第８回 未承認薬使用問題検討会議 議事次第
平成18年4月27日(木)14:00〜16:00
はあといん乃木坂「フルール」
はあといん乃木坂「フルール」
議事
| １． | 検討する必要のある未承認薬について |
| ２． | その他 |
照会先
厚生労働省医薬食品局審査管理課
ＴＥＬ：０３−５２５３−１１１１
配付資料一覧
| 資料 １ | 前回検討会議での結論に基づきワーキンググループで検討が行われた医薬品 学会・患者団体から追加で検討要望があった医薬品(PDF:51KB) |
| 資料 2-1 | ワーキンググループ検討結果報告書（ポサコナゾール）(PDF:133KB) |
| 資料 2-2 | ワーキンググループ検討結果報告書（アバタセプト）(PDF:157KB) |
| 資料 2-3 | ワーキンググループ検討結果報告書（レナリドミド）(PDF:150KB) |
| 資料 2-4 | ワーキンググループ検討結果報告書（コニバプタン）(PDF:154KB) |
| 資料 2-5 | ワーキンググループ検討結果報告書（ニチシノン）(PDF:180KB) |
| 資料 2-6 | ワーキンググループ検討結果報告書（アルグルコシダーゼ アルファ）(PDF:169KB) |
| 資料 ３ | 平成１８年１月〜３月に欧米４カ国のいずれかの国で新たに承認された医薬品（類型I）(PDF:97KB) |
| 資料 ４ | 未承認薬使用問題検討会議 ワーキンググループ専門家リスト(PDF:61KB) |
| 参考資料 １ | 「未承認薬使用問題検討会議」開催要綱(PDF:75KB) |
| 参考資料 ２ | 「未承認薬使用問題検討会議」構成員(PDF:67KB) |
| 参考資料 ３ | 「未承認薬使用問題検討会議」における対象医薬品(PDF:46KB) |
| 参考資料 ４ | 未承認薬を治験対象とする場合の考え方(PDF:53KB) |
| 参考資料 ５ | ワーキンググループの設置について(PDF:52KB) |
| 当日配付資料 | 各医薬品の添付文書の掲載ウェブアドレス(PDF:76KB) |
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