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第17回部会における意見について
(H17.9.14 医薬品販売制度改正検討部会)
(H17.9.14 医薬品販売制度改正検討部会)
【資料3−1 | : | 「販売時における対応」のパターンについて】 |
○ | 「販売時における対応」のパターンについては、どのような医薬品が該当するのかイメージがないと議論が難しいが、リスク分類の作業と同時並行的に進めていくしかない。 |
○ | 販売方法とリスク分類の対応イメージについて、A案やB案が考えられるのではないか。C案については、パターン4が含まれるため適当ではない。 |
【資料3−2 | : | 相対的リスクの評価方法について】 |
○ | 専門委員会への検討を依頼する事項について(案)を了承。 |
○ | 誤使用・適量投与の評価がイメージ図の中に反映されていない。PPの取扱いについては、専門委員会で引き続き検討する。 |
○ | リスク評価において「AAが2つ」と「Aが3つ」のどちらが高リスクになる等リスクの程度について議論されていない。 |