平成17年11月2日

平成17年度第2回薬事・食品衛生審議会
医薬品等安全対策部会
議事次第


 医薬品等の市販後安全対策について

(1)医薬品等の使用上の注意の改訂

(2)カートリッジ型のインスリン製剤(ランタス注オプチクリック300)及び専用の手動式医薬品注入器(オプチクリック)

(3)コウジ酸を含有する医薬部外品

(4)ディート(忌避剤)を含有する医薬品等

(5)オランダにおいて発生した変異型クロイツフェルト・ヤコブ病と尿由来製品の取り扱い


 医薬品等の副作用等報告の状況について


 医薬品の感染症定期報告の状況について


 その他

(1)重篤副作用総合対策事業

(2)妊娠と薬情報センター事業

(3)医薬品医療機器総合機構の安全対策業務の重点事項(平成17年度後半)


(照会先)
厚生労働省医薬食品局安全対策課
 Tel. 03-3595-2435


配布資料一覧


資料No.1−1 医薬品等の使用上の注意の改訂について[PDF: 239KB]

資料No.1−2カートリッジ型のインスリン製剤(ランタス注オプチクリック300)及び専用の手動式医薬品注入器(オプチクリック)[PDF: 184KB]

資料No.1−3コウジ酸を含有する医薬部外品[PDF: 389KB]

資料No.1−4ディート(忌避剤)を含有する医薬品等[PDF: 142KB]

資料No.1−5平成17年度第1回伝達性海綿状脳症対策調査会の結果[PDF: 65KB]


資料No.2−1薬事法第77条の4の4の規定に基づく薬事・食品衛生審議会への副作用・感染症等報告について[PDF: 60KB]

資料No.2−2国内副作用報告の状況(医療用医薬品)
[1〜69ページ(PDF: 386KB) 70〜136ページ(PDF: 339KB)]

(資料No.2−2参考資料 薬効分類表[PDF: 98KB])

資料No.2−3国内副作用報告の状況(一般用医薬品)[PDF: 112KB]

資料No.2−4国内感染症報告の状況[PDF: 144KB]

資料No.2−5外国での新たな措置の報告状況[PDF: 355KB]

資料No.2−6研究報告の報告状況[PDF: 358KB]


資料No.3−1感染症定期報告の状況
[1〜70ページ(PDF: 523KB) 71〜140ページ(PDF: 525KB) 141〜210ページ(PDF: 513KB)]

資料No.3−2報告文献別一覧表[PDF: 321KB]


資料No.4−1重篤副作用総合対策事業[PDF: 248KB]

資料No.4−2妊娠と薬相談センター事業[PDF: 354KB]

資料No.4−3医薬品医療機器総合機構の安全対策業務の重点事項(平成17年度後半)[PDF: 636KB]


当日配付資料No.1   ゲフィチニブ検討会における検討結果に基づく対応について[PDF: 116KB]

当日配付資料No.2 微粒子原料を配合した化粧品の安全性等について[PDF: 122KB]



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