者氏名□□□□、男、 □□□年□月□日生。請求内容は医療費、医療手当。医学薬学上の総合判定は1.感染救 済給付の対象である。原因生物由来製品名(ロット番号)は□□□□□□□□「□□」(□ □□□□□)です。原因生物由来製品による感染症名はYersinia感染症。感染等による 健康被害の内容は細菌感染による敗血症及びエンドトキシンショック。給付する対象は 疾病に対する給付です。以上でございます。 ○戸田部会長代理 よろしいですね。では、これで感染症の事例は終わりまして、次は 副作用事例に移ります。 ○事務局 個別審議事例の1番の事例になります。□□□-□、□□□□さんの事例につ きまして御説明させていただきます。本事例は□□、□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。  調査報告書に移らせていただきます。本日は事前に送付させていただきました資料と、 調査報告書と判定表を変更させていただいております。大きな変更はございませんが、 詳細なものにさせていただいております。14ページになります。□□□-□、□□□□ さんの事例です。1.因果関係は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。副作用による疾病又は症状の名称は□□□□。原因医薬品名は□□□□□□□□「□ □□」□□。理由は「□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□(□□□□□□□□□)□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□」。です。2.適正目的は□、□□□□□□□□□□。3.適正使用は □、□□□□□□□□□□。4.“受忍”は □、“□□”□□□□□□□□□□□。5. 医療給付は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。給付期間の制限は□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□ 。理由は「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□(□□、□□□□、□□□□□)□□□□□□□□□□□」。(□□□□ :□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□。6.障害は□(□)、□□□□□□□□□□□□。副作用による障害の状態は□ □。理由は「本事例について□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□(□□□□、□□□□)□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□」。です。7.障害等級は□□□□□□□□□。以上でございます。御審議お 願いいたします。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□□、これは医療手当と障害年金を請求され ています。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、これについて何か御意見ございますでしょうか。野村先生、どうですか。 ○野村委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□□。 ○野村委員 □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。 ○野村委員 □□□、□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□原田先生、いかがですか。 ○原田委員 □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□。 ○原田委員 □□□□□□□□□□□、□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、矢野先生、いかがです か。 ○矢野先生 □□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 そのほか何か御意見ございますでしょうか。 ○事務局 事務局から野村先生にお伺いしたいのですが、□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□。 ○野村委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。  □□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○野村委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 よろしいですか。判定表に移ります。 ○事務局 判定表に移らせていただきます。15ページになります。整理番号□□□-□、 患者氏名□□□□、女、□□□年□月□日生。請求内容は医療費、障害年金。医学薬学 上の総合判定は疾病は1.副作用救済給付の対象である。障害は2.副作用救済給付の対 象でない。原因医薬品名は、□□□□□□□□(□□)□□、副作用による健康被害の内 容は疾病は急性膵炎、障害はなし。給付する対象は疾病に対する給付(ただし、給付期間 は□□□年□月□日〜□□□年□月□日まで、及び□□□年□月□日〜□□□年□月□ 日まで)。理由は「本事例について、請求期間のうち、救済給付対象期間外の入院医療は、 □□□(□□、□□□□□)□□□□□□□□□□□□□□□。また、救済給付対象期間 外の外来医療は、機構法第16条第1項第1号に係る同法施行令第3条にいう「病院又は 診療上への入院を要すると認められる場合に必要な程度の医療」に該当しないと考えら れる。  したがって、本事例の疾病に対する副作用救済給付は、□□□年□月□日〜□□□年 □月□日まで、及び□□□年□月□日〜□□□年□月□日までとする。  また、本事例の障害については、□□□□□□□□(□□)□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□(□□□□□)□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。  したがって、本事例の障害に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。 以上でございます。 ○戸田部会長代理 よろしいでしょうか。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。次の事例をお願いします。 ○事務局 2番の事例でございます。□□□-□□及び□□(□)、□□□□さんの事例に つきまして御説明させていただきます。本事例は□□□□□、□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□として、医療費、遺族年金、葬祭料を請求されている事 例です。経過としましては、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□、□□□□□□□、□□□□□□□□、□□、□□□□、□□。□□□□□□□、 □□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□。  調査報告書に移らせていただきます。16ページになります。□□□-□□及び□□ (□)、□□□□さんの事例です。1.因果関係は□(□)、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称、原因医薬品名は□□。理由は 「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□□□□、□□、□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。です。2〜5は □□□□□□□□□。以上でございます。御審議お願いいたします。 ○戸田部会長代理 これはいかがでしょうか。□□□□□、□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、これ について御意見ございますでしょうか。秋山先生、いかがですか。 ○秋山委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 よろしいでしょうか。これは医療費、遺族年金、葬祭料を請求です。 それでは判定表に移ってよろしいですね。 ○事務局 判定表に移らせていただきます。17ページになります。整理番号□□□-□ 及び□□(□)、患者氏名□□□□、男、□□□年□月□日生。請求内容は医療費、遺族 年金、葬祭料。医学薬学上の総合判定は2.副作用救済給付の対象でない。原因医薬品名、 副作用による健康被害の内容、給付する対象は、すべてなしです。理由は「本事例につ いて、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。  したがって、本事例の疾病及び死亡に対する副作用救済給付の対象とすることができ ない」。以上でございます。 ○戸田部会長代理 よろしいですね。続きまして。 ○事務局 それでは、3番の事例でございます。□□□-□□、□□□□様の事例でござ います。本事例は□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□として、医療費、医 療手当を請求された事例でございます。□□□□□□□□、□□□□□□□。□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ 事例でございます。  調査報告書は18ページになります。調査報告の1.因果関係は□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□□□□□。