平成18年7月28日

平成18年度第1回薬事・食品衛生審議会
医療機器安全対策部会

議事次第


1. 医療機器の市販後安全対策について(報告)

(1) 平成17年度の安全対策について(まとめ)

(2) 採血用穿刺器具(針の周辺部分がディスポーザブルタイプでないもの)の取扱いについて

(3) いわゆるスマートキーシステムと植込み型心臓ペースメーカ等の相互作用に係る「使用上の注意」の改訂指示等について


2. 医療機器の不具合等報告について(報告)


3. 医療機器の感染症定期報告について(報告)


4. 医療機器の回収報告について(報告)


5. その他


以上

(照会先)
  厚生労働省医薬食品局安全対策課
 Tel.03-3595-2435



平成18年7月28日

平成18年度第1回薬事・食品衛生審議会
医療機器安全対策部会


資料目録


1. 医療機器の市販後安全対策について(報告)
 (1) 平成17年度の安全対策について(まとめ)
 資料1−1[PDF:178KB]
 (2) 採血用穿刺器具(針の周辺部分がディスポーザブルタイプでないもの)の取扱いについて
 資料1−2[PDF:373KB]
 (3) いわゆるスマートキーシステムと植込み型心臓ペースメーカ等の相互作用に係る「使用上の注意」の改訂指示等について

 資料1−3[PDF:503KB]
2. 医療機器の不具合等報告について(報告)
 資料2−1[PDF:88KB]
 (1) 医療機器不具合等報告
 資料2−2[PDF:382KB]
 (2) 医療機器外国措置報告
 資料2−3[PDF:193KB]
 (3) 医療機器研究報告

 資料2−4[PDF:143KB]
3. 医療機器の感染症定期報告について(報告)
 (1) 感染症定期報告の報告状況
 資料3−1[PDF:367KB]
 (2) 報告文献別一覧表

 資料3−2[PDF:275KB]
4. 医療機器の回収報告について(報告)
 (1) 医療機器の回収報告の状況について
 資料4−1[PDF:190KB]
 (2) 平成17年度医療機器自主回収一覧

 資料4−2[PDF:610KB]
5. その他
  石綿(アスベスト)を含有する医薬品・医療機器等の実態把握調査に関する追加情報について
 参考資料[PDF:248KB]


以上


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