事務連絡
平成17年10月11日

日本赤十字社血液事業本部 御中

薬事・食品衛生審議会血液事業部会事務局
厚生労働省医薬食品局血液対策課


供血者からの遡及調査の進捗状況について

 標記につきましては、平成17年7月21日付け血安第203号にて貴社血液事業本部長より資料の提出があり、これを平成17年度第1回血液事業部会に提出したところですが、今般、平成17年10月20日(木)に平成17年度第1回血液事業部会安全技術調査会が開催されることとなりました。つきましては、下記の事項についてあらためて資料を作成いただき、平成17年10月17日(月)までに当事務局あて提出いただきますようお願いいたします。


1.  「供血者の供血歴の確認等の徹底について」(平成15年6月12日付け医薬血発第0612001号)に基づく遡及調査に係る以下の事項
(1)  調査の対象とした血液製剤の本数
(2)  調査を実施した供血者の供血歴の期間
(3)  上記(1)のうち、個別NAT検査を実施した本数
(4)  上記(3)のうち、陽性が判明した本数
(5)  上記(1)のうち、医療機関に情報提供を行った件数
(6)  上記(5)のうち、医療機関から受血者の検査について報告を受けた件数
(7)  上記(6)のうち、受血者の陽転又は非陽転が判明した件数
(8)  上記(7)のうち、医薬品副作用感染症報告を行った件数

2.  資料の作成に当たっての留意事項
(1)  本数又は件数については、病原体別及びその合計を明らかにすること。また、平成15年12月22日付け血企第419号で示されたとおり、上記1の(1)、(3)、(4)、(5)、(6)、(7)については、対象期間ごとに本数又は件数を記載すること。
(2)  本数又は件数については、平成17年7月21日付け血安第203号の提出時において判明したものに、その後の遡及調査の進展状況を反映させて記載すること。

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