第６回 未承認薬使用問題検討会議 議事次第
平成17年10月31日(月)14:00〜16:00
はあといん乃木坂 「フルール」
はあといん乃木坂 「フルール」
議事
| １． | 検討する必要のある未承認薬について |
| ２． | その他 |
照会先
厚生労働省 医薬食品局 審査管理課
TEL : ０３−５２５３−１１１１
配付資料一覧
| 資料 １ | 前回（７月）会議において引き続き検討することとされた医薬品 (PDF:47KB) |
| 資料 2-1 | ワーキンググループ検討結果報告書（ガルスルファーゼ） (PDF:166KB) |
| 資料 2-2 | ワーキンググループ検討結果報告書（イブリツモマブチウキセタン） (PDF:146KB) |
| 資料 2-3 | ワーキンググループ検討結果報告書（トシツモマブ） (PDF:132KB) |
| 資料 2-4 | ワーキンググループ検討結果報告書（リポソーマルドキソルビシン） (PDF:153KB) |
| 資料 ３ | ７月〜９月に欧米４カ国のいずれかの国で新たに承認された医薬品（類型 I ） (PDF:69KB) |
| 資料 ４ | 学会から追加で検討の要望があった医薬品 (PDF:47KB) |
| 資料 ５ | 過去２年間（２００３年１月〜２００５年３月）に欧米４ヶ国のいずれかの国で新たに承認された医薬品 (PDF:97KB) |
| 資料 ６ | ワーキンググループ検討結果報告書（クロファラビン） (PDF:148KB) |
| 資料 ７ | 未承認薬使用問題検討会議 ワーキンググループ専門家リスト (PDF:57KB) |
| 参考資料 １ | 「未承認薬使用問題検討会議」開催要綱 (PDF:75KB) |
| 参考資料 ２ | 「未承認薬使用問題検討会議」構成員 (PDF:88KB) |
| 参考資料 ３ | 「未承認薬使用問題検討会議」における対象医薬品 (PDF:46KB) |
| 参考資料 ４ | 未承認薬を治験対象とする場合の考え方 (PDF:53KB) |
| 参考資料 ５ | ワーキンググループの設置について (PDF:52KB) |
| 参考資料 ６ | 平成17年４月に患者団体から追加で未承認薬使用問題検討会議での検討の要望があった医薬品（前回会議配付資料 2-1） (PDF:130KB) |
| 参考資料 ７ | 「治験のあり方に関する検討会」開催要綱 他 (PDF:217KB) |
| 当日配付資料 | 各医薬品の添付文書の掲載ウェブサイトアドレス (PDF:77KB) |
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