原因医薬品 名は□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。2.適正目的は□、□□□□□□□□ □□。3.適正使用は□(□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□。理由は「□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□□□「□□」□□□、□□□□□□□□□□□「□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□(□□□□□□□□)、□□□□□□□□」□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□」。と調査報告がなされております。□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□。  □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。  □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、御審議いただければと思っております。よろしくお願 いいたします。 ○戸田部会長代理 □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、これについていかがでしょうか。□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。これについてはいかがでしょうか。□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、これについて矢野先生、いかがでしょうか。 ○矢野委員 □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。   ○戸田部会長代理 原田先生、いかがですか。 ○原田委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○原田委員 □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。 ○原田委員 □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。   ○戸田部会長代理 これについて何か御意見ございますか。□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。  □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。  判定表について訂正案を読み上げさせていただきます。整理番号□□□-□□、□□□ □、男、□□□年□月□日生。請求内容は医療費、医療手当。医学薬学上の総合判定は 1.副作用救済給付の対象である。原因医薬品名は、□□□□□□、□□□□□□□。副 作用による健康被害の内容は、薬物性肝障害。給付する対象は、疾病に対する給付、(た だし、給付期間は□□□年□月□日〜□□□年□月□日まで)とする。理由としましては、 「本事例について□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□機構法による入院相当と考えられる。その他の副作用救済給付の期間外 の医療は機構法による入院相当と該当しないと考えられる。  したがって、本事例の疾病に対する副作用救済給付は□□□年□月□日〜□□□年□ 月□日までとする」。以上でございます。 ○戸田部会長代理 よろしいでしょうか。それでは支給といたします。 ○事務局 それでは、4番の事例につきまして御説明させていただきます。整理番号□ □□-□□及び□□(□)、□□□□さんの事例につきまして御説明させていただきます。 本事例は□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□として医療費、医療手当、 障害児養育年金を請求されている事例でございます。□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。  調査報告書は20ページになります。整理番号□□□□□及び□□(□)、□□□□さん の事例でございます。請求内容は医療費、医療手当、障害児養育年金です。I.各事項毎 の調査報告については、1.因果関係は□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。原因医薬品名は、□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□。2.適正目的は□、□□□□□□□□□□。3.適正使用は□、□□□□□□□ □□□。4.受忍は□、“□□”□□□□□□□□□□□。5.医療給付は□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。期間の制限は□、□.□□□□□□。□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。6.障害については、□(□)、□□□□□□□□□□□。副作用による障害の状 態は□□。理由は「□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□(□□□□□□□□)□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□。(□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。)」とされており ます。7.障害等級は□□□□□□□□□。以上でございます。御審議お願いいたします。 ○戸田部会長代理 いかがでしょうか。これは医療費、医療手当、障害児養育年金の請 求なのですが、□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、これについて戸山先生、いかがですか。 ○戸山委員 □□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。    □□、□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。 ○戸山委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□。 ○戸田部会長代理 そのほか、御意見ございますでしょうか。□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、よろしいでしょうか。それでは判定表の方をお願いいたします。 ○事務局 判定表は21ページになります。整理番号□□□-□及び□□(□)です。患者 氏名□□□□、女、□□□年□月□日生。請求内容は医療費、医療手当、障害児養育年 金です。医学薬学上の総合判定は、1.副作用救済給付の対象である(疾病)。2.副作用 救済給付の対象でない(障害)。原因医薬品名は、□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□。副作用による健康被害 の内容としましては両側大腿骨骨頭無腐性壊死(疾病)、なし(障害)。給付する対象は 疾病に対する給付(ただし、給付期間は□□□年□月□日〜□□□年□月□日まで及び□ □□年□月□日〜□□□年□月□日まで)です。理由は、「本事例の疾病について、副作 用救済給付対象期間外の医療は、機構法第16条第1項第1号に係る同法施行令第3条に いう「病院又は診療所への入院を要すると認められる場合に必要な程度の医療」に該当 しないと考えられる。  したがって、本事例の疾病に対する副作用救済給付は□□□年□月□日〜□□□年□ 月□日まで、及び□□□年□月□日〜□□□年□月□日までとする。  本事例の障害について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□。  したがって、本事例の障害に対する副作用救済給付の対象とすることができない」。 でございます。 ○戸田部会長代理 よろしいですね。次をお願いします。 ○事務局 5番の事例でございます。□□□-□、□□□□様の事例につきまして御説明 させていただきます。本事例は□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□として医療費、医療手当、遺族一時金、葬祭料を請求された 事例です。経過としましては、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。  調査報告書に移らせていただきます。22ページになります。□□□-□、□□□□さ んの事例です。1.因果関係は、□(□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称、原因医薬品名は□□。理由は「本 事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□(□□□□□□□□□) □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□」。□□。□□□□□□□□□□□□□。以上でございます。御審議お願いいたし ます。 ○戸田部会長代理 この事例についていかがでしょうか。□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、原田先生、いかがですか。 ○原田委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 矢野先生いかがですか。 ○矢野委員 □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○矢野委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。 ○矢野委員 □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。そして、請求は医療費、医療手当、遺族一時金、葬祭料となっていますが。 ○矢野委員 □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□□。 ○矢野委員 □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。   ○戸田部会長代理 □□□□□□。これについていかがですか。 ○原田委員 □□、□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○原田委員 □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□。 ○原田委員 □□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、いかがですか。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□。 ○原田委員 □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□。 ○原田委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 どうですか。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。矢野先生、いかがですか。 ○矢野委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。これはこ のままでよろしいでしょうか。判定表をお願いします。 ○事務局 判定表は23ページになります。整理番号□□□-□、□□□□、男、□□□ 年□月□日生。請求内容は、医療費、医療手当、遺族一時金、葬祭料。医学薬学上の総 合判定は、2.副作用救済給付の対象でない。原因医薬品名、副作用による健康被害の内 容、給付する対象は、なし。理由は「本事例について、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。  したがって、本事例の疾病及び死亡に対する副作用救済給付の対象とすることができ ない」。でございます。 ○戸田部会長代理 よろしいでしょうか。次の事例に移らせていただきます。 ○事務局 6番の事例でございます。□□□-□□□□及び□、□□□□さんの事例につ きまして御説明させていただきます。本事例は□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□で医療費、医療手当が支給決定通知されています。今回は継続 で医療手当、遺族年金、葬祭料が請求されています。経過としましては、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□。  調査報告書に移らせていただきます。24ページになります。1.因果関係は□(□)、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称、 原因医薬品名は、□□。理由は「本件について、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□」。です。2 〜5は□□□□□□□□□。以上でございます。御審議お願いいたします。 ○戸田部会長代理 これは今、お話がありましたように、医療費、医療手当は支給決定 されているわけですが、その後亡くなられている事例です。□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、これについて何か御意見ございますでしょうか。北風先生、どう でしょう。 室長退室 ○北風委員 □□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。 ○北風委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □。 ○戸田部会長代理 □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 いかがでしょうか。どうぞ。 ○秋山委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□。□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。 ○秋山委員 □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□。 ○秋山委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。 ○秋山委員 □□□□□□□□□□□□□□□□ ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。  □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。  □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。    □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。 ○秋山委員 □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。   ○戸田部会長代理 □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。何か意見ございますかね。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。  □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○秋山委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○秋山委員 □□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。 ○秋山委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□。   ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。秋山先生、いかがですか。 ○秋山委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○秋山委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。   ○秋山委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。  ○戸田部会長代理 □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□。 ○野村委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。 ○野村委員 □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。  □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。 ○市村委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 分かりました。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□□□。では審議事例に移りたいと思います。 事務局の方から問題症例をお願いします。 ○事務局 よろしければ、配付させていただいております「事務局確認事項」の事例が 4例ございますので、そちらの事例から御確認をお願いしたいと考えております。  まず、9番の事例になります。調査報告書については31ページになります。本事例は □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。  □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□御確認をよろしくお願いいたします。 ○戸田部会長代理 それで調査表は。 ○事務局 調査表につきましては、1.因果関係は、□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。副作用による疾病又は症状の名称は□□□□□□。原因医薬品 名は、□□□□□□□。理由につきまして「本事例について、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。2.適正目的は、□、□□□□□□□□□ □。3.適正使用は、□、□□□□□□□□□□□□□□□□。理由につきましては、「本 事例について、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□。」4.受忍は、□、“□□”□□ □□□□□□□□□。5.医療給付は、□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。期間の制限は□、(□)、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。(□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□)理由は、「□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□(□□□□)□□□□□□□□□ □□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」。