平成18年7月6日

平成18年度第1回薬事・食品衛生審議会
医薬品等安全対策部会
議事次第


 医薬品等の市販後安全対策について

(1) 平成17年度の安全対策について(まとめ)

(2) 医薬品等の使用上の注意の改訂について

(3) ゲフィチニブ検討会における検討結果に基づく対応について


 医薬品等の副作用等報告の状況について


 医薬品の感染症定期報告の状況について


 医薬品等の回収報告の状況について


 一般用医薬品の市販後調査結果等について


 その他


(照会先)
厚生労働省医薬食品局安全対策課
 Tel. 03-3595-2435



配布資料一覧


資料No.1−1  平成17年度の安全対策について(まとめ)[PDF:124KB]

資料No.1−2 医薬品等の使用上の注意の改訂について[PDF:217KB]

資料No.1−3 ゲフィチニブ検討会における検討結果に基づく対応について[PDF:114KB]


資料No.2−1 薬事法第77条の4の4の規定に基づく薬事・食品衛生審議会への副作用・感染症等報告について[PDF:62KB]

資料No.2−2 国内副作用報告の状況(医療用医薬品)[PDF:485KB]

資料No.2−3 国内副作用報告の状況(一般用医薬品)[PDF:93KB]

資料No.2−4 国内感染症報告の状況[PDF:99KB]

資料No.2−5 外国における新たな措置の報告状況[PDF:232KB]

資料No.2−6 研究報告の報告状況[PDF:267KB]


資料No.3−1 感染症定期報告の状況[PDF:761KB]

資料No.3−2 報告文献別一覧表[PDF:278KB]


資料No.4−1 医薬品等の回収報告の状況について[PDF:104KB]

資料No.4−2 平成17年度医薬品等自主回収一覧[PDF:356KB]


資料No.5−1 一般用医薬品の市販後調査結果等について
 [1〜9ページ(PDF:470KB)、 10〜14ページ(PDF:471KB)、 15〜22ページ(PDF:507KB)、
 23〜35ページ(PDF:495KB)、
 全体版(1〜35ページ(PDF:2287KB))]

資料No.5−2 ミノキシジル含有製剤の再審査結果報告書[PDF:376KB]

(参考資料 ゲフィチニブ服用後の急性肺障害・間質性肺炎等に係る副作用報告の報告件数等について[PDF:211KB])


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