| 連絡先 厚生労働省大臣官房厚生科学課
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平成１８年３月２２日
厚生科学審議会科学技術部会
第１回パーキンソン病遺伝子治療臨床研究作業委員会
議事概要
| １． 日時 | 平成１８年３月２０日（月） １５：００〜１７：００ |
| 場所 | 厚生労働省 専用第１７会議室（中央合同庁舎第５号館 １６階） |
| ２． 出席委員 | 笹月委員長 金子委員 神田委員 島田委員 濱田委員 早川委員 水野委員 （事務局） 厚生労働省 林研究企画官 荒木バイオテクノロジー専門官 文部科学省 大家学術調査官 |
| ３． | 議事概要 概要は以下のとおり。 平成１８年１月２５日付けで自治医科大学附属病院より申請のあった「遺伝子治療臨床研究実施計画（進行期パーキンソン病）」について、審議が行われた。 まず、実施計画について申請者の自治医科大学医学部・神経内科 中野 今治教授らより説明を受けた後、委員間で実施計画の妥当性等についての審議が行われた。 各委員の意見については、事務局で整理し、申請者に検討を依頼することとされ、その結果を基に再度審議することとされた。 （遺伝子治療臨床研究実施計画の内容は別紙参照。） |
（別紙）遺伝子治療臨床研究実施計画の内容 平成１８年３月２０日審議分
| 研究課題名 | AADC発現AAVベクター線条体内投与による進行期パーキンソン病遺伝子治療の臨床研究 | ||||
| 申請年月日 | 平成１８年１月２５日 | ||||
| 実施施設及び 総括責任者 |
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| 対象疾患 | 進行期パーキンソン病 | ||||
| 導入遺伝子 | ヒト芳香族Ｌ−アミノ酸脱炭酸酵素（hAADC）遺伝子 | ||||
| ベクター | ２型アデノ随伴ウイルス（AAV-2）ベクター | ||||
| 実施期間及び 対象症例数 |
厚生労働大臣より了承された日から１０年間 ９例 |
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| 治療研究の概要 | 本研究は、進行したパーキンソン病患者の線条体に、hAADC遺伝子を組み込んだAAV-2ベクターを定位脳手術的に注入し、その安全性を検証すると共に、経口投与するL-DOPAによってドパミン産生を促し、パーキンソン症状を改善することを目的とする。 | ||||
| その他（外国での状況等） | 米国のカリフォルニア大学サンフランシスコ校（UCSF）及びコーネル大学において、パーキンソン病に対するアデノ随伴ウイルスベクターを用いた第I相臨床研究が実施されている。UCSFにおける導入遺伝子は当該研究と同様hAADC、コーネル大学においてはγ-アミノ酪酸（GABA）である。 |