です。 ○戸田部会長代理 これはいかがでしょうか。 ○野村委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、「□□□□□□ □」□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□、これはどうですか、矢野先生、いかがですか。 ○矢野先生 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。  □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 原田先生、いかがですか。 ○原田先生 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□。□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。  □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□。□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○野村委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□。   ○戸田部会長代理 □□□□□。□□□□□□。 ○野村委員 □□□□□□□□□。 ○事務局 □□・□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□「□ □□□□□□□、□□□□□□□□□」□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。  □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□・□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。  □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 では、次の事務局確認事項なのですが、事例番号12番です。調査報告書は 37ページになります。こちらは整理番号□□□-□の□□□□さんの事例について御確 認をお願いいたします。本事例は□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□と して医療費、医療手当が請求されている事例です。因果関係に関しまして、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□御確認をいただきたい と思います。    また、もう一点なのですが、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□について御 確認をお願いいたします。よろしくお願いいたします。 戸山委員退室 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□、□□□□□□□□□□。 ○武藤委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。  □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○武藤委員 □□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。 ○事務局 事務局といたしましては、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○武藤委員 □□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□。 ○事務局 ありがとうございます。続きまして、3つ目の事務局確認事項です。事例番 号が21番の事例です。調査報告書は55ページになります。整理番号□□□-□の□□□ □さんの事例です。本事例は、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□、□□□□ □□□□として医療費、医療手当が請求された事例です。適正使用に関しまして□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□」□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□「□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。」□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 これはどうですか。 ○秋山委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。 ○事務局 ありがとうございます。調査報告書は機構の文章のものですので、修正の方 はできませんが、その旨を申し伝えます。判定表の理由記載はこのままでよろしいでし ょうか。□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□(□)□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、それでよろしいでしょうか。 ○戸田部会長代理 それでよろしいのではないでしょうか。 ○事務局 ありがとうございます。 ○事務局 続いて事例番号39で、調査報告は91ページになります。こちらについては 今日は御確認ということで確認事項を出させていただいております。本事例は□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□について確認をお願いいたしますということで事務局の確認事項を出 させていただいております。  □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。  □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。よろしくお願いいたします。 ○戸田部会長代理 いかがでしょうか。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。  □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、皆さんの御意見をお伺いしたいと思うの ですが。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○矢野委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。  □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。   ○戸田部会長代理 □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。  □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○矢野委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。   ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□。 ○岡島委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。   ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。   ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□。□□□□□□□□ □□。 ○戸田部会長代理 そうですね。判定表をお願いします。 ○事務局 判定表を読み上げさせていただきます。整理番号□□□-□、□□□□、男、 □□□年□月□日生。請求内容は、医療手当、遺族一時金、葬祭料。医学薬学上の総合 判定は、1.副作用救済給付の対象である。原因医薬品名は、□□□□□□□□□□□□ □ 副作用による健康被害の内容は、劇症肝炎(疾病)、劇症肝炎に対する肝移植後の多臓 器不全による死亡(死亡)。給付する対象は、疾病に対する給付、死亡に対する給付。以 上でございます。事務局からの確認事項は以上でございます。 ○戸田部会長代理 よろしいですか。事務局からは以上ですが、そのほかお気付きの点 はございますでしょうか。 ○矢野委員 □□□□□□□。□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□、□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□。 ○矢野委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 原田先生、いかがですか。 ○原田委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□。□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。  □□、□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。   ○矢野委員 □□□、□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。 ○矢野委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □。 ○事務局 □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□。その辺で御判断いただければと思います。   ○戸田部会長代理 □□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○矢野委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□s□ □□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□。 ○事務局 そうです。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。そ のほか、ございますか、どうぞ。 ○武藤委員 □□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□ □□□。そのほかございますでしょうか。 ○秋山委員 □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□「□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□」□□□□□□□□□□、 □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○秋山委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□。   ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □□。 ○事務局 □□□□□。□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。 ○秋山委員 □□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□。 ○事務局 では、追加ということにします。 ○戸田部会長代理 そのほかございますでしょうか。□□□□□□□□□。□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。これ は、どうなのでしょうか。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○豊岡委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□ □□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。  □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□ □□□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、「□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□」 □□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。 ○豊岡委員 難しいです。□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○豊岡委員 □□□□、□□□□□□□□□、□□□□□□□□、□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。   ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。 ○豊岡委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□。□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○豊岡委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□、□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□。□□、□□□□□□□□□□。 ○豊岡委員 □□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□。□□□□□□□□□□□。 ○豊岡委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□ □□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□、□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□、□□□□□□□、□□□□。 ○豊岡委員 □□、□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□。□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□ □□。 ○市村委員 □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□ □。 ○豊岡委員 □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□。 ○事務局 □□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□、 □、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。  □□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□。□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。   ○豊岡委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□。   ○戸田部会長代理 □□□□□、□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□ □□。 ○豊岡委員 □□□□□□□□□□□□□□。   ○戸田部会長代理 □□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○市村委員 □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□。 ○豊岡委員 □□□□□□。□□□□□□□□□□□□「□□□□□□□□□」□□□ □□□。□□□□□「□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□」□ □□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□ □□□□□□□□□。 ○市村委員 □□□□□。□□□□□□□□□□□□□□。□□□□、□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□ □□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□ □□□□。 ○豊岡委員 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□。□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□。 ○戸田部会長代理 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。 ○事務局 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□。□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□、 □□□□□□□□□□□□□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ □□□。  □□□□□□、□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ 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ります。また、類薬のクエン酸エンタニルについても指定されておりません。   次はニューモバックスNPです。成分名は、肺炎球菌ワクチンです。現在の肺炎球菌 ワクチンは製造中止になったため製造方法の変更により新たに承認申請があったもので す。これにつきましては副作用発現率が89.2%でございますが、重篤な副作用発現はな しということで、指定はしないというふうに考えております。  次にティーエスワンカプセルです。成分名はデガフール・ギメラシル・オテラシルカ リウム配合剤でございます。今回膵癌の効能追加ということで副作用発現率もあり、高 く、重篤な副作用発現率も高いということで特殊疾病に対する医薬品でして、このまま 既指定というふうにしたいと考えております。以上でございます。 ○戸田部会長代理 どうもありがとうございます。以上ですが、御質問はございません か。次は次回の第3回の部会の通知です。 ○事務局 次回の開催につきましては9月28日の木曜日です。本日と同じ14時から予 定しております。先生方には御多忙で申し訳ございませんが、御出席の方よろしくお願 いいたします。以上でございます。 ○戸田部会長代理 では、皆様の御協力で早く終わりましてどうもありがとうございま した。今日は続発性という解釈について話がありまして、この問題は今後も非常によく 出てくると思うので、皆さんも考えていただき、どう対応していくかについて是非お考 えをまとめていただきたいと思っております。今日はどうもありがとうございました。 (了) 連絡先: 医薬食品局 安全対策課 判定調査官 市野(内線2757)      - 1 -